Transformer le traitement de l'hypertension au Nigéria à l'aide d'une conception de série chronologique interrompue hybride de type II (HTN)
19 mai 2025 mis à jour par: Mark Huffman, Washington University School of Medicine
L'objectif du programme Transforming Hypertension Treatment in Nigeria est d'améliorer la sensibilisation, le traitement et le contrôle de l'hypertension au Nigeria grâce à l'adaptation, la mise en œuvre et l'évaluation de l'efficacité et de la mise en œuvre d'un programme de contrôle de l'hypertension au niveau du système.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprend la mise en œuvre et l'évaluation d'un ensemble d'interventions adaptées à la culture et au contexte, basées sur les programmes Kaiser Permanente Northern California et HEARTS de l'Organisation mondiale de la santé pour le diagnostic et le traitement de l'hypertension dans les centres de santé primaires d'Abuja, au Nigeria.
L'intervention a été adaptée sur la base d'une évaluation des besoins locaux, y compris la synthèse des preuves et l'exploration spécifique des connaissances, des attitudes et des comportements des agents de santé liés à l'hypertension, aux causes, aux conséquences et au traitement, y compris l'association à dose fixe et l'autogestion du patient. et les connaissances, les attitudes et les comportements des patients concernant l'hypertension, les causes, les conséquences et le traitement.
Des voies de mise en œuvre ont été élaborées avec une attention particulière pour surmonter les obstacles modifiables au niveau du système et du patient au traitement et au contrôle de l'hypertension dans les domaines de capacité, intentionnels et systémiques à l'aide du Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre.
La préparation et la capacité ont été évaluées dans les centres de santé primaires (par ex.
personnel disponible; systèmes d'information; utilisation des lignes directrices cliniques) grâce à un instrument adapté d'évaluation de la disponibilité et de l'état de préparation des services (SARA) au cours du travail de formation de cette étude.
L'ensemble de mise en œuvre à plusieurs niveaux comprend : 1) l'enregistrement et l'intégration des patients (au niveau du système de santé), 2) le protocole de traitement standard (au niveau de la politique nationale), 3) l'encouragement de la thérapie combinée à dose fixe (au niveau du système de santé), 4) l'équipe- soins basés sur les soins (au niveau de l'agent de santé) et 5) surveillance de la pression artérielle à domicile et coaching de santé (au niveau du patient).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21922
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abaji, Nigeria
- Agyana PHC
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Abaji, Nigeria
- Central PHC
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Abaji, Nigeria
- Gawu PHC
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Abaji, Nigeria
- Low Cost PHC
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Abaji, Nigeria
- Naharati PHC
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Abaji, Nigeria
- New Township Clinic
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Abaji, Nigeria
- Rimba PHC
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Abaji, Nigeria
- Yaba PHC
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Bwari, Nigeria
- Byazhin PHC
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Bwari, Nigeria
- Dei-Dei PHC
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Bwari, Nigeria
- Kawu PHC
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Bwari, Nigeria
- Kogo PHC
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Bwari, Nigeria
- Mpape PHC
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Bwari, Nigeria
- Sabon Gari PHC
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Bwari, Nigeria
- Shere PHC
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Bwari, Nigeria
- Ushafa PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Anagada PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Dagiri CPHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Dobi PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Dukpa PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Gwagwalada Township Clinic
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Gwagwalada, Nigeria
- Gwako PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Old-Kutunku PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Paikon PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Rafin Zurfi PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Yimi PHC
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Gwagwalada, Nigeria
- Zuba PHC
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Kuje, Nigeria
- Chukuku PHC
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Kuje, Nigeria
- Gaube CPHC
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Kuje, Nigeria
- Gudunkarya PHC
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Kuje, Nigeria
- Gwargada PHC
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Kuje, Nigeria
- Kiyi PHC
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Kuje, Nigeria
- Kuje PHC
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Kuje, Nigeria
- Kujekwa PHC
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Kuje, Nigeria
- Pegi PHC
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Kwali, Nigeria
- Ashara PHC
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Kwali, Nigeria
- Dabi Bako CPHC
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Kwali, Nigeria
- Dafa PHC
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Kwali, Nigeria
- Gomani PHC
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Kwali, Nigeria
- Kwaita Hausa PHC
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Kwali, Nigeria
- Kwaita Model PHC
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Kwali, Nigeria
- Kwali PHC
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Kwali, Nigeria
- Petti PHC
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Kwali, Nigeria
- Wako PHC
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Kwali, Nigeria
- Yangoji PHC
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Abuja Municipal Area Council
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Dakwa PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Gbagarape PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Gidan Mangoro PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Gosa PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Gwagwa PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Jikwoyi PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Kagini PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Karon Majigi PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Karshi PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Karu PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Kuchingoro PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Lugbe PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- New Garki Apo PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Orozo PHC
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Abuja, Abuja Municipal Area Council, Nigeria
- Pykassa PHC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥18 ans).
- Pression artérielle élevée (pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 80 mmHg) documentée ou mesurée par un professionnel de la santé (par exemple, un médecin, un agent de vulgarisation en santé communautaire ou un agent de santé communautaire).
Critère d'exclusion:
- Individus non encore majeurs (mineurs)
- Prisonniers ou autres personnes détenues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Centres de soins de santé primaires
Des centres de soins de santé primaires sélectionnés à Abuja mettront en œuvre un ensemble d'interventions adaptées à la culture et au contexte, basées sur les programmes Kaiser Permanente Northern California et HEARTS de l'Organisation mondiale de la santé pour le diagnostic et le traitement de l'hypertension.
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L'intervention a été adaptée sur la base d'une évaluation des besoins locaux, y compris l'exploration des connaissances, des attitudes et des comportements des agents de santé et des patients concernant l'HTN, les causes, les conséquences et le traitement.
Des voies de mise en œuvre ont été développées avec une attention particulière pour surmonter les obstacles modifiables au traitement et au contrôle de l'HTN dans les domaines de capacité, intentionnels et systémiques à l'aide du CFIR.
Les sites seront assignés au hasard pour recevoir soit : l'étape 1 de l'amlodipine 5 mg ; Étape 2 amlodipine 5 mg + losartan 50 mg (sous forme de 2 comprimés séparés) ; Étape 3 amlodipine 10 mg + losartan 100 mg (sous forme de 4 comprimés séparés) ; Étape 4 amlodipine 10/losartan 100/HCTZ 25 (combinaison de 2 comprimés simples) ou Étape 1 amlodipine 5 mg ; Étape 2 amlodipine 5 mg + losartan 50 mg (combinaison d'un seul comprimé); Étape 3 amlodipine 10 mg + losartan 100 mg (combinaison de 2 comprimés simples) ; Étape 4 amlodipine 10/losartan 100/HCTZ 25 (combinaison de 2 comprimés).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la pente de base du taux de traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, 45 mois
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Traitement de l'hypertension à l'aide de tout médicament hypotenseur.
Les taux de traitements sont calculés mensuellement, sur 9 mois de référence et 39 mois d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, 45 mois
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Changement par rapport à la pente de base du taux de contrôle
Délai: Jusqu'à la fin des études, 45 mois
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Le contrôle de l'hypertension est défini comme une tension artérielle systolique
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Jusqu'à la fin des études, 45 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark D Huffman, MD, MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Chercheur principal: Dike B Ojji, MD, PhD, University of Abuja Teaching Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Ojji DB, Baldridge AS, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Ye J, Chopra A, Ale BM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Banigbe B, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics, treatment, and control of hypertension in public primary healthcare centers in Nigeria: baseline results from the Hypertension Treatment in Nigeria Program. J Hypertens. 2022 May 1;40(5):888-896. doi: 10.1097/HJH.0000000000003089. Epub 2022 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UATH/HREC/PR/2019/002
- 1R01HL144708-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients seront partagées via NHLBI BioLINCC.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans l'année suivant la conclusion de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données de l'étude sera géré par NHLBI BioLINCC.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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