Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuus riskialttiille nuorille: Päihteiden käytön ja tärkeiden muutosmekanismien ymmärtäminen

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jordan Davis, University of Southern California

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii mindfulnessia ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä siirtymäikäisten nuorten ja nuorten tai rikosoikeudelliseen järjestelmään aiemmin osallistuneiden, joilla on päihdeongelmia ja jotka ovat altistuneet väkivallalle/traumalle. Tutkimus keskittyy päihteiden käytön (esim. alkoholin ja marihuanan), traumaoireiden ja uusiutumisen ehkäisemiseen käyttämällä interventiota itsesääntelyyn ja toimeenpanovallan toimintaan.

Oikeudenmukaisuuteen osallistuvat nuoret käyttävät enemmän alkoholia ja siihen liittyviä seurauksia ja altistuvat väkivallalle (posttraumaattinen stressihäiriö) enemmän kuin heidän ikätoverinsa, jotka eivät koske oikeutta. Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että itsesäätely (tunteiden säätely, impulssienhallinta), stressi ja himo ovat tärkeitä oletettuja kohteita alkoholin käytön vähentämisessä. Koska uusien rikosten määrä ja lisääntynyt riski saada päihteiden käyttöön liittyviä pitkäaikaisia ​​ongelmia, on välttämätöntä testata interventioita, jotka voivat tavoittaa riskiryhmään kuuluvat nuoret ja kohdistaa sekä alkoholin käyttöön että tärkeisiin psykologisiin ja neurokognitiivisiin itsesäätelymekanismeihin.

Tässä tutkimuksessa testataan, johtaako Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) -hoito riskiryhmään kuuluville nuorille aikuisille muutoksia tärkeisiin itsesäätelymekanismeihin ja parantaako alkoholinkäyttötuloksia. Koeryhmään nimetyt henkilöt saavat interventioita, jotka tavallisesti tarjotaan paikallisella klinikalla ja kahdeksan 1,5 tunnin MBRP-ryhmäistuntoa. Istunnot pidetään kerran viikossa. Jokainen istunto keskittyy tiettyyn teemaan, kuten henkilökohtaisten laukaisimien tiedostaminen, nykyisen keskittymisen säilyttäminen, asioiden salliminen tai antaminen, emotionaalisiin ja fyysisiin kokemuksiin reagoiminen taitavasti ja häiritsevien ajatusten tunnistaminen. Lisäksi jokainen istunto sisältää mindfulness-meditaatiotekniikan.

Keskeistä hypoteesia testataan keskittymällä kolmeen erityiseen tavoitteeseen: (1) beta-pilottitestaus ja MBRP:n jalostaminen kohderyhmien palautteen perusteella, (2) MBRP:n tehokkuuden testaaminen päihteiden käytön tuloksiin verrattuna aktiiviseen kontrolliin, ja ( 3) MBRP:n muutosmekanismien arviointi, mukaan lukien itsesäätely ja neurokognitiiviset aspektit, kuten työmuisti ja esto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa alkoholin käytön tuloksia kohdistamalla tunnesääntelyyn (ER), impulsiivisuuteen (IMP) ja toimeenpanotoimintaan (EF) rodullisesti ja etnisesti monimuotoisten (ensisijaisesti latinalaisamerikkalaiset ja mustat) riskiryhmiin kuuluvien nuorten aikuisten keskuudessa. Samanlaisen populaation kanssa tutkijat pilotti testasivat uutta Mindfulness-Based Intervention (MBI), Mindfulness-Based Substance Abuse Treatment for Adolescents (MBRP) -hoitoa syrjäytyneiden nuorten aikuisten kanssa. Nuorten näytteistä saadut havainnot ovat löytäneet tukea interventioiden vaikutukselle ongelmakäyttäytymiseen, päätöksentekoon ja itsetuntoon. Tämän alan laajamittaisessa tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu päihteiden käyttöä tai itsesääntelyä. Otos syrjäytyneistä nuorista aikuisista, jotka saivat hoitoa kotihoitolaitoksessa, MBRP:n havaittiin vähentävän merkittävästi stressiä ja päihteiden käyttöä. Lisäksi vain yksi tutkimus on tutkinut MBI:n vaikutusta neurokognitiiviseen toimintaan oikeudenmukaisuuteen osallistuvien nuorten kanssa. Valitettavasti tämä ei ollut kliininen interventio, eikä se arvioinut EF:ää muutosmekanismina. Nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan 70–80 nuoren aikuisen (18–26-vuotiaan) värväystä yhdelle Los Angelesissa, Kaliforniassa sijaitsevalle klinikalle. Tutkimussivustolla on laaja valikoima viittauslähteitä aina itselähetyksestä oikeuslaitoksen lähetteisiin.

Jotkut nuoret aikuiset ohjataan kouluihin hoitoon sen sijaan, että he ryhtyisivät lainvalvontaviranomaisiin tai heidät karkotettaisiin, ja monet heistä ohjataan itse.

Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan MBRP:tä tai huomionhallintaa (CTL). Osallistujat osallistuvat sekä itseraportoiviin että tehtäväpohjaisiin ER-, IMP- ja EF-toimenpiteisiin ennen ja jälkeen interventiota. Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen arvioidakseen vaikutuksia alkoholin käyttöön ja käyttäytymisen terveyteen sekä oletettuja muutosmekanismeja.

Keskeinen hypoteesi on, että MBRP CTL:ään verrattuna saa aikaan muutoksia ER:ssä, IMP:ssä ja EF:ssä. Lisäksi oletetaan, että nämä muutokset liittyvät parempiin alkoholinkäyttötuloksiin 3 kuukautta intervention jälkeen. Syynä MBI:n käytölle syrjäytyneiden nuorten kanssa on se, että aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet huomattavasti huonompaa itsesääntelyä yhteisön nuoriin verrattuna, ja MBRP on erityisesti suunniteltu auttamaan tunteiden säätelyssä, päätöksenteossa ja huomionhallinnassa. Tämän ehdotuksen ainutlaatuiset vahvuudet ovat MBI:n käyttö; keskittyä heikossa asemassa olevaan väestöön, joka koostuu erilaisista roduista ja etnisistä ryhmistä; keskittyä oletettuihin tavoitteisiin, jotka ovat välttämättömiä käyttäytymisen terveydelle; ja useiden neurokognitiivisten tehtävien käyttö, jotka käsittelevät tärkeitä itsesäätelykomponentteja. Tutkimuksen tavoitteena on testata seuraavia kolmea tavoitetta:

Erityinen tavoite 1: Määritä lyhennetyn MBRP:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Mukautettu MBRP-protokolla testataan beetatesti 15 siirtymäikäisen nuoren/nuorten aikuisten kanssa. Fokusryhmissä arvioidaan sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka keskittyy itsesääntelyn tehostamiseen, sisällön tarkentamiseen palautteen perusteella ja sellaisten ongelmien ratkaisemiseksi, jotka voivat vaikuttaa tavoitteen 2 pilottitestauksen onnistumiseen.

Erityistavoite 2: Pilottitesti MBRP:n interventio oletetuissa kohteissa merkitsemällä satunnaisesti MBRP:hen tai CTL:iin nuoret aikuiset, jotka seulovat viime kuukauden alkoholinkäyttöä/-ongelmia. Määritä ohjelman vaikutus kiinnostaviin toissijaisiin tuloksiin ja oletettuihin tavoitteisiin ER-, IMP- ja EF-alueilla.

Erityinen tavoite 3: Arvioi MBRP-mekanismeja tutkimalla, voidaanko interventioiden vaikutukset päihteiden käytön tuloksiin selittää osittain muutoksilla kohdemekanismeissa: ER, IMP ja EF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • University of Southern California, School of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-26-vuotias lähtötilanteessa
  • englantia puhuva
  • Ole valmis antamaan seurantatietoja
  • Ilmoita viime kuukauden alkoholin tai huumeiden käytöstä
  • Piste 2 tai korkeampi PC-PTSD-asteikolla
  • Ei tällä hetkellä saa päihdehoitoa muualla
  • Ei vankeja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu englantia
  • Hoitoa saaminen jostain muusta laitoksesta päihteiden käytön vuoksi.
  • Aktiivisen psykoosin oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MBRP
Koeryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan sekä kahdeksan Mindfulness-pohjaista relapsien ehkäisyä (MBRP) -hoitokertaa.
Koeryhmään nimetyt henkilöt saavat interventioita, jotka tarjotaan normaalisti klinikalla ja kahdeksan 1,5 tunnin ryhmäistuntoa MBRP:tä. Jokainen istunto järjestetään kerran viikossa ja kohdistuu tiettyyn teemaan, kuten henkilökohtaisten laukaisimien tiedostaminen, nykyisen keskittymisen ylläpitäminen, asioiden salliminen tai antaminen olla, emotionaalisiin ja fyysisiin kokemuksiin reagoiminen taitavasti ja häiritsevien ajatusten tunnistaminen. Jokainen istunto sisältää mindfulness-meditaatiotekniikan (esim. RATIAS hengitystila ja "surffailu"). Osallistujat saavat materiaaleja (esim. tallenteita), joilla he voivat suorittaa harjoituksia ja meditaatiota interventiovaiheen aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Control (CTL)
CTL-ryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan sekä tietoa riippuvuuden neurobiologiasta ja terveellisistä käyttäytymismalleista.
CTL-ryhmään nimetyt henkilöt saavat klinikalla suoritettuja interventioita ja enintään kahdeksan CTL-istuntoa. CTL-ryhmä saa kerran viikossa tietoa (lukemista) ja videoita terveyskäyttäytymisestä (esim. liikunta, syöminen) ja riippuvuuden neurobiologiasta. Tämä lähestymistapa vähentää mahdollisuutta, että interventiovaikutukset johtuvat yksinomaan koeryhmän erityishuomion saamisesta. Toisin kuin aktiivinen interventio, istunnot ovat luonteeltaan koulutusta, ilman motivaatio-, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä komponentteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Aineen käyttöä mitataan aikajanalla seurantamenetelmällä 15 eri aineen osalta. Kysymme kunkin aineen käyttöpäiviä ja käyttökertoja viimeisen kuukauden aikana
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
PTSD-oireiden alustava seulonta arvioidaan Primary Care PTSD -näytöllä DSM-5:lle (PC-PTSD-5). Arvioimme PTSD-oireita edelleen käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5). PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) -oireita.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Masennusta mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla. CES-D sisältää 20 kohtaa, jotka opastavat osallistujia, kuinka usein he ovat kokeneet erilaisia ​​oireita viimeisen viikon aikana, vaihtelevat "harvoin tai ei koskaan" ja "useimmiten tai kaiken aikaa". Positiivisten kohteiden pisteytys on päinvastainen. Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Johdon toimivuutta arvioidaan SART-tehtävän (Sustained Attention to Response Task) avulla. SART on tietokonepohjainen go/no-go-tehtävä, joka vaatii osallistujia pidättelemään käyttäytymisreaktiota yhdelle, harvoin esiintyvälle kohteelle (usein numero 3), joka esitetään usein muiden kuin kohteiden taustalla (0-2, 4-9). .
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Tunteiden säätelyä arvioidaan lyhennetyllä Difficulties in Emotion Regulation Scale -asteikolla (DERS-18). DERS-18 pyytää osallistujia ilmoittamaan, kuinka usein he reagoivat tunteisiinsa eri tavoin. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 5 pisteen asteikolla 1 (melkein koskaan, 0-10 %) ja 5 (melkein aina, 91-100 %) välillä. Kokonaispistemäärän saamiseksi kolme kohtaa pisteytetään käänteisesti ja vastaukset lasketaan yhteen. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-90. Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
SUPPS-P mittaa viittä komponenttia: ennakkoharkinnan puute, sinnikkyyden puute, negatiivinen kiire, positiivinen kiireellisyys, sensaatioiden etsiminen.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Rikollisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Rikollisuus arvioidaan itse ilmoittaman rikkomuksen perusteella.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Stressiä arvioidaan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale). PSS on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen. Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. PSS koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat havaittua stressiä, joka liittyy erilaisiin olosuhteisiin. Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot ovat 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonais-PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset neljään positiiviseen kohtaan (kohteet 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen kaikki asteikon kohteet (alue: 0 - 40). Korkeammat PSS-pisteet heijastavat korkeampaa koettua stressiä.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta
Väkivaltarikos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta

Väkivaltaa arvioidaan Illinois Bullying Scale -asteikolla. Pistearvot jaetaan jokaiselle vastaukselle seuraavasti: Ei koskaan = 0, 1 tai 2 kertaa = 1, 3 tai 4 kertaa = 2, 5 tai 6 kertaa = 3, 7 tai useammin = 4. Yhteenvetopisteet jokaisesta ala-asteikosta voidaan saada lisäämällä niihin liittyvien kohteiden vastaukset:

  • Kiusaamisen alaasteikko: kohdat 1, 2, 8, 9, 14, 15, 16, 17 ja 18
  • Uhrien alaasteikko: kohdat 4, 5, 6 ja 7
  • Taistelun alaasteikko: kohdat 3, 10, 11, 12 ja 13

Bully-ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-36; uhrin ala-asteikko vaihtelee välillä 0-16; ja Fighting-alaasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-20). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa kiusaamisen, uhriksi joutumisen tai tappelun tasoa.

Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa