Kuvittele muistaa: Lääkityksen noudattamisen parantaminen pre- ja tyypin 2 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaille aikuisille, joilla on esidiabetes tai tyypin 2 diabetes, on tällä hetkellä määrätty vähintään yksi suun kautta otettava lääke verensokerin säätelyyn tai siihen liittyviin liitännäissairauksiin, kuten verenpainetautiin, hyperlipidemiaan, eivätkä he ole suhteellisen sitoutuneet ottamaan niitä (< 80 % määrätyistä annoksista). ottaa), mutta ovat motivoituneita ja/tai heillä on aikomus noudattaa paremmin lääkitysohjelmaa, tutkitaan.
Esidiabetes ja tyypin 2 diabetes: Osallistujilla on oltava esidiabetes tai tyypin 2 diabetes viimeisen 2 vuoden aikana tai heidän on täytettävä esidiabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen kriteerit. American Diabetes Associationin ohjeissa (Group, 2003) esidiabetes ja tyypin 2 diabetes määritellään paastoplasman glukoosiksi (FPG) 100 mg/dl tai enemmän, 2 tunnin glukoosiksi 140 mg/dl tai enemmän oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen tai hemoHbA1c:ksi (A1c) ) noin 5,4 % tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus: Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois osallistumisesta.
Päihteiden käyttö, väärinkäyttö tai riippuvuus: Henkilöt, joilla on tällä hetkellä ongelmia päihderiippuvuuden, riippuvuuden tai ongelmallisen päihteiden käytön kanssa, jotka rajoittaisivat osallistumista (esim. humalahakoiset, alkoholistit, päivittäiset piristeiden/opiaattien käyttäjät) suljetaan pois.
Ehdot, jotka vaikuttavat noudattamiseen: Osallistujilla ei pitäisi olla ehtoja, jotka rajoittaisivat osallistumista, mukaan lukien sairaudet, jotka vaikuttavat yksilön kykyyn käyttää tietokonetta pitkiä aikoja. jätä henkilö ei pysty liikkumaan; hoitamaton psykiatrinen häiriö (esim. masennus, ahdistuneisuus, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, skitsofrenia), muistiin vaikuttava kognitiivinen häiriö (esim. oireinen aivotärähdys) tai älyllinen heikkeneminen, joka vaikuttaisi tutkimukseen sitoutumiseen. Lisäksi osallistujien tulee voida osallistua kaikkiin interventioistuntoihin. Jos osallistuja ei pysty suorittamaan useimpia istuntoja (esim. osallistuja on poissa kaupungista suurimman osan tutkimuksesta työ- tai lomamatkan vuoksi), hänet voidaan sulkea pois tutkimuksesta Aiempi osallistuminen samankaltaisiin tutkimuksiin: Henkilöt, jotka ovat hiljattain osallistuneet laboratoriotutkimukseen vastaavilla menetelmillä, voidaan myös sulkea pois.
Lääkehoitoon liittyvien apuvälineiden käyttö: henkilöt, jotka tällä hetkellä käyttävät apuvälineitä lääkkeiden noudattamisessa (esim. pillereiden järjestäjiä, muistutussovelluksia), voidaan sulkea pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Episodinen tulevaisuusajattelu esiteltiin 6 viikon kohdalla
Tutkittavaa interventiota kutsutaan episodiseksi tulevaisuuden ajatteluksi (EFT), joka koostuu tiettyjen tapausten kuvittelemisesta omasta tulevaisuudesta.
Tässä tutkimuksessa osallistujat osallistuvat EFT:hen, joka keskittyy kuvittelemaan lääkkeensä ottamista. Tutkimushenkilöstön ohjaa ohjaamaa interventioistunnoissaan sekä viikoittaisia lähtöselvityspuheluita 8 viikon aikana 6 viikon, 8 viikon tai hoidon jälkeen. 10 viikon perusjakso.
Tutkija suorittaa interventioistunnon puolistrukturoidulla haastatteluformaatilla, jossa hän työskentelee tunnistaakseen tilanteet, joissa osallistuja kohtaa haasteita lääkityksensä kanssa, ja esittää kysymyksiä, jotka saavat osallistujan kuvittelemaan, mitä onnistunut lääkityksen noudattaminen tarkoittaisi. .
Istuntoihin voi myös sisältyä positiivisten tapahtumien kuvitteleminen onnistuneesta lääkityksen noudattamisesta ja näihin tapahtumiin liittyvistä yksityiskohdista.
|
Tässä interventiossa osallistujat osallistuvat episodiseen tulevaisuuden ajatteluun parantaakseen lääkityksen noudattamista ja yleistä tulevaisuuden ajattelukykyään.
Tämä interventio otetaan käyttöön 6 viikon, 8 viikon tai 10 viikon perusjakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat lääkityksen sitoutumista lääkitystapahtumien seurantajärjestelmään (MEMS), joka mittasi lääkepullon avaamistiheyden ja -ajan.
Kiinnittymisprosentti laskettiin [(annosteltujen pillereiden määrä - jäljellä)/(määrätty päivää kohden* päivää edellisestä täytöstä)] *100.
Prosenttimuutos laskettiin lähtötason viimeisestä viikosta ensimmäiseen EFT-viikkoon ja viimeiseen EFT-viikkoon
|
15 viikkoa
|
|
Tuleva muisti
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Tulevaa muistikykyä arvioidaan käyttämällä tapahtumapohjaista versiota virtuaaliviikkotehtävästä.
Tämä on tietokonepohjainen tehtävä, jossa osallistujia pyydetään suorittamaan erilaisia tapahtumia tiettyinä aikoina lautapelin tyyliin.
Tapahtumapohjaisessa tehtävässä osallistujia pyydettiin suorittamaan ylimääräinen hiiren napsautus, kun tietyt sanat ilmestyivät näytölle.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0 - 8, ja korkeammat pisteet kertoivat paremmasta tulevasta muistista.
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Viivästysalennus arvioidaan summan säätötehtävällä, jossa on valittavissa suurempi, viivästetty rahasumma (100 dollaria) ja pienempi, välitön summa.
Pienempi, välitön summa alkaa 50 dollarista ensimmäisellä kokeilulla, ja sitä mukautetaan jokaisen kokeilun jälkeen.
Hoidon aikana luodut osallistujien vihjeet näkyvät tehtävän aikana.
Diskonttauskorkojen laskemiseen käytetään käyrän alla olevaa aluetta, jossa käytetään viivästyneen palkkion normalisoituja arvoja ja viiveen normalisoituja arvoja, mikä johtaa arvoihin 0,0 (kaikki välittömät valinnat) ja 1,0 (kaikki viivästyneet valinnat).
Yksiköt ovat osuus viivästetyn palkkion enimmäismäärästä x osuus enimmäisviiveestä.
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA00008824
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .