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关注处于危险中的青少年:了解物质使用和重要的改变机制

2021年9月27日 更新者:Jordan Davis、University of Southern California

这项研究将首次探索将正念作为一种预防干预措施,用于过渡年龄的青少年和那些曾参与少年或刑事司法系统并有物质使用问题和接触暴力/创伤史的人。 该研究将侧重于通过针对自我调节和执行功能的干预来防止物质使用(例如酒精和大麻)、创伤症状和累犯的升级。

与不涉及司法的同龄人相比,涉及司法的青年饮酒率和相关后果以及接触暴力(创伤后应激障碍)的比率更高。 先前的研究发现自我调节(情绪调节、冲动控制)、压力和渴望是减少饮酒的重要推定目标。 由于累犯率高,并且与物质使用相关的长期问题的风险增加,因此必须测试可以影响处于危险中的青少年并针对酒精使用和重要的心理和神经认知自我调节机制的干预措施。

这项研究测试了对有风险的年轻人使用基于正念的复发预防 (MBRP) 是否会导致重要的自我调节机制发生变化并改善饮酒结果。 分配到实验组的个人将接受通常在社区诊所提供的干预和八次 1.5 小时的 MBRP 小组会议。 会议将每周举行一次。 每节课都将针对一个特定主题,例如了解个人触发因素、保持当前注意力、允许或顺其自然、以熟练的方式应对情绪和身体体验,以及识别侵入性想法。 此外,每节课都将采用正念冥想技巧。

将通过关注三个具体目标来检验中心假设:(1) Beta 试点测试和根据焦点小组的反馈改进 MBRP,(2) 与主动控制相比,测试 MBRP 对物质使用结果的有效性,以及 ( 3) 评估 MBRP 的变化机制,包括自我调节和神经认知方面,如工作记忆和抑制。

研究概览

详细说明

该提案的长期目标是通过针对不同种族和族裔(主要是西班牙裔和黑人)处于危险中的年轻人的情绪调节 (ER)、冲动 (IMP) 和执行功能 (EF) 构建来改善酒精使用结果。 在类似的人群中,研究人员对一种新颖的基于正念的干预 (MBI) 进行了试验,即针对边缘化的年轻人进行基于正念的青少年药物滥用治疗 (MBRP)。 来自青少年样本的研究结果支持干预对问题行为、决策制定和自尊的影响。 然而,该领域的广泛研究尚未评估物质使用或自我调节。 在一个在住宅治疗机构接受治疗的边缘化年轻人样本中,MBRP 被发现可以显着降低压力和物质使用结果。 此外,只有一项研究调查了 MBI 对涉及司法的青年的神经认知功能的影响。 不幸的是,这不是临床干预,也没有将 EF 作为一种变化机制进行评估。 目前的研究建议招募 70-80 名年轻人(18-26 岁),他们被转介到加利福尼亚州洛杉矶的一家诊所。 该研究网站有广泛的转介来源,从自我转介到司法系统的转介。

一些年轻人被学校转介接受治疗,而不是参与执法或被开除,其中许多人是自我转介的。

参与者将被随机分配接受 MBRP 或注意力控制 (CTL)。 参与者将在干预前后参与自我报告和基于任务的 ER、IMP 和 EF 措施。 干预后将跟踪参与者 3 个月,以评估对酒精使用和行为健康结果的影响,以及假定的变化机制。

中心假设是,与 CTL 相比,MBRP 将促使 ER、IMP 和 EF 发生变化。 此外,假设这些变化与干预后 3 个月更好的饮酒结果有关。 对边缘化青年使用 MBI 的理由是,先前的研究表明,与社区青年相比,自我调节能力明显更差,而 MBRP 专门设计用于帮助调节情绪、决策制定和注意力控制。 该提案的独特优势在于它使用了 MBI;关注不同种族和族裔群体的弱势群体;关注对行为健康结果至关重要的假定目标;以及使用多项神经认知任务解决重要的自我调节组件。 研究目标是测试以下三个目标:

具体目标 1:确定简化 MBRP 的可行性和可接受性。 改编后的 MBRP 协议将对 15 名过渡年龄青年/年轻人进行 Beta 测试。 将进行焦点小组评估干预措施的可行性和可接受性,重点是加强自我监管、根据反馈改进内容,以及解决可能影响成功完成目标 2 试点测试的问题。

具体目标 2:通过随机分配筛选过去一个月酒精使用/问题的年轻成年人进行 MBRP 或 CTL,对推定目标进行 MBRP 干预试验。 确定计划对感兴趣的次要结果和 ER、IMP 和 EF 的假定目标的影响。

具体目标 3:通过探索干预对我们物质使用结果的影响是否可以通过目标机制的变化来部分解释:ER、IMP 和 EF,从而评估 MBRP 机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • University of Southern California, School of Social Work

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 基线时 18 至 26 岁
  • 英语会话
  • 愿意提供后续信息
  • 报告上个月的酒精或药物使用情况
  • PC-PTSD 量表得分 2 分或更高
  • 目前未在其他地方接受药物滥用治疗
  • 不是囚犯

排除标准:

  • 不会说英语
  • 从其他一些机构接受物质使用治疗。
  • 活动性精神病症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MBRP
实验组将接受照常治疗以及八次基于正念的复发预防 (MBRP) 治疗。
分配到实验组的个人将接受通常在诊所提供的干预和八次 1.5 小时的 MBRP 小组会议。 每个会议将每周举行一次,并将针对特定主题,例如了解个人触发因素、保持当前注意力、允许或顺其自然、以熟练的方式应对情绪和身体体验,以及识别侵入性想法。 每节课都将结合正念冥想技巧(例如,清醒的呼吸空间和“冲动冲浪”)。 参与者将收到材料(例如录音),用于在干预阶段进行练习和冥想。
ACTIVE_COMPARATOR:控制 (CTL)
CTL 小组将照常接受治疗以及有关成瘾和健康行为的神经生物学信息。
分配到 CTL 组的个人将接受诊所提供的干预和最多八次 CTL 会议。 CTL 小组将每周收到一次关于健康行为(例如锻炼、饮食)和成瘾神经生物学的信息(阅读)和视频。 这种方法将减少干预效果完全是由于实验组受到额外关注的可能性。 与主动干预相比,会议本质上是教育性的,没有动机、认知或行为成分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用的变化
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
将使用 15 种不同物质的时间线追溯方法来衡量物质使用情况。 我们将询问过去一个月中每种物质的使用天数和使用次数
基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
PTSD 症状的变化
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
PTSD 症状的初步筛查将通过 DSM-5 (PC-PTSD-5) 初级保健 PTSD 筛查进行评估。 我们将使用 DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表进一步评估 PTSD 症状。 PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告措施,用于评估 20 种精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 的 PTSD 症状。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
抑郁症的变化
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
抑郁症将通过流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行测量。 CES-D 包括 20 个项目,指示参与者在过去一周内经历各种症状的频率,范围从“很少或没有”到“大部分或所有时间”。 正面项目的得分是相反的。 可能的分数范围是 0 到 60,分数越高表示存在的症状越多。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:基线,基线后 2 个月
执行功能将使用持续关注响应任务 (SART) 进行评估。 SART 是一项基于计算机的通过/不通过任务,要求参与者对出现在频繁非目标(0-2、4-9)背景中的单个不常见目标(通常是数字 3)保持行为反应.
基线,基线后 2 个月
情绪调节
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
情绪调节将使用情绪调节量表 (DERS-18) 的简式困难进行评估。 DERS-18 要求参与者说明他们以各种方式对情绪作出反应的频率。 响应选项范围为 5 分制,从 1(几乎从不,0-10%)到 5(几乎总是,91-100%)。 为了获得总分,对三个项目进行反向计分,然后将答案相加。 总分从 18 分到 90 分。 分数越高表明调节情绪的难度越大。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
冲动
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
SUPPS-P 衡量五个组成部分:缺乏预谋、缺乏毅力、消极紧迫感、积极紧迫感、寻求感觉。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
拖欠
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
拖欠行为将通过自我报告的违规行为进行评估。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
压力
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
压力将使用感知压力量表 (PSS) 进行评估。 PSS 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。 它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 PSS 由 10 个项目组成,评估与各种情况相关的感知压力,每个项目的响应选项都存在 5 分制,范围从 0(从不)到 4(非常经常)。 PSS 总分是通过反转对四个正面陈述的项目(项目 4、5、7 和 8)的响应,然后对所有量表项目(范围:0 到 40)求和而获得的。 较高的 PSS 分数反映了较高水平的感知压力。
基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月
暴力行为
大体时间:基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月

将使用伊利诺伊欺凌量表评估暴力行为。 每个响应的分值分配如下: 从不 = 0、1 或 2 次 = 1、3 或 4 次 = 2、5 或 6 次 = 3、7 或更多次 = 4。可以获得每个子量表的总分通过添加相关项目的回复:

  • 欺负子量表:项目 1、2、8、9、14、15、16、17 和 18
  • 受害者分量表:第 4、5、6 和 7 项
  • 战斗分量表:项目 3、10、11、12 和 13

Bully 子量表得分范围为 0-36;受害者分量表得分范围为 0-16;战斗分量表得分范围为 0-20)。 较高的分数反映了较高程度的欺凌、受害或打架。

基线、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月5日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月9日

首次发布 (实际的)

2019年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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