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Pleine conscience pour les jeunes à risque : comprendre la consommation de substances et les mécanismes de changement importants

27 septembre 2021 mis à jour par: Jordan Davis, University of Southern California

Cette étude sera la première à explorer la pleine conscience en tant qu'intervention de prévention chez les jeunes en transition et ceux qui ont déjà été impliqués dans le système de justice juvénile ou pénale avec des problèmes de consommation de substances et des antécédents d'exposition à la violence/traumatisme. L'étude se concentrera sur la prévention de l'escalade de la consommation de substances (par exemple, l'alcool et la marijuana), les symptômes de traumatisme et la récidive en utilisant une intervention pour cibler l'autorégulation et le fonctionnement exécutif.

Les jeunes impliqués dans la justice ont des taux plus élevés de consommation d'alcool et de conséquences connexes et des taux plus élevés d'exposition à la violence (trouble de stress post-traumatique) par rapport à leurs pairs non impliqués dans la justice. Des recherches antérieures ont montré que certains aspects de l'autorégulation (régulation des émotions, contrôle des impulsions), du stress et du besoin impérieux étaient des cibles potentielles importantes pour réduire la consommation d'alcool. Avec des taux élevés de récidive et un risque accru de problèmes à long terme associés à la consommation de substances, il est impératif de tester des interventions qui peuvent atteindre les jeunes à risque et cibler à la fois la consommation d'alcool et d'importants mécanismes d'autorégulation psychologiques et neurocognitifs.

Cette étude teste si l'utilisation de la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) pour les jeunes adultes à risque entraîne des changements dans les mécanismes d'autorégulation importants et améliore les résultats de la consommation d'alcool. Les personnes affectées au groupe expérimental recevront des interventions normalement fournies dans une clinique communautaire et huit séances de groupe d'une heure et demie de MBRP. Les séances auront lieu une fois par semaine. Chaque session ciblera un thème spécifique, comme être conscient des déclencheurs personnels, maintenir la concentration actuelle, permettre ou laisser faire les choses, répondre habilement aux expériences émotionnelles et physiques et reconnaître les pensées intrusives. De plus, chaque session incorporera une technique de méditation pleine conscience.

L'hypothèse centrale sera testée en mettant l'accent sur trois objectifs spécifiques : (1) tester le pilote bêta et affiner le MBRP en fonction des commentaires des groupes de discussion, (2) tester l'efficacité du MBRP sur les résultats de la consommation de substances par rapport à un contrôle actif, et ( 3) évaluer les mécanismes de changement pour MBRP, y compris l'autorégulation et les facettes neurocognitives telles que la mémoire de travail et l'inhibition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette proposition est d'améliorer les résultats de la consommation d'alcool en ciblant les concepts de régulation des émotions (ER), d'impulsivité (IMP) et de fonctionnement exécutif (EF) chez les jeunes adultes à risque de diverses races et ethnies (principalement hispaniques et noirs). Avec une population similaire, les chercheurs ont testé une nouvelle intervention basée sur la pleine conscience (MBI), le traitement de la toxicomanie basé sur la pleine conscience pour les adolescents (MBRP) avec de jeunes adultes marginalisés. Les résultats d'échantillons d'adolescents ont confirmé l'effet de l'intervention sur les comportements problématiques, la prise de décision et l'estime de soi. Cependant, l'ampleur de la recherche dans ce domaine n'a pas évalué la consommation de substances ou l'autorégulation. Dans un échantillon de jeunes adultes marginalisés recevant un traitement dans un centre de traitement résidentiel, il a été constaté que le MBRP réduisait considérablement les résultats en matière de stress et de consommation de substances. De plus, une seule étude a enquêté sur l'effet d'un MBI sur le fonctionnement neurocognitif chez les jeunes ayant des démêlés avec la justice. Malheureusement, il ne s'agissait pas d'une intervention clinique et n'a pas évalué la FE en tant que mécanisme de changement. L'étude actuelle propose de recruter 70 à 80 jeunes adultes (âgés de 18 à 26 ans) référés à une clinique à Los Angeles, en Californie. Le site de l'étude dispose d'un large éventail de sources d'aiguillage allant de l'auto-aiguillage aux aiguillages du système judiciaire.

Certains jeunes adultes sont orientés vers un traitement par les écoles au lieu d'engager les forces de l'ordre ou au lieu d'être expulsés, beaucoup se présentant eux-mêmes.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir le MBRP ou le contrôle de l'attention (CTL). Les participants s'engageront dans des mesures d'ER, IMP et EF basées sur l'auto-évaluation et les tâches avant et après l'intervention. Les participants seront suivis pendant 3 mois après l'intervention pour évaluer les effets sur la consommation d'alcool et les résultats sur la santé comportementale, ainsi que les mécanismes de changement putatifs.

L'hypothèse centrale est que MBRP, par rapport à CTL, entraînera un changement dans ER, IMP et EF. De plus, on suppose que ces changements seront associés à de meilleurs résultats en matière de consommation d'alcool 3 mois après l'intervention. La justification de l'utilisation d'un MBI avec des jeunes marginalisés est que des recherches antérieures ont montré une autorégulation nettement inférieure à celle des jeunes de la communauté, et le MBRP est spécifiquement conçu pour aider à réguler les émotions, la prise de décision et le contrôle de l'attention. Les points forts uniques de cette proposition sont son utilisation d'un MBI ; se concentrer sur une population défavorisée de divers groupes raciaux et ethniques; se concentrer sur des cibles putatives essentielles aux résultats de santé comportementale ; et l'utilisation de plusieurs tâches neurocognitives traitant d'importants composants d'autorégulation. L'objectif de l'étude est de tester les trois objectifs suivants :

Objectif spécifique 1 : Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du MBRP abrégé. Un protocole MBRP adapté sera testé en version bêta auprès de 15 jeunes/jeunes adultes en âge de transition. Des groupes de discussion seront organisés pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention axée sur l'amélioration de l'autorégulation, affiner le contenu en fonction des commentaires et résoudre les problèmes susceptibles d'affecter la réussite des tests pilotes dans le but 2.

Objectif spécifique 2 : Test pilote de l'intervention MBRP sur des cibles putatives en attribuant au hasard de jeunes adultes qui dépistaient la consommation/les problèmes d'alcool au cours du mois précédent au MBRP ou au CTL. Déterminer l'effet du programme sur les résultats secondaires d'intérêt et les cibles putatives pour ER, IMP et EF.

Objectif spécifique 3 : Évaluer les mécanismes MBRP en explorant si les effets de l'intervention sur nos résultats en matière de consommation de substances peuvent être partiellement expliqués par des changements dans les mécanismes cibles : ER, IMP et EF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • University of Southern California, School of Social Work

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 26 ans au départ
  • anglophone
  • Être prêt à fournir des informations de suivi
  • Déclarer la consommation d'alcool ou de drogues au cours du mois précédent
  • Score 2 ou plus sur l'échelle PC-PTSD
  • Ne reçoit pas actuellement de traitement pour toxicomanie ailleurs
  • Pas des prisonniers

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas anglais
  • Recevoir un traitement dans un autre établissement pour consommation de substances.
  • Symptômes de psychose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MBRP
Le groupe expérimental recevra un traitement comme d'habitude plus huit séances de thérapie de prévention des rechutes basées sur la pleine conscience (MBRP).
Comportemental: Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
Les personnes affectées au groupe expérimental recevront des interventions normalement fournies à la clinique et huit séances de groupe d'une heure et demie de MBRP. Chaque session aura lieu une fois par semaine et ciblera un thème spécifique comme être conscient des déclencheurs personnels, maintenir la concentration actuelle, permettre ou laisser faire les choses, répondre aux expériences émotionnelles et physiques de manière habile et reconnaître les pensées intrusives. Chaque session incorporera une technique de méditation de pleine conscience (par exemple, un espace de respiration SOBRE et un "urge surf"). Les participants recevront du matériel (par exemple, des enregistrements) avec lequel effectuer des pratiques et de la méditation pendant la phase d'intervention.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle (CTL)
Le groupe CTL recevra le traitement habituel ainsi que des informations sur la neurobiologie de la dépendance et les comportements sains.
Comportemental: Contrôle (CTL)
Les personnes affectées au groupe CTL recevront des interventions fournies à la clinique et jusqu'à huit séances CTL. Le groupe CTL recevra des informations (lecture) et des vidéos une fois par semaine sur les comportements de santé (par exemple, l'exercice, l'alimentation) et la neurobiologie de la dépendance. Cette approche réduira la possibilité que les effets de l'intervention soient uniquement dus au fait que le groupe expérimental reçoit une attention supplémentaire. Contrairement à l'intervention active, les séances seront de nature éducative, sans composantes motivationnelles, cognitives ou comportementales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de substances
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
La consommation de substances sera mesurée à l'aide d'une approche de suivi chronologique pour 15 substances différentes. Nous poserons des questions sur les jours d'utilisation et le nombre de fois utilisés pour chaque substance au cours du mois précédent
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Modification des symptômes du SSPT
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Le dépistage initial des symptômes du SSPT sera évalué par le dépistage du SSPT en soins primaires pour le DSM-5 (PC-PTSD-5). Nous évaluerons plus en détail les symptômes du SSPT à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5). Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5).
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Changement dans la dépression
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Le CES-D comprend 20 éléments indiquant aux participants à quelle fréquence ils ont ressenti divers symptômes au cours de la semaine écoulée, allant de "rarement ou jamais" à "la plupart ou tout le temps". La notation des items positifs est inversée. La plage possible de scores va de zéro à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptômes.
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement exécutif
Délai: Au départ, 2 mois après le départ
Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide de la tâche d'attention soutenue à la réponse (SART). Le SART est une tâche go/no-go informatisée qui demande aux participants de retenir une réponse comportementale à une seule cible peu fréquente (souvent le chiffre 3) présentée parmi un arrière-plan de non-cibles fréquentes (0-2, 4-9) .
Au départ, 2 mois après le départ
Régulation des émotions
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
La régulation des émotions sera évaluée à l'aide de l'échelle abrégée des difficultés de régulation des émotions (DERS-18). Le DERS-18 demande aux participants d'indiquer à quelle fréquence ils réagissent à leurs émotions de diverses manières. Les options de réponse vont de 1 (presque jamais, 0-10 %) à 5 (presque toujours, 91-100 %) sur une échelle de 5 points. Pour obtenir un score total, trois items sont notés à l'envers et les réponses sont additionnées. Les scores totaux vont de 18 à 90. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté à réguler les émotions.
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Impulsivité
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Le SUPPS-P mesure cinq composantes : Absence de préméditation, absence de persévérance, urgence négative, urgence positive, recherche de sensations.
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Délinquance
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
La délinquance sera évaluée en fonction des infractions auto-déclarées.
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Stress
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Le stress sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS). Le PSS est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress. C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes. Le PSS se compose de 10 items évaluant le stress perçu lié à une variété de circonstances, avec des options de réponse pour chaque item existant sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les scores PSS totaux sont obtenus en inversant les réponses aux quatre éléments déclarés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant tous les éléments de l'échelle (plage : 0 à 40). Des scores PSS plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois
Perpétration de violence
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois

La perpétration de violence sera évaluée à l'aide de l'échelle d'intimidation de l'Illinois. Des points sont attribués à chaque réponse comme suit : Jamais = 0, 1 ou 2 fois = 1, 3 ou 4 fois = 2, 5 ou 6 fois = 3, 7 fois ou plus = 4. Des scores récapitulatifs pour chaque sous-échelle peuvent être obtenus en ajoutant les réponses pour les éléments associés :

  • Sous-échelle de l'intimidation : éléments 1, 2, 8, 9, 14, 15, 16, 17 et 18
  • Sous-échelle de la victime : éléments 4, 5, 6 et 7
  • Sous-échelle de combat : éléments 3, 10, 11, 12 et 13

Le score de la sous-échelle Bully varie de 0 à 36 ; le score de la sous-échelle Victime varie de 0 à 16 ; et le score de la sous-échelle Fighting varie de 0 à 20). Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés d'intimidation, de victimisation ou de bagarre.
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • up-18-00230

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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