Imagine to Remember: Mejorar la adherencia a la medicación en prediabetes y diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores de 18 años con prediabetes o diabetes tipo 2 actualmente a los que se les recetó al menos un medicamento oral para regular la glucosa en sangre o para comorbilidades relacionadas, por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, y son relativamente poco adherentes a tomarlos (< 80 % de las dosis prescritas). tomado), pero están motivados y/o tienen la intención de cumplir mejor con su régimen de medicación, serán estudiados.
Prediabetes y diabetes tipo 2: los participantes deben tener un diagnóstico de prediabetes o diabetes tipo 2 en los últimos 2 años o cumplir con los criterios de prediabetes o diabetes tipo 2. Las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (Group, 2003) definen la prediabetes y la diabetes tipo 2 como glucosa plasmática en ayunas (FPG) de 100 mg/dl o más, glucosa en 2 horas de 140 mg/dl o más después de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) o hemoglobina A1c (HbA1c). ) de aproximadamente 5,4% o más.
Criterio de exclusión:
Embarazo: Las mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia estarán excluidas de la participación.
Uso, abuso o dependencia de sustancias: las personas que actualmente tienen problemas de dependencia de sustancias, adicción o uso problemático de sustancias que limitarían la participación (p. ej., bebedores compulsivos, alcohólicos, usuarios diarios de estimulantes/opiáceos) serán excluidas.
Condiciones que afectan la adherencia: los participantes no deben tener una condición que limite la participación, que incluye condiciones médicas que afecten la capacidad de las personas para usar la computadora durante un período prolongado de tiempo; dejar al individuo incapaz de deambular; trastorno psiquiátrico no controlado (p. ej., depresión, ansiedad, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, esquizofrenia), deterioro cognitivo que afectaría la memoria (p. ej., conmoción cerebral sintomática) o un deterioro intelectual que afectaría la adherencia al estudio. Además, los participantes deben poder asistir a todas las sesiones de intervención. Si un participante no puede asistir a la mayoría de las sesiones (p. el participante está fuera de la ciudad durante la mayor parte del estudio por trabajo o viaje de vacaciones), pueden ser excluidos del estudio. Participación previa en estudios similares: las personas que hayan participado recientemente en un estudio de laboratorio utilizando métodos similares también pueden ser excluidas.
Uso de ayudas para la adherencia a los medicamentos: las personas que actualmente usan ayudas para ayudar con la adherencia a los medicamentos (p. ej., organizadores de pastillas, aplicaciones de recordatorio) pueden quedar excluidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pensamiento futuro episódico introducido a las 6 semanas
La intervención que se investiga se llama pensamiento futuro episódico (EFT), que consiste en imaginar instancias específicas del futuro de uno.
En este estudio, los participantes participarán en EFT centrado en imaginarse tomando la medicación, guiados por un miembro del personal de investigación en sus sesiones de intervención además de llamadas de control semanales durante un período de 8 semanas después de un período de referencia de 6 semanas.
El miembro del personal de investigación llevará a cabo la sesión de intervención utilizando un formato de entrevista semiestructurada en la que trabajará para identificar situaciones en las que el participante encuentra desafíos para tomar su medicación y hará preguntas para incitar al participante a imaginar en qué consistirá la adherencia exitosa a la medicación. .
Las sesiones también pueden involucrar la imaginación de eventos positivos que resultan de la adherencia exitosa a la medicación y los detalles que rodean esos eventos.
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Esta intervención implica que los participantes participen en el pensamiento futuro episódico para mejorar su adherencia a la medicación y la capacidad general de pensamiento prospectivo.
Esta intervención se introducirá después de un período de referencia de 6 semanas.
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EXPERIMENTAL: Pensamiento futuro episódico introducido a las 8 semanas
La intervención que se investiga se llama pensamiento futuro episódico (EFT), que consiste en imaginar instancias específicas del futuro de uno.
En este estudio, los participantes participarán en EFT centrado en imaginarse tomando la medicación, guiados por un miembro del personal de investigación en sus sesiones de intervención además de llamadas de control semanales durante un período de 6 semanas después de un período de referencia de 8 semanas.
El miembro del personal de investigación llevará a cabo la sesión de intervención utilizando un formato de entrevista semiestructurada en la que trabajará para identificar situaciones en las que el participante encuentra desafíos para tomar su medicación y hará preguntas para incitar al participante a imaginar en qué consistirá la adherencia exitosa a la medicación. .
Las sesiones también pueden involucrar la imaginación de eventos positivos que resultan de la adherencia exitosa a la medicación y los detalles que rodean esos eventos.
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Esta intervención implica que los participantes participen en el pensamiento futuro episódico para mejorar su adherencia a la medicación y la capacidad general de pensamiento prospectivo.
Esta intervención se introducirá después de un período de referencia de 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Pensamiento futuro episódico introducido a las 10 semanas
La intervención que se investiga se llama pensamiento futuro episódico (EFT), que consiste en imaginar instancias específicas del futuro de uno.
En este estudio, los participantes participarán en EFT centrado en imaginarse tomando la medicación, guiados por un miembro del personal de investigación en sus sesiones de intervención además de llamadas de control semanales durante un período de 4 semanas después de un período de referencia de 10 semanas.
El miembro del personal de investigación llevará a cabo la sesión de intervención utilizando un formato de entrevista semiestructurada en la que trabajará para identificar situaciones en las que el participante encuentra desafíos para tomar su medicación y hará preguntas para incitar al participante a imaginar en qué consistirá la adherencia exitosa a la medicación. .
Las sesiones también pueden involucrar la imaginación de eventos positivos que resultan de la adherencia exitosa a la medicación y los detalles que rodean esos eventos.
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Esta intervención implica que los participantes participen en el pensamiento futuro episódico para mejorar su adherencia a la medicación y la capacidad general de pensamiento prospectivo.
Esta intervención se introducirá después de un período de referencia de 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores medirán la adherencia a la medicación a través de MEMS y datos de recuento de pastillas.
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3 meses
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Memoria prospectiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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La capacidad de memoria prospectiva se evaluará a través de una tarea de memoria prospectiva basada en computadora
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descuento por demora
Periodo de tiempo: 3 meses
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La impulsividad de los participantes se evaluará a través de una tarea de toma de decisiones basada en computadora.
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3 meses
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La memoria de trabajo se evaluará a través de una breve tarea basada en computadora
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FWA00008824
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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