Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность применения десенсибилизирующих средств для ухода за зубами на основе нанокристаллов гидроксиапатита / 5% нитрата калия / 1450 ppm монофторфосфата натрия и 5% нитрата калия / 1426 ppm флорида натрия при лечении гиперчувствительности дентина. Тест Рандомизированный Клинический

5 ноября 2019 г. обновлено: Francesca Lo Presti Arellano, Universidad del Desarrollo

Актуальность: В настоящее время пародонтологическое лечение, как хирургическое, так и нехирургическое, оставляет последствие у подавляющего большинства пациентов, гиперчувствительность дентина (ГСД) является одной из наиболее важных. По этой причине необходимо правильно диагностировать данное состояние, добиться правильного его лечения. ГСД часто представляет собой состояние, которое описывают как острую спровоцированную боль, не связанную с какой-либо другой стоматологической патологией. Его распространенность в настоящее время неизвестна, но он возникает у большинства пациентов после пародонтологического лечения, а также у здоровых пациентов.

Цель курса: Сравнить клиническую эффективность в снижении гиперчувствительности дентина у пациентов, получавших средства для ухода за зубами на основе гидроксиапатита / 5% нитрата калия / монофторфосфата натрия 1450 ppm и 5% нитрата калия / 1426 ppm фторида натрия, в течение периода оценки 8 недель. Материалы и методы. : Будет проведено рандомизированное клиническое исследование. Критериями включения будут: пациенты ≥ 18 лет, гиперчувствительность дентина как минимум в одном зубе (резцы, клыки, премоляры) по аналогичной визуальной шкале ≥4, здоровые пациенты и пациенты с патологией, контролируемые, отсутствие патологии, противопоказывающей участие в исследовании. Критерии исключения будут включать: зубы с обширными или дефектными пломбами, кариес и пульпит, трещины зубов, единичные несъемные протезы и множественные несъемные протезы, беременные пациенты, регулярное противовоспалительное лечение, аллергия на любой из компонентов исследования, лечение гиперчувствительности Недавние стоматология Пациенты будут разделены на две группы. Экспериментальной группе (n = 16) будут давать нанокристаллы гидроксиапатита (VITIS® чувствительный), а контрольной группе (n = 16) - пасту с 5% нитратом калия (Sensodyne True White), и после выполнения инструкции по использовать при первом посещении, четыре последующих посещения будут проведены через 2, 4, 6 и 8 недель после первого посещения. При каждом посещении будет проводиться осмотр твердых и мягких тканей; а также будут проведены холодовые, тепловые, испарительные и электрические тесты зубов, которые будут включены в исследование. Тесты будут проводиться двумя предварительно откалиброванными исследователями, а затем результаты будут введены в компьютерную программу для выполнения расчетов эффективности.

Ожидаемые результаты: результаты настоящего исследования продемонстрируют общее снижение гиперчувствительности дентина в обеих группах в течение 8-недельного периода исследования, представляя значительно большее улучшение гиперчувствительности дентина в любой из двух контрольных групп.

Ключевые слова: гиперчувствительность дентина, десенсибилизирующая паста, гидроксиапатит, нитрат калия.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время пародонтологическое лечение, как хирургическое, так и нехирургическое, оставляет последствия у подавляющего большинства пациентов. Потеря клинического уровня введения может быть ранним признаком или возможным фактором риска гиперчувствительности дентина (HSD) (15). Поэтому необходимо правильно диагностировать данное состояние, добиться правильного его лечения, которое можно проводить как в поликлинике, так и в домашних условиях.

HSD - это состояние, часто присутствующее у людей, заставляющее их обращаться за помощью к стоматологу. Его описывают как острую спровоцированную боль, не связанную с какой-либо другой стоматологической патологией. Его распространенность в настоящее время неизвестна, но он возникает у большинства пациентов после пародонтологического лечения, а также у здоровых пациентов. (12) Для определения диагноза и лечения БГС необходимо углубление анамнеза, оценка боли пациента с помощью системы самооценки, такой как визуально-аналоговая шкала (ВАШ), дифференциация других патологий с использованием различных инструментов. и клиническая интерпретация, так как текущие процессы, которые определяют и поддерживают открытие и проницаемость дентинных канальцев, все еще обсуждаются. Для лечения HSD используются различные терапевтические методы в зависимости от интенсивности боли и обучения пациентов, такие как использование реминерализующих, десенсибилизирующих, блокирующих, обезболивающих средств для ухода за зубами для восстановительной стоматологической терапии, мукогингивальных операций и др. (14).

Исследовательский вопрос этого исследования: является ли применение зубной пасты на основе нанокристаллов гидроксиапатита / 5% нитрата калия / монофторфосфата натрия 1450 частей на миллион более эффективным по сравнению с применением зубной пасты 5% нитрата калия / фторида натрия 1426 частей на миллион при лечении ХСД? Общая цель состоит в том, чтобы сравнить клиническую эффективность в снижении HSD у пациентов, получавших средства для ухода за зубами на основе нанокристаллов гидроксиапатита/5% нитрата калия/монофторфосфата натрия 1450 частей на миллион и нитрата калия 5%/фторида натрия 1426 частей на миллион, в течение периода оценки 8 недель. Важность этого исследования заключается в отсутствии информации и качественных исследований, которые действительно оценивают эффективность различных типов десенсибилизирующих зубных паст, чтобы иметь четкое представление о наиболее эффективных средствах для ухода за зубами и направлять стоматолога в лечении HSD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alicia Morales, Dentist
  • Номер телефона: 986772919
  • Электронная почта: alicia.morales@udd.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения, которые будут использоваться для включения пациентов в исследование, будут следующими: пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, ДГП как минимум в двух зубах (резцы, премоляры, клыки), ВАШ ≥4 и отсутствие патологий, противопоказанных для участия в исследовании.

Критериями исключения, которые будут рассмотрены, будут: зубы с обширными или дефектными пломбами, кариес и пульпит, трещина в зубе, единичный несъемный протез и множественный несъемный протез, беременные пациенты, регулярное лечение противовоспалительными средствами, аллергия на любой из компонентов зубного протеза. исследование и/или недавнее лечение гиперчувствительности дентина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
16 пациентов
Зубные пасты будут доставлены исследователями и будут наноситься пациентом с помощью ручной зубной щетки с мягкой щетиной и прямой ручкой. применение тестов и подкрепление инструкций по гигиене полости рта. На 5-м сеансе (8-я неделя наблюдения) пасты будут запрошены для проверки соответствия.
Активный компаратор: Группа II
16 пациентов
Зубные пасты будут доставлены исследователями и будут наноситься пациентом с помощью ручной зубной щетки с мягкой щетиной и прямой ручкой. применение тестов и подкрепление инструкций по гигиене полости рта. На 5-м сеансе (8-я неделя наблюдения) пасты будут запрошены для проверки соответствия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дентинная гиперчувствительность
Временное ограничение: 3 месяца
Холодное испытание будет проводиться с применением тетрафторэтана ТФЭ.
3 месяца
Дентинная гиперчувствительность
Временное ограничение: 3 месяца
Тепловой тест будет проводиться путем нанесения горячего гуттаперчевого стержня (120-140°С).
3 месяца
Дентинная гиперчувствительность
Временное ограничение: 3 месяца
Электрический тест будет проводиться с применением витометра.
3 месяца
Дентинная Гиперчувствительность
Временное ограничение: 3 месяца
Испарительный тест будет проводиться после относительной изоляции тройным шприцем воздуха.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться