Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av användningen av desensibiliserande tandkrämer baserade på nanokristaller av hydroxiapatit / 5 % kaliumnitrat / 1450 ppm natriummonofluorfosfat och kaliumnitrat 5 % / 1426 ppm natriumflorid vid behandling av dentinöverkänslighet. Test Randomized Clinical

5 november 2019 uppdaterad av: Francesca Lo Presti Arellano, Universidad del Desarrollo

Bakgrund: För närvarande ger parodontitbehandling, både kirurgisk och icke-kirurgisk, följdsjukdomar hos de allra flesta patienter, dentinöverkänslighet (HSD) är en av de viktigaste. Av denna anledning är det nödvändigt att korrekt diagnostisera detta tillstånd för att uppnå en korrekt behandling av det. HSD är ett tillstånd som ofta har beskrivits som akut, provocerad smärta, som inte kan tillskrivas någon annan tandpatologi. Dess nuvarande prevalens är okänd, men det förekommer hos de flesta patienter efter deras parodontala behandling, och även hos friska patienter.

Kursmål: Att jämföra den kliniska effekten av att minska dentinala överkänsligheten hos patienter som behandlas med tandkrämer baserade på hydroxiapatit / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorfosfat 1450 ppm och 5 % kaliumnitrat / 1 426 ppm natriumfluorid, under en metod om 8 veckors utvärdering. : En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras. Inklusionskriterier kommer att vara: patienter ≥ 18 år, dentinal överkänslighet i minst en tand (framtänder, hörntänder, premolarer) av analog visuell skala ≥4, friska patienter och patienter med patologier, kontrollerade, frånvaro av patologier som kontraindikerar deltagande i studien. Uteslutningskriterier kommer att omfatta: tänder med omfattande eller defekta fyllningar, karies och pulpit, tandsprickor, enhetsfixerad protes och plural fixerad protes, gravida patienter, regelbunden antiinflammatorisk behandling, allergi mot någon av studiens komponenter, överkänslighetsbehandling Senaste tandvård Patienterna kommer att delas in i två grupper. Den experimentella gruppen (n = 16) kommer att levereras med hydroxyapatit nanokristaller (VITIS® känslig) och kontrollgruppen (n = 16) kommer att ges en pasta med 5% kaliumnitrat (Sensodyne True White), och efter att ha utfört en instruktion för vid det första besöket kommer fyra efterföljande besök att göras 2, 4, 6 och 8 veckor efter det första besöket. Vid varje besök kommer hård- och mjukvävnadsundersökningen att utföras; och även kyl-, värme-, evaporativa och elektriska tester kommer att utföras på de tänder som kommer att ingå i studien. Testerna kommer att utföras av två tidigare kalibrerade forskare och sedan kommer resultaten att läggas in i ett datorprogram för att utföra effektivitetsberäkningarna.

Förväntade resultat: Resultaten av denna studie skulle visa att det finns en generell minskning av dentinal överkänslighet i båda grupperna under den 8 veckor långa studieperioden, vilket visar en signifikant större förbättring av dentinöverkänslighet i någon av de två kontrollgrupperna.

Nyckelord: Dentinöverkänslighet, desensibiliserande pasta, hydroxyapatit, kaliumnitrat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För närvarande ger parodontitbehandling, både kirurgisk och icke-kirurgisk, följdsjukdomar hos de allra flesta patienter. Förlusten av klinisk insättningsnivå kan vara en tidig indikator eller en möjlig riskfaktor för dentinöverkänslighet (HSD) (15). Därför är det nödvändigt att korrekt diagnostisera detta tillstånd, för att uppnå en korrekt behandling av det, som kan utföras både på kliniken och hemma.

HSD är ett tillstånd som ofta förekommer hos individer, vilket leder till att de söker hjälp från en tandläkare. Det har beskrivits som en akut, provocerad smärta, som inte kan hänföras till någon annan tandpatologi. Dess nuvarande prevalens är okänd, men det förekommer hos de flesta patienter efter deras parodontala behandling, och även hos friska patienter. (12) För att fastställa diagnosen och behandlingen av HSD är det nödvändigt att fördjupa anamnesen, bedömningen av patientens smärta genom ett självutvärderingssystem som den visuella analoga skalan (VAS), differentieringen mellan andra patologier med hjälp av olika verktyg och klinisk tolkning, eftersom att de pågående processerna som bestämmer och upprätthåller öppningen och permeabiliteten av dentintubuli fortfarande är under diskussion. Flera terapeutiska metoder används för att hantera HSD i enlighet med intensiteten av smärta och patientutbildning, såsom användning av remineraliserande, desensibiliserande, blockerande, smärtstillande tandkrämer till återställande tandvårdsterapier, mukogingivala operationer, bland annat (14).

Forskningsfrågan för denna studie är: Är appliceringen av en tandkräm baserad på hydroxiapatit / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorfosfat 1450 ppm nanokristaller mer effektiv jämfört med appliceringen av en 5 % kaliumnitrat / fluortandkräm Natrium 1426 ppm vid behandling av HSD? Det allmänna målet är att jämföra den kliniska effekten för att minska HSD hos patienter som behandlas med tandkrämer baserade på nanokristaller av hydroxiapatit / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorfosfat 1450 ppm och kaliumnitrat 5 % / natriumfluorid 1 426 ppm, betydelse under en 8 veckors utvärderingsperiod. av denna studie ligger i bristen på information och kvalitetsstudier som verkligen bedömer effektiviteten av de olika typerna av desensibiliserande tandkrämer, för att vara tydlig med de mest effektiva tandkrämerna och styra tandläkaren i behandlingen av HSD

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterierna som kommer att användas för patientkvalificering kommer att vara: Patienter mellan 18 och 80 år gamla, HSD i minst två tänder (framtänder, premolarer, hörntänder) VAS ≥4 och frånvaro av patologier som kontraindikerar deltagande i studien.

De uteslutningskriterier som kommer att behandlas kommer att vara: Tänder med omfattande eller defekta fyllningar, karies och pulpit, tandsprickor, enhetsfixerad protes och plural fix protes, gravida patienter, regelbunden behandling med antiinflammatoriska medel, allergi mot någon av komponenterna i studien och/eller nyligen genomförd dentinöverkänslighetsbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
16 patienter
Tandkrämerna kommer att levereras av forskarna och kommer att appliceras med en manuell tandborste, med mjuka borst och rakt handtag, av patienten. Den 2:a, 3:e, 4:e sessionen (uppföljningsveckan 2, 4, 6) kommer att vara tillämpning av tester och förstärkning av munhygieninstruktioner. Under den 5:e sessionen (8:e veckans uppföljning) kommer klistrarna att begäras för att verifiera efterlevnaden.
Aktiv komparator: Grupp II
16 patienter
Tandkrämerna kommer att levereras av forskarna och kommer att appliceras med en manuell tandborste, med mjuka borst och rakt handtag, av patienten. Den 2:a, 3:e, 4:e sessionen (uppföljningsveckan 2, 4, 6) kommer att vara tillämpning av tester och förstärkning av munhygieninstruktioner. Under den 5:e sessionen (8:e veckans uppföljning) kommer klistrarna att begäras för att verifiera efterlevnaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentinal överkänslighet
Tidsram: 3 månader
Kyltestet kommer att utföras genom applicering av TFE-tetrafluoretan.
3 månader
Dentinal överkänslighet
Tidsram: 3 månader
Värmetestet kommer att utföras genom att applicera en varm guttaperka (120-140 ° C)
3 månader
Dentinal överkänslighet
Tidsram: 3 månader
Det elektriska testet kommer att utföras med hjälp av en vitalometer.
3 månader
Dentinal överkänslighet
Tidsram: 3 månader
Förångningstestet kommer att utföras efter relativ isolering med den tredubbla sprutan med luft
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

21 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

7 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera