- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04161573
Ironie-Verständnisfähigkeit von chinesisch sprechenden Patienten mit TBI
10. November 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine vorläufige Studie zur Ironie-Verständnisfähigkeit von chinesisch sprechenden Patienten mit traumatischer Hirnverletzung
Diese Studie zielt darauf ab, die Ironie-Verständnisfähigkeit von chinesischsprachigen Patienten mit TBI durch eine Reihe von selbstgeschriebenen Geschichten zu verstehen.
Jede Geschichte enthält zwei Charaktere, die sich unterhalten, und einer von ihnen würde am Ende der Geschichte eine bildliche (dh ironische) oder wörtliche Aussage machen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Bedeutung herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher plant, SHT-Patienten und eine Kontrollgruppe zu rekrutieren, deren Geschlecht und Alter mit ihnen übereinstimmen, 15 Personen in jeder Gruppe.
Sie werden gebeten, die oben erwähnten Materialien zu lesen, die von einem Computer angezeigt werden.
Es kann 30 Minuten pro Mal dauern, und jeder Teilnehmer tut dies nur einmal.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Tzu Tseng
- Telefonnummer: +886 978108036
- E-Mail: s0480052@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
NTUH
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt
- Chinesisch sprechende Menschen
- Seit über 6 Monaten als SHT-Patienten diagnostiziert
- Keine anderen neurologischen und mentalen Probleme haben
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel wie Brille lesen
Ausschlusskriterien:
- Morbide und postmorbide Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen
- Kommunikationsstörungen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TBI-Gruppe
15 Personen in dieser Gruppe.
Jeder sollte 6 Monate nach TBI sein.
|
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich eine Reihe von selbst erfundenen Geschichten anzusehen, die bildlich oder wörtlich gemeint sind.
Sie müssen herausfinden, was die wahre Bedeutung der Aussage der Figur ist.
Das gesamte Verfahren wird mit einem Computer durchgeführt.
|
|
Kontrollgruppe zu TBI
15 Personen in dieser Gruppe.
Ihr Geschlecht und Alter stimmen mit der TBI-Gruppe überein.
|
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich eine Reihe von selbst erfundenen Geschichten anzusehen, die bildlich oder wörtlich gemeint sind.
Sie müssen herausfinden, was die wahre Bedeutung der Aussage der Figur ist.
Das gesamte Verfahren wird mit einem Computer durchgeführt.
|
|
Altersgruppe 1- 20 bis 39
Normale Menschen im Alter von 20 bis 39 Jahren.
|
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich eine Reihe von selbst erfundenen Geschichten anzusehen, die bildlich oder wörtlich gemeint sind.
Sie müssen herausfinden, was die wahre Bedeutung der Aussage der Figur ist.
Das gesamte Verfahren wird mit einem Computer durchgeführt.
|
|
Altersgruppe 2- 40 bis 59
Normale Menschen im Alter zwischen 40 und 59 Jahren.
|
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich eine Reihe von selbst erfundenen Geschichten anzusehen, die bildlich oder wörtlich gemeint sind.
Sie müssen herausfinden, was die wahre Bedeutung der Aussage der Figur ist.
Das gesamte Verfahren wird mit einem Computer durchgeführt.
|
|
Altersgruppe 3 - über 60
Normale Menschen, die über 60 Jahre alt sind.
|
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich eine Reihe von selbst erfundenen Geschichten anzusehen, die bildlich oder wörtlich gemeint sind.
Sie müssen herausfinden, was die wahre Bedeutung der Aussage der Figur ist.
Das gesamte Verfahren wird mit einem Computer durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die TBI-Gruppe erhält niedrigere Werte
Zeitfenster: 2 Monate
|
Wir gehen davon aus, dass die TBI-Gruppe ironische Aussagen nicht so gut verstehen kann wie ihre Kontrollgruppe.
Daher erhalten sie möglicherweise eine niedrigere Punktzahl als ihre Kontrollgruppe mit normaler Gesundheit.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201908029RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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