- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04161573
Capacità di comprensione dell'ironia dei pazienti di lingua cinese con trauma cranico
10 novembre 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Uno studio preliminare sulla capacità di comprensione dell'ironia dei pazienti di lingua cinese con lesioni cerebrali traumatiche
Questo studio mira a comprendere la capacità di comprensione dell'ironia dei pazienti di lingua cinese con TBI attraverso una serie di storie autoprodotte.
Ogni storia contiene due personaggi che conversano e uno di loro darebbe un'affermazione figurativa (che è ironica) o letterale alla fine della storia.
Ai partecipanti viene chiesto di capirne il significato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'investigatore prevede di reclutare pazienti con trauma cranico e gruppo di controllo il cui sesso ed età si accordano con loro, 15 persone in ciascun gruppo.
Verrebbe chiesto loro di leggere i materiali sopra menzionati visualizzati da un computer.
Potrebbero essere necessari 30 minuti per volta e ogni partecipante lo fa solo una volta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Hsin-Tzu Tseng
- Numero di telefono: +886 978108036
- Email: s0480052@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
NTUH
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 20 anni
- Gente di lingua cinese
- Diagnosticati come pazienti con trauma cranico da oltre 6 mesi
- Non avere altri problemi neurologici e mentali correlati
- In grado di leggere con o senza dispositivi di assistenza come gli occhiali
Criteri di esclusione:
- Dipendente da alcol o droghe morboso e postmorboso
- Avere disturbi della comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo TBI
15 persone in questo gruppo.
Ciascuno dovrebbe essere post trauma cranico per 6 mesi.
|
A tutti i partecipanti sarebbe stato chiesto di guardare una serie di storie autoprodotte, figurative o letterali.
Devono capire qual è il vero significato dell'affermazione del personaggio.
L'intera procedura verrà eseguita con un computer.
|
|
Gruppo di controllo a trauma cranico
15 persone in questo gruppo.
Il loro sesso ed età concordano con il gruppo TBI.
|
A tutti i partecipanti sarebbe stato chiesto di guardare una serie di storie autoprodotte, figurative o letterali.
Devono capire qual è il vero significato dell'affermazione del personaggio.
L'intera procedura verrà eseguita con un computer.
|
|
Gruppo di età 1- 20 a 39
Persone normali la cui età va dai 20 ai 39 anni.
|
A tutti i partecipanti sarebbe stato chiesto di guardare una serie di storie autoprodotte, figurative o letterali.
Devono capire qual è il vero significato dell'affermazione del personaggio.
L'intera procedura verrà eseguita con un computer.
|
|
Gruppo di età 2- 40 a 59
Persone normali la cui età va dai 40 ai 59 anni.
|
A tutti i partecipanti sarebbe stato chiesto di guardare una serie di storie autoprodotte, figurative o letterali.
Devono capire qual è il vero significato dell'affermazione del personaggio.
L'intera procedura verrà eseguita con un computer.
|
|
Gruppo di età 3- sopra i 60 anni
Persone normali di età superiore ai 60 anni.
|
A tutti i partecipanti sarebbe stato chiesto di guardare una serie di storie autoprodotte, figurative o letterali.
Devono capire qual è il vero significato dell'affermazione del personaggio.
L'intera procedura verrà eseguita con un computer.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il gruppo TBI ottiene punteggi più bassi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Partiamo dal presupposto che il gruppo TBI non può comprendere l'affermazione ironica così come il loro gruppo di controllo.
Pertanto, possono ottenere un punteggio inferiore rispetto al loro gruppo di controllo con salute normale.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201908029RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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