Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az mRNS-3927 nyílt címkés vizsgálata propion-acidémiában szenvedő betegeknél

2026. január 20. frissítette: ModernaTX, Inc.

Globális, 1/2. fázisú, nyílt, dózisoptimalizáló vizsgálat az mRNS-3927 biztonságosságának, farmakodinámiájának és farmakokinetikájának értékelésére propion-acidémiában szenvedő betegeknél

Ez az első emberben (FIH) fázis 1/2 vizsgálat az mRNS-3927-et értékeli 1 éves vagy annál idősebb résztvevőknél, akiknél genetikailag igazolt propion-acidémia (PA) szenved. A vizsgálat célja a kiindulási biomarkerszintek jellemzése, majd az mRNS-3927 különböző dózisainak biztonságosságának, farmakokinetikájának (PK) és farmakodinámiájának (PD) értékelése a PA által érintett résztvevőknél a dózisoptimalizálási fázis részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Dózisoptimalizálási szakasz során, miután minden dóziskohorsz teljes mértékben regisztrálásra került, és a legalább 14 napos dóziskorlátozó toxicitás (DLT) megfigyelési időszak az adott kohorsz utolsó résztvevője számára befejeződött, a szponzor felülvizsgálja a rendelkezésre álló biztonsági adatok összességét. az összes rendelkezésre álló PK/PD adattal együtt. Ezen áttekintés alapján a szponzor felülvizsgált adagot és/vagy adagolási intervallumot javasol. A Szponzor betartja az előre meghatározott korlátozásokat az adag és az adagolási intervallum maximális százalékos változására vonatkozóan. A vizsgálatba legfeljebb 5 kohorsz kerül be.

Az elfogadható biztonságossági és farmakodinámiás aktivitású dózis megállapítása után további résztvevőket vonnak be a dóziskiterjesztési szakaszba, hogy lehetővé tegyék az mRNS-3927 biztonságosságának és farmakodinámiájának további jellemzését.

A résztvevők a vizsgálat mindkét fázisában részt vesznek az adagolás előtti megfigyelési időszakban, ezt követi a kezelési időszak, majd a kezelés megszakítása után egy követési időszak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

77

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • Toborzás
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B4 6NH
        • Befejezve
        • Birmingham Children's Hospital
      • London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
        • Toborzás
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Grunewald
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Toborzás
        • Willink Biochemical Genetics Unit - PPDS
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Még nincs toborzás
        • UCSD Altman Clinical and Transalational Research Institute Building
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Még nincs toborzás
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606-3603
        • Még nincs toborzás
        • University of South Florida - 12901 Bruce B Downs
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Befejezve
        • Johns Hopkins Hospital, Adult Outpatient Clinical Research Unit
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Befejezve
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan Hospitals
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Clinical Research Unit
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical System (Duke Health)
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Befejezve
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-2624
        • Aktív, nem toborzó
        • University Hospitals Cleveland Medical Center - 11100 Euclid Ave
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Texas Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Hopital Necker - Enfants Malades
  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht - PPDS
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3015 GD
        • Toborzás
        • Erasmus MC
  • Japán
      • Tokyo, Japán, 113-8519
        • Aktív, nem toborzó
        • National Center for Child Health and Development
    • Aichi-ken
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, Japán, 470-1192
        • Toborzás
        • Fujita Health University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yoko Nakajima
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 980-8574
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
        • Toborzás
        • Stollery Children's Hospital University of Alberta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Komudi Siriwardena
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 8950
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Sant Joan de Deu - PIN
    • Biscay
      • Barakaldo, Biscay, Spanyolország, 48903
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Cruces
  • Szaud-Arábia
    • Ar Riya
      • Riyadh, Ar Riya, Szaud-Arábia, 11211
        • Aktív, nem toborzó
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center - Riyadh
      • Riyadh, Ar Riya, Szaud-Arábia, 11564
        • Még nincs toborzás
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Ar Riya, Szaud-Arábia, 14611
        • Még nincs toborzás
        • King Abdullah Children's Specialist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőnek legalább 8 évesnek kell lennie a beleegyezés/hozzájárulás időpontjában, ha az első 2 résztvevő közül egyként jelentkezett be.
  • A résztvevőnek legalább 1 évesnek kell lennie a beleegyezés/beleegyezés időpontjában, ha az első 2 résztvevő után jelentkezik.
  • A propion-acidémia megerősített diagnózisa molekuláris genetikai vizsgálatok alapján (propionil-CoA karboxiláz α alegység [PCCA] és/vagy propionil-CoA karboxiláz β alegység [PCCB] mutációk)

Kizárási kritériumok:

  • Becsült glomeruláris filtrációs sebesség
  • Szervátültetés vagy tervezett szervátültetés története a vizsgálatban való részvétel időszakában.
  • Korrigált QT intervallum (QTc) >480 milliszekundum (ms) Bazett korrekciójával.
  • 3. vagy 4. fokozatú szívelégtelenség a Modified Ross Heart Failure Classification for Children vagy a New York Heart Association osztályozása szerint.
  • COVID-19 oltás (általában 2 adag vagy emlékeztető oltás) az utolsó COVID-19 oltási dózis és az első vizsgálati gyógyszer beadása közötti 6 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rész (dózis optimalizálása), 2. rész (Pivotal Study) és 3. rész (csecsemők)

1. rész (dózis optimalizálása): A résztvevők (≥1 éves koruk) egyszeri dózisú mRNS-3927-et kapnak intravénás (IV) infúzióval 2 hetente (Q2W) vagy 3 hetente (Q3W) akár 10 adagig.

2. rész (Pivotal tanulmány): A résztvevők (≥1 éves koruk) egyszeri dózisú mRNS-3927-et kapnak (a dózis optimalizálási szakaszában azonosítva) az IV. IV. Infúziós Q2W-vel, akár 26 adagig vagy kb. 12 hónapig. 3. rész: A résztvevők (<1 éves koruk) egyszeri dózisú mRNS-3927-et kapnak (a dózis optimalizálási szakaszában azonosítva) IV infúzióval, legfeljebb 26 adagig vagy kb. 12 hónapig.
Biológiai: mRNS-3927
mRNS-3927 diszperzió IV infúzióhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. rész: A kezelés-elősegítő nemkívánatos eseményekkel (TEAE), a súlyos mellékhatásokkal (SAE) és a TEAE-kkel rendelkező résztvevők száma, amelyek abbahagyják a abbahagyást
Időkeret: 1. nap (kezdeti mRNS-3927 adag) a 150. hétig (a vizsgálat vége)
1. nap (kezdeti mRNS-3927 adag) a 150. hétig (a vizsgálat vége)
2. rész: A klinikai eseménybizottság (CEC) -es metabolikus dekompenzációs események (MDE) éves korában történő változása a 12 hónapos kezelési periódusban az MRNS-3927-rel összehasonlítva a CEC-kezeléses MDE éves gyakoriságával, az előkezelési periódus során
Időkeret: Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
3. rész: A tea, SAE, SAE -vel, a speciális érdeklődésre számot tartó káros eseményekkel (AES) és a TEAE -kkel rendelkező résztvevők száma a abbahagyáshoz vezet
Időkeret: 1. nap a 73. hétig
1. nap a 73. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. rész: A plazma 2-metil-citrát (2-MC) és 3-hidroxi-propionsav (3-HP) szintjének változása az mRNS-3927 egyszeri és ismételt beadása után
Időkeret: Alapállapot a 40. hétig
Az mRNS-3927 egyszeri és ismételt beadása után mért kiindulási (adagolás előtti és adagolás utáni szintek)
Alapállapot a 40. hétig
1. rész: A 2-MC és 3-HP maximális megfigyelt hatása (EMAX) az MRNS-3927 egyszeri és ismételt beadását követően
Időkeret: A kiindulási érték akár a 40. hétig
A kiindulási szint (predózes szintek) az egyéni és az mRNS-3927 ismételt beadása után mért posztdózis szintre
A kiindulási érték akár a 40. hétig
1. rész: A 2-MC és 3-HP időbeli görbével (AUEC) és az MRNS-3927 ismételt adminisztrációi utáni területi és 3-HP-vel szembeni terület.
Időkeret: A kiindulási érték akár a 40. hétig
A kiindulási szint (predózes szintek) az egyéni és az mRNS-3927 ismételt beadása után mért posztdózis szintre
A kiindulási érték akár a 40. hétig
1. rész: A válasz időtartama (DOR) az mRNS-3927 egyszeri és ismételt beadása után
Időkeret: A kiindulási érték akár a 40. hétig
A kiindulási szint (predózes szintek) az egyéni és az mRNS-3927 ismételt beadása után mért posztdózis szintre
A kiindulási érték akár a 40. hétig
1. rész: A propionil-CoA-karboxiláz α alegység (PCCA) és a propionil-CoA-karboxiláz β (PCCB) mRNS-ek maximális megfigyelt koncentrációja (CMAX)
Időkeret: A kiindulási érték akár a 40. hétig
A kiindulási szint (predózes szintek) az egyéni és az mRNS-3927 ismételt beadása után mért posztdózis szintre
A kiindulási érték akár a 40. hétig
1. rész: A PCCA és a PCCB mRNS -ek CMAX (TMAX) ideje
Időkeret: A kiindulási érték akár a 40. hétig
A kiindulási szint (predózes szintek) az egyéni és az mRNS-3927 ismételt beadása után mért posztdózis szintre
A kiindulási érték akár a 40. hétig
1. rész: A PCCA és a PCCB mRNS-ek plazmakoncentráció-idő görbéjének (AUC) alatti területe
Időkeret: A kiindulási érték akár a 40. hétig
A kiindulási szint (predózes szintek) az egyéni és az mRNS-3927 ismételt beadása után mért posztdózis szintre
A kiindulási érték akár a 40. hétig
1. rész: SM-86 koncentráció az mRNS-3927 egyszeri és ismételt beadása után
Időkeret: A kiindulási érték akár a 40. hétig
A kiindulási szint (predózes szintek) az egyéni és az mRNS-3927 ismételt beadása után mért posztdózis szintre
A kiindulási érték akár a 40. hétig
1. rész: Az anti-polietilénglikol és az anti-propionil-CoA-karboxiláz antitestek gyakorisága
Időkeret: 1. nap (kezdeti mRNS-3927 adag) a 150. hétig (a vizsgálat vége)
1. nap (kezdeti mRNS-3927 adag) a 150. hétig (a vizsgálat vége)
2. rész: A CEC általi igazolt MDE-vel kapcsolatos kórházi kezelések évesített gyakoriságának változása a 12 hónapos kezelési időszakban az MRNS-3927-rel, összehasonlítva
Időkeret: Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
2. rész: A CEC általi igazolt PA-val kapcsolatos kórházi kezelések évesített gyakoriságának változása a 12 hónapos kezelési időszakban az MRNS-3927-rel, összehasonlítva
Időkeret: Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
2. rész: A CEC által kezelt MDE-k évesített gyakoriságának változása a 12 hónapos kezelési periódusban az mRNS-3927-rel, összehasonlítva a CEC-kezeléses MDE évesített gyakoriságával az előkezelés előtti időszakban: 1. fokozat, 2. fokozat, 3. fokozat
Időkeret: Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
2. és 3. rész: Váltás az alapvonalhoz képest a gyermekgyógyászati ​​életminőség -leltárban (PEDSQL) Teljes pontszám és a fizikai funkció pontszáma
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
2. és 3. rész: Váltás a kiindulási ponttól a metil -malonsavakban és a propionsav -acidemia kérdőívben - proximális tünetek és tünetek (MMAPAQ -PSS) Teljes pontszám
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
2. és 3. rész: A résztvevők százalékos aránya az „Enyhe”, „Mérsékelt” és „Súlyos” kategóriákba oszlik a kutató globális értékelése (IGA-S) súlyossági szintje alapján
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
2. és 3. rész: A résztvevők százalékos aránya „szerényen javult” vagy „sokkal továbbfejlesztett” a kutató globális javulásának értékelésében (IGA-I)
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
2. rész: A CEC általi igazolt PA-val kapcsolatos sürgős egészségügyi találkozók évesített gyakoriságának változása a 12 hónapos kezelési időszak alatt, összehasonlítva a CEC általi igazolt PA-val kapcsolatos sürgős egészségügyi találkozók évesített gyakoriságával.
Időkeret: Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
Előkezelési időszak (12 hónappal az első mRNS-3927 dózis hozzájárulása előtt a vizsgálatban) a 12. hónapig
2. és 3. rész: Váltás az alapvonaltól a plazma 2-MC és 3-HP szintjén az mRNS-3927 beadása után
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
2. és 3. rész: Az alapvonal alatt és a 2-MC és 3-HP válaszgörbe (AUC_BELOW_B) és a 3-HP válaszgörbének beadása után az mRNS-3927 beadása után.
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
2. és 3. rész: A görbe alatti terület, amely az AUC_ABOVE_B-AUC_BELOW_B (AUC_NET_B) 2-MC és 3-HP, az mRNS-3927 beadása után
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
2. és 3. rész: 2-MC és 3-HP EMAX az mRNS-3927 beadása után
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
2. rész: A tea, SAE, Aesis és tea -os résztvevők száma a abbahagyáshoz vezet
Időkeret: 1. nap a 73. hétig
1. nap a 73. hétig
3. rész: A CEC által kezelt MDE-k éves gyakorisága
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: A CEC általi igazolt MDE-vel kapcsolatos kórházi kezelések éves gyakorisága
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: A CEC általi igazolt PA-val kapcsolatos kórházi kezelések éves gyakorisága
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: A CEC által kezelt MDE-k éves gyakorisága a következő MDE súlyossági fokozat: 1. fokozat, 2. fokozat, 3. fokozat
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: A CEC általi igazolt PA-val kapcsolatos sürgős egészségügyi találkozók éves gyakorisága
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: A PCCA és a PCCB mRNS -ek CMAX -je
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: A PCCA és a PCCB mRNS -ek TMAX -je
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: ACCA és PCCB mRNS -ek AUC
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: Az SM-86 és az OL-56 CMAX
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: Az SM-86 és az OL-56 TMAX
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig
3. rész: AUC of SM-86 és OL-56
Időkeret: Alapvonal az 52. hétig
Alapvonal az 52. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ModernaTX, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mRNA-3927-P101
  • 2022-502910-10-00 (Egyéb azonosító: Clinical Trials Information System (CTIS))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel