Mindfulness voor risicojongeren: inzicht in middelengebruik en belangrijke veranderingsmechanismen
Deze studie zal de eerste zijn die mindfulness onderzoekt als een preventieve interventie bij jongeren in de overgangsleeftijd en degenen die eerder betrokken waren bij het jeugd- of strafrechtsysteem met problemen met middelengebruik en een geschiedenis van blootstelling aan geweld/trauma. Het onderzoek richt zich op het voorkomen van escalatie van middelengebruik (bijvoorbeeld alcohol en marihuana), traumasymptomen en recidive door middel van een interventie gericht op zelfregulatie en executief functioneren.
Jongeren die bij justitie betrokken zijn, hebben meer alcoholgebruik en de daarmee samenhangende gevolgen en zijn vaker blootgesteld aan geweld (posttraumatische stressstoornis) in vergelijking met leeftijdsgenoten die niet bij justitie betrokken zijn. Uit eerder onderzoek is gebleken dat aspecten van zelfregulatie (emotieregulatie, impulsbeheersing), stress en hunkering belangrijke vermoedelijke doelen zijn bij het verminderen van alcoholgebruik. Met een hoog recidivepercentage en een verhoogd risico op langdurige problemen in verband met middelengebruik, is het absoluut noodzakelijk om interventies te testen die risicojongeren kunnen bereiken en gericht zijn op zowel alcoholgebruik als belangrijke psychologische en neurocognitieve zelfreguleringsmechanismen.
Deze studie test of het gebruik van Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) voor jongvolwassenen die risico lopen, leidt tot veranderingen in belangrijke zelfreguleringsmechanismen en betere resultaten op het gebied van alcoholgebruik. Individuen die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen interventies die normaal worden gegeven in een gemeenschapskliniek en acht groepssessies van 1,5 uur MBRP. Sessies zullen één keer per week plaatsvinden. Elke sessie richt zich op een specifiek thema, zoals bewust zijn van persoonlijke triggers, focus op het moment behouden, dingen toestaan of laten zijn, vakkundig reageren op emotionele en fysieke ervaringen en opdringerige gedachten herkennen. Verder zal elke sessie een mindfulness-meditatietechniek bevatten.
De centrale hypothese zal worden getest met een focus op drie specifieke doelen: (1) Beta-pilottesten en verfijnen van MBRP op basis van feedback van focusgroepen, (2) testen van de werkzaamheid van MBRP op resultaten van middelengebruik in vergelijking met een actieve controle, en ( 3) het beoordelen van veranderingsmechanismen voor MBRP, inclusief zelfregulatie en neurocognitieve facetten zoals werkgeheugen en inhibitie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van dit voorstel is om de resultaten van alcoholgebruik te verbeteren door zich te richten op constructen van emotieregulatie (ER), impulsiviteit (IMP) en uitvoerend functioneren (EF) onder raciaal en etnisch diverse (voornamelijk Latijns-Amerikaanse en zwarte) risicojongvolwassenen. Met een vergelijkbare populatie testte de pilot van de onderzoekers een nieuwe Mindfulness-Based Intervention (MBI), Mindfulness-Based Substance Abuse Treatment for Adolescents (MBRP) met gemarginaliseerde jonge volwassenen. Bevindingen uit steekproeven van adolescenten hebben steun gevonden voor het effect van de interventie op probleemgedrag, besluitvorming en zelfrespect. Onderzoek op dit gebied heeft echter geen middelengebruik of zelfregulering beoordeeld. In een steekproef van gemarginaliseerde jonge volwassenen die in een residentiële behandelingsinstelling werden behandeld, bleek MBRP de stress en de resultaten van middelengebruik aanzienlijk te verminderen. Bovendien heeft slechts één studie het effect van een MBI op het neurocognitief functioneren bij justitie-betrokken jongeren onderzocht. Helaas was dit geen klinische interventie en werd EF niet beoordeeld als een mechanisme van verandering. De huidige studie stelt voor om 70-80 jonge volwassenen (18-26 jaar) te rekruteren die zijn verwezen naar één kliniek in Los Angeles, CA. De studiesite heeft een breed scala aan verwijzingsbronnen, variërend van zelfverwijzing tot verwijzingen vanuit het rechtssysteem.
Sommige jongvolwassenen worden door scholen naar behandeling verwezen in plaats van wetshandhaving in te schakelen of in plaats van van school te worden gestuurd, en velen hebben zichzelf verwezen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan MBRP of aandachtscontrole (CTL). Deelnemers zullen deelnemen aan zowel zelfrapportage als taakgebaseerde ER-, IMP- en EF-maatregelen voor en na de interventie. Deelnemers worden gedurende 3 maanden na de interventie gevolgd om de effecten op alcoholgebruik en gedragsgezondheidsresultaten en vermeende veranderingsmechanismen te beoordelen.
De centrale hypothese is dat MBRP, vergeleken met CTL, verandering in ER, IMP en EF zal veroorzaken. Verder wordt verondersteld dat deze veranderingen 3 maanden na de interventie zullen worden geassocieerd met betere resultaten op het gebied van alcoholgebruik. De grondgedachte voor het gebruik van een MBI bij gemarginaliseerde jongeren is dat uit eerder onderzoek is gebleken dat de zelfregulatie aanzienlijk slechter is dan bij jongeren uit de gemeenschap, en dat MBRP specifiek is ontworpen om te helpen bij het reguleren van emoties, besluitvorming en aandachtscontrole. De unieke sterke punten van dit voorstel zijn het gebruik van een MBI; focus op een kansarme bevolking van diverse raciale en etnische groepen; focus op vermeende doelen die essentieel zijn voor gezondheidsresultaten op het gebied van gedrag; en gebruik van meerdere neurocognitieve taken die belangrijke zelfregulatiecomponenten aanpakken. Het doel van de studie is om de volgende drie doelen te testen:
Specifiek doel 1: Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van verkorte MBRP. Een aangepast MBRP-protocol zal worden getest met 15 jongeren/jongvolwassenen in de overgangsleeftijd. Er zullen focusgroepen worden gehouden om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een interventie gericht op het verbeteren van zelfregulering, het verfijnen van de inhoud op basis van feedback en het aanpakken van problemen die van invloed kunnen zijn op de succesvolle afronding van pilottesten in doel 2.
Specifiek doel 2: Pilottest MBRP-interventie op vermeende doelen door willekeurig jongvolwassenen die screenen op alcoholgebruik/problemen in de afgelopen maand toe te wijzen aan MBRP of CTL. Bepaal het effect van het programma op secundaire uitkomsten van belang en vermeende doelen voor ER, IMP en EF.
Specifiek doel 3: Beoordeel MBRP-mechanismen door te onderzoeken of de effecten van de interventie op de resultaten van ons middelengebruik gedeeltelijk kunnen worden verklaard door veranderingen in doelmechanismen: ER, IMP en EF.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- University of Southern California, School of Social Work
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 26 jaar oud bij baseline
- Engels sprekende
- Wees bereid om vervolginformatie te verstrekken
- Meld het gebruik van alcohol of drugs in de afgelopen maand
- Scoor 2 of hoger op de PC-PTSS-schaal
- Momenteel niet elders in behandeling voor middelenmisbruik
- Geen gevangenen
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Engels
- Behandeling krijgen van een andere instelling voor middelengebruik.
- Symptomen van actieve psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MBRP
De experimentele groep krijgt de gebruikelijke behandeling plus acht op Mindfulness gebaseerde terugvalpreventie (MBRP) therapiesessies.
|
Individuen die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen interventies die normaal in de kliniek worden gegeven en acht groepssessies van 1,5 uur MBRP.
Elke sessie vindt één keer per week plaats en richt zich op een specifiek thema, zoals bewust zijn van persoonlijke triggers, focus op het moment behouden, dingen toestaan of laten zijn, vakkundig reageren op emotionele en fysieke ervaringen en opdringerige gedachten herkennen.
Elke sessie bevat een mindfulness-meditatietechniek (bijv. SOBER-ademruimte en "urge-surfen").
Deelnemers ontvangen materiaal (bijv. opnames) waarmee ze oefeningen en meditatie kunnen uitvoeren tijdens de interventiefase.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle (CTL)
De CTL-groep krijgt de gebruikelijke behandeling plus informatie over de neurobiologie van verslaving en gezond gedrag.
|
Individuen die aan de CTL-groep zijn toegewezen, krijgen interventies in de kliniek en maximaal acht CTL-sessies.
De CTL-groep krijgt eenmaal per week informatie (leesmateriaal) en video's over gezondheidsgedrag (bijv. lichaamsbeweging, eten) en de neurobiologie van verslaving.
Deze aanpak verkleint de kans dat interventie-effecten alleen het gevolg zijn van extra aandacht van de experimentele groep.
In tegenstelling tot de actieve interventie, zullen sessies educatief van aard zijn, zonder motiverende, cognitieve of gedragscomponenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
Middelengebruik zal worden gemeten met behulp van een tijdlijn-follow-backbenadering voor 15 verschillende middelen.
We vragen voor elke stof in de afgelopen maand naar het aantal dagen gebruik en het aantal keren dat het is gebruikt
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
|
Verandering in PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
De eerste screening van PTSS-symptomen zal worden beoordeeld door het Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5).
We zullen PTSS-symptomen verder beoordelen met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5).
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) symptomen van PTSS beoordeelt.
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
Depressie wordt gemeten met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
De CES-D bevat 20 items die deelnemers instrueren hoe vaak ze de afgelopen week verschillende symptomen hebben ervaren, variërend van "zelden of nooit" tot "Meestal of altijd".
Het scoren van positieve items is omgekeerd.
Het mogelijke bereik van scores is nul tot 60, waarbij de hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomen.
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na baseline
|
Uitvoerend functioneren wordt beoordeeld met behulp van de Sustained Attention to Response Task (SART).
De SART is een computergebaseerde go/no-go-taak die van deelnemers vereist dat ze een gedragsmatige reactie achterhouden op een enkel, zeldzaam doelwit (vaak het cijfer 3) gepresenteerd tegen een achtergrond van frequente niet-doelen (0-2, 4-9) .
|
Baseline, 2 maanden na baseline
|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
Emotieregulatie wordt beoordeeld met behulp van de verkorte Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-18).
De DERS-18 vraagt deelnemers om op verschillende manieren aan te geven hoe vaak ze op hun emoties reageren.
Antwoordmogelijkheden variëren op een 5-puntsschaal van 1 (bijna nooit, 0-10%) tot 5 (bijna altijd, 91-100%).
Om een totaalscore te verkrijgen, worden drie items omgekeerd gescoord en worden de antwoorden opgeteld.
Totaalscores variëren van 18 tot 90.
Hogere scores duiden op meer moeite met het reguleren van emoties.
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
|
Impulsiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
De SUPPS-P meet vijf componenten: Gebrek aan voorbedachte rade, gebrek aan doorzettingsvermogen, negatieve urgentie, positieve urgentie, sensatie zoeken.
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
|
Achterstalligheid
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
Delinquentie zal worden beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde overtredingen.
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
Stress wordt gemeten met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS).
De PSS is het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten.
Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
De PSS bestaat uit 10 items die ervaren stress met betrekking tot verschillende omstandigheden beoordelen, met antwoordmogelijkheden voor elk item op een 5-puntsschaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
Totale PSS-scores worden verkregen door de antwoorden op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) om te keren en vervolgens alle schaalitems op te tellen (bereik: 0 tot 40).
Hogere PSS-scores weerspiegelen hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
|
Geweld plegen
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
Geweldpleging zal worden beoordeeld met behulp van de Illinois Bullying Scale. Puntwaarden worden als volgt aan elk antwoord toegekend: Nooit = 0, 1 of 2 keer = 1, 3 of 4 keer = 2, 5 of 6 keer = 3, 7 of meer keer = 4. Samenvattende scores voor elke subschaal kunnen worden verkregen door de antwoorden voor bijbehorende items toe te voegen:
De score op de subschaal Bully varieert van 0-36; de score op de subschaal Slachtoffer varieert van 0-16; en de score op de subschaal Vechten varieert van 0-20). Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van pesten, slachtofferschap of vechten. |
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Cyders MA, Littlefield AK, Coffey S, Karyadi KA. Examination of a short English version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Addict Behav. 2014 Sep;39(9):1372-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.02.013. Epub 2014 Mar 3.
- Davis JP, Berry D, Dumas TM, Ritter E, Smith DC, Menard C, Roberts BW. Substance use outcomes for mindfulness based relapse prevention are partially mediated by reductions in stress: Results from a randomized trial. J Subst Abuse Treat. 2018 Aug;91:37-48. doi: 10.1016/j.jsat.2018.05.002. Epub 2018 May 20.
- Espelage, D. L., & Holt, M. K. (2001). Bullying and victimization during early adolescence: Peer influences and psychosocial correlates. Journal of Emotional Abuse, 2(2-3), 123-142. https://doi.org/10.1300/J135v02n02_08
- Hallion LS, Steinman SA, Tolin DF, Diefenbach GJ. Psychometric Properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) and Its Short Forms in Adults With Emotional Disorders. Front Psychol. 2018 Apr 19;9:539. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00539. eCollection 2018.
- Himelstein, S. (2011). Mindfulness-Based Substance Abuse Treatment for Incarcerated Youth: A Mixed Method Pilot Study. International Journal of Transpersonal Studies, 1-10.
- Himelstein, Sam, Hastings, A., Shapiro, S., & Heery, M. (2012). Mindfulness training for self-regulation and stress with incarcerated youth. Probation Journal, 59(2), 151-165. https://doi.org/10.1177/0264550512438256
- Himelstein S, Saul S, Garcia-Romeu A, Pinedo D. Mindfulness training as an intervention for substance user incarcerated adolescents: a pilot grounded theory study. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):560-70. doi: 10.3109/10826084.2013.852580.
- Jackson JD, Balota DA. Mind-wandering in younger and older adults: converging evidence from the Sustained Attention to Response Task and reading for comprehension. Psychol Aging. 2012 Mar;27(1):106-119. doi: 10.1037/a0023933. Epub 2011 Jun 27.
- Leonard NR, Jha AP, Casarjian B, Goolsarran M, Garcia C, Cleland CM, Gwadz MV, Massey Z. Mindfulness training improves attentional task performance in incarcerated youth: a group randomized controlled intervention trial. Front Psychol. 2013 Nov 8;4:792. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00792. eCollection 2013.
- Prins, A., Bovin, M. J., Kimerling, R., Kaloupek, D. G., Marx, B. P., Pless Kaiser, A., & Schnurr, P. P. (2015). The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) [Measurement Instrument]. Retrieved from https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/screens/pc-ptsd.asp
- Selner-O'Hagan MB, Kindlon DJ, Buka SL, Raudenbush SW, Earls FJ. Assessing exposure to violence in urban youth. J Child Psychol Psychiatry. 1998 Feb;39(2):215-24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- up-18-00230
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .