- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04161573
Ironisk förståelseförmåga hos kinesisktalande patienter med TBI
10 november 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
En preliminär studie om ironiförståelseförmåga hos kinesisktalande patienter med traumatisk hjärnskada
Denna studie syftar till att förstå ironiförståelseförmågan hos kinesisktalande patienter med TBI genom en serie självgjorda berättelser.
Varje berättelse innehåller två karaktärer som har en konversation, och en av dem skulle ge ett figurativt (vilket är ironiskt) eller bokstavligt uttalande i slutet av berättelsen.
Deltagarna uppmanas att ta reda på dess innebörd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren planerar att rekrytera TBI-patienter och kontrollgrupp vars kön och ålder överensstämmer med dem, 15 personer i varje grupp.
De skulle bli ombedda att läsa materialet som nämns ovan på en dator.
Det kan ta 30 minuter per gång, och varje deltagare gör bara en gång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Tzu Tseng
- Telefonnummer: +886 978108036
- E-post: s0480052@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
NTUH
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 år gammal
- kinesisktalande människor
- Diagnostiserats som TBI-patienter i över 6 månader
- Har inga andra neurologiska och mentala problem
- Kan läsa med eller utan hjälpmedel som glasögon
Exklusions kriterier:
- Beroende av alkohol eller droger sjukligt och postmorbidt
- Har några kommunikationsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TBI-gruppen
15 personer i denna grupp.
Var och en ska vara efter TBI i 6 månader.
|
Alla deltagare skulle uppmanas att titta på en serie självgjorda berättelser som är figurativa eller bokstavliga.
De måste ta reda på vad som är den verkliga meningen med karaktärens uttalande.
Hela proceduren kommer att göras med en dator.
|
|
Kontrollgrupp till TBI
15 personer i denna grupp.
Deras kön och ålder överensstämmer med TBI-gruppen.
|
Alla deltagare skulle uppmanas att titta på en serie självgjorda berättelser som är figurativa eller bokstavliga.
De måste ta reda på vad som är den verkliga meningen med karaktärens uttalande.
Hela proceduren kommer att göras med en dator.
|
|
Åldringsgrupp 1-20 till 39
Normala människor vars ålder sträcker sig från 20 till 39.
|
Alla deltagare skulle uppmanas att titta på en serie självgjorda berättelser som är figurativa eller bokstavliga.
De måste ta reda på vad som är den verkliga meningen med karaktärens uttalande.
Hela proceduren kommer att göras med en dator.
|
|
Åldringsgrupp 2-40 till 59
Normala människor vars ålder sträcker sig från 40 till 59.
|
Alla deltagare skulle uppmanas att titta på en serie självgjorda berättelser som är figurativa eller bokstavliga.
De måste ta reda på vad som är den verkliga meningen med karaktärens uttalande.
Hela proceduren kommer att göras med en dator.
|
|
Åldringsgrupp 3- över 60
Normala personer vars ålder är över 60.
|
Alla deltagare skulle uppmanas att titta på en serie självgjorda berättelser som är figurativa eller bokstavliga.
De måste ta reda på vad som är den verkliga meningen med karaktärens uttalande.
Hela proceduren kommer att göras med en dator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TBI-gruppen får lägre poäng
Tidsram: 2 månader
|
Vi antar att TBI-gruppen inte kan förstå ironiska uttalanden lika bra som deras kontrollgrupp.
Därför kan de få lägre poäng än deras normala hälsokontrollgrupp.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2019
Första postat (FAKTISK)
13 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201908029RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .