Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-lisän vaikutukset lihavien lasten ravitsemustilaan ja fyysiseen aktiivisuuteen

sunnuntai 10. marraskuuta 2019 päivittänyt: Nor Baizura Md. Yusop, Universiti Putra Malaysia

Pitkäketjuisten monityydyttymättömien omega-3 rasvahappojen (N-3 LCPUFA) lisäyksen vaikutukset lihavien lasten kehon koostumukseen, biokemialliseen profiiliin, ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen

Pitkäketjuisilla monityydyttymättömillä omega-3-rasvahapoilla on potentiaalia lisäravinteena, joka voi nopeuttaa painonhallintaohjelman vaikutuksia lapsilla. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kalaöljylisän vaikutuksia lihavien lasten biokemialliseen profiiliin, kehon koostumukseen, ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Yhteensä 37 lihavaa lasta (7-11 vuotta) satunnaistettiin interventio- (n=19) tai kontrolliryhmään (n=18). Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, seurannassa (joka neljäs viikko) ja 24 interventiosta. Interventioryhmä (IG) sai vaihekohtaista elämäntapamuutosinterventiota ja kalaöljylisää, kun taas kontrolliryhmä (CG) sai vain vaihepohjaista elämäntapamuutosta. Muutoksia biokemiallisessa profiilissa, kehon koostumuksessa, ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa tutkittiin sekä interventio- että kontrolliryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite Selvittää vaiheittainen elämäntapamuutoksen ja n-3 LCPUFA (DHA ja EPA) -lisäaineiden vaikutus lihavien lasten kehon koostumukseen, biokemialliseen profiiliin, ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.

Erityiset tavoitteet

1. Vertaaksesi muutoksia: i. Ensisijainen tulos: BMI-iän mukaan ii. Toissijaiset tulokset: Kehon koostumus (vyötärön ympärysmitta [WC], keskiolkavarren lihaksen ympärysmitta [MUAMC] ja kehon rasvaprosentti)

Biokemiallinen profiili:

Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli [TC], triglyseridi [TG], matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL] ja korkeatiheyksinen lipoproteiini [HDL]), paastoverenglukoosi (FBG), insuliini ja homeostaasimallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi (HOMA- IR-indeksi), rasvahappokoostumus (DHA ja EPA) Muut: Adiponektiini, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja seerumin ferritiini iii. Energian ja ravintoaineiden saanti (makroravinteet, tyydyttyneet rasvahapot [SFA], monityydyttymättömät rasvahapot [PUFA], kertatyydyttymättömät rasvahapot [MUFA], kolesteroli ja sokeri ja ravintokuidut) vii. Fyysinen aktiivisuus lasten välillä, jotka saavat vaihepohjaista elämäntapamuutosta lasten liikalihavuuden hallintaan joko 1320 mg:n n-3 LCPUFA:n (DHA ja EPA) kanssa tai ilman.

Interventioryhmä

Interventioryhmän osallistujat saivat vaihepohjaista elämäntapamuutosta ja 16 viikon lisäravinteena n-3 LCPUFA:ta (DHA ja EPA).

  1. Vaiheeseen perustuva elämäntapamuutos

    Stage-based Lifestyle Modification koostuu useista aktiviteeteista, joihin kuuluvat ravitsemusneuvonta, aerobiset harjoitukset, käytännönläheinen toiminta "Let's Play" ja "Jakaminen on välittämistä". Suositus ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muuttamiseksi perustui NPG:hen lasten liikalihavuuden hallintaan (kehitetty vaiheessa I). Ravitsemusneuvonnassa esiteltiin TTM:n pohjalta opetusaiheita, jotka liittyvät ruokavalioon (vähennä rasvan saantia ja lisää hedelmien ja vihannesten saantia) ja liikunnan muokkaamiseen (vähennä istumista ja lisää fyysistä aktiivisuutta).

    Osallistujien ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden SOC määritettiin ennen tietojen antamista. Tämä oli tärkeää sen varmistamiseksi, että valittu koulutusaihe oli räätälöity osallistujan nykyiseen SOC:hen. Jokaiselle neuvontaistunnolle asetettiin vähintään kaksi tavoitetta, yksi ruokavaliolle ja yksi fyysiselle aktiivisuudelle. Vanhempia/hoitajia kannustettiin osallistumaan ravitsemusneuvontaan. Aerobic-istunto kannusti osallistujia olemaan aktiivisempi ja nostanut motivaatiotasoaan, kun taas käytännönläheisen toiminnan "Let's Play" tarkoituksena oli lisätä osallistujien tietämystä ruokavalinnoista, ruoan valinnasta ja terveellisestä ruuan valmistamisesta. Viimeinen aktiviteetti oli "Sharing is Caring" -istunto, jonka tarkoituksena oli rohkaista vanhempia/hoitajia jakamaan kokemuksiaan interventiojakson aikana.

  2. Lisäys n-3 LCPUFA:lle (DHA ja EPA)

Interventioryhmän osallistujille annettiin kalaöljykapseleita, jotka sisälsivät n-3 LCPUFA:ta (DHA ja EPA) 16 viikon ajan. Osallistujien piti kuluttaa kaksi kalaöljykapselia, joista saatiin 1320 mg n-3 LCPUFA:ta (792 mg EPA, 20:5n-3 ja 528 mg DHA, 22:6n-3) ja 6 IU E-vitamiinia (D-alfa-tokoferolia). ) päivittäin. EPA- ja DHA-suhde oli 1,5:1. E-vitamiinin tehtävänä on stabiloida öljyä ja se on 57 %, 53,6 % ja 42,6 % Malesian E-vitamiinin RNI:stä (2005) 7–9-vuotiaille lapsille, 10–12-vuotiaille tytöille ja 10-vuotiaille lapsille. 12-vuotiaille pojille. Osallistujia kehotettiin nauttimaan kapselit kerran päivässä ennen aamiaista.

Annoksen määrittäminen

Ennen täydentämistä n-3 LCPUFA:lla (DHA ja EPA) tarkasteltiin muita aiempien tutkimusten ohjeita ja tuloksia. Suositus n-3 LCPUFA:n saannista on 0,3-1,2 % kokonaiskalorien saannista. 0,6 % DHA/EPA:n lisäys kokonaisenergiasta on hyväksyttävä alue ja tehokas annostus lasten painonpudotukseen ja alle mahdollisen tason, joka voi johtaa komplikaatioihin.

Vaadittu annos tutkimuksessa vaihteli välillä 1186,7 mg - 1326,6 mg päivässä. Näin ollen osallistujia pyydettiin nauttimaan kaksi kalaöljykapselia päivässä, mikä vastaa 1320 mg/päivä. Tutkimukseen osallistuneet 7–9-vuotiaat tytöt söivät noin 260 mg DHA:ta ja EPA:ta yli ehdotuksensa. Määrä on kuitenkin edelleen alle potentiaalisen tason, joka voi johtaa komplikaatioihin. Jokainen osallistuja sai riittävästi kalaöljykapseleita (60 kapselia) yhden kuukauden (30 päivän) interventiojakson ajan.

Kontrolliryhmän osallistujat saivat vaihepohjaisen elämäntapamuutoksen vain lasten liikalihavuuden hallintaan.

Tutkimusmittaukset Tiedot demografisesta ja sosioekonomisesta, lääketieteellisestä tilasta, lasten ruokintakyselystä (CFQ), perheen syömis- ja toimintatottumuskyselystä (FEAHQ) ja ravitsemustiedosta lähtötilanteessa saatiin tutkijan ja vanhempien/huoltajien välisillä haastatteluilla. Osallistujat täyttivät vanhempiensa/huoltajiensa avulla fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen vanhemmille lapsille (PAQ-C) ja kolmen päivän ruokatietueen. Vanhemmille/hoitajille annettiin selkeät ohjeet ennen kuin he vastasivat kyselyihin. Jokaisella käynnillä otettiin osallistujien antropometriset mittaukset ja otettiin heidän verenpaineensa. Verianalyysi suoritettiin lähtötasolla, viikolla 16 ja viikolla 24 lipidiprofiilin, FBG:n, insuliinin ja HOMA-IR-indeksin, rasvahappokoostumuksen (DHA ja EPA), adiponektiinin, hs-CRP:n ja seerumin ferritiinin suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 7-11 vuotiaat.
  • Luokiteltu lihavaksi (>+2SD) 5–19-vuotiaiden BMI:n perusteella (WHO, 2007).

Poissulkemiskriteerit:

• Lapset, joilla on diagnosoitu astma, diabetes mellitus (DM), psykiatriset häiriöt (esim.

skitsofrenia, vaikea autismi tai kehitysvammaisuus tai psykoosi) tai muu vakava sairaus.

  • Lapset, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat edistää painonnousua tai painonpudotusta lähetettiin laboratorioon lipidiprofiilia, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
  • Lapset, jotka osallistuvat painonhallintaohjelmiin.
  • Ylipainoiset, normaalipainoiset ja alipainoiset lapset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
vaiheittainen elämäntapamuutos ja kalaöljylisä (omega-3). Stage-based Lifestyle Modification koostuu useista aktiviteeteista, joihin kuuluu ravitsemusneuvontaa, aerobisia harjoituksia, käytännönläheinen toiminta "Leikitään" ja "Jakaminen on välittämistä" Interventioryhmän osallistujille annettiin myös kalaöljykapseleita, jotka sisälsivät n-3 LCPUFA:ta (DHA). ja EPA) 16 viikon ajan. Osallistujien piti kuluttaa kaksi kalaöljykapselia, joista saatiin 1320 mg n-3 LCPUFA:ta (792 mg EPA, 20:5n-3 ja 528 mg DHA, 22:6n-3) ja 6 IU E-vitamiinia (D-alfa-tokoferolia). ) päivittäin. EPA- ja DHA-suhde oli 1,5:1.
Muut: Ohjausryhmä
Vain saatu vaihepohjainen elämäntapamuutos koostuu useista aktiviteeteista, jotka sisältävät ravitsemusneuvontaa, aerobisia harjoituksia, käytännönläheisen toiminnan "Let's Play" ja "Jakaminen on välittämistä".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI-muutos iän mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötason SBMI:stä iän mukaan 24 viikon kohdalla
Pituus ja paino mitattiin BMI:n laskemiseksi iän mukaan
Muutos lähtötason SBMI:stä iän mukaan 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyötärön ympärysmitta [cm]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Osallistujat, joilla oli vatsalihavuus määritettiin WC:n 90. persentiiliarvojen perusteella sukupuolen ja iän mukaan
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Keskiolkavarren lihaksen ympärysmitta [cm] Käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan

Lasikuitunauhaa (mittanauha SECA 201 SECA Vogel and Halke Gmbh & Co., Saksa) käytettiin MAC:n mittaamiseen osallistujien ei-vaskulaarisissa pääsykohdissa. Osallistujien piti seisoa pystyasennossa olkavarsi suunnilleen samansuuntaisesti vartalon kanssa ja kyynärvarret kämmen alaspäin vartalon keskiosan poikki kyynärpää taivutettuna 90 astetta. Acromion-prosessin ja olecranon-prosessin kärjen keskipiste oli merkitty. Käsivarren keskiosa, joka on kohtisuorassa jakolaskun pitkää akselia vastaan, mitattiin lasikuitunauhalla. Mittaus tallennettiin 0,1 cm:n tarkkuudella. MUAMC:n laskemiseen käytettiin seuraavaa kaavaa.

Keskiolkavarren lihaksen ympärysmitta

Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kokonaiskolesteroli [TC] mmol/L
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia. Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24. Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa. Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Triglyseridi mmol/l
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia. Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24. Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa. Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL] mmol/L
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia. Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24. Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa. Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Korkean tiheyden lipoproteiini [HDL]) mmol/L
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Paastoverensokerin (FBG), insuliinin ja homeostaasin mallin arviointi insuliini-Koulutettu sairaanhoitaja ja labra-assistentti suoritti verenoton Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia. Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24. Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa. Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Paastoverensokeri (FBG) mmol/l
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia. Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24. Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa. Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Insuliini [uU/ml]
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia. Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24. Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa. Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Homeostaasimallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR-indeksi)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
HOMA-IR-indeksi insuliiniresistenssin mittana laskettiin [paastoinsuliini (μU/ml)] X [paastoglukoosi (mmol/L)]/22,5
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
DHA
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Plasmalipidiuuttoprosessi suoritettiin Folch-menetelmän periaatteella. Rasvahappojen analysointia varten samana päivänä FAME:n valmistuksen kanssa lisättiin yhteensä 500 μl heksaania FAME:hen ja se kuivattiin ja analysoitiin kaasukromatografialla (GC) 6890N (Network GC System).
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
EPA
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Plasmalipidiuuttoprosessi suoritettiin Folch-menetelmän periaatteella. Rasvahappojen analysointia varten samana päivänä FAME:n valmistuksen kanssa lisättiin yhteensä 500 μl heksaania FAME:hen ja se kuivattiin ja analysoitiin kaasukromatografialla (GC) 6890N (Network GC System).
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Adiponektiini
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Adiponektiinin plasmatasot määritettiin käyttämällä uutta entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) (ALPCO Diagnostics, Salem, NH) (ADIPOA).
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) [mg/l]
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia. Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24. Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa. Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Seerumin ferritiini [ng/ml]
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia. Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24. Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa. Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
kalori
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Hiilihydraatti [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Proteiini [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Rasva [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Tyydyttyneet rasvahapot [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Monityydyttymättömät rasvahapot [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
kertatyydyttymättömät rasvahapot [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kuitu [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Sokeri [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Kolmen päivän ruokaennätys
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhemmille lapsille (PAQ-C)
Neljän viikon välein 24 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JPD_Feb(13)05(Interview)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa