Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transformering af hypertensionsbehandling i Nigeria ved hjælp af et type II hybrid, afbrudt tidsseriedesign (HTN)

19. maj 2025 opdateret af: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
Formålet med Transforming Hypertension Treatment in Nigeria-programmet er at forbedre bevidstheden, behandlingen og kontrollen af ​​hypertension i Nigeria gennem tilpasning, implementering og evaluering af effektiviteten og implementeringen af ​​et system-niveau hypertension kontrolprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter implementering og evaluering af en kulturelt- og kontekstuelt tilpasset interventionspakke baseret på Kaiser Permanente Northern California og Verdenssundhedsorganisationens HEARTS-programmer for hypertensionsdiagnose og behandling på primære sundhedscentre i Abuja, Nigeria. Interventionen er blevet tilpasset baseret på en lokal behovsvurdering, herunder evidenssyntese og specifik udforskning af sundhedspersonalets viden, holdninger og adfærd relateret til hypertension, årsager, konsekvenser og behandling, herunder kombination af faste doser og patientens selvstyring , og patienters viden, holdninger og adfærd relateret til hypertension, årsager, konsekvenser og behandling. Implementeringsveje er blevet udviklet med særlig opmærksomhed på at overvinde modificerbare system- og patientniveaubarrierer for hypertensionsbehandling og kontrol på tværs af kapacitets-, tilsigtede og systemdomæner ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research. Beredskab og kapacitet er blevet vurderet på primære sundhedscentre (f.eks. ledigt personale; informationssystemer; brug af kliniske retningslinjer) gennem et tilpasset Service Availability and Readiness Assessment (SARA) instrument under det formative arbejde for denne undersøgelse. Implementeringspakken på flere niveauer inkluderer: 1) patientregistrering og empanelment (sundhedssystemniveau), 2) standardbehandlingsprotokol (nationalt politikniveau), 3) tilskyndelse til fastdosis kombinationsterapi (sundhedssystemniveau), 4) team- baseret pleje (sundhedsarbejderniveau), og 5) blodtryksovervågning i hjemmet og sundhedscoaching (patientniveau).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21922

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Abaji, Nigeria
        • Agyana PHC
      • Abaji, Nigeria
        • Central PHC
      • Abaji, Nigeria
        • Gawu PHC
      • Abaji, Nigeria
        • Low Cost PHC
      • Abaji, Nigeria
        • Naharati PHC
      • Abaji, Nigeria
        • New Township Clinic
      • Abaji, Nigeria
        • Rimba PHC
      • Abaji, Nigeria
        • Yaba PHC
      • Bwari, Nigeria
        • Byazhin PHC
      • Bwari, Nigeria
        • Dei-Dei PHC
      • Bwari, Nigeria
        • Kawu PHC
      • Bwari, Nigeria
        • Kogo PHC
      • Bwari, Nigeria
        • Mpape PHC
      • Bwari, Nigeria
        • Sabon Gari PHC
      • Bwari, Nigeria
        • Shere PHC
      • Bwari, Nigeria
        • Ushafa PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Anagada PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Dagiri CPHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Dobi PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Dukpa PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Gwagwalada Township Clinic
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Gwako PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Old-Kutunku PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Paikon PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Rafin Zurfi PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Yimi PHC
      • Gwagwalada, Nigeria
        • Zuba PHC
      • Kuje, Nigeria
        • Chukuku PHC
      • Kuje, Nigeria
        • Gaube CPHC
      • Kuje, Nigeria
        • Gudunkarya PHC
      • Kuje, Nigeria
        • Gwargada PHC
      • Kuje, Nigeria
        • Kiyi PHC
      • Kuje, Nigeria
        • Kuje PHC
      • Kuje, Nigeria
        • Kujekwa PHC
      • Kuje, Nigeria
        • Pegi PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Ashara PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Dabi Bako CPHC
      • Kwali, Nigeria
        • Dafa PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Gomani PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Kwaita Hausa PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Kwaita Model PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Kwali PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Petti PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Wako PHC
      • Kwali, Nigeria
        • Yangoji PHC
    • Abuja Municipal Area Council
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Dakwa PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Gbagarape PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Gidan Mangoro PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Gosa PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Gwagwa PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Jikwoyi PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Kagini PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Karon Majigi PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Karshi PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Karu PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Kuchingoro PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Lugbe PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • New Garki Apo PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Orozo PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
        • Pykassa PHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • Forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 80 mmHg) dokumenteret eller målt af en sundhedsprofessionel (f.eks. læge, lokallæge eller sundhedsassistent).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der endnu ikke er voksne (mindreårige)
  • Fanger eller andre tilbageholdte personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primære Sundhedscentre
Udvalgte primære sundhedscentre i Abuja vil implementere en kulturelt- og kontekstuelt tilpasset interventionspakke baseret på Kaiser Permanente Northern California og Verdenssundhedsorganisationens HEARTS-programmer til diagnose og behandling af hypertension.
Andet: Evidensbaseret behandling med fast dosis kombinationsprotokol
Interventionen er blevet tilpasset baseret på en lokal behovsvurdering, herunder udforskning af sundhedspersonale og patientens viden, holdninger og adfærd relateret til HTN, årsager, konsekvenser og behandling. Implementeringsveje er blevet udviklet med særlig opmærksomhed på at overvinde modificerbare barrierer for HTN-behandling og kontrol på tværs af kapacitets-, tilsigtede og systemdomæner ved hjælp af CFIR. Steder vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten: Trin 1 amlodipin 5 mg; Trin 2 amlodipin 5 mg + losartan 50 mg (som 2 separate piller); Trin 3 amlodipin 10 mg + losartan 100 mg (som 4 separate piller); Trin 4 amlodipin 10/losartan 100/HCTZ 25 (som 2 enkelt pille combo) eller Trin 1 amlodipin 5 mg; Trin 2 amlodipin 5 mg + losartan 50 mg (som 1 enkelt pille combo); Trin 3 amlodipin 10 mg + losartan 100 mg (som 2 enkelt pille combo); Trin 4 amlodipin 10/losartan 100/HCTZ 25 (som 2 enkelt pille combo).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hældning af behandlingshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 45 måneder
Hypertension behandling med et hvilket som helst blodtrykssænkende lægemiddel. Behandlingsrater beregnes månedligt, over 9 måneders baseline og 39 måneders intervention.
Gennem studieafslutning, 45 måneder
Ændring fra baseline hældning af kontrolhastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 45 måneder
Hypertensionskontrol er defineret som et systolisk blodtryk
Gennem studieafslutning, 45 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Resolve to Save Lives
University of Abuja Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D Huffman, MD, MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Dike B Ojji, MD, PhD, University of Abuja Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UATH/HREC/PR/2019/002
  • 1R01HL144708-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil blive delt gennem NHLBI BioLINCC.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 1 år efter undersøgelsens konklusion.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til undersøgelsesdata vil blive administreret gennem NHLBI BioLINCC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner