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Efetividade do Uso de Dentifrícios Dessensibilizantes à Base de Nanocristais de Hidroxiapatita / Nitrato de Potássio 5% / Monofluorfosfato de Sódio 1450ppm e Nitrato de Potássio 5% / 1426ppm Fluoreto de Sódio no Tratamento da Hipersensibilidade Dentinária. Teste Clínico Randomizado

5 de novembro de 2019 atualizado por: Francesca Lo Presti Arellano, Universidad del Desarrollo

Introdução: Atualmente, o tratamento periodontal, tanto cirúrgico como não cirúrgico, deixa sequelas na grande maioria dos pacientes, sendo a hipersensibilidade dentinária (HSD) uma das mais importantes. Por esta razão, é necessário diagnosticar corretamente esta condição, para conseguir um tratamento correto da mesma. A DHS é uma condição frequentemente descrita como dor aguda provocada, que não é atribuível a nenhuma outra patologia dentária. Sua prevalência atual é desconhecida, mas ocorre na maioria dos pacientes após o tratamento periodontal e também em pacientes saudáveis.

Objetivo do curso: Comparar a eficácia clínica na redução da hipersensibilidade dentinária em pacientes tratados com dentifrícios à base de hidroxiapatita / nitrato de potássio 5% / monofluorfosfato de sódio 1450ppm e nitrato de potássio 5% / fluoreto de sódio 1426ppm, durante um período de avaliação de 8 semanas Materiais e métodos : Será realizado um ensaio clínico randomizado. Os critérios de inclusão serão: pacientes ≥ 18 anos, hipersensibilidade dentinária em pelo menos um dente (incisivos, caninos, pré-molares) de escala visual análoga ≥4, pacientes saudáveis ​​e pacientes com patologias, controladas, ausência de patologias que contraindiquem a participação no estudo. Os critérios de exclusão incluirão: dentes com obturações extensas ou defeituosas, cárie dentária e pulpite, trinca dentária, prótese fixa unitária e prótese fixa plural, gestantes, tratamento anti-inflamatório regular, alergia a qualquer um dos componentes do estudo, tratamento de hipersensibilidade Recente odontologia Os pacientes serão divididos em dois grupos. O grupo experimental (n = 16) receberá nanocristais de hidroxiapatita (VITIS®sensitive) e o grupo controle (n = 16) receberá uma pasta com 5% de nitrato de potássio (Sensodyne True White), e após realizar uma instrução para usar na primeira visita, quatro visitas subsequentes serão feitas em 2, 4, 6 e 8 semanas após a visita inicial. A cada consulta será realizado o exame de tecidos moles e duros; e também serão realizados testes de frio, calor, evaporativo e elétrico nos dentes que serão incluídos no estudo. Os testes serão realizados por dois pesquisadores previamente calibrados e, a seguir, os resultados serão inseridos em um programa de computador para realizar os cálculos de eficácia.

Resultados esperados: Os resultados do presente estudo demonstrariam que há uma diminuição geral na hipersensibilidade dentinária em ambos os grupos, durante o período de estudo de 8 semanas, apresentando uma melhora significativamente maior na hipersensibilidade dentinária em qualquer um dos dois grupos de controle.

Palavras-chave: Hipersensibilidade dentinária, pasta dessensibilizante, hidroxiapatita, nitrato de potássio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, o tratamento periodontal, tanto cirúrgico quanto não cirúrgico, deixa sequelas na grande maioria dos pacientes. A perda do nível de inserção clínica pode ser um indicador precoce ou um possível fator de risco para hipersensibilidade dentinária (HSD) (15). Portanto, é necessário diagnosticar corretamente esta condição, para conseguir um tratamento correto da mesma, que pode ser realizado tanto na clínica quanto em casa.

HSD é uma condição freqüentemente presente em indivíduos, levando-os a procurar ajuda de um dentista. Tem sido descrita como uma dor aguda, provocada, que não é atribuível a nenhuma outra patologia dentária. Sua prevalência atual é desconhecida, mas ocorre na maioria dos pacientes após o tratamento periodontal e também em pacientes saudáveis. (12) Para determinar o diagnóstico e tratamento de HSD, é necessário aprofundar a história, a avaliação da dor do paciente através de um sistema de autoavaliação como a escala visual analógica (VAS), a diferenciação entre outras patologias usando diferentes ferramentas e interpretação clínica, uma vez que ainda estão em discussão os processos em curso que determinam e mantêm a abertura e a permeabilidade dos túbulos dentinários. Múltiplas modalidades terapêuticas são utilizadas para o manejo da DHS de acordo com a intensidade da dor e educação do paciente, como o uso de remineralizantes, dessensibilizantes, bloqueadores, dentifrícios analgésicos a terapias odontológicas restauradoras, cirurgias mucogengivais, entre outras (14).

A questão de pesquisa deste estudo é: A aplicação de um creme dental à base de hidroxiapatita / 5% nitrato de potássio / monofluorfosfato de sódio 1450ppm nanocristais é mais eficaz em comparação com a aplicação de um creme dental 5% nitrato de potássio / flúor Sódio 1426ppm no tratamento de HSD? O objetivo geral é comparar a eficácia clínica na redução da HSD em pacientes tratados com dentifrícios à base de nanocristais de hidroxiapatita / 5% nitrato de potássio / monofluorfosfato de sódio 1450ppm e nitrato de potássio 5% / fluoreto de sódio 1426ppm, durante um período de avaliação de 8 semanas A importância deste estudo reside na falta de informações e estudos de qualidade que realmente avaliem a eficácia dos vários tipos de dentifrícios dessensibilizantes, de modo a ter clareza sobre os dentifrícios mais eficazes e direcionar o cirurgião-dentista no tratamento de HSD

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão que serão utilizados para elegibilidade dos pacientes serão: Pacientes entre 18 e 80 anos, HSD em pelo menos dois dentes (incisivos, pré-molares, caninos) VAS ≥4 e ausência de patologias que contraindiquem a participação no estudo.

Os critérios de exclusão que serão abordados serão: Dentes com obturações extensas ou defeituosas, cárie e pulpite, trinca dentária, prótese fixa unitária e prótese fixa plural, gestantes, tratamento regular com anti-inflamatórios, alergia a algum dos componentes do o estudo e/ou tratamento recente da hipersensibilidade dentinária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
16 pacientes
Os dentifrícios serão entregues pelos pesquisadores e serão aplicados com escova de dentes manual, de cerdas macias e cabo reto, pelo próprio paciente. A 2ª, 3ª, 4ª sessão (2ª, 4ª, 6ª semana de acompanhamento) será a aplicação de testes e reforço da instrução de higiene oral. Na 5ª sessão (8ª semana de acompanhamento) serão solicitadas as pastas para verificação da adesão.
Comparador Ativo: Grupo II
16 pacientes
Os dentifrícios serão entregues pelos pesquisadores e serão aplicados com escova de dentes manual, de cerdas macias e cabo reto, pelo próprio paciente. A 2ª, 3ª, 4ª sessão (2ª, 4ª, 6ª semana de acompanhamento) será a aplicação de testes e reforço da instrução de higiene oral. Na 5ª sessão (8ª semana de acompanhamento) serão solicitadas as pastas para verificação da adesão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: 3 meses
Será realizado o cold test, através da aplicação de TFE tetrafluoretano.
3 meses
Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: 3 meses
O teste de calor será realizado, aplicando uma barra de guta-percha quente (120-140 ° C)
3 meses
Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: 3 meses
Será realizado o teste elétrico, através da aplicação de um vitalômetro.
3 meses
Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: 3 meses
Será realizado o teste evaporativo, após relativo isolamento com a seringa tríplice de ar
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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