Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiapatiitti / 5 % kaliumnitraatti / 1450 ppm natriummonofluorifosfaatti ja kaliumnitraatti 5 % / 1426 ppm natriumfloridien nanokiteisiin perustuvien herkkyyttä vähentävien hammastahnaiden käytön tehokkuus dentiinin yliherkkyyden hoidossa. Testi satunnaistettu kliininen

tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Francesca Lo Presti Arellano, Universidad del Desarrollo

Tausta: Tällä hetkellä parodontaalihoito, sekä kirurginen että ei-kirurginen, jättää jälkitauteja suurimmalle osalle potilaista, dentiinin yliherkkyys (HSD) on yksi tärkeimmistä. Tästä syystä on välttämätöntä diagnosoida tämä tila oikein, jotta siihen saadaan oikea hoito. HSD on usein sairaus, jota on kuvattu akuutiksi, provosoiduksi kivuksi, joka ei johdu mistään muusta hammaspatologiasta. Sen nykyinen esiintyvyys ei ole tiedossa, mutta sitä esiintyy useimmilla potilailla parodontaalihoidon jälkeen ja myös terveillä potilailla.

Kurssin tavoite: Vertaa kliinistä tehoa hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä potilailla, joita hoidettiin hydroksiapatiittia / 5% kaliumnitraattia / natriummonofluorifosfaattia 1450ppm ja 5% kaliumnitraattia / 1426ppm natriumfluoridia sisältävillä hampaiden puhdistusaineilla hoidetuilla menetelmillä 8 viikon ajan. : Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus. Osallistumiskriteerit ovat: potilaat ≥ 18-vuotiaat, hampaiden yliherkkyys vähintään yhdessä hampaassa (etuhampaat, kulmahampaat, esihampaat), joiden visuaalinen mittakaava on ≥4, terveet potilaat ja potilaat, joilla on patologia, hallinnassa, tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheisten patologioiden puuttuminen. Poissulkemiskriteereitä ovat: hampaat, joissa on laajat tai vialliset täytteet, hampaiden reikiintyminen ja pulpitis, hampaiden halkeama, kiinteä proteesi ja monikiinteä proteesi, raskaana olevat potilaat, säännöllinen anti-inflammatorinen hoito, allergia jollekin tutkimuksen komponentista, yliherkkyyshoito Viimeaikainen hammaslääketiede Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Koeryhmälle (n = 16) toimitetaan hydroksiapatiittinanokiteitä (VITIS®-sensitiiviset) ja kontrolliryhmälle (n = 16) annetaan tahna, jossa on 5 % kaliumnitraattia (Sensodyne True White), ja sen jälkeen, kun on suoritettu ohjeet Käytä ensimmäisellä käynnillä, neljä seuraavaa käyntiä tehdään 2, 4, 6 ja 8 viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Jokaisella käynnillä suoritetaan kova- ja pehmytkudosten tutkimus; Lisäksi tutkimukseen osallistuville hampaille tehdään kylmä-, lämpö-, haihtumis- ja sähkötestit. Testit suorittaa kaksi aiemmin kalibroitua tutkijaa, minkä jälkeen tulokset syötetään tietokoneohjelmaan tehokkuuslaskelmien suorittamista varten.

Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tulokset osoittaisivat, että hampaiden yliherkkyys väheni yleisesti molemmissa ryhmissä 8 viikon tutkimusjakson aikana, mikä merkitsee merkittävästi suurempaa parannusta dentiinin yliherkkyydessä jommassakummassa kahdesta kontrolliryhmästä.

Avainsanat: Dentiinin yliherkkyys, herkkyyttä vähentävä tahna, hydroksiapatiitti, kaliumnitraatti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä parodontaalihoito, sekä kirurginen että ei-kirurginen, jättää jälkitauteja suurimmalle osalle potilaista. Kliinisen lisäystason menetys voi olla varhainen indikaattori tai mahdollinen riskitekijä dentiinin yliherkkyydelle (HSD) (15). Siksi on välttämätöntä diagnosoida tämä tila oikein, saavuttaa oikea hoito, joka voidaan suorittaa sekä klinikalla että kotona.

HSD on yksilöillä usein esiintyvä sairaus, joka saa heidät hakemaan apua hammaslääkäriltä. Sitä on kuvattu akuutiksi, provosoiduksi kivuksi, joka ei johdu mistään muusta hammaspatologiasta. Sen nykyinen esiintyvyys ei ole tiedossa, mutta sitä esiintyy useimmilla potilailla parodontaalihoidon jälkeen ja myös terveillä potilailla. (12) HSD:n diagnoosin ja hoidon määrittämiseksi on tarpeen syventää historiaa, potilaan kivun arviointia itsearviointijärjestelmän, kuten visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, muiden patologioiden erottamista eri työkaluilla. ja kliininen tulkinta, koska käynnissä olevat prosessit, jotka määrittävät ja ylläpitävät hammastubulusten avautumista ja läpäisevyyttä, ovat edelleen keskustelun alla. HSD:n hallintaan käytetään useita terapeuttisia menetelmiä kivun voimakkuuden ja potilaskoulutuksen mukaan, kuten remineralisoivien, desensibilisoivien, salpaavien, kipua lievittävien hampaidenpuhdistusaineiden käyttö korjaaviin hammashoitoihin, mukogingivaalisiin leikkauksiin jne (14).

Tämän tutkimuksen tutkimuskysymys on: Onko hydroksiapatiitti / 5 % kaliumnitraatti / natriummonofluorifosfaatti 1450 ppm nanokiteisiin perustuvan hammastahnan käyttö tehokkaampaa verrattuna 5 % kaliumnitraatti/fluorihammastahnan Natrium 1426 ppm levitykseen hoidossa HSD? Yleisenä tavoitteena on verrata kliinistä tehoa HSD:n vähentämisessä potilailla, joita hoidetaan hampaiden puhdistusaineilla, jotka perustuvat hydroksiapatiitti / 5% kaliumnitraatti / natriummonofluorifosfaatti 1450 ppm nanokiteisiin ja kaliumnitraatti 5% / natriumfluoridi 1426 ppm, arviointijakson aikana 8 viikkoa. Tämän tutkimuksen syynä on tietojen ja laatututkimusten puute, jotka todella arvioivat erityyppisten herkistymistä vähentävien hammastahnojen tehokkuutta, jotta saadaan selville tehokkaimmat hampaidenpuhdistusaineet ja ohjata hammaslääkäri HSD:n hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden kelpoisuuskriteerit ovat seuraavat: 18–80-vuotiaat potilaat, HSD vähintään kahdessa hampaassa (etuhampaat, esihampaat, kulmahampaat) VAS ≥4 ja tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheisten patologioiden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit, joita käsitellään, ovat: hampaat, joissa on laajat tai vialliset täytteet, hampaiden reikiintyminen ja pulpitis, hampaiden halkeama, kiinteä ja monikkoproteesi, raskaana olevat potilaat, säännöllinen hoito tulehduskipulääkkeillä, allergia jollekin tutkimus ja/tai äskettäinen dentiinin yliherkkyyshoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
16 potilasta
Hammastahnat toimittavat tutkijat, ja potilas levittää ne manuaalisella hammasharjalla, jossa on pehmeät harjakset ja suora kädensija. 2., 3., 4. istunto (2., 4., 6. seurantaviikko) on testien soveltaminen ja suuhygieniaohjauksen vahvistaminen. 5. istunnossa (8. seurantaviikko) tahnoja pyydetään varmistamaan vaatimustenmukaisuus.
Active Comparator: Ryhmä II
16 potilasta
Hammastahnat toimittavat tutkijat, ja potilas levittää ne manuaalisella hammasharjalla, jossa on pehmeät harjakset ja suora kädensija. 2., 3., 4. istunto (2., 4., 6. seurantaviikko) on testien soveltaminen ja suuhygieniaohjauksen vahvistaminen. 5. istunnossa (8. seurantaviikko) tahnoja pyydetään varmistamaan vaatimustenmukaisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden yliherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kylmäkoe suoritetaan käyttämällä TFE-tetrafluorietaania.
3 kuukautta
Hampaiden yliherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lämpötesti suoritetaan kuumalla guttaperkkapatukkalla (120-140 °C)
3 kuukautta
Hampaiden yliherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sähkötesti suoritetaan vitalometrin avulla.
3 kuukautta
Hampaiden yliherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Haihtumistesti suoritetaan suhteellisen eristämisen jälkeen kolminkertaisella ilmaruiskulla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa