- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04161573
Capacidad de comprensión de ironía de pacientes de habla china con TBI
10 de noviembre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Un estudio preliminar sobre la capacidad de comprensión de la ironía de pacientes de habla china con lesión cerebral traumática
Este estudio tiene como objetivo comprender la capacidad de comprensión de la ironía de los pacientes de habla china con TBI a través de una serie de historias hechas por ellos mismos.
Cada historia contiene dos personajes que tienen una conversación, y uno de ellos daría una declaración figurativa (que es irónica) o literal al final de la historia.
Se pide a los participantes que averigüen su significado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador planea reclutar pacientes con TBI y un grupo de control cuyo género y edad coincidan con ellos, 15 personas en cada grupo.
Se les pedirá que lean los materiales mencionados anteriormente que se muestran en una computadora.
Puede tomar 30 minutos por tiempo, y cada participante solo lo hace una vez.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hsin-Tzu Tseng
- Número de teléfono: +886 978108036
- Correo electrónico: s0480052@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 802
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Hsin-Tzu Tseng
- Número de teléfono: +886 978108036
- Correo electrónico: s0480052@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
NTUH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años
- gente de habla china
- Diagnosticados como pacientes con TCE durante más de 6 meses
- No tener otros problemas neurológicos y mentales relacionados.
- Capaz de leer con o sin dispositivos de asistencia como anteojos
Criterio de exclusión:
- Adicto al alcohol o a las drogas mórbido y posmórbido
- Tener algún trastorno de la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo TCE
15 personas en este grupo.
Cada uno debe ser post TBI durante 6 meses.
|
Se pedirá a todos los participantes que vean una serie de historias hechas por ellos mismos que son figurativas o literales.
Tienen que averiguar cuál es el verdadero significado de la declaración del personaje.
Todo el procedimiento se hará con una computadora.
|
Grupo de control a TBI
15 personas en este grupo.
Su género y edad concuerdan con el grupo TBI.
|
Se pedirá a todos los participantes que vean una serie de historias hechas por ellos mismos que son figurativas o literales.
Tienen que averiguar cuál es el verdadero significado de la declaración del personaje.
Todo el procedimiento se hará con una computadora.
|
Grupo de edad 1- 20 a 39
Personas normales cuya edad oscila entre los 20 y los 39 años.
|
Se pedirá a todos los participantes que vean una serie de historias hechas por ellos mismos que son figurativas o literales.
Tienen que averiguar cuál es el verdadero significado de la declaración del personaje.
Todo el procedimiento se hará con una computadora.
|
Grupo de edad 2- 40 a 59
Personas normales cuya edad oscila entre los 40 y los 59 años.
|
Se pedirá a todos los participantes que vean una serie de historias hechas por ellos mismos que son figurativas o literales.
Tienen que averiguar cuál es el verdadero significado de la declaración del personaje.
Todo el procedimiento se hará con una computadora.
|
Grupo de edad 3- por encima de 60
Personas normales cuya edad está por encima de los 60 años.
|
Se pedirá a todos los participantes que vean una serie de historias hechas por ellos mismos que son figurativas o literales.
Tienen que averiguar cuál es el verdadero significado de la declaración del personaje.
Todo el procedimiento se hará con una computadora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El grupo TBI obtiene puntajes más bajos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Suponemos que el grupo TBI no puede comprender la declaración irónica tan bien como su grupo de control.
Por lo tanto, pueden obtener una puntuación más baja que su grupo de control de salud normal.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201908029RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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