- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04161573
Zdolność rozumienia ironii przez chińskojęzycznych pacjentów z TBI
10 listopada 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wstępne badanie zdolności rozumienia ironii przez chińskojęzycznych pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
To badanie ma na celu zrozumienie zdolności rozumienia ironii przez chińskojęzycznych pacjentów z TBI poprzez serię samodzielnie stworzonych historii.
Każda historia składa się z dwóch postaci prowadzących rozmowę, a jedna z nich dawała symboliczne (to znaczy ironiczne) lub dosłowne stwierdzenie na końcu opowieści.
Uczestnicy proszeni są o odgadnięcie jego znaczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz planuje rekrutację pacjentów z TBI i grupę kontrolną, których płeć i wiek są z nimi zgodne, po 15 osób w każdej grupie.
Byliby proszeni o zapoznanie się z wymienionymi powyżej materiałami wyświetlanymi przez komputer.
Jednorazowo może to zająć 30 minut, a każdy uczestnik robi to tylko raz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 802
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Tzu Tseng
- Numer telefonu: +886 978108036
- E-mail: s0480052@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
NTUH
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 lat
- osób mówiących po chińsku
- Zdiagnozowani jako pacjenci z TBI przez ponad 6 miesięcy
- Brak innych problemów neurologicznych i psychicznych
- Potrafi czytać z urządzeniami wspomagającymi, takimi jak okulary, lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- Uzależniony od alkoholu lub narkotyków chorobliwy i postchorobowy
- Mając jakiekolwiek zaburzenia komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa TBI
15 osób w tej grupie.
Każdy powinien być po TBI przez 6 miesięcy.
|
Wszyscy uczestnicy zostaliby poproszeni o obejrzenie serii wymyślonych przez siebie historii, które są symboliczne lub dosłowne.
Muszą dowiedzieć się, jakie jest prawdziwe znaczenie wypowiedzi bohatera.
Cała procedura zostanie wykonana przy pomocy komputera.
|
|
Grupa kontrolna do TBI
15 osób w tej grupie.
Ich płeć i wiek zgadzają się z grupą TBI.
|
Wszyscy uczestnicy zostaliby poproszeni o obejrzenie serii wymyślonych przez siebie historii, które są symboliczne lub dosłowne.
Muszą dowiedzieć się, jakie jest prawdziwe znaczenie wypowiedzi bohatera.
Cała procedura zostanie wykonana przy pomocy komputera.
|
|
Grupa wiekowa 1- 20 do 39 lat
Normalni ludzie w wieku od 20 do 39 lat.
|
Wszyscy uczestnicy zostaliby poproszeni o obejrzenie serii wymyślonych przez siebie historii, które są symboliczne lub dosłowne.
Muszą dowiedzieć się, jakie jest prawdziwe znaczenie wypowiedzi bohatera.
Cała procedura zostanie wykonana przy pomocy komputera.
|
|
Grupa wiekowa 2- 40 do 59 lat
Normalni ludzie w wieku od 40 do 59 lat.
|
Wszyscy uczestnicy zostaliby poproszeni o obejrzenie serii wymyślonych przez siebie historii, które są symboliczne lub dosłowne.
Muszą dowiedzieć się, jakie jest prawdziwe znaczenie wypowiedzi bohatera.
Cała procedura zostanie wykonana przy pomocy komputera.
|
|
Grupa wiekowa 3- powyżej 60 lat
Normalni ludzie w wieku powyżej 60 lat.
|
Wszyscy uczestnicy zostaliby poproszeni o obejrzenie serii wymyślonych przez siebie historii, które są symboliczne lub dosłowne.
Muszą dowiedzieć się, jakie jest prawdziwe znaczenie wypowiedzi bohatera.
Cała procedura zostanie wykonana przy pomocy komputera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa TBI uzyskuje niższe wyniki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zakładamy, że grupa TBI nie rozumie wypowiedzi ironicznej tak dobrze jak grupa kontrolna.
Dlatego mogą uzyskać niższy wynik niż ich grupa kontrolna o normalnym zdrowiu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201908029RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .