Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selekoksibi leikkauksen ja sädehoidon avulla pitkälle edenneen pään ja kaulan syövän hoitoon

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Utah

KESTÄVYYS: Kattavan selekoksibin vaikutus pitkälle edenneen vaiheen pään ja kaulan syövän hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin selekoksibi toimii leikkauksen ja sädehoidon avulla hoidettaessa potilaita, joilla on pään ja kaulan syöpä, joka on levinnyt muualle kehoon (edennyt). Selekoksibi on elintarvike- ja lääkevirasto, joka on hyväksytty hoitamaan niveltulehdusta, akuuttia kipua ja kivuliaita kuukautisia. Selekoksibin lisääminen tavalliseen hoitoon voi auttaa lyhentämään leikkauksen ja sädehoidon välistä aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida päivien lukumäärä leikkauksesta säteilyn aloittamiseen selekoksibin lisäyksellä verrattuna lumelääkkeeseen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selekoksibipotilaiden yleisen kivunhallinnan ja hoidon arvioiminen lumelääkkeeseen verrattuna.

II. Selekoksibipotilaiden toiminnallisten tulosten arvioiminen lumelääkkeeseen verrattuna.

III. Arvioida selekoksibihoidon vaikutusta elämänlaatuun (QoL) verrattuna lumelääkkeeseen.

IV. Selekoksibia saaneiden potilaiden adjuvanttisäteilyn aikana väliin jääneiden hoitopäivien keskimääräisen lukumäärän arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat selekoksibia suun kautta (PO) tai syöttöletkun kautta kahdesti päivässä (BID) alkaen 5 päivää ennen leikkausta ja jatkuvat sädehoidon loppuun asti (yhteensä enintään 6 kuukautta), jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. .

VAARA II: Potilaat saavat lumelääkettä PO tai ruokintaletkun kautta kahdesti vuorokaudessa alkaen 5 päivää ennen leikkausta ja jatkuvat sädehoidon päättymiseen saakka (yhteensä enintään 6 kuukautta) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet (kokonaisvaiheet III ja IV) pään ja kaulan syövät (sinonasaalinen suuontelo, suunielu, kurkunpää ja hypofarynx), joille tehdään kirurginen resektio ja sitten adjuvanttisäteily. Ensisijaiset ja toistuvat tapaukset ovat hyväksyttäviä
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 80
  • Hemoglobiini >= 10 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 mg/dl
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Albumiini > 3,5 g/dl
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) >= 30 ml/min/1,73 m^2 tai kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min, Cockcroft-Gault
  • Seerumin kalium normaalirajoissa
  • Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä olevien naisten seulonnassa
  • Erittäin tehokas ehkäisy naisille koko tutkimuksen ajan ja vähintään 5 päivää viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen, jos hedelmöittymisriski on olemassa
  • Toipuminen lähtötasoon tai = < asteen 1 yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) versio (v) 5.0 aikaisempiin hoitoihin liittyvistä toksisuudesta, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa
  • Haluan pitää päiväkirjaa kaikista opioideista, joita käytettiin kokeen aikana kivun hoitoon
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettua metastaattista sairautta tai kasvainta ei pidetä kirurgisesti leikattavissa
  • Perustettu kivunhoitoklinikalle tai käyttänyt opioideja säännöllisesti >= 6 kuukautta
  • Tiedetään tai epäillään olevan heikkoja CYP2C9-metaboloijia aiemman historian/kokemuksen perusteella muista CYP2C9-substraateista (kuten varfariini, fenytoiini)
  • Tunnettu yliherkkyys selekoksibille, aspiriinille, muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tai sulfonamideille
  • Hallitsematon hypertensio määritellään verenpaineeksi (BP) > 150 mmHg systolinen tai > 90 mmHg diastolinen kolmella peräkkäisellä lukemalla, otettuna yhdellä istumalla optimaalisesta verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta

  • Potilaat, joilla on tiedossa seuraavat sairaudet:

    • Aivoverenkiertohäiriö (CVA), aivohalvaus tai kardiovaskulaarinen tromboottinen tapahtuma (esim. akuutti sydäninfarkti).
    • Krooninen sydämen vajaatoiminta.
    • Ruoansulatuskanavan verenvuoto, haavaumat, peptinen haavatauti tai mahalaukun tai suoliston perforaatio.
    • Aspiriinille herkkä astma.
    • Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 tai 5
  • Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito saattaa häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia
  • Tutkittavalla on hallitsematon, merkittävä väliaikainen tai äskettäinen sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa, estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen tai tutkija pitää häntä kliinisesti merkittävänä

  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, jossa on havaittavissa oleva viruskuorma 6 kuukauden sisällä hoidon odotetusta alkamisesta.

    • Huomautus: Potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden sisällä hoidon odotetusta alkamisesta, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen.

  • Tunnettu krooninen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virusinfektio, jossa on havaittavissa oleva viruskuorma.

    • Huomautus: Potilaat, joilla on havaitsematon HBV-viruskuorma, jotka saavat asianmukaista estävää hoitoa, ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on havaitsematon hepatiitti C -viruksen (HCV) viruskuorma, jotka saavat asianmukaista hoitoa, ovat kelvollisia
  • Kiellettyjä lääkkeitä käyttävät henkilöt. Kiellettyjen lääkkeiden huuhtoutumisjakson, jonka puoliintumisaika on vähintään 5 tai kliinisesti indikoitu, tulisi tapahtua ennen hoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selekoksibi Arm
Potilaat saavat selekoksibia PO tai syöttöletkun kautta kahdesti vuorokaudessa alkaen 1–7 päivää ennen leikkausta ja jatkuvat sädehoidon päättymiseen saakka (yhteensä enintään 6 kuukautta), jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Selekoksibi
Annettu PO tai syöttöletkun kautta
Muut nimet:
  • Celebrex
  • SC-58635
  • Bentseenisulfonamidi, 4-[5-(4-metyylifenyyli)-3-(trifluorimetyyli)-1 H-pyratsol-1-yyli]-
  • YM 177
Placebo Comparator: Placebo Arm
Potilaat saavat lumelääkettä PO tai ruokintaletkun kautta kahdesti vuorokaudessa alkaen 1–7 päivää ennen leikkausta ja jatkuvat sädehoidon loppuun asti (yhteensä enintään 6 kuukautta), jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Plasebo
Annettu PO tai syöttöletkun kautta
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
  • PLCB
  • valeterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä leikkauksesta säteilyn ja adjuvanttihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
Leikkauspäivää pidetään päiväksi 0 ja päivien lukumäärä lasketaan, kunnes ensimmäinen annos adjuvanttisäteilystä. Tämä tulosmitta raportoi päivien keskimääräisen lukumäärän leikkauksesta säteily- ja adjuvanttihoidon aloittamiseen selekoksibille ja lumelääkevarsille.
enintään 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selekoksibin potilaiden yleisen kivunhallinnan ja hoidon arviointi lumelääke -analogiseen asteikkoon verrattuna.
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää opiskeluhoidon alkamisesta

Subjektiivisten kipupisteiden arviointi kivun intensiteetin visuaalisessa analogisessa asteikolla, joka oli keskiarvo viikossa levossa, nielaisella ja yskällä. Koehenkilöt arvioivat kivunsa 0-10 kivun voimakkuusasteikolla. Pisteet ilmoitetaan kipupisteiden keskiarvoksi standardipoikkeamalla.

Tämän lopputuloksen raportoidaan leikkauksen jälkeisellä vierailulla; 9–29 päivää opiskeluhoidon alkamisen jälkeen.
Jopa 29 päivää opiskeluhoidon alkamisesta
Selekoksibin potilaiden yleisen kivunhallinnan ja hoidon arviointi lumelääkekyselyyn verrattuna.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen (enintään 29 päivää leikkauksesta) ja hoidon päättyminen (jopa 5 kuukautta leikkauksesta)

Potilaan tyytyväisyys arvioitiin kivunhallintakyselyllä. Osallistujilta kysyttiin kysymyksiä heidän kiputyytyväisyydestään viimeisen seitsemän päivän aikana. Kivunhallintakysely pisteytettiin 0-100: sta, pienemmillä arvoilla, jotka osoittavat huonoa kivunhallintatyytyväisyyttä ja suurempia arvoja, jotka osoittavat erinomaisen kivunhallinnan tyytyväisyyden.

Tätä tulosta arvioitiin leikkauksen jälkeisessä ja hoidon päättyessä jopa 5 kuukauden ajan
leikkauksen jälkeinen (enintään 29 päivää leikkauksesta) ja hoidon päättyminen (jopa 5 kuukautta leikkauksesta)
Selekoksibilla olevien potilaiden yleisen kivunhallinnan ja hoidon arviointi lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (1-7 päivää) 7 päivään saakka, leikkauksen jälkeinen (1-14 päivää) 14 päivään, leikkauksen jälkeiseen (1-26 päivää) 26 päivään, leikkauksen jälkeiseen (1-35 päivää ) enintään 35 päivää ja hoidon päättyminen jopa 146 päivään saakka.

Huumeiden kulutus arvioitiin päivittäisissä morfiinikekvivalentteissa keskiarvoa viikon ajan. Tätä tulosta arvioitiin 7 päivässä leikkauksen jälkeen ja 35 päivää leikkauksen jälkeen.

Morfiininekvivalentti annos (MED) on potilaan päivässä käyttämien opioidireseptilääkkeiden määrä. Med on morfiinin milligramman kokonais ekvivalenttien (MMES) summa, joka on yleinen yksikkö morfiinin milligrammien arvioimiseksi, annos päivässä.

Leikkauksen jälkeinen (1-7 päivää) aikapiste on medi 1-7 päivästä leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen (1-14 päivää) aikapiste on medi 1-14 päivää leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen (1-26 päivää) aikapiste on medi 1-26 päivää leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen (1-35 päivää) aikapiste on medi 1-35 päivää leikkauksen jälkeen. Hoitoajan päättyminen on MED 1 - 146 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen (1-7 päivää) 7 päivään saakka, leikkauksen jälkeinen (1-14 päivää) 14 päivään, leikkauksen jälkeiseen (1-26 päivää) 26 päivään, leikkauksen jälkeiseen (1-35 päivää ) enintään 35 päivää ja hoidon päättyminen jopa 146 päivään saakka.
Selekoksibin potilaiden funktionaalisten tulosten arviointi lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Operaation jälkeinen (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteily (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyminen (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen)

Nykyisen aktiivisuuden arviointia arvioitiin Karnofsky-suorituskyvyn tilan (KPS) hyödyntämällä seuraavissa ajankohtina: Adjuvanttihoidon edeltävän operaation 14 päivä 14 ja hoidon päättyminen (tai viimeinen arviointi). KPS on asteikko, jota käytetään mittaamaan kohteen kyky suorittaa päivittäisiä tehtäviä 100 normaalista, ei valitusta, ei todisteita taudista, 50 vaatii huomattavaa apua ja usein sairaanhoitoa ja 0 kuollutta.

Tämä arvio mitattiin leikkauksen jälkeisenä (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteilyä (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyessä (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen).
Operaation jälkeinen (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteily (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyminen (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen)
Selekoksibin potilaiden funktionaalisten tulosten arviointi lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Operaation jälkeinen (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteily (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyminen (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen)

Nykyisen aktiivisuuden arviointia arvioitiin käyttämällä funktionaalista suun kautta tapahtuvaa imuasteikkoa (FOIS) seuraavissa ajankohtina: Adjuvanttihoidon edeltävän operaation 14 päivä 14 ja hoidon päättyminen (tai viimeinen arviointi).

FOIS on hoitavan tutkijan arvioima standardoitu asteikko oraalisen saannin toiminnallisen tason arvioimiseksi dysfagiapotilailla. FOIS mittaa yhdestä (aspiroi sylkeä, ei mitään suun kautta), 2 (putkiriippuvainen, ei suuhun/minimaaliset kokeet), 3 (putkiriippuvaiset, täydet tutkimukset suun kautta), 4 (oraaliset yksittäiset, tekstuurikokeet), 5 (5 ( Kokonaisten suun kautta annettavat, useita tekstuurikokeita), 6 (kokonaismäärä suun kautta, suun/ rajoitusten mukaan vähäiset) ja 7 (säännöllinen ruokavalio suun kautta/ ei rajoituksia). Tämä arvio mitattiin jopa 5 kuukautta.

Tämä arvio mitattiin leikkauksen jälkeisenä (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteilyä (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyessä (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen).
Operaation jälkeinen (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteily (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyminen (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen)
Selekoksibin potilaiden funktionaalisten tulosten arviointi lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Operaation jälkeinen (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteily (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyminen (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen)

Nielemisominaisuuksien arviointi arvioitiin määrittämällä gastrostomiaputken (G-putken) käyttö seuraavissa ajankohdissa: Adjuvantterapian päivämäärä 14. päivä 14 ja hoidon päättyminen (tai viimeinen arviointi). G-putki on putki, joka on asetettu kirurgisesti vatsan läpi ja vatsaan nesteiden, lääkkeiden ja ravinteiden toimittamiseksi suoraan vatsaan.

Tämän tulosmittauksen vastaukset ovat kyllä ​​(G-putkea käytetään), EI (G-putkea ei käytetä) eikä sitä arvioitu (G-putkia ei arvioitu).

Tämä arvio mitattiin leikkauksen jälkeisenä (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteilyä (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyessä (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen).
Operaation jälkeinen (enintään 29 päivää leikkauksen jälkeen), keskitason säteily (jopa 112 päivää leikkauksen jälkeen) ja hoidon päättyminen (jopa 146 päivää leikkauksen jälkeen)
Selekoksibihoidon vaikutuksen arvioimiseksi Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen pää- ja kaulamoduulin (EORTC QLQ-HN43) organisaatioon verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää leikkauksen jälkeen (jopa 32 päivää opiskeluhoidon aloittamisen jälkeen)

EORTC QLQ-HN43 on 43-kyselyarvio kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien pään ja kaulan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseksi. Potilaat osoittavat, mitä oireita/ongelmia he ovat kokeneet viime viikolla, "1 ei ollenkaan" "4: een".

Arviointi pisteytettiin "EORTC QLQ-C30 -käsikirjan" mukaan, joka raportoi tiedot 19 ala-asteikolla pisteellä 0-100. Korkea asteikko on korkeampi vastetaso.

Korkea funktionaalinen asteikko (FS) edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa ja sisältää kehon kuvan, sosiaalisen kontaktin ja seksuaalisuuden. Korkea oire -asteikon pistemäärä (SS) edustavat korkeaa oireiden/ongelmia ja sisältää ahdistuksen, yskän, pään ja pään ja Kaulakipu, nieleminen, neurologiset ongelmat, aistit, puhe, sosiaalinen syöminen, painonpudotus, ongelmat iholla, olkapäällä, haavan paraneminen, suu, suu, suuhun, kaulan turvotus ja hampaat.

Tämä tulos raportoi kunkin ala -asteikon keskimääräisen pistemäärän.
Jopa 29 päivää leikkauksen jälkeen (jopa 32 päivää opiskeluhoidon aloittamisen jälkeen)
Selekoksibihoidon vaikutuksen arvioimiseksi MDASI-HN-kyselylomakkeeseen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää leikkauksen jälkeen (jopa 32 päivää opiskeluhoidon aloittamisen jälkeen)

Tässä lopputuloksessa raportoidaan elämänlaadun kyselylomakkeen, M. D. Andersonin oirevaraston pääkaulan (MDASI-HN) toiminnan jälkeisen vierailun aikana. Tätä arvioitiin 29 päivää leikkauksen jälkeen (jopa 32 päivää tutkimuksen hoidon aloittamisen jälkeen).

MDASI-HN on 28 kysely, 2-osainen kyselylomake potilaille, joilla on pään ja kaulan syöpä, joka arvioi oireiden vakavuutta ja vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Osassa I koehenkilöt ilmoittivat, kuinka vakavat heidän oireensa olivat "0: sta ei läsnä" "10 niin paha kuin voit kuvitella". Osassa II koehenkilöt osoittivat, kuinka oireet ovat häirinneet heidän elämäänsä "0: sta, jotka eivät häirinneet" "10: een täysin häiriintyneenä".

Tämä arviointi pisteytettiin M. D. Andersonin oirevaraston käyttöoppaan mukaan.
Jopa 29 päivää leikkauksen jälkeen (jopa 32 päivää opiskeluhoidon aloittamisen jälkeen)
Adjuvanttisäteilyn aikana menetettyjen hoitopäivien arviointi adjuvanttisäteilyn aikana selekoksibilla oleville potilaille lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: jopa 140 päivää
Tämä tulos raportoi niiden osallistujien lukumäärän, jotka menettivät hoitopäiviä adjuvanttisäteilyn aikana, jotka eivät menettäneet mitään hoitopäiviä adjuvanttisäteilyn aikana, ja niiden osallistujien lukumäärä, jotka eivät aloittaneet adjuvanttista sädehoitoa.
jopa 140 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Cannon, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI124211 (Muu tunniste: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
  • P30CA042014 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-07104 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa