- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04161573
Ironisk forståelsesevne hos kinesisktalende patienter med TBI
10. november 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
En foreløbig undersøgelse af ironi-forståelsesevnen hos kinesisktalende patienter med traumatisk hjerneskade
Denne undersøgelse sigter mod at forstå ironi-forståelsesevnen hos kinesisktalende patienter med TBI gennem en række selvlavede historier.
Hver historie indeholder to karakterer, der har en samtale, og en af dem ville give en figurativ (som er ironisk) eller bogstavelig udtalelse i slutningen af historien.
Deltagerne bliver bedt om at finde ud af dets betydning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren planlægger at rekruttere TBI-patienter og kontrolgruppe, hvis køn og alder stemmer overens med dem, 15 personer i hver gruppe.
De ville blive bedt om at læse ovennævnte materialer ved at vise dem ved en computer.
Det kan tage 30 minutter pr. gang, og hver deltager gør kun én gang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Tzu Tseng
- Telefonnummer: +886 978108036
- E-mail: s0480052@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NTUH
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år gammel
- kinesisk talende mennesker
- Diagnosticeret som TBI-patienter i over 6 måneder
- Har ingen andre neurologiske og mentale problemer
- Kan læse med eller uden hjælpemidler som briller
Ekskluderingskriterier:
- Afhængig af alkohol eller stof sygelig og postmorbid
- Har nogen kommunikationsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TBI gruppe
15 personer i denne gruppe.
Hver skal være post TBI i 6 måneder.
|
Alle deltagerne ville blive bedt om at se en række selvlavede historier, som er figurative eller bogstavelige.
De skal finde ud af, hvad der er den egentlige betydning af karakterens udsagn.
Hele proceduren vil blive udført med en computer.
|
|
Kontrolgruppe til TBI
15 personer i denne gruppe.
Deres køn og alder stemmer overens med TBI-gruppen.
|
Alle deltagerne ville blive bedt om at se en række selvlavede historier, som er figurative eller bogstavelige.
De skal finde ud af, hvad der er den egentlige betydning af karakterens udsagn.
Hele proceduren vil blive udført med en computer.
|
|
Aldersgruppe 1-20 til 39
Normale mennesker, hvis alder spænder fra 20 til 39.
|
Alle deltagerne ville blive bedt om at se en række selvlavede historier, som er figurative eller bogstavelige.
De skal finde ud af, hvad der er den egentlige betydning af karakterens udsagn.
Hele proceduren vil blive udført med en computer.
|
|
Aldersgruppe 2-40 til 59
Normale mennesker, hvis alder spænder fra 40 til 59.
|
Alle deltagerne ville blive bedt om at se en række selvlavede historier, som er figurative eller bogstavelige.
De skal finde ud af, hvad der er den egentlige betydning af karakterens udsagn.
Hele proceduren vil blive udført med en computer.
|
|
Aldersgruppe 3 - over 60 år
Normale mennesker, hvis alder er over 60.
|
Alle deltagerne ville blive bedt om at se en række selvlavede historier, som er figurative eller bogstavelige.
De skal finde ud af, hvad der er den egentlige betydning af karakterens udsagn.
Hele proceduren vil blive udført med en computer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TBI-gruppen får lavere score
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi antager, at TBI-gruppen ikke kan forstå ironisk udsagn såvel som deres kontrolgruppe.
Derfor kan de få lavere score end deres normale sundhedskontrolgruppe.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201908029RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging