危険にさらされている若者のためのマインドフルネス:物質の使用と変化の重要なメカニズムを理解する
この研究は、移行期の若者と、薬物使用の問題や暴力/トラウマへの暴露歴のある少年または刑事司法制度に以前関与したことがある若者の間の予防介入としてのマインドフルネスを調査する最初の研究です。 この研究は、自己規制と実行機能を対象とする介入を使用することにより、物質使用(アルコールやマリファナなど)のエスカレーション、トラウマ症状、および再犯の防止に焦点を当てます。
正義に関与する若者は、非正義に関与する若者と比較して、アルコール使用とそれに関連する結果の割合が高く、暴力にさらされる割合が高い (心的外傷後ストレス障害)。 以前の研究では、自己調節 (感情の調節、衝動の制御)、ストレス、および渇望の側面が、アルコール使用を減らす上で重要な推定ターゲットであることがわかっています。 再犯率が高く、物質使用に関連する長期的な問題のリスクが高いため、危険にさらされている若者に到達し、アルコール使用と重要な心理的および神経認知的自己調整メカニズムの両方を対象とする介入をテストすることが不可欠です。
この研究では、リスクのある若年成人にマインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) を使用すると、重要な自己調節メカニズムが変化し、アルコール使用の結果が改善されるかどうかをテストします。 実験グループに割り当てられた個人は、コミュニティ クリニックで通常提供される介入と、MBRP の 1.5 時間のグループ セッションを 8 回受けます。 セッションは週に 1 回行われます。 各セッションは、個人的な引き金を認識する、現在の焦点を維持する、物事を許可または許可する、感情的および身体的経験に巧みに対応する、侵入思考を認識するなどの特定のテーマを対象としています。 さらに、各セッションにはマインドフルネス瞑想テクニックが組み込まれます。
中心仮説は、次の 3 つの特定の目的に焦点を当ててテストされます。(1) フォーカス グループからのフィードバックに基づいて MBRP のベータ パイロット テストと改良を行うこと、(2) 物質使用の結果に対する MBRP の有効性を実対照と比較してテストすること、および ( 3) 自己調節および作業記憶や抑制などの神経認知面を含む MBRP の変化メカニズムの評価。
調査の概要
詳細な説明
この提案の長期的な目標は、リスクのある若年成人 (主にヒスパニック系と黒人) の人種的および民族的に多様な人々の間で、感情調節 (ER)、衝動性 (IMP)、および実行機能 (EF) 構成要素をターゲットにすることによって、アルコール使用の結果を改善することです。 同様の人口を対象に、研究者は、疎外された若年成人を対象に、新しいマインドフルネスベースの介入(MBI)、思春期向けのマインドフルネスベースの薬物乱用治療(MBRP)をパイロットでテストしました。 思春期のサンプルから得られた調査結果は、問題行動、意思決定、および自尊心に対する介入の効果を支持するものでした。 しかし、この分野の範囲研究では、物質の使用や自己規制が評価されていません。 住宅治療施設で治療を受けている周縁化された若年成人のサンプルでは、MBRPはストレスと物質使用の結果を大幅に減少させることがわかった. さらに、正義に関わる若者の神経認知機能に対する MBI の影響を調査した研究は 1 つだけです。 残念ながら、これは臨床的介入ではなく、EF を変化のメカニズムとして評価していません。 現在の研究では、カリフォルニア州ロサンゼルスの 1 つの診療所に紹介された 70 ~ 80 人の若年成人 (18 ~ 26 歳) を募集することを提案しています。 研究サイトには、自己紹介から司法制度からの紹介まで、幅広い紹介ソースがあります。
一部の若者は、法執行機関に関与する代わりに、または退学の代わりに学校から治療を受けるように紹介されており、多くは自己言及されています.
参加者は、MBRP またはアテンション コントロール (CTL) を受け取るようにランダムに割り当てられます。 参加者は、自己報告とタスクベースの ER、IMP、および EF 対策の前後に介入します。 参加者は介入後 3 か月間追跡され、アルコール使用と行動上の健康への影響、および変化の推定メカニズムが評価されます。
中心的な仮説は、MBRP は CTL と比較して、ER、IMP、および EF の変化を促すというものです。 さらに、これらの変化は、介入後 3 か月のアルコール使用結果の改善に関連すると仮定されています。 疎外された若者にMBIを使用する理由は、以前の研究では、コミュニティの若者と比較して自己調整が著しく悪いことが示されているためであり、MBRPは感情、意思決定、および注意制御の調整を支援するように特別に設計されています. この提案の独自の強みは、MBI の使用です。多様な人種および民族グループの不利な立場に置かれた人々に焦点を当てる。行動上の健康の結果に不可欠な推定上の目標に焦点を当てます。重要な自己調節コンポーネントに対処する複数の神経認知タスクの使用。 研究の目的は、次の 3 つの目的をテストすることです。
特定の目的 1: 省略された MBRP の実現可能性と受容性を判断します。 適応された MBRP プロトコルは、15 人の移行年齢の若者/若年成人でベータ テストされます。 フォーカス グループは、自己規制の強化、フィードバックに基づくコンテンツの改良、目的 2 のパイロット テストの成功に影響を与える可能性のある問題への対処に焦点を当てた介入の実現可能性と受容性を評価するために実施されます。
特定の目的 2: 過去 1 か月のアルコール使用/問題をスクリーニングする若年成人を MBRP または CTL に無作為に割り当てることにより、推定ターゲットに対する MBRP 介入のパイロット テストを行います。 ER、IMP、および EF の対象と推定されるターゲットの二次的結果に対するプログラムの効果を決定します。
特定の目的 3: 薬物使用の結果に対する介入の影響が、標的メカニズムの変化によって部分的に説明できるかどうかを調査することにより、MBRP メカニズムを評価します: ER、IMP、および EF。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90089
- University of Southern California, School of Social Work
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベースラインで18~26歳
- 英語を話す
- フォローアップ情報を喜んで提供する
- 過去 1 か月間のアルコールまたは薬物の使用を報告する
- PC-PTSDスケールで2以上のスコア
- 現在、他の場所で薬物乱用治療を受けていない
- 囚人ではない
除外基準:
- 英語を話さない
- 物質使用のために他の施設から治療を受けている。
- 活動性精神病の症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:MBRP
実験グループは、通常どおりの治療に加えて、マインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) 療法セッションを 8 回受けます。
|
実験グループに割り当てられた個人は、クリニックで通常提供される介入と、MBRPの1.5時間のグループセッションを8回受けます。
各セッションは週に 1 回行われ、個人的な引き金を認識する、現在の焦点を維持する、物事を許可または許可する、感情的および身体的経験に巧みに対応する、侵入思考を認識するなどの特定のテーマを対象とします。
各セッションには、マインドフルネス瞑想テクニックが組み込まれています (例: SOBER 呼吸スペースと「衝動サーフィン」)。
参加者は、介入段階で実践や瞑想を行うための資料 (録音など) を受け取ります。
|
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール (CTL)
CTLグループは、通常通りの治療に加えて、依存症の神経生物学と健康的な行動に関する情報を受け取ります.
|
CTL グループに割り当てられた個人は、クリニックで提供される介入と最大 8 回の CTL セッションを受けます。
CTL グループは、週に 1 回、健康行動 (運動、食事など) と依存症の神経生物学に関する情報 (読書) とビデオを受け取ります。
このアプローチは、実験グループが特別な注意を払っていることだけが介入効果の原因である可能性を減らします。
積極的な介入とは対照的に、セッションは本質的に教育的であり、動機付け、認知、または行動の要素はありません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
物質使用の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
物質の使用量は、15 種類の物質についてタイムライン フォローバック アプローチを使用して測定されます。
過去1ヶ月の物質ごとの使用日数と使用回数をお聞きします
|
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
PTSD症状の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
PTSD症状の初期スクリーニングは、DSM-5のプライマリケアPTSDスクリーニング(PC-PTSD-5)によって評価されます。
DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) を使用して、PTSD の症状をさらに評価します。
PCL-5 は、PTSD の 20 項目の精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) の症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
|
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
うつ病の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
うつ病は、疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)で測定されます。
CES-D には、参加者が過去 1 週間にさまざまな症状を経験した頻度を示す 20 の項目が含まれています。
正の項目の採点は逆になります。
スコアの可能な範囲は 0 から 60 で、スコアが高いほどより多くの症状が存在することを示します。
|
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
エグゼクティブ機能
時間枠:ベースライン、ベースラインから 2 か月後
|
実行機能は、応答タスクへの持続的注意 (SART) を使用して評価されます。
SART は、参加者が頻繁に非ターゲット (0-2、4-9) の背景の中で提示される単一の、まれなターゲット (多くの場合、数字 3) に対する行動反応を差し控えることを要求するコンピューター ベースのゴー/ノーゴー タスクです。 .
|
ベースライン、ベースラインから 2 か月後
|
感情の調節
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
感情調節は、短い形式の感情調節困難性スケール (DERS-18) を使用して評価されます。
DERS-18 では、参加者にさまざまな方法で感情に反応する頻度を示すよう求めています。
回答オプションの範囲は、1 (ほとんどない、0 ~ 10%) から 5 (ほとんど常に、91 ~ 100%) までの 5 段階です。
合計スコアを得るために、3 つの項目が逆スコアされ、回答が合計されます。
合計スコアは 18 ~ 90 です。
スコアが高いほど、感情を制御することがより困難であることを示します。
|
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
衝動性
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
SUPPS-P は 5 つの要素を測定します: 計画性の欠如、忍耐力の欠如、否定的な緊急性、肯定的な緊急性、感覚の探求。
|
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
非行
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
非行は、自己報告された違反によって評価されます。
|
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
ストレス
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
ストレスは、知覚ストレス スケール (PSS) を使用して評価されます。
PSS は、ストレスの知覚を測定するための最も広く使用されている心理的手段です。
これは、人生における状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。
PSS は、さまざまな状況に関連して知覚されるストレスを評価する 10 項目で構成され、各項目の回答オプションは 0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階で表されます。
合計 PSS スコアは、肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答を逆にして、すべての尺度項目 (範囲: 0 から 40) を合計することによって得られます。
PSS スコアが高いほど、知覚されたストレスのレベルが高いことを反映しています。
|
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
暴力行為
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
暴力行為は、イリノイいじめ尺度を使用して評価されます。 以下のように、各回答にポイント値が割り当てられます。 なし = 0、1 または 2 回 = 1、3 または 4 回 = 2、5 または 6 回 = 3、7 回以上 = 4。各サブスケールの要約スコアを取得できます。関連するアイテムの応答を追加することによって:
いじめサブスケール スコアの範囲は 0 ~ 36 です。 Victim サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 16 です。ファイティング サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 20 です)。 スコアが高いほど、いじめ、被害、またはけんかのレベルが高いことを示します。 |
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月、5 か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Davis JP, Berry D, Dumas TM, Ritter E, Smith DC, Menard C, Roberts BW. Substance use outcomes for mindfulness based relapse prevention are partially mediated by reductions in stress: Results from a randomized trial. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:37-48. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.002. Epub 2018 May 20.
- Espelage, D. L., & Holt, M. K. (2001). Bullying and victimization during early adolescence: Peer influences and psychosocial correlates. Journal of Emotional Abuse, 2(2-3), 123-142. https://doi.org/10.1300/J135v02n02_08
- Hallion LS, Steinman SA, Tolin DF, Diefenbach GJ. Psychometric Properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) and Its Short Forms in Adults With Emotional Disorders. Front Psychol. 2018 Apr 19;9:539. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00539. eCollection 2018.
- Himelstein, S. (2011). Mindfulness-Based Substance Abuse Treatment for Incarcerated Youth: A Mixed Method Pilot Study. International Journal of Transpersonal Studies, 1-10.
- Himelstein, Sam, Hastings, A., Shapiro, S., & Heery, M. (2012). Mindfulness training for self-regulation and stress with incarcerated youth. Probation Journal, 59(2), 151-165. https://doi.org/10.1177/0264550512438256
- Himelstein S, Saul S, Garcia-Romeu A, Pinedo D. Mindfulness training as an intervention for substance user incarcerated adolescents: a pilot grounded theory study. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):560-70. doi: 10.3109/10826084.2013.852580.
- Jackson JD, Balota DA. Mind-wandering in younger and older adults: converging evidence from the Sustained Attention to Response Task and reading for comprehension. Psychol Aging. 2012 Mar;27(1):106-119. doi: 10.1037/a0023933. Epub 2011 Jun 27.
- Leonard NR, Jha AP, Casarjian B, Goolsarran M, Garcia C, Cleland CM, Gwadz MV, Massey Z. Mindfulness training improves attentional task performance in incarcerated youth: a group randomized controlled intervention trial. Front Psychol. 2013 Nov 8;4:792. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00792. eCollection 2013.
- Prins, A., Bovin, M. J., Kimerling, R., Kaloupek, D. G., Marx, B. P., Pless Kaiser, A., & Schnurr, P. P. (2015). The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) [Measurement Instrument]. Retrieved from https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/screens/pc-ptsd.asp
- Selner-O'Hagan MB, Kindlon DJ, Buka SL, Raudenbush SW, Earls FJ. Assessing exposure to violence in urban youth. J Child Psychol Psychiatry. 1998 Feb;39(2):215-24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。