Consapevolezza per i giovani a rischio: comprensione dell'uso di sostanze e importanti meccanismi di cambiamento
Questo studio sarà il primo a esplorare la consapevolezza come intervento di prevenzione tra i giovani in età di transizione e coloro che sono stati precedentemente coinvolti nel sistema di giustizia minorile o penale con problemi di uso di sostanze e storia di esposizione a violenza/trauma. Lo studio si concentrerà sulla prevenzione dell'escalation dell'uso di sostanze (ad esempio alcol e marijuana), sintomi traumatici e recidiva utilizzando un intervento per mirare all'autoregolamentazione e al funzionamento esecutivo.
I giovani coinvolti nella giustizia hanno tassi più elevati di consumo di alcol e relative conseguenze e tassi più elevati di esposizione alla violenza (disturbo post traumatico da stress) rispetto ai loro coetanei non coinvolti nella giustizia. Ricerche precedenti hanno scoperto che gli aspetti dell'autoregolazione (regolazione delle emozioni, controllo degli impulsi), lo stress e il desiderio sono importanti obiettivi putativi nella riduzione del consumo di alcol. Con alti tassi di recidiva e aumento del rischio di problemi a lungo termine associati all'uso di sostanze, è imperativo testare interventi che possano raggiungere i giovani a rischio e mirare sia all'uso di alcol sia a importanti meccanismi di autoregolazione psicologica e neurocognitiva.
Questo studio verifica se l'uso della Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) per i giovani adulti a rischio si traduce in cambiamenti in importanti meccanismi di autoregolazione e migliori risultati nel consumo di alcol. Gli individui assegnati al gruppo sperimentale riceveranno interventi normalmente forniti presso una clinica comunitaria e otto sessioni di gruppo di 1,5 ore di MBRP. Le sessioni si svolgeranno una volta alla settimana. Ogni sessione mirerà a un tema specifico come essere consapevoli dei fattori scatenanti personali, mantenere la concentrazione sul presente, permettere o lasciare che le cose siano, rispondere alle esperienze emotive e fisiche in modi abili e riconoscere i pensieri intrusivi. Inoltre, ogni sessione incorporerà una tecnica di meditazione consapevole.
L'ipotesi centrale sarà testata attraverso un focus su tre obiettivi specifici: (1) test pilota beta e perfezionamento dell'MBRP sulla base del feedback dei focus group, (2) test dell'efficacia dell'MBRP sugli esiti dell'uso di sostanze rispetto a un controllo attivo e ( 3) valutare i meccanismi di cambiamento per MBRP, inclusa l'autoregolamentazione e gli aspetti neurocognitivi come la memoria di lavoro e l'inibizione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine di questa proposta è migliorare i risultati del consumo di alcol prendendo di mira i costrutti della regolazione emotiva (ER), dell'impulsività (IMP) e del funzionamento esecutivo (EF) tra i giovani adulti a rischio razzialmente ed etnicamente diversi (principalmente ispanici e neri). Con una popolazione simile, il pilota degli investigatori ha testato un nuovo intervento basato sulla consapevolezza (MBI), trattamento per l'abuso di sostanze basato sulla consapevolezza per adolescenti (MBRP) con giovani adulti emarginati. I risultati dei campioni di adolescenti hanno trovato supporto per l'effetto dell'intervento sui comportamenti problematici, sul processo decisionale e sull'autostima. Tuttavia, la portata della ricerca in questo settore non ha valutato l'uso di sostanze o l'autoregolamentazione. In un campione di giovani adulti emarginati che ricevevano cure presso una struttura di trattamento residenziale, è stato riscontrato che MBRP riduce significativamente i risultati dello stress e dell'uso di sostanze. Inoltre, solo uno studio ha studiato l'effetto di un MBI sul funzionamento neurocognitivo con i giovani coinvolti nella giustizia. Sfortunatamente, questo non è stato un intervento clinico e non ha valutato l'EF come meccanismo di cambiamento. L'attuale studio propone di reclutare 70-80 giovani adulti (di età compresa tra 18 e 26 anni) indirizzati a una clinica a Los Angeles, in California. Il sito di studio dispone di un'ampia gamma di fonti di rinvio che vanno dall'autoriferimento ai rinvii dal sistema giudiziario.
Alcuni giovani adulti vengono indirizzati al trattamento dalle scuole invece di coinvolgere le forze dell'ordine o al posto dell'espulsione, e molti si riferiscono a se stessi.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere MBRP o controllo dell'attenzione (CTL). I partecipanti si impegneranno sia in self-report che in misure ER, IMP ed EF basate su attività prima e dopo l'intervento. I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo l'intervento per valutare gli effetti sull'uso di alcol e gli esiti sulla salute comportamentale e i presunti meccanismi di cambiamento.
L'ipotesi centrale è che MBRP, rispetto a CTL, provocherà cambiamenti in ER, IMP ed EF. Inoltre, si ipotizza che questi cambiamenti saranno associati a migliori risultati sull'uso di alcol 3 mesi dopo l'intervento. La logica per l'utilizzo di un MBI con giovani emarginati è che la ricerca precedente ha mostrato un'autoregolamentazione significativamente peggiore rispetto ai giovani della comunità e MBRP è specificamente progettato per aiutare a regolare le emozioni, il processo decisionale e il controllo dell'attenzione. I punti di forza unici di questa proposta sono l'utilizzo di un MBI; concentrarsi su una popolazione svantaggiata di diversi gruppi razziali ed etnici; concentrarsi su presunti obiettivi essenziali per i risultati di salute comportamentale; e l'uso di più compiti neurocognitivi che affrontano importanti componenti di autoregolazione. L'obiettivo dello studio è testare i seguenti tre obiettivi:
Obiettivo specifico 1: Determinare la fattibilità e l'accettabilità del MBRP abbreviato. Un protocollo MBRP adattato sarà testato in versione beta con 15 giovani/giovani adulti in età di transizione. Saranno condotti focus group per valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento incentrato sul miglioramento dell'autoregolamentazione, perfezionare i contenuti sulla base del feedback e affrontare i problemi che potrebbero influire sul completamento con successo dei test pilota nell'obiettivo 2.
Obiettivo specifico 2: Test pilota dell'intervento MBRP su obiettivi presunti assegnando in modo casuale giovani adulti che effettuano lo screening per il consumo/problemi di alcol nell'ultimo mese a MBRP o CTL. Determinare l'effetto del programma sui risultati secondari di interesse e sugli obiettivi presunti per ER, IMP ed EF.
Obiettivo specifico 3: valutare i meccanismi MBRP esplorando se gli effetti dell'intervento sui nostri risultati di consumo di sostanze possono essere parzialmente spiegati dai cambiamenti nei meccanismi target: ER, IMP ed EF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California, School of Social Work
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-26 anni al basale
- parlando inglese
- Sii disposto a fornire informazioni di follow-up
- Segnala l'uso nell'ultimo mese di alcol o droghe
- Punteggio 2 o superiore sulla scala PC-PTSD
- Attualmente non riceve trattamento per abuso di sostanze altrove
- Non prigionieri
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- Ricevere cure da qualche altra struttura per uso di sostanze.
- Sintomi di psicosi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: MBRP
Il gruppo sperimentale riceverà il trattamento come di consueto più otto sessioni di terapia di prevenzione delle ricadute basate sulla consapevolezza (MBRP).
|
Gli individui assegnati al gruppo sperimentale riceveranno interventi normalmente forniti presso la clinica e otto sessioni di gruppo di 1,5 ore di MBRP.
Ogni sessione si svolgerà una volta alla settimana e mirerà a un tema specifico come essere consapevoli dei fattori scatenanti personali, mantenere la concentrazione sul presente, permettere o lasciare che le cose siano, rispondere alle esperienze emotive e fisiche in modi abili e riconoscere i pensieri intrusivi.
Ogni sessione incorporerà una tecnica di meditazione consapevole (ad es. SOBER respiro e "urge surfing").
I partecipanti riceveranno materiali (ad es. registrazioni) con cui eseguire pratiche e meditazioni durante la fase di intervento.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo (CTL)
Il gruppo CTL riceverà il trattamento come di consueto più informazioni sulla neurobiologia della dipendenza e sui comportamenti sani.
|
Gli individui assegnati al gruppo CTL riceveranno interventi forniti presso la clinica e fino a otto sessioni CTL.
Il gruppo CTL riceverà informazioni (letture) e video una volta alla settimana sui comportamenti di salute (ad esempio, esercizio fisico, alimentazione) e sulla neurobiologia della dipendenza.
Questo approccio ridurrà la possibilità che gli effetti dell'intervento siano dovuti esclusivamente al fatto che il gruppo sperimentale riceve un'attenzione particolare.
Contrariamente all'intervento attivo, le sessioni saranno di natura educativa, senza componenti motivazionali, cognitive o comportamentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
L'uso di sostanze sarà misurato utilizzando un approccio di follow-back della sequenza temporale per 15 diverse sostanze.
Chiederemo i giorni di utilizzo e il numero di volte in cui ogni sostanza è stata utilizzata nell'ultimo mese
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
|
Cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
Lo screening iniziale dei sintomi di PTSD sarà valutato dal Primary Care PTSD Screen per DSM-5 (PC-PTSD-5).
Valuteremo ulteriormente i sintomi del disturbo da stress post-traumatico utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5).
Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item che valuta i sintomi del 20 Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) del PTSD.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
|
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
La depressione sarà misurata con il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Il CES-D include 20 elementi che istruiscono i partecipanti sulla frequenza con cui hanno sperimentato una varietà di sintomi nell'ultima settimana, che vanno da "raramente o nessuna volta" a "La maggior parte o sempre".
Il punteggio degli elementi positivi è invertito.
Il possibile intervallo di punteggi va da zero a 60, con i punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomatologia.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo il basale
|
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando il Sustained Attention to Response Task (SART).
Il SART è un'attività go/no-go basata su computer che richiede ai partecipanti di sospendere la risposta comportamentale a un singolo target poco frequente (spesso la cifra 3) presentato in uno sfondo di frequenti non target (0-2, 4-9) .
|
Basale, 2 mesi dopo il basale
|
|
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
La regolazione delle emozioni sarà valutata utilizzando la forma abbreviata Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-18).
Il DERS-18 chiede ai partecipanti di indicare quanto spesso rispondono alle proprie emozioni in vari modi.
Le opzioni di risposta variano su una scala a 5 punti da 1 (quasi mai, 0-10%) a 5 (quasi sempre, 91-100%).
Per ottenere un punteggio totale, tre elementi vengono contrassegnati in modo inverso e le risposte vengono sommate.
I punteggi totali vanno da 18 a 90.
Punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà a regolare le emozioni.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
|
Impulsività
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
La SUPPS-P misura cinque componenti: mancanza di premeditazione, mancanza di perseveranza, urgenza negativa, urgenza positiva, ricerca di sensazioni.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
|
Delinquenza
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
La delinquenza sarà valutata in base al reato autodenunciato.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
|
Fatica
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
Lo stress sarà valutato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS).
Il PSS è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress.
È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti.
Il PSS è composto da 10 item che valutano lo stress percepito in relazione a una varietà di circostanze, con opzioni di risposta per ogni item esistenti su una scala a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
I punteggi PSS totali si ottengono invertendo le risposte ai quattro elementi affermati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli elementi della scala (intervallo: da 0 a 40).
Punteggi PSS più elevati riflettono livelli più elevati di stress percepito.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
|
Perpetrazione della violenza
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
La perpetrazione della violenza sarà valutata utilizzando l'Illinois Bullying Scale. I valori in punti sono assegnati a ciascuna risposta come segue: Mai = 0, 1 o 2 volte = 1, 3 o 4 volte = 2, 5 o 6 volte = 3, 7 o più volte = 4. È possibile ottenere punteggi riassuntivi per ciascuna sottoscala aggiungendo le risposte per gli elementi associati:
Il punteggio della sottoscala Bully va da 0 a 36; il punteggio della sottoscala Vittima va da 0 a 16; e il punteggio della sottoscala Combattimento va da 0 a 20). Punteggi più alti riflettono livelli più alti di bullismo, vittimizzazione o litigi. |
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi, 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Davis JP, Berry D, Dumas TM, Ritter E, Smith DC, Menard C, Roberts BW. Substance use outcomes for mindfulness based relapse prevention are partially mediated by reductions in stress: Results from a randomized trial. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:37-48. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.002. Epub 2018 May 20.
- Espelage, D. L., & Holt, M. K. (2001). Bullying and victimization during early adolescence: Peer influences and psychosocial correlates. Journal of Emotional Abuse, 2(2-3), 123-142. https://doi.org/10.1300/J135v02n02_08
- Hallion LS, Steinman SA, Tolin DF, Diefenbach GJ. Psychometric Properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) and Its Short Forms in Adults With Emotional Disorders. Front Psychol. 2018 Apr 19;9:539. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00539. eCollection 2018.
- Himelstein, S. (2011). Mindfulness-Based Substance Abuse Treatment for Incarcerated Youth: A Mixed Method Pilot Study. International Journal of Transpersonal Studies, 1-10.
- Himelstein, Sam, Hastings, A., Shapiro, S., & Heery, M. (2012). Mindfulness training for self-regulation and stress with incarcerated youth. Probation Journal, 59(2), 151-165. https://doi.org/10.1177/0264550512438256
- Himelstein S, Saul S, Garcia-Romeu A, Pinedo D. Mindfulness training as an intervention for substance user incarcerated adolescents: a pilot grounded theory study. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):560-70. doi: 10.3109/10826084.2013.852580.
- Jackson JD, Balota DA. Mind-wandering in younger and older adults: converging evidence from the Sustained Attention to Response Task and reading for comprehension. Psychol Aging. 2012 Mar;27(1):106-119. doi: 10.1037/a0023933. Epub 2011 Jun 27.
- Leonard NR, Jha AP, Casarjian B, Goolsarran M, Garcia C, Cleland CM, Gwadz MV, Massey Z. Mindfulness training improves attentional task performance in incarcerated youth: a group randomized controlled intervention trial. Front Psychol. 2013 Nov 8;4:792. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00792. eCollection 2013.
- Prins, A., Bovin, M. J., Kimerling, R., Kaloupek, D. G., Marx, B. P., Pless Kaiser, A., & Schnurr, P. P. (2015). The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) [Measurement Instrument]. Retrieved from https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/screens/pc-ptsd.asp
- Selner-O'Hagan MB, Kindlon DJ, Buka SL, Raudenbush SW, Earls FJ. Assessing exposure to violence in urban youth. J Child Psychol Psychiatry. 1998 Feb;39(2):215-24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- up-18-00230
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIscrizione su invito
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
Sam Houston State UniversityTerminato
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainReclutamentoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
-
Eric LoucksSconosciutoAttività fisica | Stress, Psicologico | Sonno | Sintomi depressivi | Dieta | Comportamento sedentario | Solitudine | Regolazione emotiva | Consapevolezza | Consumo di alcol, giovaniStati Uniti
-
University of Southern CaliforniaSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; National Center for PTSDReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo da uso di alcolStati Uniti
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna