使用基于羟基磷灰石/5% 硝酸钾/1450ppm 单氟磷酸钠和硝酸钾 5%/1426ppm 氟化钠纳米晶体的脱敏牙膏治疗牙本质过敏症的有效性。测试随机临床
背景:目前,牙周治疗,无论是手术还是非手术,都会给绝大多数患者留下后遗症,牙本质过敏症(HSD)是其中最重要的一种。 因此,有必要正确诊断这种情况,以实现对它的正确治疗。 HSD 是一种常见病症,被描述为急性、诱发性疼痛,不能归因于任何其他牙科病理。 它目前的患病率尚不清楚,但它发生在大多数牙周治疗后的患者身上,也发生在健康患者身上。
课程目标:在为期 8 周的评估期间,比较使用基于羟基磷灰石/5% 硝酸钾/单氟磷酸钠 1450ppm 和 5% 硝酸钾/1426ppm 氟化钠的牙粉治疗患者减少牙本质过敏的临床疗效 材料和方法: 将进行随机临床试验。 纳入标准将是:≥ 18 岁的患者,至少一颗牙齿(切牙、尖牙、前磨牙)的牙本质过敏,类似视觉等级≥4,健康患者和有病症的患者,受控,没有禁忌参与研究的病症。 排除标准将包括:填充物过多或有缺陷的牙齿、蛀牙和牙髓炎、牙裂、单位固定假体和多个固定假体、怀孕患者、定期抗炎治疗、对研究的任何成分过敏、超敏反应治疗最近牙科患者将被分配到两组。 实验组 (n = 16) 将服用羟基磷灰石纳米晶体(VITIS® 敏感),对照组 (n = 16) 将服用含 5% 硝酸钾的糊剂(Sensodyne True White),并在执行以下说明后在第一次就诊时使用,将在初次就诊后的 2、4、6 和 8 周进行四次后续就诊。 每次就诊时都会进行硬组织和软组织检查;还将对研究中包含的牙齿进行冷、热、蒸发和电测试。 测试将由两名先前经过校准的研究人员进行,然后将结果输入计算机程序以进行有效性计算。
预期结果:本研究的结果表明,在为期 8 周的研究期间,两组的牙本质过敏症普遍减少,两个对照组中的任何一个的牙本质过敏症都有显着改善。
关键词:牙本质过敏,脱敏膏,羟基磷灰石,硝酸钾。
研究概览
详细说明
目前,牙周治疗,无论是手术还是非手术,都会在绝大多数患者身上留下后遗症。 临床插入水平的损失可能是牙本质过敏 (HSD) 的早期指标或可能的危险因素 (15)。 因此,有必要正确诊断这种情况,以实现正确的治疗,这可以在诊所和家中进行。
HSD 是一种经常出现在个人身上的疾病,导致他们寻求牙医的帮助。 它被描述为一种急性的、引发的疼痛,不能归因于任何其他牙科病理。 它目前的患病率尚不清楚,但它发生在大多数牙周治疗后的患者身上,也发生在健康患者身上。 (12) 为确定 HSD 的诊断和治疗,需要加深病史,通过视觉模拟量表 (VAS) 等自我评估系统评估患者的疼痛,使用不同工具区分其他病理和临床解释,因为确定和维持牙本质小管开放和渗透性的持续过程仍在讨论中。 根据疼痛强度和患者教育,使用多种治疗方式来管理 HSD,例如使用再矿化、脱敏、阻滞、镇痛牙膏以进行修复性牙科治疗、膜龈手术等 (14)。
本研究的研究问题是:与应用 5% 硝酸钾/氟化钠 1426ppm 牙膏相比,应用基于羟基磷灰石/5% 硝酸钾/单氟磷酸钠 1450ppm 纳米晶体的牙膏是否更有效治疗牙痛?高铁? 总体目标是比较基于羟基磷灰石纳米晶体/5% 硝酸钾/一氟磷酸钠 1450ppm 和硝酸钾 5%/氟化钠 1426ppm 的牙粉在 8 周的评估期内减少 HSD 的临床疗效 重要性这项研究的不足之处在于缺乏真正评估各种类型脱敏牙膏有效性的信息和质量研究,从而明确最有效的牙膏并指导牙医治疗HSD
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alicia Morales, Dentist
- 电话号码:986772919
- 邮箱:alicia.morales@udd.cl
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
用于患者资格的纳入标准将是:18 至 80 岁的患者,至少两颗牙齿(切牙、前磨牙、尖牙)的 HSD,VAS ≥ 4,并且没有禁忌参与研究的病症。
将要解决的排除标准将是:牙齿填充物过多或有缺陷、蛀牙和牙髓炎、牙齿裂纹、单元固定修复体和多个固定修复体、怀孕患者、定期接受消炎药治疗、对任何成分过敏研究和/或最近的牙本质过敏治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第一集团
16位患者
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牙膏将由研究人员提供,并由患者使用软毛直柄手动牙刷涂抹。第 2、3、4 节(随访的第 2、4、6 周)将是测试的应用和口腔卫生指导的强化。
在第 5 次会议(后续第 8 周)中,将要求粘贴以验证合规性。
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有源比较器:第二集团
16位患者
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牙膏将由研究人员提供,并由患者使用软毛直柄手动牙刷涂抹。第 2、3、4 节(随访的第 2、4、6 周)将是测试的应用和口腔卫生指导的强化。
在第 5 次会议(后续第 8 周)中,将要求粘贴以验证合规性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙本质过敏症
大体时间:3个月
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将通过应用 TFE 四氟乙烷进行冷试验。
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3个月
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牙本质过敏症
大体时间:3个月
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将通过使用热牙胶棒(120-140°C)进行耐热测试
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3个月
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牙本质过敏症
大体时间:3个月
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将通过应用生命计进行电气测试。
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3个月
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牙本质过敏症
大体时间:3个月
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进行蒸发试验,用空气三重注射器相对隔离后
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Langenbach F, Naujoks C, Smeets R, Berr K, Depprich R, Kubler N, Handschel J. Scaffold-free microtissues: differences from monolayer cultures and their potential in bone tissue engineering. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):9-17. doi: 10.1007/s00784-012-0763-8. Epub 2012 Jun 14.
- Splieth CH, Tachou A. Epidemiology of dentin hypersensitivity. Clin Oral Investig. 2013 Mar;17 Suppl 1(Suppl 1):S3-8. doi: 10.1007/s00784-012-0889-8. Epub 2012 Dec 7.
- Uraz A, Erol-Simsek O, Pehlivan S, Suludere Z, Bal B. The efficacy of 8% Arginine-CaCO(3) applications on dentine hypersensitivity following periodontal therapy: a clinical and scanning electron microscopic study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2013 Mar 1;18(2):e298-305. doi: 10.4317/medoral.17990.
- Matis BA, Cochran MA, Eckert GJ, Matis JI. In vivo study of two carbamide peroxide gels with different desensitizing agents. Oper Dent. 2007 Nov-Dec;32(6):549-55. doi: 10.2341/07-10.
- Gandolfi MG, Silvia F, H PD, Gasparotto G, Carlo P. Calcium silicate coating derived from Portland cement as treatment for hypersensitive dentine. J Dent. 2008 Aug;36(8):565-78. doi: 10.1016/j.jdent.2008.03.012. Epub 2008 Jun 6.
- Cunha-Cruz J, Wataha JC, Heaton LJ, Rothen M, Sobieraj M, Scott J, Berg J; Northwest Practice-based Research Collaborative in Evidence-based DENTistry. The prevalence of dentin hypersensitivity in general dental practices in the northwest United States. J Am Dent Assoc. 2013 Mar;144(3):288-96. doi: 10.14219/jada.archive.2013.0116.
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- Haywood VB. Treating sensitivity during tooth whitening. Compend Contin Educ Dent. 2005 Sep;26(9 Suppl 3):11-20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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