Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность для молодежи из групп риска: понимание употребления психоактивных веществ и важные механизмы изменений

27 сентября 2021 г. обновлено: Jordan Davis, University of Southern California

Это исследование будет первым, в котором будет изучаться осознанность как профилактическое вмешательство среди молодежи переходного возраста и тех, кто ранее участвовал в системе ювенальной или уголовной юстиции с проблемами употребления психоактивных веществ и историей воздействия насилия / травм. Исследование будет сосредоточено на предотвращении эскалации употребления психоактивных веществ (например, алкоголя и марихуаны), симптомов травмы и рецидивизма с помощью вмешательства, нацеленного на саморегуляцию и исполнительное функционирование.

Молодежь, вовлеченная в правосудие, имеет более высокий уровень употребления алкоголя и связанных с ним последствий, а также более высокий уровень подверженности насилию (посттравматическое стрессовое расстройство) по сравнению с их сверстниками, не вовлеченными в правосудие. Предыдущие исследования показали, что аспекты саморегуляции (регуляция эмоций, контроль импульсов), стресс и тяга являются важными предполагаемыми целями в снижении употребления алкоголя. В связи с высоким уровнем рецидивизма и повышенным риском долгосрочных проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, крайне важно протестировать вмешательства, которые могут охватить молодежь из групп риска и быть нацелены как на употребление алкоголя, так и на важные психологические и нейрокогнитивные механизмы саморегуляции.

В этом исследовании проверяется, приводит ли использование профилактики рецидивов на основе осознанности (MBRP) для молодых людей из групп риска к изменениям в важных механизмах саморегуляции и улучшению результатов употребления алкоголя. Лица, отнесенные к экспериментальной группе, получат вмешательства, обычно предоставляемые в общественной клинике, и восемь 1,5-часовых групповых занятий MBRP. Сеансы будут проходить раз в неделю. Каждая сессия будет посвящена определенной теме, такой как осознание личных триггеров, сохранение фокуса на настоящем, разрешение или разрешение вещей быть, умелое реагирование на эмоциональные и физические переживания и распознавание навязчивых мыслей. Кроме того, каждое занятие будет включать технику медитации осознанности.

Основная гипотеза будет проверена путем сосредоточения внимания на трех конкретных целях: (1) пилотное бета-тестирование и доработка MBRP на основе отзывов фокус-групп, (2) тестирование эффективности MBRP в отношении результатов употребления психоактивных веществ по сравнению с активным контролем и ( 3) оценка механизмов изменения MBRP, включая саморегуляцию и нейрокогнитивные аспекты, такие как рабочая память и торможение.

Обзор исследования

Подробное описание

Долгосрочная цель этого предложения состоит в том, чтобы улучшить результаты употребления алкоголя путем нацеливания на регуляцию эмоций (ER), импульсивность (IMP) и исполнительное функционирование (EF) среди расово и этнически разнообразных (в основном латиноамериканцев и чернокожих) молодых людей из группы риска. С аналогичной популяцией исследователи протестировали новое вмешательство, основанное на осознанности (MBI), лечение злоупотребления психоактивными веществами на основе осознанности у подростков (MBRP) с маргинализованными молодыми людьми. Выводы из выборок подростков подтвердили влияние вмешательства на проблемное поведение, принятие решений и самооценку. Однако объем исследований в этой области не оценивал употребление психоактивных веществ или саморегуляцию. В выборке маргинализированных молодых людей, получающих лечение в лечебном учреждении с проживанием, было обнаружено, что MBRP значительно снижает последствия стресса и употребления психоактивных веществ. Кроме того, только в одном исследовании изучалось влияние MBI на нейрокогнитивные функции молодежи, занимающейся правосудием. К сожалению, это не было клиническим вмешательством и не оценивало УФ как механизм изменения. В текущем исследовании предлагается набрать 70-80 молодых людей (в возрасте 18-26 лет), направленных в одну клинику в Лос-Анджелесе, Калифорния. На сайте исследования имеется широкий спектр источников направлений, начиная от самонаправления и заканчивая направлениями из системы правосудия.

Некоторых молодых людей школы направляют на лечение вместо привлечения правоохранительных органов или вместо исключения, причем многие из них направляются сами.

Участники будут случайным образом распределены для получения MBRP или контроля внимания (CTL). Участники будут участвовать как в самоотчете, так и в измерениях ER, IMP и EF на основе задач до и после вмешательства. Участники будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев после вмешательства, чтобы оценить влияние на употребление алкоголя и результаты поведенческого здоровья, а также предполагаемые механизмы изменений.

Основная гипотеза состоит в том, что MBRP по сравнению с CTL вызовет изменения в ER, IMP и EF. Кроме того, предполагается, что эти изменения будут связаны с лучшими результатами употребления алкоголя через 3 месяца после вмешательства. Обоснование использования MBI с маргинализованной молодежью заключается в том, что предыдущие исследования показали значительно худшую саморегуляцию по сравнению с молодежью из сообщества, а MBRP специально разработан для помощи в регулировании эмоций, принятии решений и контроле внимания. Уникальными преимуществами этого предложения являются использование MBI; ориентация на обездоленное население различных расовых и этнических групп; сосредоточить внимание на предполагаемых целях, необходимых для достижения результатов в области поведенческого здоровья; и использование нескольких нейрокогнитивных задач, направленных на важные компоненты саморегуляции. Целью исследования является проверка следующих трех целей:

Конкретная цель 1: определить осуществимость и приемлемость сокращенного MBRP. Адаптированный протокол MBRP будет протестирован на 15 подростках переходного возраста/молодых взрослых. Будут проведены фокус-группы для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства, направленного на усиление саморегуляции, уточнение содержания на основе отзывов и решение проблем, которые могут повлиять на успешное завершение пилотного тестирования по Цели 2.

Конкретная цель 2: Экспериментальное тестирование вмешательства MBRP на предполагаемых мишенях путем случайного распределения молодых людей, прошедших скрининг на употребление алкоголя/проблемы в прошлом месяце, в MBRP или CTL. Определите влияние программы на вторичные интересующие результаты и предполагаемые цели для ER, IMP и EF.

Конкретная цель 3: Оценить механизмы MBRP, изучив, можно ли частично объяснить влияние вмешательства на наши результаты употребления психоактивных веществ изменениями в целевых механизмах: ER, IMP и EF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
        • University of Southern California, School of Social Work

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 26 лет на исходном уровне
  • англоговорящий
  • Будьте готовы предоставить дополнительную информацию
  • Сообщить об употреблении алкоголя или наркотиков за последний месяц
  • 2 балла или выше по шкале PC-PTSD
  • В настоящее время не проходит лечение от наркозависимости в другом месте
  • Не заключенные

Критерий исключения:

  • не говорит по-английски
  • Прохождение лечения от употребления психоактивных веществ в каком-либо другом учреждении.
  • Симптомы активного психоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МБРП
Экспериментальная группа получит обычное лечение плюс восемь сеансов терапии по предотвращению рецидивов на основе осознанности (MBRP).
Лица, отнесенные к экспериментальной группе, получат вмешательства, обычно предоставляемые в клинике, и восемь 1,5-часовых групповых сеансов MBRP. Каждая сессия будет проходить один раз в неделю и будет посвящена определенной теме, такой как осознание личных триггеров, поддержание текущего фокуса, разрешение или разрешение вещей, умелое реагирование на эмоциональные и физические переживания и распознавание навязчивых мыслей. Каждая сессия будет включать в себя технику медитации осознанности (например, ТРЕЗВОЕ передышку и «побуждение к серфингу»). Участники получат материалы (например, записи), с которыми они смогут выполнять практики и медитацию на этапе вмешательства.
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль (ЦТЛ)
Группа CTL получит обычное лечение, а также информацию о нейробиологии зависимости и здоровом поведении.
Лица, отнесенные к группе CTL, получат вмешательства, предоставляемые в клинике, и до восьми сеансов CTL. Группа CTL будет получать информацию (чтение) и видеоролики один раз в неделю о поведении в отношении здоровья (например, физические упражнения, прием пищи) и нейробиологии зависимости. Такой подход снизит вероятность того, что эффект вмешательства связан исключительно с тем, что экспериментальная группа получает дополнительное внимание. В отличие от активного вмешательства занятия будут носить образовательный характер, без мотивационных, когнитивных или поведенческих компонентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Употребление психоактивных веществ будет измеряться с использованием метода отслеживания временной шкалы для 15 различных веществ. Мы спросим о днях использования и количестве использований каждого вещества в прошлом месяце.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Изменение симптомов ПТСР
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Первоначальный скрининг симптомов посттравматического стрессового расстройства будет оцениваться с помощью основного скрининга посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PC-PTSD-5). Далее мы будем оценивать симптомы посттравматического стресса, используя Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5). PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-5).
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Депрессия будет измеряться с помощью шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). CES-D включает в себя 20 пунктов, инструктирующих участников, как часто они испытывали различные симптомы на прошлой неделе, от «редко или никогда» до «чаще всего или постоянно». Оценка положительных элементов обратная. Возможный диапазон баллов от нуля до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня
Исполнительное функционирование будет оцениваться с использованием задачи «Устойчивое внимание к ответу» (SART). SART — это компьютеризированная задача типа «годен/не годен», которая требует от участников воздержаться от поведенческой реакции на одну нечастую цель (часто цифру 3), представленную на фоне частых нецелей (0-2, 4-9). .
Исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Регуляция эмоций будет оцениваться с использованием краткой шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-18). DERS-18 просит участников указать, как часто они по-разному реагируют на свои эмоции. Варианты ответов варьируются по 5-балльной шкале от 1 (почти никогда, 0-10%) до 5 (почти всегда, 91-100%). Чтобы получить общий балл, три пункта оцениваются в обратном порядке, а ответы суммируются. Сумма баллов варьируется от 18 до 90. Более высокие баллы указывают на большие трудности с регулированием эмоций.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Импульсивность
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
SUPPS-P измеряет пять компонентов: отсутствие преднамеренности, отсутствие настойчивости, негативная срочность, позитивная срочность, поиск ощущений.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Правонарушение
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Правонарушение будет оцениваться по заявлению о правонарушении.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Стресс будет оцениваться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS). PSS является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса. Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. PSS состоит из 10 пунктов, оценивающих воспринимаемый стресс, связанный с различными обстоятельствами, с вариантами ответа для каждого пункта по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общие баллы PSS получают путем инвертирования ответов на четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования по всем пунктам шкалы (диапазон: от 0 до 40). Более высокие баллы PSS отражают более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев
Совершение насилия
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев

Насилие будет оцениваться по Шкале издевательств штата Иллинойс. Значения баллов присваиваются каждому ответу следующим образом: Никогда = 0, 1 или 2 раза = 1, 3 или 4 раза = 2, 5 или 6 раз = 3, 7 или более раз = 4. Можно получить итоговые баллы по каждой подшкале. добавив ответы для связанных элементов:

  • Подшкала агрессии: пункты 1, 2, 8, 9, 14, 15, 16, 17 и 18.
  • Подшкала жертвы: пункты 4, 5, 6 и 7
  • Боевая подшкала: пункты 3, 10, 11, 12 и 13.

Оценка подшкалы Bully колеблется от 0 до 36; оценка подшкалы жертвы колеблется от 0 до 16; а балл по подшкале «Борьба» находится в диапазоне от 0 до 20). Более высокие баллы отражают более высокий уровень издевательств, виктимизации или драк.

Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца, 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться