- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04161573
Ironisch begripsvermogen van Chinees sprekende patiënten met TBI
10 november 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Een voorbereidend onderzoek naar het ironische begripsvermogen van Chinees sprekende patiënten met traumatisch hersenletsel
Deze studie heeft tot doel het ironische begripsvermogen van Chinees sprekende patiënten met TBI te begrijpen door middel van een reeks zelfgemaakte verhalen.
Elk verhaal bevat twee personages die een gesprek voeren, en een van hen zou een figuurlijke (wat ironische) of letterlijke verklaring aan het einde van het verhaal geven.
De deelnemers wordt gevraagd de betekenis ervan te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker is van plan TBI-patiënten en een controlegroep te rekruteren wiens geslacht en leeftijd met hen overeenkomen, 15 mensen in elke groep.
Ze zouden worden gevraagd om de bovengenoemde materialen te lezen die door een computer worden weergegeven.
Het kan 30 minuten per keer duren en elke deelnemer doet het maar één keer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hsin-Tzu Tseng
- Telefoonnummer: +886 978108036
- E-mail: s0480052@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NTUH
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 20 jaar
- Chinees sprekende mensen
- Gediagnosticeerd als TBI-patiënten gedurende meer dan 6 maanden
- Geen andere neurologische en mentale problemen hebben
- In staat om te lezen met of zonder hulpmiddel zoals een bril
Uitsluitingscriteria:
- Verslaafd aan alcohol of drugs morbide en postmorbide
- Communicatiestoornissen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TBI-groep
15 mensen in deze groep.
Elk moet 6 maanden na TBI zijn.
|
Alle deelnemers zouden worden gevraagd om naar een reeks zelfgemaakte verhalen te kijken die figuurlijk of letterlijk zijn.
Ze moeten uitzoeken wat de echte betekenis is van de verklaring van het personage.
De hele procedure zal worden gedaan met een computer.
|
|
Controlegroep naar TBI
15 mensen in deze groep.
Hun geslacht en leeftijd komen overeen met de TBI-groep.
|
Alle deelnemers zouden worden gevraagd om naar een reeks zelfgemaakte verhalen te kijken die figuurlijk of letterlijk zijn.
Ze moeten uitzoeken wat de echte betekenis is van de verklaring van het personage.
De hele procedure zal worden gedaan met een computer.
|
|
Leeftijdsgroep 1-20 tot 39
Normale mensen van wie de leeftijd varieert van 20 tot 39.
|
Alle deelnemers zouden worden gevraagd om naar een reeks zelfgemaakte verhalen te kijken die figuurlijk of letterlijk zijn.
Ze moeten uitzoeken wat de echte betekenis is van de verklaring van het personage.
De hele procedure zal worden gedaan met een computer.
|
|
Leeftijdsgroep 2- 40 tot 59
Normale mensen van wie de leeftijd varieert van 40 tot 59.
|
Alle deelnemers zouden worden gevraagd om naar een reeks zelfgemaakte verhalen te kijken die figuurlijk of letterlijk zijn.
Ze moeten uitzoeken wat de echte betekenis is van de verklaring van het personage.
De hele procedure zal worden gedaan met een computer.
|
|
Leeftijdsgroep 3- boven de 60
Normale mensen van wie de leeftijd boven de 60 is.
|
Alle deelnemers zouden worden gevraagd om naar een reeks zelfgemaakte verhalen te kijken die figuurlijk of letterlijk zijn.
Ze moeten uitzoeken wat de echte betekenis is van de verklaring van het personage.
De hele procedure zal worden gedaan met een computer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TBI-groep scoort lager
Tijdsspanne: 2 maanden
|
We gaan ervan uit dat de TBI-groep de ironische verklaring niet zo goed kan begrijpen als hun controlegroep.
Daarom kunnen ze een lagere score krijgen dan hun controlegroep met een normale gezondheid.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201908029RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .