Celekoksyb poprzez chirurgię i radioterapię w leczeniu zaawansowanego raka głowy i szyi

• Ocena jakości życia

• Celebrex
• SC-58635
• Benzenosulfonamid, 4-[5-(4-metylofenylo)-3-(trifluorometylo)-1H-pirazol-1-ilo]-
• YM 177

• Ocena jakości życia

• terapia placebo
• PLCB
• terapia pozorowana

Ocena subiektywnych wyników bólu w wizualnej analogowej skali intensywności bólu uśredniona przez tydzień w spoczynku, z jaskółką i kaszlem. Badani ocenili ból od 0-10 w skali intensywności bólu. Wyniki są zgłaszane jako średnie oceny bólu przy odchyleniu standardowym.

Wynik ten jest zgłaszany w wynikach zebranych podczas wizyty pooperacyjnej; 9–29 dni po rozpoczęciu leczenia badań.

Zadowolenie pacjenta oceniono za pomocą kwestionariusza kontroli bólu. Uczestnikom zadawano pytania dotyczące ich zadowolenia z bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni. Kwestionariusz kontroli bólu został oceniony z 0-100, przy mniejszych wartościach wskazujących na słabą satysfakcję z kontrolą bólu i większe wartości wskazujące na doskonałą satysfakcję z kontrolą bólu.

Wynik ten oceniono na polużeniu i na końcu leczenia przez okres do 5 miesięcy

Zużycie narkotyczne oceniano w codziennych całkowitej równoważnikach morfiny uśrednionych w ciągu tygodnia. Ten wynik oceniono po 7 dni po zabiegu i 35 dni po operacji.

Dawka równoważna morfiny (MED) to ilość leków na receptę opioidów, które pacjent przyjmuje dziennie. MED jest sumą całkowitej morfiny równoważników miligramowych (MMES), wspólnej jednostki do oceny miligramów morfiny, dawki dziennie.

Punkt czasowy po operacji (1-7 dni) to MED od 1 do 7 dni po operacji. Punkt czasowy po operacji (1-14 dni) to MED od 1 do 14 dni po operacji. Punkt czasowy po operacji (1-26 dni) to MED od 1 do 26 dni po operacji. Punkt czasowy po operacji (1-35 dni) to MED od 1 do 35 dni po operacji. Punkt czasowy końca leczenia jest Med od 1 do 146 dni po operacji.

Ocenę aktualnego poziomu aktywności oceniono przy użyciu statusu wydajności Karnofsky'ego (KPS) w następujących punktach czasowych: przedoperacyjna, dzień 14 terapii uzupełniającej i koniec leczenia (lub ostatnia ocena). KPS to skala stosowana do pomiaru zdolności pacjenta do wykonywania codziennych zadań ze 100 normalnych bez dolegliwości Brak dowodów choroby, 50 wymaga znacznej pomocy i częstej opieki medycznej, a 0 martwych.

Ocenę tę mierzono w przypadku pracy po operacji (do 29 dni po operacji), promieniowaniu średnim (do 112 dni po operacji) i zakończeniu leczenia (do 146 dni po operacji).

Ocenę aktualnego poziomu aktywności oceniono przy użyciu funkcjonalnej doustnej skali spożycia (FOI) w następujących punktach czasowych: przedoperacyjna, dzień 14 terapii uzupełniającej i koniec leczenia (lub ostatnia ocena).

FOIS jest znormalizowaną skalą ocenianą przez badacza leczenia w celu oceny funkcjonalnego poziomu spożycia doustnego u pacjentów z dysfagią. FOIS mierzy 1 (aspiruje ślinę, nic z jamy ustnej), 2 (zależne od rurki, nic przez próby jamy ustnej/minimalne), 3 (zależne od rur, pełne próby jamy ustnej), 4 (całkowite doustne, próby tekstur), 5 ( Całkowite doustne, wielokrotne próby tekstur), 6 (całkowita doustna, minimalna usta/ ograniczenia) i 7 (regularna dieta, ustami/ brak ograniczeń). Ocenę tę mierzono przez okres do 5 miesięcy.

Ocenę tę mierzono w przypadku pracy po operacji (do 29 dni po operacji), promieniowaniu średnim (do 112 dni po operacji) i zakończeniu leczenia (do 146 dni po operacji).

Ocenę zdolności połykania oceniono przez określanie wykorzystania rurki gastrostomijnej (G-Tube) w następujących punktach czasowych: przedoperacyjna, dzień 14 terapii uzupełniającej i koniec leczenia (lub ostatnia ocena). Rube G to rurka wkładana chirurgicznie przez brzuch i do żołądka, aby dostarczyć płyny, leki i składniki odżywcze bezpośrednio do żołądka.

Odpowiedzi w tej pomiaru wyniku są tak (używa się rurki G), nie (g-rurka nie jest wykorzystywana) i nie oceniana (używana rurka G nie została oceniona).

Ocenę tę mierzono w przypadku pracy po operacji (do 29 dni po operacji), promieniowaniu średnim (do 112 dni po operacji) i zakończeniu leczenia (do 146 dni po operacji).

EORTC QLQ-HN43 to ocena 43 pytań pod kątem określania jakości życia pacjentów z rakiem głowy i szyi uczestniczących w badaniach klinicznych. Pacjenci wskazują, jakie objawy/problemy doświadczyły w ciągu ostatniego tygodnia, od „1 nie” do „4 bardzo”.

Ocena została oceniona zgodnie z „Instrukcją oceny EORTC QLQ-C30”, zgłaszając dane jako 19 podskal z wynikami od 0-100. Wysoka skala stanowi wyższy poziom odpowiedzi.

Wysoka skala funkcjonalna (FS) reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcji i obejmuje wizerunek ciała, kontakt społeczny i seksualność Wysoka skala objawów (SS) reprezentuje wysoki poziom objawów/problemów i obejmuje lęk, kaszel, głowę i głowę i Ból szyi, połknięcia, problemy neurologiczne, zmysły, mowa, odżywienie społeczne, utrata masy ciała, problemy ze skórą, ramię, gojenie się ran, suchość w ustach, puchnięcie szyi i zęby.

Ten wynik zgłosi średni wynik każdej podskali.

Ten wynik zgłosi kwestionariusz jakości życia, szyi z inwentaryzacją objawów M. D. Andersona (MDASI-HN) podczas wizyty pooperacyjnej. Oceniono to do 29 dni po zabiegu (do 32 dni po rozpoczęciu leczenia badanego).

MDASI-HN to 28-częściowy, 2-częściowy kwestionariusz dla pacjentów z rakiem głowy i szyi, który ocenia nasilenie objawów i wpływ na codzienne życie. W części I badani wskazali, jak ciężkie były ich objawy od „0 nie obecnych” do „10 tak złego, jak możesz sobie wyobrazić”. W części II badani wskazali, w jaki sposób objawy zakłócały ich życie od „0, nie zakłócało„ do „10 całkowicie zakłócało”.

Ocena ta została oceniona zgodnie z instrukcją obsługi Inwentaryzacji Inwentaryzacji M. D. Andersona.