- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04161573
Ironisk forståelsesevne hos kinesisktalende pasienter med TBI
10. november 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
En foreløpig studie om ironiforståelsesevnen til kinesisktalende pasienter med traumatisk hjerneskade
Denne studien tar sikte på å forstå ironi-forståelsesevnen til kinesisktalende pasienter med TBI gjennom en serie selvlagde historier.
Hver historie inneholder to karakterer som har en samtale, og en av dem vil gi en figurativ (som er ironisk) eller bokstavelig uttalelse på slutten av historien.
Deltakerne blir bedt om å finne ut hva det betyr.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren planlegger å rekruttere TBI-pasienter og kontrollgruppe hvis kjønn og alder stemmer overens med dem, 15 personer i hver gruppe.
De vil bli bedt om å lese materialet nevnt ovenfor ved hjelp av en datamaskin.
Det kan ta 30 minutter per gang, og hver deltaker gjør det bare én gang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsin-Tzu Tseng
- Telefonnummer: +886 978108036
- E-post: s0480052@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NTUH
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år gammel
- kinesisktalende mennesker
- Diagnostisert som TBI-pasienter i over 6 måneder
- Har ingen andre nevrologiske og mentale problemer
- Kan lese med eller uten hjelpemidler som briller
Ekskluderingskriterier:
- Avhengig av alkohol eller narkotika sykelig og postmorbid
- Har noen kommunikasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
TBI-gruppen
15 personer i denne gruppen.
Hver bør være post TBI i 6 måneder.
|
Alle deltakerne vil bli bedt om å se en serie selvlagde historier som er figurative eller bokstavelige.
De må finne ut hva som er den virkelige meningen med karakterens uttalelse.
Hele prosedyren vil bli gjort med en datamaskin.
|
Kontrollgruppe til TBI
15 personer i denne gruppen.
Kjønn og alder stemmer overens med TBI-gruppen.
|
Alle deltakerne vil bli bedt om å se en serie selvlagde historier som er figurative eller bokstavelige.
De må finne ut hva som er den virkelige meningen med karakterens uttalelse.
Hele prosedyren vil bli gjort med en datamaskin.
|
Aldersgruppe 1-20 til 39
Normale mennesker med alder fra 20 til 39.
|
Alle deltakerne vil bli bedt om å se en serie selvlagde historier som er figurative eller bokstavelige.
De må finne ut hva som er den virkelige meningen med karakterens uttalelse.
Hele prosedyren vil bli gjort med en datamaskin.
|
Aldersgruppe 2-40 til 59
Normale mennesker med alder fra 40 til 59.
|
Alle deltakerne vil bli bedt om å se en serie selvlagde historier som er figurative eller bokstavelige.
De må finne ut hva som er den virkelige meningen med karakterens uttalelse.
Hele prosedyren vil bli gjort med en datamaskin.
|
Aldersgruppe 3 – over 60 år
Normale mennesker som er over 60 år.
|
Alle deltakerne vil bli bedt om å se en serie selvlagde historier som er figurative eller bokstavelige.
De må finne ut hva som er den virkelige meningen med karakterens uttalelse.
Hele prosedyren vil bli gjort med en datamaskin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TBI-gruppen får lavere score
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi antar at TBI-gruppen ikke kan forstå ironisk uttalelse så vel som kontrollgruppen deres.
Derfor kan de få lavere poengsum enn deres normale helsekontrollgruppe.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yu-Chun Chih, PhD, Chung Shan Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Angeleri R, Bosco FM, Zettin M, Sacco K, Colle L, Bara BG. Communicative impairment in traumatic brain injury: a complete pragmatic assessment. Brain Lang. 2008 Dec;107(3):229-45. doi: 10.1016/j.bandl.2008.01.002. Epub 2008 Feb 11.
- Carlomagno S, Giannotti S, Vorano L, Marini A. Discourse information content in non-aphasic adults with brain injury: a pilot study. Brain Inj. 2011;25(10):1010-8. doi: 10.3109/02699052.2011.605097.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201908029RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada