塞来昔布通过手术和放疗治疗晚期头颈癌

纳入标准：

• 晚期（整体 III 期和 IV 期）头颈癌（口腔鼻窦癌、口咽癌、喉癌和下咽癌）接受手术切除，然后进行辅助放疗。 接受原发和复发病例
• Karnofsky 性能状态 >= 80
• 血红蛋白 >= 10 克/分升
• 总胆红素 =< 2 mg/dL
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构正常上限 (ULN)
• 白蛋白 > 3.5 克/分升
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) >= 30 mL/min/1.73 m^2 或肌酐清除率 >= 30 mL/min，Cockcroft-Gault
• 血清钾在正常范围内
• 筛选育龄妇女时血清或尿液妊娠试验阴性
• 如果存在受孕风险，则在整个研究期间以及最后一次研究治疗后至少 5 天内对女性受试者实施高效避孕
• 从与任何先前治疗相关的毒性恢复到基线或 =< 1 级不良事件通用术语标准 (CTCAE) 版本 (v)5.0，除非 AE 在临床上不显着和/或在支持疗法下稳定
• 愿意保留在试验期间使用的所有阿片类药物的日记以治疗疼痛
• 能够提供知情同意并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书

排除标准：

• 已知的转移性疾病或肿瘤被认为不能通过手术切除
• 在疼痛管理诊所建立或定期服用阿片类药物 >= 6 个月
• 根据之前对其他 CYP2C9 底物（如华法林、苯妥英）的病史/经验，已知或怀疑是 CYP2C9 代谢不良者
• 已知对塞来昔布、阿司匹林、其他非甾体抗炎药 (NSAID) 或磺胺类药物过敏
• 不受控制的高血压定义为血压 (BP) > 150 mmHg 收缩压或 > 90 mmHg 连续 3 次读数，尽管进行了最佳抗高血压治疗，但仍一次测量

• 具有以下已知病史的患者：

  • 脑血管意外 (CVA)、中风或心血管血栓事件（例如 急性心肌梗塞）。
  • 慢性心力衰竭。
  • 胃肠道出血、溃疡、消化性溃疡病或胃或肠穿孔。
  • 阿司匹林敏感性哮喘。
  • 慢性肾病，第 4 或 5 期
• 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然史或治疗有可能干扰研究方案的安全性或有效性评估
• 受试者患有需要全身治疗的不受控制的、严重的并发或近期疾病，将妨碍安全参与研究，或被研究者认为具有临床意义

• 在预期开始治疗后的 6 个月内已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染且病毒载量可检测。

  • 注意：在预期治疗开始后 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的患者有资格参加本试验

• 已知慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒感染，病毒载量可检测。

  • 注意：接受适当抑制治疗后 HBV 病毒载量检测不到的患者符合条件。 接受适当治疗后丙型肝炎病毒 (HCV) 病毒载量检测不到的患者符合条件
• 受试者服用违禁药物。 在开始治疗之前，应有至少 5 个半衰期或有临床指征的禁用药物清除期