Hypertension hoidon muuttaminen Nigeriassa tyypin II hybridi-, keskeytetyn aikasarjamallin avulla (HTN)
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
Transforming Hypertension Treatment in Nigeria -ohjelman tarkoituksena on parantaa tietoisuutta, hoitoa ja hallintaa kohonneesta verenpaineesta Nigeriassa mukauttamalla, toteuttamalla ja arvioimalla sen tehokkuutta ja toteuttamista järjestelmätason verenpainetaudin hallintaohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti mukautetun interventiopaketin täytäntöönpanon ja arvioinnin, joka perustuu Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian ja Maailman terveysjärjestön HEARTS-ohjelmiin kohonneen verenpaineen diagnosointiin ja hoitoon Abujan Nigerian perusterveyskeskuksissa.
Interventio on mukautettu paikallisten tarpeiden arvioinnin perusteella, joka sisältää todisteiden synteesin ja terveydenhuollon työntekijöiden tiedon, asenteiden ja käyttäytymisen erityistutkimuksen kohonneeseen verenpaineeseen, syihin, seurauksiin ja hoitoon, mukaan lukien kiinteän annoksen yhdistelmä ja potilaan itsehoito. ja potilaiden tiedot, asenteet ja käyttäytyminen kohonneeseen verenpaineeseen, syihin, seurauksiin ja hoitoon liittyen.
Käyttöönottopolkuja on kehitetty kiinnittäen erityistä huomiota verenpainetaudin hoidon ja hallinnan muunneltavien järjestelmä- ja potilastason esteiden ylittämiseen kyvykkyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja järjestelmän alueilla käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research -järjestelmää.
Valmiutta ja toimintakykyä on arvioitu perusterveyskeskuksissa (esim.
käytettävissä oleva henkilökunta; tietojärjestelmä; kliinisten ohjeiden käyttö) mukautetun palvelun saatavuuden ja valmiuden arviointilaitteen (SARA) avulla tämän tutkimuksen valmistelutyön aikana.
Monitasoinen toteutuspaketti sisältää: 1) potilasrekisteröinnin ja empaneloinnin (terveysjärjestelmän taso), 2) vakiohoitoprotokollan (kansallisen politiikan taso), 3) kiinteäannoksiseen yhdistelmähoitoon kannustamisen (terveysjärjestelmän taso), 4) tiimi- perushoito (terveydenhuollon työntekijätaso) ja 5) kotiverenpaineen seuranta ja terveysvalmennus (potilastaso).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21922
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abaji, Nigeria
- Agyana PHC
-
Abaji, Nigeria
- Central PHC
-
Abaji, Nigeria
- Gawu PHC
-
Abaji, Nigeria
- Low Cost PHC
-
Abaji, Nigeria
- Naharati PHC
-
Abaji, Nigeria
- New Township Clinic
-
Abaji, Nigeria
- Rimba PHC
-
Abaji, Nigeria
- Yaba PHC
-
Bwari, Nigeria
- Byazhin PHC
-
Bwari, Nigeria
- Dei-Dei PHC
-
Bwari, Nigeria
- Kawu PHC
-
Bwari, Nigeria
- Kogo PHC
-
Bwari, Nigeria
- Mpape PHC
-
Bwari, Nigeria
- Sabon Gari PHC
-
Bwari, Nigeria
- Shere PHC
-
Bwari, Nigeria
- Ushafa PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Anagada PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Dagiri CPHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Dobi PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Dukpa PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Gwagwalada Township Clinic
-
Gwagwalada, Nigeria
- Gwako PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Old-Kutunku PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Paikon PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Rafin Zurfi PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Yimi PHC
-
Gwagwalada, Nigeria
- Zuba PHC
-
Kuje, Nigeria
- Chukuku PHC
-
Kuje, Nigeria
- Gaube CPHC
-
Kuje, Nigeria
- Gudunkarya PHC
-
Kuje, Nigeria
- Gwargada PHC
-
Kuje, Nigeria
- Kiyi PHC
-
Kuje, Nigeria
- Kuje PHC
-
Kuje, Nigeria
- Kujekwa PHC
-
Kuje, Nigeria
- Pegi PHC
-
Kwali, Nigeria
- Ashara PHC
-
Kwali, Nigeria
- Dabi Bako CPHC
-
Kwali, Nigeria
- Dafa PHC
-
Kwali, Nigeria
- Gomani PHC
-
Kwali, Nigeria
- Kwaita Hausa PHC
-
Kwali, Nigeria
- Kwaita Model PHC
-
Kwali, Nigeria
- Kwali PHC
-
Kwali, Nigeria
- Petti PHC
-
Kwali, Nigeria
- Wako PHC
-
Kwali, Nigeria
- Yangoji PHC
-
-
Abuja Municipal Area Council
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Dakwa PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Gbagarape PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Gidan Mangoro PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Gosa PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Gwagwa PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Jikwoyi PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Kagini PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Karon Majigi PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Karshi PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Karu PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Kuchingoro PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Lugbe PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- New Garki Apo PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Orozo PHC
-
Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Pykassa PHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18 vuotta).
- Kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg), jonka on dokumentoinut tai mitannut terveydenhuollon ammattilainen (esim. lääkäri, yhteisön terveydenhuoltotyöntekijä tai yhteisön terveysvirkailija).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä (alaikäisiä)
- Vangit tai muut pidätetyt henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusterveydenhuollon keskukset
Valitut perusterveydenhuollon keskukset Abujassa toteuttavat kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti mukautetun interventiopaketin, joka perustuu Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian ja Maailman terveysjärjestön HEARTS-ohjelmiin verenpainetaudin diagnosointiin ja hoitoon.
|
Interventio on mukautettu paikallisten tarpeiden arvioinnin pohjalta, mukaan lukien terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaan tietämyksen, asenteiden ja käyttäytymisen kartoitus HTN:stä, syistä, seurauksista ja hoidosta.
Käyttöönottopolkuja on kehitetty kiinnittäen erityistä huomiota HTN-käsittelyn ja -hallinnan muunnettavissa olevien esteiden voittamiseen kyky-, tarkoituksen- ja järjestelmäalueilla CFIR:ää käyttämällä.
Kohteet määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko: Vaihe 1 amlodipiini 5 mg; Vaihe 2 amlodipiini 5 mg + losartaani 50 mg (2 erillisenä pillerinä); Vaihe 3 amlodipiini 10 mg + losartaani 100 mg (4 erillisenä pillerinä); Vaihe 4 amlodipiini 10/losartaani 100/HCTZ 25 (2 yhden pillerin yhdistelmänä) tai vaihe 1 amlodipiini 5 mg; Vaihe 2 amlodipiini 5 mg + losartaani 50 mg (yhden pillerin yhdistelmänä); Vaihe 3 amlodipiini 10 mg + losartaani 100 mg (2 yksittäisen pillerin yhdistelmänä); Vaihe 4 amlodipiini 10/losartaani 100/HCTZ 25 (kahden yksittäisen pillerin yhdistelmänä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitonopeuden peruskaltevuudesta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 45 kuukautta
|
Verenpainetaudin hoito millä tahansa verenpainetta alentavalla lääkkeellä.
Hoidot lasketaan kuukausittain, yli 9 kuukauden lähtötilanteesta ja 39 kuukauden interventiosta.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 45 kuukautta
|
|
Muutos ohjaustaajuuden perusviivasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 45 kuukautta
|
Hypertension hallinta määritellään systoliseksi verenpaineeksi
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 45 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Huffman, MD, MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Päätutkija: Dike B Ojji, MD, PhD, University of Abuja Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Ye J, Chopra A, Ale BM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Banigbe B, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics, treatment, and control of hypertension in public primary healthcare centers in Nigeria: baseline results from the Hypertension Treatment in Nigeria Program. J Hypertens. 2022 May 1;40(5):888-896. doi: 10.1097/HJH.0000000000003089. Epub 2022 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UATH/HREC/PR/2019/002
- 1R01HL144708-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset potilastiedot jaetaan NHLBI BioLINCC:n kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tutkimustietoihin hallinnoidaan NHLBI BioLINCC:n kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .