- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04161573
Capacité de compréhension de l'ironie des patients chinois atteints de TBI
10 novembre 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Une étude préliminaire sur la capacité de compréhension de l'ironie des patients chinois souffrant de lésions cérébrales traumatiques
Cette étude vise à comprendre la capacité de compréhension de l'ironie des patients chinois atteints de TBI à travers une série d'histoires autodidactes.
Chaque histoire contient deux personnages ayant une conversation, et l'un d'eux donnerait une déclaration figurative (c'est-à-dire ironique) ou littérale à la fin de l'histoire.
Les participants sont invités à comprendre sa signification.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur prévoit de recruter des patients TCC et un groupe témoin dont le sexe et l'âge concordent avec eux, 15 personnes dans chaque groupe.
Il leur serait demandé de lire les documents mentionnés ci-dessus affichés par un ordinateur.
Cela peut prendre 30 minutes à chaque fois, et chaque participant ne le fait qu'une seule fois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 802
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hsin-Tzu Tseng
- Numéro de téléphone: +886 978108036
- E-mail: s0480052@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
NTUH
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- personnes de langue chinoise
- Diagnostiqués comme patients TBI depuis plus de 6 mois
- Ne pas avoir d'autres problèmes neurologiques et mentaux
- Capable de lire avec ou sans appareil fonctionnel comme des lunettes
Critère d'exclusion:
- Accro à l'alcool ou à la drogue morbide et postmorbide
- Avoir des troubles de la communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe TBI
15 personnes dans ce groupe.
Chacun devrait être post TBI pendant 6 mois.
|
Tous les participants seraient invités à regarder une série d'histoires autodidactes, figuratives ou littérales.
Ils doivent comprendre quelle est la véritable signification de la déclaration du personnage.
Toute la procédure se fera avec un ordinateur.
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Groupe témoin à TBI
15 personnes dans ce groupe.
Leur sexe et leur âge correspondent au groupe TBI.
|
Tous les participants seraient invités à regarder une série d'histoires autodidactes, figuratives ou littérales.
Ils doivent comprendre quelle est la véritable signification de la déclaration du personnage.
Toute la procédure se fera avec un ordinateur.
|
Groupe de vieillissement 1- 20 à 39
Les gens normaux dont l'âge varie de 20 à 39 ans.
|
Tous les participants seraient invités à regarder une série d'histoires autodidactes, figuratives ou littérales.
Ils doivent comprendre quelle est la véritable signification de la déclaration du personnage.
Toute la procédure se fera avec un ordinateur.
|
Groupe de vieillissement 2 - 40 à 59
Les gens normaux dont l'âge varie de 40 à 59 ans.
|
Tous les participants seraient invités à regarder une série d'histoires autodidactes, figuratives ou littérales.
Ils doivent comprendre quelle est la véritable signification de la déclaration du personnage.
Toute la procédure se fera avec un ordinateur.
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Groupe de vieillissement 3 - plus de 60 ans
Les personnes normales dont l'âge est supérieur à 60 ans.
|
Tous les participants seraient invités à regarder une série d'histoires autodidactes, figuratives ou littérales.
Ils doivent comprendre quelle est la véritable signification de la déclaration du personnage.
Toute la procédure se fera avec un ordinateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le groupe TBI obtient des scores inférieurs
Délai: 2 mois
|
Nous supposons que le groupe TBI ne peut pas comprendre la déclaration ironique aussi bien que son groupe témoin.
Par conséquent, ils peuvent obtenir un score inférieur à celui de leur groupe témoin de santé normale.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201908029RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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