Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRNA-3927:n avoin tutkimus osallistujilla, joilla on propionihapposidemia

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Maailmanlaajuinen, vaihe 1/2, avoin annoksen optimointitutkimus mRNA-3927:n turvallisuuden, farmakodynamiikan ja farmakokinetiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on propionihapposidemia

Tämä First-in-Human (FIH) -vaiheen 1/2-tutkimus arvioi mRNA-3927:n 1-vuotiailla ja sitä vanhemmilla osallistujilla, joilla on geneettisesti vahvistettu propionihappohappopitoisuus (PA). Tutkimus on suunniteltu karakterisoimaan lähtötason biomarkkeritasoja, mitä seuraa mRNA-3927:n eri annosten turvallisuuden, farmakokinetiikan (PK) ja farmakodynamiikan (PD) arviointi potilailla, joilla on PA osana annoksen optimointivaihetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Annoksen optimointivaiheen aikana, kun jokainen annoskohortti on rekisteröity kokonaan ja vähintään 14 päivän annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) havaintoikkuna on suoritettu viimeisen osallistujan osalta kyseisessä kohortissa, sponsori tarkistaa kaikki saatavilla olevat turvallisuustiedot. yhdessä kaikkien saatavilla olevien PK/PD-tietojen kanssa. Tämän arvion perusteella sponsori suosittelee tarkistettua annosta ja/tai annosväliä. Sponsori noudattaa ennalta määritettyjä rajoituksia, jotka koskevat annoksen ja annosvälin enimmäisprosenttimuutosta. Tutkimukseen otetaan enintään 5 kohorttia.

Kun annos, jolla on hyväksyttävä turvallisuus ja farmakodynaaminen aktiivisuus, määritetään, lisää osallistujia otetaan annoksen laajennusvaiheeseen, jotta mRNA-3927:n turvallisuutta ja farmakodynamiikkaa voidaan karakterisoida tarkemmin.

Molempien tutkimusvaiheiden osallistujat osallistuvat annostusta edeltävään tarkkailujaksoon, jota seuraa hoitojakso ja sen jälkeen seurantajakso hoidon lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

77

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht - PPDS
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Seville, Espanja, 41013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 8950
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Deu - PIN
    • Biscay
      • Barakaldo, Biscay, Espanja, 48903
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Cruces
  • Japani
      • Tokyo, Japani, 113-8519
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Center for Child Health and Development
    • Aichi-ken
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yoko Nakajima
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
        • Rekrytointi
        • Stollery Children's Hospital University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Komudi Siriwardena
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Hopital Necker - Enfants malades
  • Saudi-Arabia
    • Ar Riya
      • Riyadh, Ar Riya, Saudi-Arabia, 11211
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center - Riyadh
      • Riyadh, Ar Riya, Saudi-Arabia, 11564
        • Ei vielä rekrytointia
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Ar Riya, Saudi-Arabia, 14611
        • Ei vielä rekrytointia
        • King Abdullah Children's Specialist Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • University Hospital Birmingham NHS foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Valmis
        • Birmingham Children's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Rekrytointi
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Grunewald
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • Willink Biochemical Genetics Unit - PPDS
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCSD Altman Clinical and Transalational Research Institute Building
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606-3603
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of South Florida - 12901 Bruce B Downs
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Valmis
        • Johns Hopkins Hospital, Adult Outpatient Clinical Research Unit
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Valmis
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Hospitals
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Clinical Research Unit
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical System (Duke Health)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Valmis
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-2624
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center - 11100 Euclid Ave
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee olla vähintään 8-vuotias suostumuksen antamishetkellä, jos hän on ilmoittautunut yhdeksi ensimmäisestä kahdesta osallistujasta.
  • Osallistujan on oltava vähintään 1-vuotias suostumuksen/suostumushetkellä, jos hän on ilmoittautunut kahden ensimmäisen osallistujan jälkeen.
  • Vahvistettu propionihappoasidemian diagnoosi, joka perustuu diagnoosiin molekyyligeneettisellä testillä (propionyyli-CoA-karboksylaasialayksikön α [PCCA] ja/tai propionyyli-CoA-karboksylaasialayksikön β [PCCB] mutaatiot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
  • Elinsiirtohistoria tai suunniteltu elinsiirto tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Korjattu QT-aika (QTc) >480 millisekuntia (ms) käyttäen Bazettin korjausta.
  • Asteen 3 tai 4 sydämen vajaatoiminta Modified Ross Heart Failure -luokitus lapsille tai New York Heart Association -luokituksen mukaan.
  • COVID-19-rokotus (yleensä 2 annosta tai tehosterokotus) 6 viikon sisällä viimeisen COVID-19-rokotusannoksen ja ensimmäisen tutkimuslääkkeen antamisen välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1 (annoksen optimointi), osa 2 (keskeinen tutkimus) ja osa 3 (vastasyntyneet)

Osa 1 (annosoptimointi): Osallistujat (≥1-vuotiaat) saavat yhden annoksen mRNA-3927: tä laskimonsisäisellä (IV) infuusiolla joka toinen viikko (Q2W) tai joka kolmas viikko (Q3W) enintään 10 annosta.

Osa 2 (keskeinen tutkimus): Osallistujat (≥1-vuotiaat) saavat yhden annoksen mRNA-3927: tä (tunnistettu annoksen optimointivaiheessa) IV-infuusio Q2W: llä jopa 26 annosta tai noin 12 kuukautta. Osa 3: Osallistujat (<1 vuoden ikä) saavat yhden annoksen mRNA-3927: tä (tunnistettu annoksen optimointivaiheen aikana) IV-infuusio Q2W: llä jopa 26 annosta tai noin 12 kuukautta.
Biologinen: mRNA-3927
mRNA-3927-dispersio IV-infuusiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyvä haittavaikutus (TEAE), vakavat haittavaikutukset (SAE) ja TEATE: t, jotka johtavat lopettamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1 (alkuperäinen mRNA-3927-annos) jopa viikkoon 150 saakka (tutkimuksen loppu)
Päivä 1 (alkuperäinen mRNA-3927-annos) jopa viikkoon 150 saakka (tutkimuksen loppu)
Osa 2: Kliinisen tapahtumakomitean (CEC) vuotuisen taajuuden muutos-Adjudisoidut metaboliset dekompensaatiotapahtumat (MDES) 12 kuukauden hoitojakson aikana mRN-3927: llä verrattuna CEC: n myöntämän MDE: n vuosittaiseen taajuuteen esikäsittelyjakson aikana.
Aikaikkuna: Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Osa 3: Erityisen mielenkiinnon kohteena olevien (ASES) ja TEATE: ien haittavaikutusten (AES) osallistujien lukumäärä osallistujia (AES), jotka johtavat lopettamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 73
Päivä 1 viikkoon 73

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Muutos lähtötasosta plasman 2-metyylisitraatin (2-MC) ja 3-hydroksipropionihapon (3-HP) tasoissa mRNA-3927:n kerta- ja toistuvien annosten jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 40 asti
Lähtötasot (annosta edeltävät tasot) annoksen jälkeisiin tasoihin mitattuna mRNA-3927:n yhden ja toistuvan annon jälkeen
Perustaso viikkoon 40 asti
Osa 1: 2-MC: n ja 3-HP: n maksimaalinen havaittu vaikutus mRNA-3927: n yhden ja toistuvien hallintojen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 40: een saakka
Perustaso (ennalta tasot) annostuksen jälkeisiin tasoille mitattuna yhden ja toistuvien mRNA-3927: n toistuvien hallintojen jälkeen
Perustaso 40: een saakka
Osa 1: 2-MC: n ja 3-HP: n vaikutuksen alainen alue verrattuna ajankäyrään (AUEC) mRNA-3927: n yhden ja toistuvan hallinnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 40: een saakka
Perustaso (ennalta tasot) annostuksen jälkeisiin tasoille mitattuna yhden ja toistuvien mRNA-3927: n toistuvien hallintojen jälkeen
Perustaso 40: een saakka
Osa 1: Vasteen kesto (DOR) MRNA-3927: n yhden ja toistuvan hallinnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 40: een saakka
Perustaso (ennalta tasot) annostuksen jälkeisiin tasoille mitattuna yhden ja toistuvien mRNA-3927: n toistuvien hallintojen jälkeen
Perustaso 40: een saakka
Osa 1: Propionyyli-CoA-karboksylaasin alayksikön a (PCCA) ja propionyyli-CoA-karboksylaasin alayksikön β (PCCB) mRNA: t (PCCB) ja propionyyli-CoA
Aikaikkuna: Perustaso 40: een saakka
Perustaso (ennalta tasot) annostuksen jälkeisiin tasoille mitattuna yhden ja toistuvien mRNA-3927: n toistuvien hallintojen jälkeen
Perustaso 40: een saakka
Osa 1: PCCA: n ja PCCB: n mRNA: n CMAX (TMAX) aika
Aikaikkuna: Perustaso 40: een saakka
Perustaso (ennalta tasot) annostuksen jälkeisiin tasoille mitattuna yhden ja toistuvien mRNA-3927: n toistuvien hallintojen jälkeen
Perustaso 40: een saakka
Osa 1: PCCA: n ja PCCB-mRNA: n plasman pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla
Aikaikkuna: Perustaso 40: een saakka
Perustaso (ennalta tasot) annostuksen jälkeisiin tasoille mitattuna yhden ja toistuvien mRNA-3927: n toistuvien hallintojen jälkeen
Perustaso 40: een saakka
Osa 1: SM-86-pitoisuus mRNA-3927: n yhden ja toistuvan hallinnon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 40: een saakka
Perustaso (ennalta tasot) annostuksen jälkeisiin tasoille mitattuna yhden ja toistuvien mRNA-3927: n toistuvien hallintojen jälkeen
Perustaso 40: een saakka
Osa 1: Anti-polyetyleeniglykolin ja anti-propionyyli-CoA-karboksylaasin vasta-aineiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivä 1 (alkuperäinen mRNA-3927-annos) jopa viikkoon 150 saakka (tutkimuksen loppu)
Päivä 1 (alkuperäinen mRNA-3927-annos) jopa viikkoon 150 saakka (tutkimuksen loppu)
Osa 2: CEC: n hyväksymien MDE: hen liittyvien sairaalahoidon vuosittaisen taajuuden muutos 12 kuukauden hoitojakson aikana mRNA-3927: llä verrattuna CEC: n hyväksymien MDE: hen liittyvien sairaalahoitojen vuotuiseen taajuuteen esikäsittelyjakson aikana
Aikaikkuna: Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Osa 2: CEC: n hyväksymien PA-liittyvien sairaalahoidon vuosittaisen taajuuden muutos 12 kuukauden hoitojakson aikana mRNA-3927: llä verrattuna CEC: n hyväksymien PA-liittyvien sairaalahoitojen vuotuiseen taajuuteen esikäsittelyjakson aikana
Aikaikkuna: Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Osa 2: CEC: n hyväksymien MDE: ien vuosittaisen taajuuden muutos 12 kuukauden hoitojakson aikana mRNA-3927: llä verrattuna CEC: n hyväksymän MDE: n vuosittaiseen taajuuteen esikäsittelyjakson aikana seuraavien vakavuusasteiden mukaan: aste 1, luokka 2, luokka 3
Aikaikkuna: Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Osat 2 ja 3: Muutos lastenlaadun inventaarion (PEDSQL) kokonaispistemäärän ja fyysisen toiminnan pistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osat 2 ja 3: Muutos lähtötasosta metyylimalonihappo- ja propionihapidemian kyselylomakkeissa - proksimaaliset merkit ja oireet (MMAPAQ -PSS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osat 2 ja 3: Prosenttiosuus osallistujista, jotka jakautuvat 'lieväksi', 'kohtalaiseksi' ja 'vakaviin' luokkiin, jotka perustuvat tutkijan vakavuuden maailmanlaajuiseen arviointiin (IGA-S).
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osat 2 ja 3: Osallistujien prosenttiosuus, jotka tapaavat 'vaatimattomasti parannettuja' tai 'paljon parannuksia' tutkijan globaalissa parannuksen arvioinnissa (IGA-I)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 2: CEC: n hyväksymien PA: hon liittyvien kiireellisten terveydenhuollon kohtaamisten vuosittaisen taajuuden muutos 12 kuukauden hoitojakson aikana verrattuna CEC: n hyväksymien PA-liittyvän kiireellisen terveydenhuollon kohtaamisen vuotuiseen taajuuteen esikäsittelyjakson aikana
Aikaikkuna: Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Esikäsittelyjakso (12 kuukautta ennen suostumusta ensimmäiseen mRNA-3927-annokseen tutkimuksessa) kuukauteen 12 asti
Osat 2 ja 3: Vaihda lähtötasosta plasman 2-MC- ja 3-hp-tasoilla mRNA-3927: n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osat 2 ja 3: Pinta-ala, joka on 2-MC: n ja 3-HP: n vastekäyrän alapuolella ja yläpuolella, mRNA-3927: n antamisen jälkeen (AUC_BELOW_B).
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osat 2 ja 3: Käyrän alla oleva alue, joka on AUC_ABOVE_B-AUC_BELOW_B (AUC_NET_B) 2-MC: n ja 3-HP: n mRNA-3927: n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osat 2 ja 3: 2-MC: n ja 3-HP: n EMAX mRNA-3927: n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on Teaes, SAE: t, anes ja Teaes, johtavat lopettamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 73
Päivä 1 viikkoon 73
Osa 3: CEC: n hyväksymien MDE: ien vuosittainen taajuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: CEC: n hyväksymien MDE: hen liittyvien sairaalahoitojen vuotuinen taajuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: CEC: n hyväksymättömien PA-liittyvien sairaalahoidosten vuosittainen taajuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: CEC: n hyväksymien MDE: ien vuosittainen taajuus seuraavilla MDE-vakavuusluokilla: luokka 1, luokka 2, luokka 3
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: CEC: n mukautettujen PA-liittyvien kiireellisten terveydenhuollon kohtaamisten vuosittainen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: Cmax PCCA: sta ja PCCB -mRNA: sta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: PCCA: n ja PCCB: n mRNA: n Tmax
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: PCCA: n ja PCCB -mRNA: n AUC
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: Cmax SM-86: sta ja OL-56: sta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: SM-86: n ja OL-56: n Tmax
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka
Osa 3: SM-86: n ja OL-56: n AUC
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 saakka
Perustaso viikkoon 52 saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-3927-P101
  • 2022-502910-10-00 (Muu tunniste: Clinical Trials Information System (CTIS))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa