Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensiebehandeling in Nigeria transformeren met behulp van een type II hybride, onderbroken tijdreeksontwerp (HTN)

19 mei 2025 bijgewerkt door: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
Het doel van het Transforming Hypertension Treatment in Nigeria-programma is om het bewustzijn, de behandeling en de beheersing van hypertensie in Nigeria te verbeteren door de aanpassing, implementatie en evaluatie van de effectiviteit en implementatie van een hypertensiecontroleprogramma op systeemniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat de implementatie en evaluatie van een cultureel en contextueel aangepast interventiepakket gebaseerd op de Kaiser Permanente Noord-Californië en HEARTS-programma's van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de diagnose en behandeling van hypertensie in primaire gezondheidscentra in Abuja, Nigeria. De interventie is aangepast op basis van een beoordeling van de lokale behoeften, inclusief bewijssynthese en specifieke verkenning van de kennis, attitudes en gedragingen van gezondheidswerkers met betrekking tot hypertensie, oorzaken, gevolgen en behandeling, inclusief vaste-dosiscombinatie en zelfmanagement door de patiënt en de kennis, attitudes en gedragingen van patiënten met betrekking tot hypertensie, oorzaken, gevolgen en behandeling. Implementatietrajecten zijn ontwikkeld met bijzondere aandacht voor het overwinnen van aanpasbare barrières op systeem- en patiëntniveau voor de behandeling en controle van hypertensie over capaciteits-, intentionele en systeemdomeinen met behulp van het Consolidated Framework for Implementation Research. Paraatheid en capaciteit zijn beoordeeld in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (bijv. beschikbaar personeel; informatie Systemen; gebruik van klinische richtlijnen) via een aangepast Service Availability and Readiness Assessment (SARA)-instrument tijdens het formatieve werk voor deze studie. Het multi-level uitvoeringspakket omvat: 1) patiëntenregistratie en -empanelment (zorgsysteemniveau), 2) standaard behandelprotocol (nationaal beleidsniveau), 3) stimuleren van vaste-dosiscombinatietherapie (zorgsysteemniveau), 4) team- gebaseerde zorg (gezondheidswerkersniveau), en 5) bloeddrukmeting thuis en gezondheidscoaching (patiëntniveau).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21922

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
      • Abaji, Niger
        • Agyana PHC
      • Abaji, Niger
        • Central PHC
      • Abaji, Niger
        • Gawu PHC
      • Abaji, Niger
        • Low Cost PHC
      • Abaji, Niger
        • Naharati PHC
      • Abaji, Niger
        • New Township Clinic
      • Abaji, Niger
        • Rimba PHC
      • Abaji, Niger
        • Yaba PHC
      • Bwari, Niger
        • Byazhin PHC
      • Bwari, Niger
        • Dei-Dei PHC
      • Bwari, Niger
        • Kawu PHC
      • Bwari, Niger
        • Kogo PHC
      • Bwari, Niger
        • Mpape PHC
      • Bwari, Niger
        • Sabon Gari PHC
      • Bwari, Niger
        • Shere PHC
      • Bwari, Niger
        • Ushafa PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Anagada PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Dagiri CPHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Dobi PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Dukpa PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Gwagwalada Township Clinic
      • Gwagwalada, Niger
        • Gwako PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Old-Kutunku PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Paikon PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Rafin Zurfi PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Yimi PHC
      • Gwagwalada, Niger
        • Zuba PHC
      • Kuje, Niger
        • Chukuku PHC
      • Kuje, Niger
        • Gaube CPHC
      • Kuje, Niger
        • Gudunkarya PHC
      • Kuje, Niger
        • Gwargada PHC
      • Kuje, Niger
        • Kiyi PHC
      • Kuje, Niger
        • Kuje PHC
      • Kuje, Niger
        • Kujekwa PHC
      • Kuje, Niger
        • Pegi PHC
      • Kwali, Niger
        • Ashara PHC
      • Kwali, Niger
        • Dabi Bako CPHC
      • Kwali, Niger
        • Dafa PHC
      • Kwali, Niger
        • Gomani PHC
      • Kwali, Niger
        • Kwaita Hausa PHC
      • Kwali, Niger
        • Kwaita Model PHC
      • Kwali, Niger
        • Kwali PHC
      • Kwali, Niger
        • Petti PHC
      • Kwali, Niger
        • Wako PHC
      • Kwali, Niger
        • Yangoji PHC
    • Abuja Municipal Area Council
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Dakwa PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Gbagarape PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Gidan Mangoro PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Gosa PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Gwagwa PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Jikwoyi PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Kagini PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Karon Majigi PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Karshi PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Karu PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Kuchingoro PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Lugbe PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • New Garki Apo PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Orozo PHC
      • Abuja, Abuja Municipal Area Council, Niger
        • Pykassa PHC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar).
  • Verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 80 mmHg) gedocumenteerd of gemeten door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (bijv. arts, gezondheidsvoorlichter of gezondheidsfunctionaris).

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die nog niet volwassen zijn (minderjarigen)
  • Gevangenen of andere gedetineerden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Centra voor eerstelijnsgezondheidszorg
Geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorgcentra in Abuja zullen een cultureel en contextueel aangepast interventiepakket implementeren op basis van de Kaiser Permanente Noord-Californië en HEARTS-programma's van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de diagnose en behandeling van hypertensie.
Ander: Evidence-based vaste-dosiscombinatie protocolgebaseerde behandeling
De interventie is aangepast op basis van een lokale behoeftenanalyse, inclusief onderzoek van gezondheidswerkers en de kennis, attitudes en gedragingen van patiënten met betrekking tot HTN, oorzaken, gevolgen en behandeling. Implementatietrajecten zijn ontwikkeld met bijzondere aandacht voor het overwinnen van aanpasbare barrières voor HTN-behandeling en controle over capaciteits-, opzettelijke en systeemdomeinen met behulp van CFIR. Plaatsen worden willekeurig toegewezen om ofwel te ontvangen: Stap 1 amlodipine 5 mg; Stap 2 amlodipine 5 mg + losartan 50 mg (als 2 aparte pillen); Stap 3 amlodipine 10 mg + losartan 100 mg (als 4 losse pillen); Stap 4 amlodipine 10/losartan 100/HCTZ 25 (als combinatie van 2 afzonderlijke pillen) of Stap 1 amlodipine 5 mg; Stap 2 amlodipine 5 mg + losartan 50 mg (als combinatie van 1 enkele pil); Stap 3 amlodipine 10 mg + losartan 100 mg (als combinatie van 2 enkele pillen); Stap 4 amlodipine 10/losartan 100/HCTZ 25 (als combinatie van 2 afzonderlijke pillen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline Helling van behandelingssnelheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 45 maanden
Behandeling van hypertensie met behulp van een bloeddrukverlagend medicijn. Behandelingspercentages worden maandelijks berekend, over 9 maanden basislijn en 39 maanden interventie.
Door voltooiing van de studie, 45 maanden
Verandering van basislijnhelling van controlesnelheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 45 maanden
Hypertensiecontrole wordt gedefinieerd als een systolische bloeddruk
Door voltooiing van de studie, 45 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Resolve to Save Lives
University of Abuja Teaching Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark D Huffman, MD, MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Dike B Ojji, MD, PhD, University of Abuja Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UATH/HREC/PR/2019/002
  • 1R01HL144708-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden gedeeld via NHLBI BioLINCC.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 1 jaar na afsluiting van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot onderzoeksgegevens wordt beheerd via NHLBI BioLINCC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren