Celecoxib por meio de cirurgia e radioterapia para o tratamento do câncer avançado de cabeça e pescoço

• Avaliação da Qualidade de Vida

• Celebrex
• SC-58635
• Benzenosulfonamida, 4-[5-(4-metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-
• YM 177

• Avaliação da Qualidade de Vida

• terapia placebo
• PLCB
• terapia simulada

Avaliação dos escores subjetivos da dor na escala visual analógica da intensidade da dor média em uma semana em repouso, com uma andorinha e com tosse. Os sujeitos classificaram sua dor de 0 a 10 na escala de intensidade da dor. As pontuações são relatadas como médias do escore de dor com desvio padrão.

Esse resultado é relatado que as pontuações foram coletadas na visita pós-cirurgia; 9 a 29 dias após o início do tratamento do estudo.

A satisfação do paciente foi avaliada com um questionário de controle da dor. Os participantes receberam perguntas sobre sua satisfação da dor nos últimos sete dias. O Questionário de Controle da Dor foi pontuado de 0 a 100, com valores menores indicando baixa satisfação do controle da dor e valores maiores indicando excelente satisfação do controle da dor.

Este resultado foi avaliado na pós-cirurgia e no final do tratamento por até 5 meses

O consumo de narcóticos foi avaliado nos equivalentes totais diários de morfina em média em uma semana. Esse resultado foi avaliado 7 dias após a cirurgia e 35 dias após a cirurgia.

A dose equivalente a morfina (MED) é a quantidade de medicamentos com prescrição de opióides que um paciente está tomando por dia. Med é a soma dos equivalentes totais de miligrama de morfina (MMEs), uma unidade comum para avaliar miligramas de morfina, dose por dia.

O ponto de tempo pós-cirurgia (1-7 dias) é Med de 1 a 7 dias após a cirurgia. O ponto de tempo pós-cirurgia (1-14 dias) é Med de 1 a 14 dias após a cirurgia. O ponto de tempo pós-cirurgia (1-26 dias) é Med de 1 a 26 dias após a cirurgia. O ponto de tempo pós-cirurgia (1-35 dias) é Med de 1 a 35 dias após a cirurgia. O final do tempo de tratamento é Med de 1 a 146 dias após a cirurgia.

A avaliação do nível de atividade atual foi avaliada utilizando o status de desempenho de Karnofsky (KPS) nos seguintes momentos: pré-operação, dia 14 da terapia adjuvante e final de tratamento (ou última avaliação). O KPS é uma escala usada para medir a capacidade de um sujeito de executar tarefas diárias de 100 normais, sem queixas, nenhuma evidência de doença, 50 requer assistência considerável e assistência médica frequente e 0 mortos.

Essa avaliação foi medida na pós-operação (até 29 dias após a cirurgia), radiação média (até 112 dias após a cirurgia) e final do tratamento (até 146 dias após a cirurgia).

A avaliação do nível de atividade atual foi avaliada utilizando a escala funcional de ingestão oral (FOIs) nos seguintes momentos: pré-operação, dia 14 da terapia adjuvante e final de tratamento (ou última avaliação).

Os FOIs são uma escala padronizada avaliada pelo investigador de tratamento para avaliar o nível funcional de ingestão oral em pacientes com disfagia. Os FOIs meios de 1 (aspiradas saliva, nada por boca), 2 (dependente do tubo, nada por boca/ensaios mínimos), 3 (ensaios completos dependentes do tubo por via oral), 4 (testes orais totais orais, texturas), 5 ( Ensaios orais totais de textura oral), 6 (oral total, por boca/ restrições mínimas) e 7 (dieta regular, por boca/ sem restrições). Esta avaliação foi medida por até 5 meses.

Essa avaliação foi medida na pós-operação (até 29 dias após a cirurgia), radiação média (até 112 dias após a cirurgia) e final do tratamento (até 146 dias após a cirurgia).

A avaliação das capacidades de deglutição foi avaliada pela determinação da utilização do tubo de gastrostomia (tubo G) nos seguintes momentos: pré-operação, dia 14 da terapia adjuvante e final do tratamento (ou última avaliação). Um tubo G é um tubo inserido cirurgicamente através do abdômen e no estômago para fornecer líquidos, medicamentos e nutrientes diretamente no estômago.

As respostas nessa medida de resultado são sim (o tubo G está sendo utilizado), não (o tubo G não está sendo utilizado) e não avaliado (o tubo G utilizado não foi avaliado).

Essa avaliação foi medida na pós-operação (até 29 dias após a cirurgia), radiação média (até 112 dias após a cirurgia) e final do tratamento (até 146 dias após a cirurgia).

O EORTC QLQ-HN43 é uma avaliação de 43 perguntas para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer de cabeça e pescoço que participam de ensaios clínicos. Os pacientes indicam quais sintomas/problemas experimentaram durante a semana passada, de "1 de forma alguma" a "4 muito".

A avaliação foi pontuada de acordo com o "Manual de pontuação do QLQ-C30 EORTC", relatando dados como 19 subescalas com pontuações de 0 a 100. Uma pontuação em alta escala representa um nível de resposta mais alto.

Uma alta pontuação de escala funcional (FS) representa um nível de função alto/saudável e inclui imagem corporal, contato social e sexualidade, uma pontuação de alta escala de sintomas (SS) representa um alto nível de sintomatologia/problemas e inclui ansiedade, tosse, cabeça e Dor do pescoço, engolir, problemas neurológicos, sentidos, fala, alimentação social, perda de peso, problemas com pele, ombro, cicatrização de feridas, boca seca, boca aberta, inchaço do pescoço e dentes.

Esse resultado relatará a pontuação média de cada subescala.

Esse resultado relatará o Questionário de Qualidade de Vida, o M. D. Anderson Sintoma Inventory Head Neck (MDASI-HN) na visita pós-operação. Isso foi avaliado até 29 dias após a cirurgia (até 32 dias após o início do tratamento do estudo).

O MDASI-HN é um questionário de 28 perguntas e 2 partes para pacientes com câncer de cabeça e pescoço que avalia a gravidade dos sintomas e o impacto na vida diária. Na Parte I, os sujeitos indicaram o quão grave seus sintomas eram de "0 não presente" a "10 tão ruim quanto você pode imaginar". Na Parte II, os indivíduos indicaram como os sintomas interferiram na vida de "0 não interferiram" a "10 interferiu completamente".

Esta avaliação foi pontuada de acordo com o Guia do Usuário do Inventário de Sintomas M. D. Anderson.