Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tänk dig att komma ihåg: Förbättring av medicinering vid pre- och typ 2-diabetes

16 maj 2024 uppdaterad av: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Bestäm om en intervention bestående av framtidstänkande förbättrar olika aspekter av minne/exekutiv funktion och/eller beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om en kognitiv intervention är en effektiv metod för att förbättra följsamheten till medicinering hos vuxna med prediabetes eller typ 2-diabetes. Deltagarna i denna studie kommer att genomföra utvärderingssessioner, såväl som interventionssessioner under en 15-veckorsperiod. Under denna tid kommer medicintillämpningen att övervakas med ett MEMS-lock. Utredarna antar att det, efter den kognitiva interventionen, kommer att bli förbättringar i deltagarnas medicinering, såväl som i aspekter av minnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna över 18 år med prediabetes eller typ 2-diabetes har för närvarande ordinerat minst ett oralt läkemedel för reglering av blodsocker eller för relaterade komorbiditeter, t.ex. högt blodtryck, hyperlipidemi, och är relativt icke-följsamma till att ta dem (< 80 % av de ordinerade doserna tas), men är motiverade och/eller har för avsikt att bättre följa sin medicinering, kommer att studeras.

Prediabetes och typ 2-diabetes: Deltagarna måste ha diagnosen prediabetes eller typ 2-diabetes inom de senaste 2 åren eller uppfylla kriterierna för prediabetes eller typ 2-diabetes. American Diabetes Associations riktlinjer (Group, 2003) definierar prediabetes och typ 2-diabetes som fasteplasmaglukos (FPG) 100 mg/dl eller mer, 2 timmar glukos 140 mg/dl eller mer efter oralt glukostoleranstest (OGTT) eller hemoglobin A1c (Hemoglobin A1c) ) på cirka 5,4 % eller mer.

Exklusions kriterier:

Graviditet: Kvinnor som är gravida eller ammar kommer att uteslutas från deltagande.

Rusmedelsanvändning, missbruk eller beroende: Individer som för närvarande har problem med drogberoende, missbruk eller problematisk droganvändning som skulle begränsa deltagandet (t.ex. hetsdrinkare, alkoholister, dagliga stimulantia/opiatanvändare) kommer att uteslutas.

Villkor som påverkar efterlevnaden: Deltagare bör inte ha ett tillstånd som skulle begränsa deltagandet som inkluderar medicinska tillstånd som skulle påverka individers förmåga att använda datorn under en längre tid; lämna individen oförmögen att röra sig; ohanterad psykiatrisk störning (t.ex. depression, ångest, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, schizofreni), kognitiv funktionsnedsättning som skulle påverka minnet (t.ex. symtomatisk hjärnskakning) eller en intellektuell funktionsnedsättning som skulle påverka studieföljsamhet. Dessutom bör deltagarna kunna delta i alla interventionssessioner. Om en deltagare inte kan göra de flesta sessioner (t.ex. deltagare är utanför stan under större delen av studien för arbete eller semesterresor), kan de uteslutas från studien. Tidigare deltagande i liknande studier: Individer som nyligen har deltagit i en laboratoriestudie med liknande metoder kan också uteslutas.

Användning av hjälpmedel för att följa medicinering: individer som för närvarande använder hjälpmedel för att hjälpa till med medicinering (t.ex. p-piller, påminnelseappar) kan uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Episodiskt framtidstänkande introducerade vid 6 veckor
Interventionen som forskas i kallas episodisk framtidstänkande (EFT), som består i att föreställa sig specifika instanser av sin framtid. I den här studien kommer deltagarna att engagera sig i EFT fokuserat på att föreställa sig att de tar sin medicin, guidade av en forskarpersonal i sina interventionssessioner utöver veckovisa incheckningssamtal under en 8-veckorsperiod efter en 6-veckor, 8-veckors eller 10-veckors baslinjeperiod. Forskarpersonalen kommer att genomföra interventionssessionen med hjälp av ett semi-strukturerat intervjuformat där de arbetar för att identifiera situationer där deltagaren möter utmaningar med att ta sin medicin och kommer att ställa frågor för att få deltagaren att föreställa sig vad framgångsrik medicinering skulle bestå av . Sessioner kan också innebära att föreställa sig positiva händelser som ett resultat av framgångsrik medicinering och detaljerna kring dessa händelser.
Beteende: Episodiskt framtidstänkande
Denna intervention innebär att deltagarna engagerar sig i episodiskt framtidstänkande för att förbättra sin medicinering och övergripande prospektiv tankeförmåga. Denna intervention kommer att införas efter en 6-veckors, 8-veckors eller 10-veckors baslinjeperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 15 veckor
Utredarna kommer att mäta vidhäftningen av medicinen med hjälp av ett system för övervakning av medicinhändelser (MEMS) som mätte frekvensen och tiden då medicinflaskan öppnas. Procent följsamhet beräknades [(Mängd piller dispenserad - återstående)/(förskriven kvantitet per dag*dagar sedan senaste påfyllning)] *100. Procentuell förändring beräknades från den sista veckan av baslinjen till den första veckan av EFT och den sista veckan av EFT
15 veckor
Prospektivt minne
Tidsram: 15 veckor
Prospektiv minnesförmåga kommer att bedömas med hjälp av en händelsebaserad version av den virtuella veckans uppgift. Detta är en datorbaserad uppgift där deltagarna uppmanas att genomföra olika händelser vid angivna tider i stil med ett brädspel. För den händelsebaserade uppgiften ombads deltagarna att göra ett extra musklick när vissa ord dök upp på skärmen. Möjliga poäng varierade från 0 - 8 med högre poäng som tyder på bättre framtida minne.
15 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjning av rabatt
Tidsram: 15 veckor
Fördröjningsrabatt kommer att bedömas med hjälp av en justeringsbeloppsuppgift där val kommer att finnas mellan en större, försenad summa pengar ($100) och ett mindre, omedelbart belopp. Det mindre, omedelbara beloppet börjar på $50 vid den första provperioden och kommer att justeras efter varje provperiod. Deltagarnas ledtrådar som skapats under behandlingen kommer att visas under uppgiften. För att beräkna diskonteringsräntor kommer området under kurvan att användas, där normaliserade värden för fördröjd belöning och normaliserade värden för fördröjning används, vilket resulterar i värden från 0,0 (alla omedelbara val) och 1,0 (alla fördröjda val). Enheter är andelen av maximal fördröjd belöning x andel av maximal fördröjning.
15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Första postat (Faktisk)

8 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FWA00008824

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Episodiskt framtidstänkande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera