- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04161573
Kiinaa puhuvien TBI-potilaiden ironian ymmärtämiskyky
sunnuntai 10. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Alustava tutkimus kiinaa puhuvien potilaiden ironian ymmärtämiskyvystä, joilla on traumaattinen aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kiinaa puhuvien TBI-potilaiden ironian ymmärtämiskykyä sarjan itse tehtyjen tarinoiden avulla.
Jokainen tarina sisältää kaksi hahmoa, jotka keskustelevat, ja yksi heistä antaisi tarinan lopussa kuvaannollisen (mikä on ironista) tai kirjaimellisen lausunnon.
Osallistujia pyydetään selvittämään sen merkitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija aikoo rekrytoida TBI-potilaita ja vertailuryhmän, jonka sukupuoli ja ikä sopivat heidän kanssaan, 15 henkilöä jokaiseen ryhmään.
Heitä pyydetään lukemaan edellä mainitut materiaalit tietokoneella esitettävänä.
Se voi kestää 30 minuuttia kerrallaan, ja jokainen osallistuja tekee vain kerran.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-Tzu Tseng
- Puhelinnumero: +886 978108036
- Sähköposti: s0480052@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NTUH
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 vuotta vanha
- kiinaa puhuvia ihmisiä
- Diagnosoitu TBI-potilaiksi yli 6 kuukauden ajan
- Hänellä ei ole muita neurologisia tai psyykkisiä ongelmia
- Pystyy lukemaan apuvälineillä, kuten silmälaseilla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvainen alkoholista tai huumeista sairas ja postmorbid
- Jos sinulla on kommunikaatiohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TBI ryhmä
15 henkilöä tässä ryhmässä.
Jokaisen tulisi olla TBI:n jälkeinen 6 kuukautta.
|
Kaikkia osallistujia pyydetään katsomaan sarja itse tehtyjä tarinoita, jotka ovat kuvaannollisia tai kirjaimellisia.
Heidän on selvitettävä, mikä on hahmon lausunnon todellinen merkitys.
Koko toimenpide suoritetaan tietokoneella.
|
|
Kontrolliryhmä TBI:lle
15 henkilöä tässä ryhmässä.
Heidän sukupuolensa ja ikänsä vastaavat TBI-ryhmää.
|
Kaikkia osallistujia pyydetään katsomaan sarja itse tehtyjä tarinoita, jotka ovat kuvaannollisia tai kirjaimellisia.
Heidän on selvitettävä, mikä on hahmon lausunnon todellinen merkitys.
Koko toimenpide suoritetaan tietokoneella.
|
|
Ikäryhmä 1-20-39
Normaalit ihmiset, joiden ikä on 20-39.
|
Kaikkia osallistujia pyydetään katsomaan sarja itse tehtyjä tarinoita, jotka ovat kuvaannollisia tai kirjaimellisia.
Heidän on selvitettävä, mikä on hahmon lausunnon todellinen merkitys.
Koko toimenpide suoritetaan tietokoneella.
|
|
Ikäryhmä 2-40-59
Normaalit ihmiset, joiden ikä on 40-59.
|
Kaikkia osallistujia pyydetään katsomaan sarja itse tehtyjä tarinoita, jotka ovat kuvaannollisia tai kirjaimellisia.
Heidän on selvitettävä, mikä on hahmon lausunnon todellinen merkitys.
Koko toimenpide suoritetaan tietokoneella.
|
|
Ikäryhmä 3 - yli 60
Normaalit yli 60-vuotiaat ihmiset.
|
Kaikkia osallistujia pyydetään katsomaan sarja itse tehtyjä tarinoita, jotka ovat kuvaannollisia tai kirjaimellisia.
Heidän on selvitettävä, mikä on hahmon lausunnon todellinen merkitys.
Koko toimenpide suoritetaan tietokoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TBI-ryhmä saa alhaisemmat pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Oletamme, että TBI-ryhmä ei voi ymmärtää ironista lausuntoa yhtä hyvin kuin heidän kontrolliryhmänsä.
Siksi he voivat saada alhaisemman pistemäärän kuin heidän normaali terveyskontrolliryhmänsä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201908029RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .