- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04161573
Способность понимать иронию у китайскоязычных пациентов с ЧМТ
10 ноября 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Предварительное исследование способности понимать иронию у китайскоязычных пациентов с черепно-мозговой травмой
Это исследование направлено на понимание способности китайскоязычных пациентов с ЧМТ понимать иронию с помощью серии самодельных историй.
В каждой истории два персонажа ведут беседу, и один из них в конце рассказа произносит образное (то есть ироничное) или буквальное утверждение.
Участникам предлагается угадать его значение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь планирует набрать пациентов с ЧМТ и контрольную группу, соответствующие им по полу и возрасту, по 15 человек в каждой группе.
Им будет предложено прочитать упомянутые выше материалы, отображаемые на компьютере.
Каждый раз это может занять 30 минут, и каждый участник делает это только один раз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 802
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Hsin-Tzu Tseng
- Номер телефона: +886 978108036
- Электронная почта: s0480052@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
НТУХ
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- Китайскоязычные люди
- Диагноз у пациентов с ЧМТ более 6 мес.
- Отсутствие других неврологических и психических проблем
- Способен читать с помощью вспомогательных устройств, таких как очки, или без них.
Критерий исключения:
- Пристрастие к алкоголю или наркотикам болезненное и постморбидное
- Наличие каких-либо коммуникативных расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЧМТ
15 человек в этой группе.
Каждый должен пройти через ЧМТ в течение 6 месяцев.
|
Всем участникам будет предложено посмотреть серию самодельных историй, фигуральных или буквальных.
Им предстоит выяснить, каково истинное значение высказывания персонажа.
Вся процедура будет выполняться с помощью компьютера.
|
|
Контрольная группа до ЧМТ
15 человек в этой группе.
Их пол и возраст соответствуют группе ЧМТ.
|
Всем участникам будет предложено посмотреть серию самодельных историй, фигуральных или буквальных.
Им предстоит выяснить, каково истинное значение высказывания персонажа.
Вся процедура будет выполняться с помощью компьютера.
|
|
Возрастная группа 1- от 20 до 39 лет
Нормальные люди, чей возраст от 20 до 39.
|
Всем участникам будет предложено посмотреть серию самодельных историй, фигуральных или буквальных.
Им предстоит выяснить, каково истинное значение высказывания персонажа.
Вся процедура будет выполняться с помощью компьютера.
|
|
Возрастная группа 2 - от 40 до 59 лет
Нормальные люди, возраст которых колеблется от 40 до 59 лет.
|
Всем участникам будет предложено посмотреть серию самодельных историй, фигуральных или буквальных.
Им предстоит выяснить, каково истинное значение высказывания персонажа.
Вся процедура будет выполняться с помощью компьютера.
|
|
Возрастная группа 3 – старше 60 лет
Нормальные люди, чей возраст старше 60.
|
Всем участникам будет предложено посмотреть серию самодельных историй, фигуральных или буквальных.
Им предстоит выяснить, каково истинное значение высказывания персонажа.
Вся процедура будет выполняться с помощью компьютера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Группа ЧМТ получает более низкие баллы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мы предполагаем, что группа TBI не может воспринять ироническое высказывание так же хорошо, как их контрольная группа.
Следовательно, они могут получить более низкий балл, чем их контрольная группа с нормальным здоровьем.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201908029RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .