- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04161573
Ironie porozumění schopnost čínsky mluvících pacientů s TBI
10. listopadu 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Předběžná studie o schopnosti porozumět ironii čínsky mluvících pacientů s traumatickým poraněním mozku
Tato studie si klade za cíl porozumět schopnosti porozumění ironii čínsky mluvících pacientů s TBI prostřednictvím série příběhů, které si sami vytvořili.
Každý příběh obsahuje dvě postavy, které spolu konverzují, a jedna z nich by na konci příběhu poskytla obrazné (což je ironické) nebo doslovné prohlášení.
Účastníci jsou požádáni, aby pochopili jeho význam.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatel plánuje naverbovat pacienty s TBI a kontrolní skupinu, jejíž pohlaví a věk jim odpovídá, 15 lidí v každé skupině.
Budou požádáni, aby si přečetli výše uvedené materiály zobrazené na počítači.
Může to trvat 30 minut a každý účastník to udělá pouze jednou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 802
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Tzu Tseng
- Telefonní číslo: +886 978108036
- E-mail: s0480052@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
NTUH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 20 let
- Čínsky mluvící lidé
- Diagnostikováni jako pacienti s TBI déle než 6 měsíců
- Nemá žádné jiné neurologické a duševní problémy
- Schopnost číst s nebo bez pomocného zařízení, jako jsou brýle
Kritéria vyloučení:
- Závislý na alkoholu nebo drogách morbidní a postmorbidní
- Máte nějaké poruchy komunikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina TBI
15 lidí v této skupině.
Každý by měl být po TBI po dobu 6 měsíců.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby sledovali sérii vlastnoručně vytvořených příběhů, které jsou obrazné nebo doslovné.
Musí přijít na to, jaký je skutečný význam výpovědi postavy.
Celý postup bude proveden pomocí počítače.
|
|
Kontrolní skupina do TBI
15 lidí v této skupině.
Jejich pohlaví a věk se shodují se skupinou TBI.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby sledovali sérii vlastnoručně vytvořených příběhů, které jsou obrazné nebo doslovné.
Musí přijít na to, jaký je skutečný význam výpovědi postavy.
Celý postup bude proveden pomocí počítače.
|
|
Věková skupina 1-20 až 39
Normální lidé, jejichž věk se pohybuje od 20 do 39 let.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby sledovali sérii vlastnoručně vytvořených příběhů, které jsou obrazné nebo doslovné.
Musí přijít na to, jaký je skutečný význam výpovědi postavy.
Celý postup bude proveden pomocí počítače.
|
|
Věková skupina 2 – 40 až 59 let
Normální lidé, jejichž věk se pohybuje od 40 do 59 let.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby sledovali sérii vlastnoručně vytvořených příběhů, které jsou obrazné nebo doslovné.
Musí přijít na to, jaký je skutečný význam výpovědi postavy.
Celý postup bude proveden pomocí počítače.
|
|
Věková skupina 3 - nad 60 let
Normální lidé, kteří jsou starší 60 let.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby sledovali sérii vlastnoručně vytvořených příběhů, které jsou obrazné nebo doslovné.
Musí přijít na to, jaký je skutečný význam výpovědi postavy.
Celý postup bude proveden pomocí počítače.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupina TBI má nižší skóre
Časové okno: 2 měsíce
|
Předpokládáme, že TBI skupina nedokáže porozumět ironickému prohlášení tak dobře jako jejich kontrolní skupina.
Proto mohou získat nižší skóre než jejich kontrolní skupina s normálním zdravím.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201908029RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy