- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04156971
Omega-3-lisän vaikutukset lihavien lasten ravitsemustilaan ja fyysiseen aktiivisuuteen
Pitkäketjuisten monityydyttymättömien omega-3 rasvahappojen (N-3 LCPUFA) lisäyksen vaikutukset lihavien lasten kehon koostumukseen, biokemialliseen profiiliin, ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite Selvittää vaiheittainen elämäntapamuutoksen ja n-3 LCPUFA (DHA ja EPA) -lisäaineiden vaikutus lihavien lasten kehon koostumukseen, biokemialliseen profiiliin, ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Erityiset tavoitteet
1. Vertaaksesi muutoksia: i. Ensisijainen tulos: BMI-iän mukaan ii. Toissijaiset tulokset: Kehon koostumus (vyötärön ympärysmitta [WC], keskiolkavarren lihaksen ympärysmitta [MUAMC] ja kehon rasvaprosentti)
Biokemiallinen profiili:
Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli [TC], triglyseridi [TG], matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL] ja korkeatiheyksinen lipoproteiini [HDL]), paastoverenglukoosi (FBG), insuliini ja homeostaasimallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi (HOMA- IR-indeksi), rasvahappokoostumus (DHA ja EPA) Muut: Adiponektiini, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja seerumin ferritiini iii. Energian ja ravintoaineiden saanti (makroravinteet, tyydyttyneet rasvahapot [SFA], monityydyttymättömät rasvahapot [PUFA], kertatyydyttymättömät rasvahapot [MUFA], kolesteroli ja sokeri ja ravintokuidut) vii. Fyysinen aktiivisuus lasten välillä, jotka saavat vaihepohjaista elämäntapamuutosta lasten liikalihavuuden hallintaan joko 1320 mg:n n-3 LCPUFA:n (DHA ja EPA) kanssa tai ilman.
Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat vaihepohjaista elämäntapamuutosta ja 16 viikon lisäravinteena n-3 LCPUFA:ta (DHA ja EPA).
Vaiheeseen perustuva elämäntapamuutos
Stage-based Lifestyle Modification koostuu useista aktiviteeteista, joihin kuuluvat ravitsemusneuvonta, aerobiset harjoitukset, käytännönläheinen toiminta "Let's Play" ja "Jakaminen on välittämistä". Suositus ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muuttamiseksi perustui NPG:hen lasten liikalihavuuden hallintaan (kehitetty vaiheessa I). Ravitsemusneuvonnassa esiteltiin TTM:n pohjalta opetusaiheita, jotka liittyvät ruokavalioon (vähennä rasvan saantia ja lisää hedelmien ja vihannesten saantia) ja liikunnan muokkaamiseen (vähennä istumista ja lisää fyysistä aktiivisuutta).
Osallistujien ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden SOC määritettiin ennen tietojen antamista. Tämä oli tärkeää sen varmistamiseksi, että valittu koulutusaihe oli räätälöity osallistujan nykyiseen SOC:hen. Jokaiselle neuvontaistunnolle asetettiin vähintään kaksi tavoitetta, yksi ruokavaliolle ja yksi fyysiselle aktiivisuudelle. Vanhempia/hoitajia kannustettiin osallistumaan ravitsemusneuvontaan. Aerobic-istunto kannusti osallistujia olemaan aktiivisempi ja nostanut motivaatiotasoaan, kun taas käytännönläheisen toiminnan "Let's Play" tarkoituksena oli lisätä osallistujien tietämystä ruokavalinnoista, ruoan valinnasta ja terveellisestä ruuan valmistamisesta. Viimeinen aktiviteetti oli "Sharing is Caring" -istunto, jonka tarkoituksena oli rohkaista vanhempia/hoitajia jakamaan kokemuksiaan interventiojakson aikana.
- Lisäys n-3 LCPUFA:lle (DHA ja EPA)
Interventioryhmän osallistujille annettiin kalaöljykapseleita, jotka sisälsivät n-3 LCPUFA:ta (DHA ja EPA) 16 viikon ajan. Osallistujien piti kuluttaa kaksi kalaöljykapselia, joista saatiin 1320 mg n-3 LCPUFA:ta (792 mg EPA, 20:5n-3 ja 528 mg DHA, 22:6n-3) ja 6 IU E-vitamiinia (D-alfa-tokoferolia). ) päivittäin. EPA- ja DHA-suhde oli 1,5:1. E-vitamiinin tehtävänä on stabiloida öljyä ja se on 57 %, 53,6 % ja 42,6 % Malesian E-vitamiinin RNI:stä (2005) 7–9-vuotiaille lapsille, 10–12-vuotiaille tytöille ja 10-vuotiaille lapsille. 12-vuotiaille pojille. Osallistujia kehotettiin nauttimaan kapselit kerran päivässä ennen aamiaista.
Annoksen määrittäminen
Ennen täydentämistä n-3 LCPUFA:lla (DHA ja EPA) tarkasteltiin muita aiempien tutkimusten ohjeita ja tuloksia. Suositus n-3 LCPUFA:n saannista on 0,3-1,2 % kokonaiskalorien saannista. 0,6 % DHA/EPA:n lisäys kokonaisenergiasta on hyväksyttävä alue ja tehokas annostus lasten painonpudotukseen ja alle mahdollisen tason, joka voi johtaa komplikaatioihin.
Vaadittu annos tutkimuksessa vaihteli välillä 1186,7 mg - 1326,6 mg päivässä. Näin ollen osallistujia pyydettiin nauttimaan kaksi kalaöljykapselia päivässä, mikä vastaa 1320 mg/päivä. Tutkimukseen osallistuneet 7–9-vuotiaat tytöt söivät noin 260 mg DHA:ta ja EPA:ta yli ehdotuksensa. Määrä on kuitenkin edelleen alle potentiaalisen tason, joka voi johtaa komplikaatioihin. Jokainen osallistuja sai riittävästi kalaöljykapseleita (60 kapselia) yhden kuukauden (30 päivän) interventiojakson ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat saivat vaihepohjaisen elämäntapamuutoksen vain lasten liikalihavuuden hallintaan.
Tutkimusmittaukset Tiedot demografisesta ja sosioekonomisesta, lääketieteellisestä tilasta, lasten ruokintakyselystä (CFQ), perheen syömis- ja toimintatottumuskyselystä (FEAHQ) ja ravitsemustiedosta lähtötilanteessa saatiin tutkijan ja vanhempien/huoltajien välisillä haastatteluilla. Osallistujat täyttivät vanhempiensa/huoltajiensa avulla fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen vanhemmille lapsille (PAQ-C) ja kolmen päivän ruokatietueen. Vanhemmille/hoitajille annettiin selkeät ohjeet ennen kuin he vastasivat kyselyihin. Jokaisella käynnillä otettiin osallistujien antropometriset mittaukset ja otettiin heidän verenpaineensa. Verianalyysi suoritettiin lähtötasolla, viikolla 16 ja viikolla 24 lipidiprofiilin, FBG:n, insuliinin ja HOMA-IR-indeksin, rasvahappokoostumuksen (DHA ja EPA), adiponektiinin, hs-CRP:n ja seerumin ferritiinin suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 7-11 vuotiaat.
- Luokiteltu lihavaksi (>+2SD) 5–19-vuotiaiden BMI:n perusteella (WHO, 2007).
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on diagnosoitu astma, diabetes mellitus (DM), psykiatriset häiriöt (esim.
skitsofrenia, vaikea autismi tai kehitysvammaisuus tai psykoosi) tai muu vakava sairaus.
- Lapset, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat edistää painonnousua tai painonpudotusta lähetettiin laboratorioon lipidiprofiilia, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
- Lapset, jotka osallistuvat painonhallintaohjelmiin.
- Ylipainoiset, normaalipainoiset ja alipainoiset lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
vaiheittainen elämäntapamuutos ja kalaöljylisä (omega-3).
Stage-based Lifestyle Modification koostuu useista aktiviteeteista, joihin kuuluu ravitsemusneuvontaa, aerobisia harjoituksia, käytännönläheinen toiminta "Leikitään" ja "Jakaminen on välittämistä" Interventioryhmän osallistujille annettiin myös kalaöljykapseleita, jotka sisälsivät n-3 LCPUFA:ta (DHA). ja EPA) 16 viikon ajan.
Osallistujien piti kuluttaa kaksi kalaöljykapselia, joista saatiin 1320 mg n-3 LCPUFA:ta (792 mg EPA, 20:5n-3 ja 528 mg DHA, 22:6n-3) ja 6 IU E-vitamiinia (D-alfa-tokoferolia). ) päivittäin.
EPA- ja DHA-suhde oli 1,5:1.
|
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Vain saatu vaihepohjainen elämäntapamuutos koostuu useista aktiviteeteista, jotka sisältävät ravitsemusneuvontaa, aerobisia harjoituksia, käytännönläheisen toiminnan "Let's Play" ja "Jakaminen on välittämistä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI-muutos iän mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötason SBMI:stä iän mukaan 24 viikon kohdalla
|
Pituus ja paino mitattiin BMI:n laskemiseksi iän mukaan
|
Muutos lähtötason SBMI:stä iän mukaan 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärön ympärysmitta [cm]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Osallistujat, joilla oli vatsalihavuus määritettiin WC:n 90. persentiiliarvojen perusteella sukupuolen ja iän mukaan
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Keskiolkavarren lihaksen ympärysmitta [cm] Käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Lasikuitunauhaa (mittanauha SECA 201 SECA Vogel and Halke Gmbh & Co., Saksa) käytettiin MAC:n mittaamiseen osallistujien ei-vaskulaarisissa pääsykohdissa. Osallistujien piti seisoa pystyasennossa olkavarsi suunnilleen samansuuntaisesti vartalon kanssa ja kyynärvarret kämmen alaspäin vartalon keskiosan poikki kyynärpää taivutettuna 90 astetta. Acromion-prosessin ja olecranon-prosessin kärjen keskipiste oli merkitty. Käsivarren keskiosa, joka on kohtisuorassa jakolaskun pitkää akselia vastaan, mitattiin lasikuitunauhalla. Mittaus tallennettiin 0,1 cm:n tarkkuudella. MUAMC:n laskemiseen käytettiin seuraavaa kaavaa. Keskiolkavarren lihaksen ympärysmitta |
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Kokonaiskolesteroli [TC] mmol/L
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia.
Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24.
Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa.
Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Triglyseridi mmol/l
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia.
Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24.
Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa.
Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL] mmol/L
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia.
Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24.
Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa.
Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini [HDL]) mmol/L
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Paastoverensokerin (FBG), insuliinin ja homeostaasin mallin arviointi insuliini-Koulutettu sairaanhoitaja ja labra-assistentti suoritti verenoton Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia.
Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24.
Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa.
Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Paastoverensokeri (FBG) mmol/l
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia.
Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24.
Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa.
Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Insuliini [uU/ml]
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia.
Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24.
Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa.
Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Homeostaasimallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR-indeksi)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
HOMA-IR-indeksi insuliiniresistenssin mittana laskettiin [paastoinsuliini (μU/ml)] X [paastoglukoosi (mmol/L)]/22,5
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
DHA
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Plasmalipidiuuttoprosessi suoritettiin Folch-menetelmän periaatteella.
Rasvahappojen analysointia varten samana päivänä FAME:n valmistuksen kanssa lisättiin yhteensä 500 μl heksaania FAME:hen ja se kuivattiin ja analysoitiin kaasukromatografialla (GC) 6890N (Network GC System).
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
EPA
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Plasmalipidiuuttoprosessi suoritettiin Folch-menetelmän periaatteella.
Rasvahappojen analysointia varten samana päivänä FAME:n valmistuksen kanssa lisättiin yhteensä 500 μl heksaania FAME:hen ja se kuivattiin ja analysoitiin kaasukromatografialla (GC) 6890N (Network GC System).
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Adiponektiinin plasmatasot määritettiin käyttämällä uutta entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) (ALPCO Diagnostics, Salem, NH) (ADIPOA).
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) [mg/l]
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia.
Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24.
Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa.
Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Seerumin ferritiini [ng/ml]
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
Koulutettu sairaanhoitaja ja laboratorioassistentti teki verenottoa Hematologian laboratoriossa, lääketieteellisessä ja terveystieteessä, Universiti Putra Malaysia.
Viisi ml verinäytteitä kerättiin kolme kertaa; lähtötaso, viikko 16 ja viikko 24.
Kaikkien osallistujien oli paastottava yön yli (10–12 tuntia), lukuun ottamatta yhtä tai kahta lasillista tavallista vettä ennen verenottoa.
Paastoverinäyte otettiin käsivarren ääreislaskimosta lipidiprofiilin, FBG-, insuliini-, hs-CRP- ja ferritiinianalyysiä varten.
|
viikko 0, viikko 16 ja viikko 24
|
|
kalori
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Hiilihydraatti [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Proteiini [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Rasva [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Tyydyttyneet rasvahapot [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Monityydyttymättömät rasvahapot [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
kertatyydyttymättömät rasvahapot [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Kuitu [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Sokeri [g & %]
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Kolmen päivän ruokaennätys
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhemmille lapsille (PAQ-C)
|
Neljän viikon välein 24 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPD_Feb(13)05(Interview)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .