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Atención plena para jóvenes en riesgo: comprensión del uso de sustancias y mecanismos importantes de cambio

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Jordan Davis, University of Southern California

Este estudio será el primero en explorar la atención plena como una intervención de prevención entre los jóvenes en edad de transición y aquellos con participación previa en el sistema de justicia penal o juvenil con problemas de uso de sustancias y antecedentes de exposición a violencia/trauma. El estudio se centrará en prevenir el aumento del consumo de sustancias (p. ej., alcohol y marihuana), los síntomas de trauma y la reincidencia mediante el uso de una intervención dirigida a la autorregulación y el funcionamiento ejecutivo.

Los jóvenes involucrados en la justicia tienen tasas más altas de consumo de alcohol y consecuencias relacionadas y tasas más altas de exposición a la violencia (trastorno de estrés postraumático) en comparación con sus compañeros que no participan en la justicia. Investigaciones anteriores han encontrado aspectos de la autorregulación (regulación de las emociones, control de los impulsos), el estrés y las ansias de ser objetivos putativos importantes para reducir el consumo de alcohol. Con altas tasas de reincidencia y un mayor riesgo de problemas a largo plazo asociados con el uso de sustancias, es imperativo probar intervenciones que puedan llegar a los jóvenes en riesgo y enfocarse tanto en el consumo de alcohol como en importantes mecanismos de autorregulación psicológica y neurocognitiva.

Este estudio evalúa si el uso de la prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP) para adultos jóvenes en riesgo genera cambios en importantes mecanismos de autorregulación y mejores resultados en el consumo de alcohol. Las personas asignadas al grupo experimental recibirán intervenciones que normalmente se brindan en una clínica comunitaria y ocho sesiones grupales de MBRP de 1,5 horas. Las sesiones ocurrirán una vez por semana. Cada sesión se enfocará en un tema específico, como ser consciente de los desencadenantes personales, mantener el enfoque presente, permitir o dejar que las cosas sean, responder a las experiencias emocionales y físicas de manera hábil y reconocer los pensamientos intrusivos. Además, cada sesión incorporará una técnica de meditación de atención plena.

La hipótesis central se probará a través de un enfoque en tres objetivos específicos: (1) prueba piloto beta y refinamiento de MBRP en función de los comentarios de los grupos focales, (2) prueba de la eficacia de MBRP en los resultados del uso de sustancias en comparación con un control activo, y ( 3) evaluar los mecanismos de cambio de MBRP, incluidas la autorregulación y las facetas neurocognitivas, como la memoria de trabajo y la inhibición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de esta propuesta es mejorar los resultados del consumo de alcohol centrándose en los constructos de regulación emocional (ER), impulsividad (IMP) y funcionamiento ejecutivo (EF) entre adultos jóvenes racial y étnicamente diversos (principalmente hispanos y negros) en riesgo. Con una población similar, los investigadores probaron una nueva intervención basada en la atención plena (MBI), el tratamiento de abuso de sustancias basado en la atención plena para adolescentes (MBRP) con adultos jóvenes marginados. Los hallazgos de las muestras de adolescentes han encontrado apoyo para el efecto de la intervención en los comportamientos problemáticos, la toma de decisiones y la autoestima. Sin embargo, la investigación extensiva en esta área no ha evaluado el uso de sustancias o la autorregulación. En una muestra de adultos jóvenes marginados que reciben tratamiento en un centro de tratamiento residencial, se descubrió que MBRP reduce significativamente los resultados de estrés y uso de sustancias. Además, solo un estudio ha investigado el efecto de un MBI en el funcionamiento neurocognitivo con jóvenes involucrados en la justicia. Desafortunadamente, esta no fue una intervención clínica y no evaluó la FE como un mecanismo de cambio. El estudio actual propone reclutar de 70 a 80 adultos jóvenes (de 18 a 26 años) remitidos a una clínica en Los Ángeles, CA. El sitio de estudio tiene una amplia gama de fuentes de derivación que van desde la autorremisión hasta las derivaciones del sistema de justicia.

Algunos adultos jóvenes son remitidos a tratamiento por las escuelas en lugar de involucrar a las fuerzas del orden público o en lugar de la expulsión, y muchos son autorreferidos.

Los participantes serán asignados al azar para recibir MBRP o control de atención (CTL). Los participantes participarán en medidas de ER, IMP y EF de autoinforme y basadas en tareas antes y después de la intervención. Se hará un seguimiento de los participantes durante 3 meses después de la intervención para evaluar los efectos sobre el consumo de alcohol y los resultados de salud conductual, y los supuestos mecanismos de cambio.

La hipótesis central es que MBRP, en comparación con CTL, provocará cambios en ER, IMP y EF. Además, se plantea la hipótesis de que estos cambios se asociarán con mejores resultados en el consumo de alcohol 3 meses después de la intervención. La razón para usar un MBI con jóvenes marginados es que investigaciones anteriores han demostrado una autorregulación significativamente peor en comparación con los jóvenes de la comunidad, y MBRP está diseñado específicamente para ayudar a regular las emociones, la toma de decisiones y el control de la atención. Las fortalezas únicas de esta propuesta son el uso de un MBI; centrarse en una población desfavorecida de diversos grupos raciales y étnicos; centrarse en objetivos putativos esenciales para los resultados de salud conductual; y el uso de múltiples tareas neurocognitivas que abordan importantes componentes de autorregulación. El objetivo del estudio es probar los siguientes tres objetivos:

Objetivo Específico 1: Determinar la factibilidad y aceptabilidad del MBRP abreviado. Se realizará una prueba beta de un protocolo MBRP adaptado con 15 jóvenes/adultos jóvenes en edad de transición. Se realizarán grupos de enfoque para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención centrada en mejorar la autorregulación, refinar el contenido en función de los comentarios y abordar los problemas que podrían afectar la finalización exitosa de la prueba piloto en el Objetivo 2.

Objetivo específico 2: prueba piloto de la intervención MBRP en objetivos putativos mediante la asignación aleatoria de adultos jóvenes que evalúan el consumo de alcohol/problemas en el último mes a MBRP o CTL. Determine el efecto del programa en los resultados secundarios de interés y los objetivos putativos para ER, IMP y EF.

Objetivo específico 3: Evaluar los mecanismos MBRP explorando si los efectos de la intervención en nuestros resultados de uso de sustancias pueden explicarse parcialmente por cambios en los mecanismos objetivo: ER, IMP y EF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • University of Southern California, School of Social Work

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 26 años al inicio del estudio
  • Habla ingles
  • Estar dispuesto a proporcionar información de seguimiento.
  • Reporte el uso de alcohol o drogas en el último mes
  • Puntuación 2 o superior en la escala PC-PTSD
  • Actualmente no recibe tratamiento por abuso de sustancias en otro lugar
  • no prisioneros

Criterio de exclusión:

  • no habla ingles
  • Recibir tratamiento de algún otro centro por uso de sustancias.
  • Síntomas de psicosis activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: MBRP
El grupo experimental recibirá el tratamiento habitual más ocho sesiones de terapia de prevención de recaídas basadas en Mindfulness (MBRP).
Las personas asignadas al grupo experimental recibirán intervenciones que normalmente se brindan en la clínica y ocho sesiones grupales de 1,5 horas de MBRP. Cada sesión tendrá lugar una vez por semana y se centrará en un tema específico, como ser consciente de los desencadenantes personales, mantener el enfoque presente, permitir o dejar que las cosas sean, responder a las experiencias emocionales y físicas de manera hábil y reconocer los pensamientos intrusivos. Cada sesión incorporará una técnica de meditación de atención plena (p. ej., espacio para respirar SOBER y "surf urgente"). Los participantes recibirán materiales (por ejemplo, grabaciones) con los que realizar prácticas y meditación durante la fase de intervención.
COMPARADOR_ACTIVO: Controlar (CTL)
El grupo CTL recibirá el tratamiento habitual más información sobre la neurobiología de la adicción y los comportamientos saludables.
Las personas asignadas al grupo de CTL recibirán intervenciones proporcionadas en la clínica y hasta ocho sesiones de CTL. El grupo CTL recibirá información (lectura) y videos una vez por semana sobre comportamientos de salud (p. ej., ejercicio, alimentación) y la neurobiología de la adicción. Este enfoque reducirá la posibilidad de que los efectos de la intervención se deban únicamente a que el grupo experimental recibió atención adicional. A diferencia de la intervención activa, las sesiones serán de naturaleza educativa, sin componentes motivacionales, cognitivos o conductuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
El uso de sustancias se medirá utilizando un enfoque de seguimiento de línea de tiempo para 15 sustancias diferentes. Le preguntaremos sobre los días de uso y la cantidad de veces que se usó cada sustancia en el último mes.
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
Cambio en los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
La evaluación inicial de los síntomas de PTSD se evaluará mediante la Evaluación de PTSD de atención primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5). Evaluaremos más los síntomas del PTSD utilizando la Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5). El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del PTSD del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5).
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
La depresión se medirá con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D). El CES-D incluye 20 elementos que instruyen a los participantes con qué frecuencia experimentaron una variedad de síntomas en la última semana, que van desde "rara vez o nunca" hasta "la mayoría o todo el tiempo". La puntuación de los elementos positivos se invierte. El rango posible de puntajes es de cero a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la línea de base
El funcionamiento ejecutivo se evaluará utilizando la tarea de respuesta de atención sostenida (SART). El SART es una tarea de pasar/no pasar basada en computadora que requiere que los participantes retengan la respuesta conductual a un solo objetivo poco frecuente (a menudo el dígito 3) presentado entre un fondo de frecuentes no objetivos (0-2, 4-9) .
Línea de base, 2 meses después de la línea de base
Regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
La regulación de las emociones se evaluará utilizando la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS-18). El DERS-18 pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia responden a sus emociones en una variedad de formas. Las opciones de respuesta varían en una escala de 5 puntos de 1 (casi nunca, 0-10%) a 5 (casi siempre, 91-100%). Para obtener una puntuación total, se invierte la puntuación de tres elementos y se suman las respuestas. Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 90. Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para regular las emociones.
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
Impulsividad
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
El SUPPS-P mide cinco componentes: falta de premeditación, falta de perseverancia, urgencia negativa, urgencia positiva, búsqueda de sensaciones.
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
Delincuencia
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
La delincuencia será evaluada por la ofensa auto-reportada.
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
Estrés
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
El estrés se evaluará mediante la Escala de estrés percibido (PSS). El PSS es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés. Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes. El PSS consta de 10 ítems que evalúan el estrés percibido relacionado con una variedad de circunstancias, con opciones de respuesta para cada ítem en una escala de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Los puntajes totales de PSS se obtienen invirtiendo las respuestas a los cuatro elementos declarados positivamente (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando todos los elementos de la escala (rango: 0 a 40). Las puntuaciones PSS más altas reflejan niveles más altos de estrés percibido.
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses
Perpetración de la violencia
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses

La perpetración de violencia se evaluará utilizando la Escala de Acoso de Illinois. Los valores de puntos se asignan a cada respuesta de la siguiente manera: Nunca = 0, 1 o 2 veces = 1, 3 o 4 veces = 2, 5 o 6 veces = 3, 7 o más veces = 4. Se pueden obtener puntajes resumidos para cada subescala agregando las respuestas para los elementos asociados:

  • Subescala Bully: Ítems 1, 2, 8, 9, 14, 15, 16, 17 y 18
  • Subescala víctima: ítems 4, 5, 6 y 7
  • Subescala de lucha: ítems 3, 10, 11, 12 y 13

La puntuación de la subescala Bully oscila entre 0 y 36; la puntuación de la subescala de víctima oscila entre 0 y 16; y la puntuación de la subescala Fighting oscila entre 0 y 20). Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de intimidación, victimización o peleas.

Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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