Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksisykliini spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ehkäisyyn

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Doksisykliinin käyttö SBP:n ennaltaehkäisyyn on uusi käytäntö MDMC:ssä. Siksi turvallisuuden ja tehon arviointi on tarpeen tämän käytännön yleistämiseksi. Tämän tutkimuksen julkaiseminen voi mahdollisesti tuoda esiin uuden vaihtoehdon ohjeisiin kohdistetuille hoidoille SBP:n sekundaarisessa ehkäisyssä. Doksisykliini ei ole huonompi kuin ohjeisiin kohdistetut hoidot turvallisuuden ja tehon suhteen SBP:n primaarisessa ja sekundaarisessa estohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on yleinen ja vakava komplikaatio kirroosipotilailla, joiden raportoitu kuolleisuus on 20–30 %.1-3 SBP-diagnoosi edellyttää vatsan paracenteesia, ja se tehdään kohonneen askitesnesteen absoluuttisen polymorfonukleaaristen leukosyyttien (PMN) määrän läsnä ollessa ilman selvää vatsansisäistä, kirurgisesti hoidettavissa olevaa infektiolähdettä.2,3 Yleiset SBP:hen liittyvät patogeenit ovat gramnegatiivisia paksusuolen organismeja. Viime vuosina grampositiiviset patogeenit ovat kuitenkin yleistyneet, mikä viittaa tarpeeseen arvioida SBP:n hallintaa.1,4-6 SBP:n uusiutumistiheyden ensimmäisen jakson jälkeen on raportoitu olevan jopa 70 %.1-3 Tällä hetkellä American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) ja European Association for the Study of the Liver (EASL) -ohjeet suosittelevat sulfametoksatsolin/trimetopriimin, norfloksasiinin tai siprofloksasiinin käyttöä toistuvan verenpainetaudin ehkäisyyn. Fluorokinolonien luokassa on viime vuosina lisääntynyt mustan laatikon varoituksia, minkä vuoksi siprofloksasiini ei ole suosiossa pitkäaikaisessa ennaltaehkäisyssä. Sulfametoksatsoli/trimetopriimi metaboloituu laajalti maksassa, ja se on vasta-aiheinen huomattavassa maksan vajaatoiminnassa. Siksi on tarpeen etsiä ennaltaehkäisyvaihtoehtoa, jolla on samanlainen tehokkuus ja parempi turvallisuusprofiili.

Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti, joka kattaa grampositiiviset bakteerit, mukaan lukien Streptococcus spp., resistentit Staphylococcus- ja Enterococcus-kannat sekä gramnegatiiviset bakteerit, mukaan lukien Enterobacteriaceae. Yksi satunnaistettu tutkimus kirroosipotilailla, joilla oli aikaisempi SBP-jakso, osoitti, että doksisykliini liittyi tulehdusmerkkiaineiden, kuten interleukiini-6:n ja C-reaktiivisen proteiinin, vähenemiseen, mikä viittaa doksisykliinin mahdollisiin hyötyihin tässä potilaspopulaatiossa. Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC) ja MDMC:n maksainstituutissa doksisykliiniä on käytetty sekä primaariseen että sekundaariseen SBP:n ehkäisyyn. Doksisykliinin vertaamiseksi kirroosipotilaiden verenpainetaudin ehkäisyyn suunnattuihin hoitoihin suunniteltiin retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan kriteerit täyttäviä potilaita heinäkuusta 2014 heinäkuuhun 2018. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata doksisykliinin tehokkuutta ohjeissa suositeltuihin hoitoihin primaarisessa ja sekundaarisessa verenpainetaudin ennaltaehkäisyssä, doksisykliinin turvallisuutta suositusten mukaisten hoitojen tehoon primaarisessa ja sekundaarisessa verenpainetaudin ehkäisyssä sekä tunnistaa kemoprofylaksin ja infektioriskin välinen yhteys. monilääkeresistenssistä organismeista (MDRO:t) SBP:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

841

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Heinäkuusta 2014 heinäkuuhun 2018 MDMC:ssä sairaalahoidossa olleet potilaat, joilla on SBP-diagnoosi, joka perustuu askitesnesteen PMN-määrään yli 250 solua/mm3.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on refraktaarinen askites ja jotka ovat ehdokkaita SBP-profylaksiaan lääkärin päätöksen mukaan
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi kliinisten kriteerien perusteella
  • Potilaat, joilla on paracenteesilla vahvistettu SBP-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muu sekundaarinen peritoniitti kuin SBP
  • Potilaat, joilla on ollut maksansiirto ennen SBP:n alkuvaihetta
  • Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoitetun SBP:n esiintyminen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Ilmoitettu SBP:n esiintyminen vuoden sisällä kemoprofylaksiasta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemantapaukset
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Kuolemien ilmaantuvuus 1 vuoden sisällä kemoprofylaksiasta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Maksansiirtotapaukset
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Maksansiirron ilmaantuvuus 1 vuoden sisällä kemoprofylaksiasta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Bakteremian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Bakteremian ilmaantuvuus 1 vuoden sisällä kemoprofylaksiasta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Sairaalahoidot ja lääkärikäynnit AKI:n takia
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Sairaalahoidot ja lääkärikäynnit AKI:n takia 1 vuoden sisällä kemoprofylaksiasta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Sairaalahoidot ja lääkärikäynnit Clostridioides difficile -infektion vuoksi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Clostridioides difficile -infektiosta johtuvat sairaalahoidot ja lääkärikäynnit 1 vuoden sisällä kemoprofylaksiasta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Sairaalahoidot ja lääkärikäynnit ripulin vuoksi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Ripulin vuoksi sairaalahoidot ja ensiapukäynnit vuoden sisällä kemoprofylaksiasta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Hyperkalemian vuoksi sairaalahoidot ja lääkärikäynnit
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
Hyperkalemiasta johtuvat sairaalahoidot ja ensiapukäynnit 1 vuoden sisällä kemoprofylaksiasta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
MDRO-tartunnan määrä
Aikaikkuna: Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018
MDRO-infektion määrä 1 vuoden sisällä kemoprofylaksin aloittamisesta
Heinäkuu 2014 - heinäkuu 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Rago, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa