- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161573
Capacidade de compreensão de ironia de pacientes falantes de chinês com TCE
10 de novembro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um estudo preliminar sobre a capacidade de compreensão de ironia de pacientes de língua chinesa com traumatismo cranioencefálico
Este estudo visa compreender a capacidade de compreensão de ironia de pacientes com TCE de língua chinesa por meio de uma série de histórias feitas por eles mesmos.
Cada história contém dois personagens conversando, e um deles daria uma declaração figurativa (que é irônica) ou literal no final da história.
Os participantes são convidados a descobrir o seu significado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador planeja recrutar pacientes com TCE e um grupo de controle cujo sexo e idade estejam de acordo com eles, 15 pessoas em cada grupo.
Eles seriam solicitados a ler os materiais mencionados acima exibidos por um computador.
Pode levar 30 minutos por vez, e todos os participantes fazem apenas uma vez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 802
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Hsin-Tzu Tseng
- Número de telefone: +886 978108036
- E-mail: s0480052@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
NTUH
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 20 anos
- pessoas que falam chinês
- Diagnosticados como pacientes com TCE por mais de 6 meses
- Não ter outros problemas neurológicos e mentais relacionados
- Capaz de ler com ou sem dispositivos auxiliares como óculos
Critério de exclusão:
- Viciado em álcool ou drogas mórbido e pós-mórbido
- Ter algum distúrbio de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo TBI
15 pessoas neste grupo.
Cada um deve ser pós TCE por 6 meses.
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Todos os participantes seriam convidados a assistir a uma série de histórias feitas por eles mesmos, figurativas ou literais.
Eles têm que descobrir qual é o real significado da declaração do personagem.
Todo o procedimento será feito com um computador.
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Grupo de controle para TBI
15 pessoas neste grupo.
Seu sexo e idade concordam com o grupo TBI.
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Todos os participantes seriam convidados a assistir a uma série de histórias feitas por eles mesmos, figurativas ou literais.
Eles têm que descobrir qual é o real significado da declaração do personagem.
Todo o procedimento será feito com um computador.
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Grupo de Envelhecimento 1- 20 a 39
Pessoas normais cuja idade varia de 20 a 39.
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Todos os participantes seriam convidados a assistir a uma série de histórias feitas por eles mesmos, figurativas ou literais.
Eles têm que descobrir qual é o real significado da declaração do personagem.
Todo o procedimento será feito com um computador.
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Grupo de Envelhecimento 2- 40 a 59
Pessoas normais cuja idade varia de 40 a 59 anos.
|
Todos os participantes seriam convidados a assistir a uma série de histórias feitas por eles mesmos, figurativas ou literais.
Eles têm que descobrir qual é o real significado da declaração do personagem.
Todo o procedimento será feito com um computador.
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Grupo de envelhecimento 3- acima de 60
Pessoas normais com idade acima de 60 anos.
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Todos os participantes seriam convidados a assistir a uma série de histórias feitas por eles mesmos, figurativas ou literais.
Eles têm que descobrir qual é o real significado da declaração do personagem.
Todo o procedimento será feito com um computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O grupo TBI obtém pontuações mais baixas
Prazo: 2 meses
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Assumimos que o grupo de TCE não consegue compreender declarações irônicas tão bem quanto seu grupo de controle.
Portanto, eles podem obter pontuação mais baixa do que seu grupo de controle de saúde normal.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201908029RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .