기억하기를 상상해 보십시오: 전당뇨 및 제2형 당뇨병의 약물 순응도 향상
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병이 있는 18세 이상의 성인이 현재 혈당 조절 또는 관련 동반 질환(예: 고혈압, 고지혈증)에 대해 적어도 하나의 경구용 약물을 처방받았고, 상대적으로 복용에 순응하지 않는(처방 용량의 < 80%) 복용), 그러나 동기 부여 및/또는 약물 요법을 더 잘 준수할 의도가 있는 경우 연구될 것입니다.
당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병: 참가자는 지난 2년 이내에 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 기준을 충족해야 합니다. American Diabetes Association 가이드라인(Group, 2003)은 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병을 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 공복 혈장 포도당(FPG) 100mg/dl 이상, 2시간 포도당 140mg/dl 이상 또는 헤모글로빈 A1c(HbA1c)로 정의합니다. ) 약 5.4% 이상.
제외 기준:
임산부: 임신 중이거나 수유 중인 여성은 참여에서 제외됩니다.
물질 사용, 남용 또는 의존: 현재 물질 의존, 중독 또는 참여를 제한하는 문제가 있는 물질 사용 문제가 있는 개인(예: 폭음자, 알코올 중독자, 매일 흥분제/아편제 사용자)은 제외됩니다.
준수에 영향을 미치는 조건: 참가자는 장기간 컴퓨터를 사용하는 개인의 능력에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태를 포함하여 참여를 제한하는 조건이 없어야 합니다. 걸을 수 없는 개인을 남겨두십시오. 관리되지 않는 정신 장애(예: 우울증, 불안, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 정신분열증), 기억력에 영향을 미치는 인지 장애(예: 뇌진탕 증상) 또는 연구 준수에 영향을 미치는 지적 장애. 또한 참가자는 모든 개입 세션에 참석할 수 있어야 합니다. 참가자가 대부분의 세션(예: 참가자가 직장 또는 휴가 여행으로 대부분의 연구 기간 동안 도시를 떠나 있는 경우) 연구에서 제외될 수 있습니다. 유사한 연구에 대한 사전 참여: 최근 유사한 방법을 사용하여 실험실 연구에 참여한 개인도 제외될 수 있습니다.
복약 순응 보조 장치 사용: 현재 복약 순응을 돕기 위해 보조 장치(예: 알약 정리함, 알림 앱)를 사용하는 개인은 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6주차에 에피소드식 미래 사고 도입
연구되고 있는 개입은 일화적 미래 사고(EFT)라고 불리며, 이는 자신의 미래에 대한 구체적인 사례를 상상하는 것으로 구성됩니다.
이 연구에서 참가자들은 6주, 8주 또는 8주 동안 주간 체크인 통화 외에도 연구원의 중재 세션에 따라 약물 복용을 상상하는 데 초점을 맞춘 EFT에 참여하게 됩니다. 10주 기준 기간.
연구진은 참가자가 약을 복용하는 데 어려움을 겪는 상황을 식별하기 위해 노력하는 반구조적 인터뷰 형식을 사용하여 중재 세션을 실시하고 참가자에게 성공적인 약물 준수가 무엇으로 구성될지 상상하도록 유도하는 질문을 할 것입니다. .
세션에는 성공적인 약물 복용으로 인한 긍정적인 사건과 그러한 사건을 둘러싼 세부 사항을 상상하는 것도 포함될 수 있습니다.
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이 개입에는 약물 복용 순응도와 전반적인 전향적 사고 능력을 향상시키기 위해 일시적인 미래 사고에 참여하는 참가자가 포함됩니다.
이 개입은 6주, 8주 또는 10주 기준 기간 이후에 도입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수
기간: 15주
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연구자들은 약병이 열리는 빈도와 시간을 측정하는 MEMS(투약 사건 모니터링 시스템)를 사용하여 복약 순응도를 측정할 예정입니다.
준수율은 [(배포된 알약의 양 - 남은 양)/(일당 처방된 양*마지막 리필 이후 일수)] *100으로 계산되었습니다.
기준 마지막 주부터 EFT 첫 주와 EFT 마지막 주까지의 변화율을 계산했습니다.
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15주
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미래의 기억
기간: 15주
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가상 주간 작업의 이벤트 기반 버전을 사용하여 예상 기억력을 평가합니다.
이것은 참가자들이 보드 게임 스타일로 지정된 시간에 다양한 이벤트를 완료하도록 요청하는 컴퓨터 기반 작업입니다.
이벤트 기반 작업의 경우 참가자들은 화면에 특정 단어가 나타날 때 추가 마우스 클릭을 완료하라는 요청을 받았습니다.
가능한 점수 범위는 0 - 8이며, 점수가 높을수록 장래 기억력이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 할인
기간: 15주
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지연 할인은 더 큰 지연 금액($100)과 더 작은 즉시 금액 사이에서 선택이 가능한 금액 조정 작업을 사용하여 평가됩니다.
더 작고 즉각적인 금액은 첫 번째 시도에서 $50부터 시작되며 각 시도 후에 조정됩니다.
치료 중에 생성된 참가자 신호는 작업 중에 표시됩니다.
할인율을 계산하려면 지연된 보상의 정규화된 값과 지연의 정규화된 값이 사용되는 곡선 아래 영역이 사용되며 결과적으로 0.0(모든 즉시 선택)과 1.0(모든 지연된 선택)의 값이 생성됩니다.
단위는 최대 지연 보상의 비율 x 최대 지연 비율입니다.
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15주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWA00008824
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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에피소드 미래 사고에 대한 임상 시험
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Future Cardia, IncMeditrial Europe Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Kahramanmaras Sutcu Imam University완전한