기억하기를 상상해 보십시오: 전당뇨 및 제2형 당뇨병의 약물 순응도 향상
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병이 있는 18세 이상의 성인이 현재 혈당 조절 또는 관련 동반 질환(예: 고혈압, 고지혈증)에 대해 적어도 하나의 경구용 약물을 처방받았고, 상대적으로 복용에 순응하지 않는(처방 용량의 < 80%) 복용), 그러나 동기 부여 및/또는 약물 요법을 더 잘 준수할 의도가 있는 경우 연구될 것입니다.
당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병: 참가자는 지난 2년 이내에 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 기준을 충족해야 합니다. American Diabetes Association 가이드라인(Group, 2003)은 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병을 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 공복 혈장 포도당(FPG) 100mg/dl 이상, 2시간 포도당 140mg/dl 이상 또는 헤모글로빈 A1c(HbA1c)로 정의합니다. ) 약 5.4% 이상.
제외 기준:
임산부: 임신 중이거나 수유 중인 여성은 참여에서 제외됩니다.
물질 사용, 남용 또는 의존: 현재 물질 의존, 중독 또는 참여를 제한하는 문제가 있는 물질 사용 문제가 있는 개인(예: 폭음자, 알코올 중독자, 매일 흥분제/아편제 사용자)은 제외됩니다.
준수에 영향을 미치는 조건: 참가자는 장기간 컴퓨터를 사용하는 개인의 능력에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태를 포함하여 참여를 제한하는 조건이 없어야 합니다. 걸을 수 없는 개인을 남겨두십시오. 관리되지 않는 정신 장애(예: 우울증, 불안, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 정신분열증), 기억력에 영향을 미치는 인지 장애(예: 뇌진탕 증상) 또는 연구 준수에 영향을 미치는 지적 장애. 또한 참가자는 모든 개입 세션에 참석할 수 있어야 합니다. 참가자가 대부분의 세션(예: 참가자가 직장 또는 휴가 여행으로 대부분의 연구 기간 동안 도시를 떠나 있는 경우) 연구에서 제외될 수 있습니다. 유사한 연구에 대한 사전 참여: 최근 유사한 방법을 사용하여 실험실 연구에 참여한 개인도 제외될 수 있습니다.
복약 순응 보조 장치 사용: 현재 복약 순응을 돕기 위해 보조 장치(예: 알약 정리함, 알림 앱)를 사용하는 개인은 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6주 차에 도입된 에피소드적 미래 사고
연구되고 있는 개입은 일화적 미래 사고(episodic future thinking, EFT)라고 불리며, 이는 미래의 특정 사례를 상상하는 것으로 구성됩니다.
이 연구에서 참가자는 6주 기준 기간에 이어 8주 기간에 걸쳐 주간 확인 전화 외에도 개입 세션에서 연구 직원의 안내에 따라 자신의 약물 복용을 상상하는 데 초점을 맞춘 EFT에 참여할 것입니다.
연구원은 참가자가 약을 복용하는 데 어려움을 겪는 상황을 식별하기 위해 노력하는 반구조화된 인터뷰 형식을 사용하여 개입 세션을 수행하고 참가자가 성공적인 약물 준수가 무엇으로 구성되는지 상상하도록 유도하는 질문을 할 것입니다. .
회기는 또한 성공적인 복약 순응으로 인한 긍정적인 사건과 그러한 사건을 둘러싼 세부 사항을 상상하는 것을 포함할 수 있습니다.
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이 중재는 약물 순응도와 전반적인 전향적 사고 능력을 향상시키기 위해 일시적인 미래 사고에 참여하는 참가자를 포함합니다.
이 개입은 6주의 기준선 기간 후에 도입됩니다.
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실험적: 8주 차에 소개된 에피소드적 미래 사고
연구되고 있는 개입은 일화적 미래 사고(episodic future thinking, EFT)라고 불리며, 이는 미래의 특정 사례를 상상하는 것으로 구성됩니다.
이 연구에서 참가자는 8주 기준 기간에 이어 6주 기간에 걸쳐 주간 확인 전화와 더불어 개입 세션에서 연구 직원의 안내에 따라 자신의 약물 복용을 상상하는 데 초점을 맞춘 EFT에 참여하게 됩니다.
연구원은 참가자가 약을 복용하는 데 어려움을 겪는 상황을 식별하기 위해 노력하는 반구조화된 인터뷰 형식을 사용하여 개입 세션을 수행하고 참가자가 성공적인 약물 준수가 무엇으로 구성되는지 상상하도록 유도하는 질문을 할 것입니다. .
회기는 또한 성공적인 복약 순응으로 인한 긍정적인 사건과 그러한 사건을 둘러싼 세부 사항을 상상하는 것을 포함할 수 있습니다.
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이 중재는 약물 순응도와 전반적인 전향적 사고 능력을 향상시키기 위해 일시적인 미래 사고에 참여하는 참가자를 포함합니다.
이 중재는 8주의 기준선 기간 후에 도입됩니다.
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실험적: 10주차에 소개된 에피소드적 미래 사고
연구되고 있는 개입은 일화적 미래 사고(episodic future thinking, EFT)라고 불리며, 이는 미래의 특정 사례를 상상하는 것으로 구성됩니다.
이 연구에서 참가자는 10주 기준 기간에 이어 4주 기간에 걸쳐 주간 체크인 통화 외에도 중재 세션에서 연구 직원의 안내에 따라 자신의 약물 복용을 상상하는 데 초점을 맞춘 EFT에 참여하게 됩니다.
연구원은 참가자가 약을 복용하는 데 어려움을 겪는 상황을 식별하기 위해 노력하는 반구조화된 인터뷰 형식을 사용하여 개입 세션을 수행하고 참가자가 성공적인 약물 준수가 무엇으로 구성되는지 상상하도록 유도하는 질문을 할 것입니다. .
회기는 또한 성공적인 복약 순응으로 인한 긍정적인 사건과 그러한 사건을 둘러싼 세부 사항을 상상하는 것을 포함할 수 있습니다.
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이 중재는 약물 순응도와 전반적인 전향적 사고 능력을 향상시키기 위해 일시적인 미래 사고에 참여하는 참가자를 포함합니다.
이 개입은 10주 기준선 기간 후에 도입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 3 개월
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조사관은 MEMS 및 알약 수 데이터를 통해 약물 순응도를 측정합니다.
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3 개월
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예상 기억
기간: 3 개월
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예상 기억 능력은 컴퓨터 기반 예상 기억 작업을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 할인
기간: 3 개월
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참가자의 충동성은 컴퓨터 기반 의사 결정 작업을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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작업기억
기간: 3 개월
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작업 기억은 간단한 컴퓨터 기반 작업을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWA00008824
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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