Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Verwendung von desensibilisierenden Zahnputzmitteln auf Basis von Hydroxyapatit-Nanokristallen / 5 % Kaliumnitrat / 1450 ppm Natriummonofluorphosphat und Kaliumnitrat 5 % / 1426 ppm Natriumfluorid bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit. Test randomisiert klinisch

5. November 2019 aktualisiert von: Francesca Lo Presti Arellano, Universidad del Desarrollo

Hintergrund: Derzeit hinterlässt die parodontale Behandlung, sowohl chirurgische als auch nicht-chirurgische, bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten Folgen, Dentinüberempfindlichkeit (HSD) ist eine der wichtigsten. Aus diesem Grund ist es notwendig, diesen Zustand richtig zu diagnostizieren, um eine korrekte Behandlung zu erreichen. HSD ist häufig ein Zustand, der als akuter, provozierter Schmerz beschrieben wurde, der keiner anderen Zahnpathologie zuzuordnen ist. Ihre derzeitige Prävalenz ist unbekannt, sie tritt jedoch bei den meisten Patienten nach ihrer Parodontalbehandlung und auch bei gesunden Patienten auf.

Kursziel: Vergleich der klinischen Wirksamkeit bei der Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit bei Patienten, die mit Zahnputzmitteln auf Basis von Hydroxyapatit / 5 % Kaliumnitrat / Natriummonofluorphosphat 1450 ppm und 5 % Kaliumnitrat / 1426 ppm Natriumfluorid behandelt wurden, während eines Bewertungszeitraums von 8 Wochen Materialien und Methoden : Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. Einschlusskriterien sind: Patienten ≥ 18 Jahre, Dentinüberempfindlichkeit in mindestens einem Zahn (Schneidezähne, Eckzähne, Prämolaren) mit einer analogen visuellen Skala ≥4, gesunde Patienten und Patienten mit Pathologien, kontrolliert, Fehlen von Pathologien, die eine Teilnahme an der Studie kontraindizieren. Zu den Ausschlusskriterien gehören: Zähne mit ausgedehnten oder fehlerhaften Füllungen, Karies und Pulpitis, Zahnrisse, festsitzende Prothesen und mehrere festsitzende Prothesen, schwangere Patientinnen, regelmäßige entzündungshemmende Behandlung, Allergie gegen einen der Bestandteile der Studie, kürzlich aufgetretene Überempfindlichkeitsbehandlung Zahnmedizin Die Patienten werden zwei Gruppen zugeordnet. Die Versuchsgruppe (n = 16) wird mit Hydroxylapatit-Nanokristallen (VITIS® sensitive) versorgt und die Kontrollgruppe (n = 16) erhält eine Paste mit 5 % Kaliumnitrat (Sensodyne True White) und nach Durchführung einer Einweisung für Anwendung beim ersten Besuch, vier weitere Besuche werden 2, 4, 6 und 8 Wochen nach dem ersten Besuch durchgeführt. Bei jedem Besuch wird die Hart- und Weichgewebeuntersuchung durchgeführt; Außerdem werden Kälte-, Wärme-, Verdunstungs- und elektrische Tests an den Zähnen durchgeführt, die in die Studie einbezogen werden. Die Tests werden von zwei zuvor kalibrierten Forschern durchgeführt, und dann werden die Ergebnisse in ein Computerprogramm eingegeben, um die Wirksamkeitsberechnungen durchzuführen.

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse der vorliegenden Studie würden zeigen, dass es in beiden Gruppen während des 8-wöchigen Studienzeitraums zu einer allgemeinen Abnahme der Dentinüberempfindlichkeit kommt, was zu einer signifikant stärkeren Verbesserung der Dentinüberempfindlichkeit in jeder der beiden Kontrollgruppen führt.

Schlüsselwörter: Dentinüberempfindlichkeit, Desensibilisierungspaste, Hydroxyapatit, Kaliumnitrat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtig hinterlässt die parodontale Behandlung, sowohl chirurgische als auch nicht-chirurgische, bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten Folgen. Der Verlust der klinischen Insertionshöhe könnte ein Frühindikator oder ein möglicher Risikofaktor für eine Dentinüberempfindlichkeit (HSD) sein (15). Daher ist es notwendig, diesen Zustand richtig zu diagnostizieren, um eine korrekte Behandlung zu erreichen, die sowohl in der Klinik als auch zu Hause durchgeführt werden kann.

HSD ist eine Erkrankung, die häufig bei Menschen auftritt und sie dazu veranlasst, Hilfe bei einem Zahnarzt zu suchen. Es wurde als akuter, provozierter Schmerz beschrieben, der keiner anderen Zahnpathologie zuzuordnen ist. Ihre derzeitige Prävalenz ist unbekannt, sie tritt jedoch bei den meisten Patienten nach ihrer Parodontalbehandlung und auch bei gesunden Patienten auf. (12) Um die Diagnose und Behandlung von HSD zu bestimmen, ist es notwendig, die Anamnese zu vertiefen, die Schmerzbewertung des Patienten durch ein Selbsteinschätzungssystem wie die visuelle Analogskala (VAS), die Unterscheidung zwischen anderen Pathologien mit verschiedenen Instrumenten durchzuführen und klinische Interpretation, da die laufenden Prozesse, die die Öffnung und Permeabilität von Dentinkanälchen bestimmen und aufrechterhalten, immer noch diskutiert werden. Mehrere therapeutische Modalitäten werden verwendet, um HSD entsprechend der Intensität der Schmerzen und der Patientenaufklärung zu behandeln, wie z. B. die Verwendung von remineralisierenden, desensibilisierenden, blockierenden, analgetischen Zahncremes für restaurative zahnmedizinische Therapien, mukogingivale Operationen und andere (14).

Die Forschungsfrage dieser Studie lautet: Ist die Anwendung einer Zahnpasta auf Basis von Hydroxylapatit / 5 % Kaliumnitrat / Natriummonofluorphosphat 1450 ppm Nanokristalle effektiver im Vergleich zur Anwendung einer 5 % Kaliumnitrat / Fluorid-Zahnpasta mit Natrium 1426 ppm bei der Behandlung von HSD? Das allgemeine Ziel ist der Vergleich der klinischen Wirksamkeit bei der Reduzierung von HSD bei Patienten, die mit Zahnputzmitteln auf Basis von Nanokristallen aus Hydroxyapatit / 5 % Kaliumnitrat / Natriummonofluorphosphat 1450 ppm und Kaliumnitrat 5 % / Natriumfluorid 1426 ppm während eines Bewertungszeitraums von 8 Wochen behandelt wurden. Die Bedeutung dieser Studie liegt im Mangel an Informationen und Qualitätsstudien, die die Wirksamkeit der verschiedenen Arten von desensibilisierenden Zahnpasten wirklich bewerten, um Klarheit über die wirksamsten Zahnpasten zu schaffen und den Zahnarzt bei der Behandlung von HSD zu leiten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Einschlusskriterien, die für die Patientenauswahl verwendet werden, sind: Patienten zwischen 18 und 80 Jahren, HSD in mindestens zwei Zähnen (Schneidezähne, Prämolaren, Eckzähne) VAS ≥4 und das Fehlen von Pathologien, die eine Teilnahme an der Studie kontraindizieren.

Die Ausschlusskriterien, die behandelt werden, sind: Zähne mit umfangreichen oder fehlerhaften Füllungen, Karies und Pulpitis, Zahnrisse, festsitzender Zahnersatz und mehrfacher festsitzender Zahnersatz, schwangere Patientinnen, regelmäßige Behandlung mit entzündungshemmenden Mitteln, Allergie gegen einen der Bestandteile von die Studie und / oder kürzlich durchgeführte Dentinüberempfindlichkeitsbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
16 Patienten
Die Zahnpasten werden von den Forschern geliefert und vom Patienten mit einer Handzahnbürste mit weichen Borsten und geradem Griff aufgetragen Anwendung von Tests und Stärkung der Mundhygieneinstruktion. In der 5. Sitzung (8. Woche der Nachsorge) werden die Pasten angefordert, um die Einhaltung zu überprüfen.
Aktiver Komparator: Gruppe II
16 Patienten
Die Zahnpasten werden von den Forschern geliefert und vom Patienten mit einer Handzahnbürste mit weichen Borsten und geradem Griff aufgetragen Anwendung von Tests und Stärkung der Mundhygieneinstruktion. In der 5. Sitzung (8. Woche der Nachsorge) werden die Pasten angefordert, um die Einhaltung zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Der Kältetest wird durch die Anwendung von TFE-Tetrafluorethan durchgeführt.
3 Monate
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Der Hitzetest wird durchgeführt, indem ein heißer Guttapercha-Stab (120-140 ° C) angewendet wird.
3 Monate
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Der elektrische Test wird durch die Anwendung eines Vitalometers durchgeführt.
3 Monate
Dentinale Hypersensitivität
Zeitfenster: 3 Monate
Der Verdunstungstest wird nach relativer Isolierung mit der dreifachen Luftspritze durchgeführt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überempfindlichkeit Dentin

3
Abonnieren