Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaalifistulotomiahaavan marsupialisaatio nopeuttaa paranemista ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Fistulotomia versus fistulotomia haavareunojen marsupialisaatiolla yksinkertaisessa perianaalisessa fistulassa, vertaileva kliininen tutkimus

vertailu potilasryhmiin , joilla oli yksinkertainen peräaukon fisteli yhdelle ryhmälle tehtiin situlotomia toiselle fistulotomia ja haavan reunojen marsupialisaatio , tutkija testasi postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyttä , haavan paranemisaikaa , leikkausaikaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin toukokuun 2018 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana 70 potilaalla, joille tehtiin fistulotomia yksinkertaisen perianaalisen fistelin hoitoon. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen 35 potilaan ryhmään, ryhmä A; tehtiin fistulotomia ilman fistulotomiahaavan reunojen marsupiaalisaatiota. Ja ryhmä B; hänelle tehtiin fistulotomia ja haavan reunojen marsupialisaatio.

Tähän tutkimukseen sisältyvät potilaat, jotka kärsivät yksinkertaisesta ei-toistuvasta perianaalisesta fistelistä, joilla on ASA I ja II.

tutkija sulki pois potilaat, joilla oli sekundaarinen peräaukon fistula, monimutkainen fisteli, peräaukon inkontinenssi, aikaisempi peräaukon leikkaus ja mikä tahansa sairaus tai lääke, joka vaikuttaa haavan paranemiseen.

Kaikille potilaille tehtiin perusteellinen anamneesi ja huolellinen peräaukon tutkimus sulkijalihaksen eheyden arvioimiseksi, fistulousradan ja sisäisen aukon määrittämiseksi, peräaukon sisäinen ultraääni tai magneettikuvaus tilattiin tarvittaessa.

Fistulotomia tehtiin spinaalipuudutuksessa litotomia-asennossa ihon valmistelun ja potilaan levittämisen jälkeen; peräaukon tutkimus nukutuksessa, sisäisen aukon tunnistaminen tunnustelulla ja proktoskoopin tarkastus, vetyperoksidin ruiskutus ulkoiseen aukkoon tehty, jos sisäistä aukkoa ei voitu määrittää helposti, sitten fistuloinen jälki tutkittiin, se laitettiin avoin diatermiaa käyttäen, B-ryhmässä haavat marsupialisoitiin ompelemalla ihoreunat radan lattian reunoihin käyttämällä imeytyviä ompeleita (polygalaktiini) 3\0. Kuviot (1) ja (2) esittävät tutkitun fistulousradan ja sen haavan marsupialisoinnin jälkeen.

Haavalle laitettiin leikkauksen jälkeinen tarttumaton sidos, joka oli kyllästetty paikallispuudutuksella.

Ei-steroidinen analgeettinen injektio annettiin injektiomuodossa tarpeen mukaan. Tutkimuskirurgit suorittivat seurannan poliklinikalla, tutkimukseen osallistumistaan ​​suostuneita potilaita kehotettiin käymään klinikalla viikoittain kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden ajan, sitten kuukausittain seuraavat 3 kuukautta ja viimeisenä kaksi käyntiä leikkauksen jälkeen. 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoitava kirurgi kirjaa seurantatiedot mukaan lukien haavan paranemisen tila, peräaukon pidätyskyky ja fistelin uusiutuminen.

Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta otettiin tietoinen kirjallinen suostumus. Satunnaistaminen tehtiin tietokoneohjelmalla. Tutkimus hyväksyttiin instituutioiden tarkastuslautakunnalta ja yliopistomme eettiseltä komitealta.

Demografiset tiedot, operatiiviset tiedot ja leikkauksen jälkeiset tiedot, mukaan lukien kipu, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja täydelliseen haavan paranemiseen kulunut aika, kerättiin ja analysoitiin oikein käyttäen paritettua t-testiä ja Z-testiä käyttäen SPSS-ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypti, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksinkertainen ei-toistuva perianaalinen fisteli, jossa on ASA I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen peräaukon fisteli,
  • monimutkainen fisteli,
  • peräaukon inkontinenssi,
  • edellinen peräaukon leikkaus
  • Mikä tahansa sairaus tai lääke, joka vaikuttaa haavan paranemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A fistulotomia ryhmä
35 potilasta, joilla oli yksinkertainen peräaukon fisteli, joutui fistulotomiaan
fistulousradan määrittämisen jälkeen se avattiin (marsupialization)
Active Comparator: ryhmän B pussittumisryhmä
35 potilasta, joilla oli yksinkertainen peräaukon fisteli, joille tehtiin fistulotomia ja fistulotomiahaavan marsupiaalisaatio
fistulousradan määrittämisen jälkeen se avattiin (marsupialization) tehtiin yhdessä haavan reunan marsupialisoinnin kanssa vicryl 3\0 -ompeleilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
aika, joka kuluu toimenpiteen suorittamiseen fistuloisen jäljen tunnistamisesta fistulotomian tai marsupialisaation loppuun
intraoperatiivinen
postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 1 viikko
kipu leikkauksen jälkeisellä kaudella
1 viikko
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot mitattuna kliinisellä tutkimuksella ja peräaukon sulkijalihaksen manometrialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaan tutkimus fistelin uusiutumisen varalta, historia, kliininen tutkimus ja peräaukon sulkijalihaksen manometria peräaukon inkontinenssin varalta
1 vuosi
haavan paranemisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
aikaa kuluu haavan täydelliseen parantumiseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa