Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bruken av desensibiliserende tannpleiemidler basert på nanokrystaller av hydroksyapatitt / 5 % kaliumnitrat / 1450 ppm natriummonofluorfosfat og kaliumnitrat 5 % / 1426 ppm natriumflorid ved behandling av dentinoverfølsomhet. Test randomisert klinisk

5. november 2019 oppdatert av: Francesca Lo Presti Arellano, Universidad del Desarrollo

Bakgrunn: Foreløpig gir periodontal behandling, både kirurgisk og ikke-kirurgisk, følgetilstander hos de aller fleste pasienter, dentinoverfølsomhet (HSD) er en av de viktigste. Av denne grunn er det nødvendig å diagnostisere denne tilstanden riktig for å oppnå en korrekt behandling av den. HSD er en tilstand som ofte har blitt beskrevet som akutt, provosert smerte, som ikke kan tilskrives noen annen tannpatologi. Den nåværende prevalensen er ukjent, men den forekommer hos de fleste pasienter etter deres periodontale behandling, og også hos friske pasienter.

Kursmål: Å sammenligne den kliniske effekten av å redusere tannoverfølsomhet hos pasienter behandlet med tannpleiemidler basert på hydroksyapatitt / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorfosfat 1450 ppm og 5 % kaliumnitrat / 1426 ppm natriumfluorid, i løpet av en metode på 8 ukers evalueringsperiode. : En randomisert klinisk studie vil bli utført. Inklusjonskriterier vil være: pasienter ≥ 18 år, dentin overfølsomhet i minst én tann (fortenner, hjørnetenner, premolarer) med analog visuel skala ≥4, friske pasienter og pasienter med patologier, kontrollert, fravær av patologier som kontraindiserer deltakelse i studien. Eksklusjonskriterier vil omfatte: tenner med omfattende eller defekte fyllinger, tannråte og pulpitt, tannsprekker, enhetsfestet protese og plural fiksert protese, gravide pasienter, vanlig antiinflammatorisk behandling, allergi mot noen av komponentene i studien, overfølsomhetsbehandling Nylig odontologi Pasienter vil bli tildelt to grupper. Forsøksgruppen (n = 16) vil bli levert med hydroksyapatitt nanokrystaller (VITIS® sensitiv) og kontrollgruppen (n = 16) vil få en pasta med 5 % kaliumnitrat (Sensodyne True White), og etter å ha utført en instruksjon for bruk ved første besøk, vil fire påfølgende besøk gjøres 2, 4, 6 og 8 uker etter det første besøket. Ved hvert besøk vil undersøkelsen av hardt og bløtvev bli utført; og også kulde-, varme-, fordampnings- og elektriske tester vil bli utført på tennene som skal inngå i studien. Testene skal utføres av to tidligere kalibrerte forskere, og deretter legges resultatene inn i et dataprogram for å utføre effektivitetsberegningene.

Forventede resultater: Resultatene fra denne studien vil vise at det er en generell reduksjon i dentinoverfølsomhet i begge gruppene i løpet av den 8 uker lange studieperioden, noe som gir en signifikant større forbedring i dentinoverfølsomhet i en av de to kontrollgruppene.

Nøkkelord: Dentinoverfølsomhet, desensibiliserende pasta, hydroksyapatitt, kaliumnitrat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For tiden gir periodontal behandling, både kirurgisk og ikke-kirurgisk, følgetilstander hos de aller fleste pasienter. Tap av klinisk innsettingsnivå kan være en tidlig indikator eller en mulig risikofaktor for dentinoverfølsomhet (HSD) (15). Derfor er det nødvendig å diagnostisere denne tilstanden riktig, for å oppnå en korrekt behandling av den, som kan utføres både på klinikken og hjemme.

HSD er en tilstand som ofte forekommer hos enkeltpersoner, noe som fører til at de søker hjelp fra en tannlege. Det har blitt beskrevet som en akutt, provosert smerte, som ikke kan tilskrives noen annen tannpatologi. Den nåværende prevalensen er ukjent, men den forekommer hos de fleste pasienter etter deres periodontale behandling, og også hos friske pasienter. (12) For å bestemme diagnosen og behandlingen av HSD, er det nødvendig å utdype historien, vurderingen av pasientens smerte gjennom et selvevalueringssystem som den visuelle analoge skalaen (VAS), differensieringen mellom andre patologier ved bruk av forskjellige verktøy og klinisk tolkning, siden at de pågående prosessene som bestemmer og opprettholder åpningen og permeabiliteten til dentintubuli fortsatt er under diskusjon. Flere terapeutiske modaliteter brukes til å håndtere HSD i henhold til intensiteten av smerte og pasientopplæring, slik som bruk av remineraliserende, desensibiliserende, blokkerende, smertestillende tannpleiemidler til gjenopprettende tannbehandlingsterapier, slimhinneoperasjoner, blant andre (14).

Forskningsspørsmålet til denne studien er: Er påføringen av en tannkrem basert på hydroksyapatitt / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorfosfat 1450 ppm nanokrystaller mer effektiv sammenlignet med påføringen av en 5 % kaliumnitrat / fluortannkrem Natrium 1426 ppm i behandlingen av HSD? Det generelle målet er å sammenligne den kliniske effekten av å redusere HSD hos pasienter behandlet med tannpleiemidler basert på nanokrystaller av hydroksyapatitt / 5 % kaliumnitrat / natriummonofluorfosfat 1450 ppm og kaliumnitrat 5 % / natriumfluorid 1426 ppm, viktigheten av evalueringsperioden i en 8 ukers evalueringsperiode. av denne studien ligger i mangelen på informasjon og kvalitetsstudier som virkelig vurderer effektiviteten til de forskjellige typene desensibiliserende tannkremer, for å være klar over de mest effektive tannpleiemidler og lede tannlegen i behandlingen av HSD

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene som vil bli brukt for pasientkvalifisering vil være: Pasienter mellom 18 og 80 år, HSD i minst to tenner (fortenner, premolarer, hjørnetenner) VAS ≥4 og fravær av patologier som kontraindiserer deltakelse i studien.

Eksklusjonskriteriene som vil bli behandlet vil være: Tenner med omfattende eller defekte fyllinger, tannråte og pulpitt, tannsprekk, enhetsfast protese og flertall fast protese, gravide pasienter, regelmessig behandling med anti-inflammatoriske midler, allergi mot noen av komponentene i studien og/eller nylig dentinoverfølsomhetsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
16 pasienter
Tannkremene vil bli levert av forskerne og påføres med en manuell tannbørste, med myk bust og rett håndtak, av pasienten. Den 2., 3., 4. økten (2., 4., 6. uke med oppfølging) vil være anvendelse av tester og forsterkning av munnhygieneinstruksjoner. I den 5. økten (8. uke med oppfølging) vil limene bli bedt om å verifisere samsvar.
Aktiv komparator: Gruppe II
16 pasienter
Tannkremene vil bli levert av forskerne og påføres med en manuell tannbørste, med myk bust og rett håndtak, av pasienten. Den 2., 3., 4. økten (2., 4., 6. uke med oppfølging) vil være anvendelse av tester og forsterkning av munnhygieneinstruksjoner. I den 5. økten (8. uke med oppfølging) vil limene bli bedt om å verifisere samsvar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentinal overfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder
Kuldetesten vil bli utført ved påføring av TFE tetrafluoretan.
3 måneder
Dentinal overfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder
Varmetesten vil bli utført ved å påføre en varm guttaperkastang (120-140 °C)
3 måneder
Dentinal overfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder
Den elektriske testen vil bli utført ved bruk av et vitalometer.
3 måneder
Dentinal overfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder
Fordampningstesten vil bli utført etter relativ isolasjon med trippelsprøyten med luft
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

21. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overfølsomhet Dentin

3
Abonnere