- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04163367
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus turvallisemmista lapsista: manuaalinen toimenpide lasten hyväksikäytön estämiseksi
Voidaanko lapsia suojella vanhempien väkivallalta ja loukkauksilta? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus turvallisemmista lapsista: manuaalinen toimenpide lasten hyväksikäytön estämiseksi
Yksi sosiaalipalvelujen tärkeimmistä tehtävistä on tutkia epäiltyjä lasten hyväksikäyttöä ja tarjota perheille sopivia toimenpiteitä. Siksi on huomionarvoista, että tällaisten interventioiden vaikutuksista ei ole julkaistu tutkimuksia. Maailmanlaajuisesti kontrolloituja tutkimuksia on julkaistu vain vähän, eikä yhtään niistä ole tehty Ruotsissa. Jotta sosiaalipalveluja voitaisiin ohjata paremmin interventioiden valinnassa, tarve ruotsalaisille kokeellisen suunnittelun tutkimuksille on ilmeinen. Aikaisempi kokemus manuaalisten interventioiden käytöstä perheiden kanssa sosiaalipalveluissa osoittaa täytäntöönpanoon ja levittämiseen liittyvien kysymysten tärkeyden. Toimenpiteitä on kehitettävä ja mukautettava, jotta voidaan optimoida mahdollisuudet saada perheet mukaan, jotka elävät usein voimakkaan sosiaalisen paineen alla. Toimenpiteet on myös suunniteltava siten, että ne mahdollistavat täytäntöönpanon ja kestävyyden säännöllisissä liikenteissä.
Safer Kids on manuaalinen toimenpide, jota tarjotaan hoitajille, jotka ovat tutkinnassa lasten hyväksikäytöstä. Intervention on kehittänyt Tukholman kaupunki yhteistyössä sosiaalialan toimijoiden kanssa. Sisältö perustuu vakiintuneeseen Comet-vanhemmuusohjelmaan, mutta on muokattu kohderyhmälle sopivaksi. Turvallisia lapsia on tarjottu sosiaalipalveluissa jo pari vuotta, mutta sitä ei ole vielä arvioitu.
Tässä hankkeessa tehdään tutkimus interventiovaikutuksista. Omaishoitajat satunnaistetaan joko saamaan interventiota tavalliseen tapaan (IAU) tai IAU:ta plus Safer Kids -ohjelmaa. Toimenpiteitä ovat vaikutukset vakiintuneisiin lasten hyväksikäytön riskitekijöihin sekä pahoinpideltyjen lasten kokemuksiin. Tietoa lasten hyväksikäyttöä koskevista lisäilmoituksista sosiaaliviranomaisille kerätään 30 kuukauden kuluessa toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet lasten hyväksikäytön yleisyyttä maailmanlaajuisesti, ja noin 20 prosenttia kaikista lapsista on altistunut väkivaltaiselle tai väkivaltaiselle vanhemmuudelle (Stoltenborgh, Bakermans Kranenburg, Ijzendoorn ja Alink, 2013). Ruotsalainen tutkimus osoitti, että 15 prosenttia Ruotsissa asuvista lapsista oli joskus kokenut fyysistä väkivaltaa vanhemmilta tai lähisukulaisilta, josta puolet oli altistunut useita kertoja (Annerbäck, Wingren, Svedin ja Gustafsson, 2010). Paitsi pahoinpitelyn aiheuttama kärsimys sinänsä, toimiiko lasten hyväksikäytön kokemus tulevaisuuden ongelmien riskitekijänä. On esimerkiksi osoitettu, että lasten hyväksikäyttöä kokeneiden lasten riski sairastua masennukseen, ahdistuneisuushäiriöihin, syömishäiriöihin, käyttäytymishäiriöihin ja päihdeongelmiin on suurempi (Norman et al., 2012).
Huolimatta ilmeisestä tarpeesta tehokkaille toimenpiteille lasten hyväksikäytön estämiseksi, hyvin suunniteltuja tutkimuksia interventiovaikutuksista on julkaistu vain vähän. Äskettäiseen meta-analyysiin, joka sisälsi kaikki satunnaistetut tutkimukset kaikenlaisista interventioista lasten hyväksikäytön ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi, vain 23 tutkimusta sisältyi (Euser, Alink, Stoltenborgh, Bakermans-Kranenburg ja van IJzendoorn, 2015). Analyysin tulokset olivat myös pettymys, sillä kokonaisvaikutus lasten hyväksikäytön vähentämisessä tai ehkäisemisessä oli d=0,13, mikä osoittautui merkityksettömäksi julkaisuharha huomioon ottaen. Moderaatioanalyysi kuitenkin osoitti, että vanhempien koulutukseen perustuvilla interventioilla (N=10) oli merkittävästi suurempia vaikutuksia kuin muilla interventioilla. Tämän tuloksen tueksi toinen meta-analyysi, joka sisälsi vain vanhempien koulutustoimenpiteitä koskevia tutkimuksia, osoitti merkittävän kokonaisvaikutuksen, 11 prosentin absoluuttisen pienenemisen uudelleen väärinkäytön riskissä (Vlahovicova, Melendez-Torres, Leijten, Knerr ja Gardner, 2017). Näin ollen, vaikka vanhempien koulutusinterventiot näyttävätkin lupaavilta, meta-analyyseissä havaitut pienet tai olemattomat interventiovaikutukset viittaavat myös tehokkaampien interventioiden kehittämisen tarpeeseen.
Manuaalisten interventioiden soveltaminen on Ruotsin sosiaalipalveluissa harvinaista, mutta viime vuosina on ollut muutamia projekteja, joiden tarkoituksena on toteuttaa interventioita, joita on aiemmin arvioitu ulkomaisissa tutkimuksissa. Yksi esimerkki on iRisk-projekti (Broberg et al., 2015). Hankkeen päätarkoituksena oli tutkia säännöllisten palveluntarjoajien kykyä toteuttaa interventioita, jotka ovat uskollisia ja kestäviä. Myös interventioiden vaikutukset mitattiin, mutta vain pre-post -suunnittelulla ilman vastaavaa kontrolliryhmää. Sekä vanhemmat että harjoittajat arvostivat interventioita. Myönteisiä vaikutuksia oli myös tulosmittauksiin interventioita edeltävän ja sen jälkeisenä aikana, mutta koska vastaavaa kontrolliryhmää ei ollut mukana, turvallisia johtopäätöksiä interventiovaikutuksista ei voitu tehdä. Useita haasteita tunnistettiin kuitenkin myös täytäntöönpanon ja kestävyyden kannalta. Ensinnäkin havaittiin, että oli odotettua vaikeampaa rekrytoida ja saada omaishoitajia interventioihin. Toiseksi useilla mukana olevilla palveluyksiköillä oli vaikeuksia aloittaa toimenpiteitä ja monet ilmoittivat, että yhteydet katkesivat ennenaikaisesti. Kolmas johtopäätös oli, että useat ammatinharjoittajat kuvasivat vaikeuksia työskennellä huoltoyksikön aikaa vievillä toimenpiteillä. Lopullinen johtopäätös oli, että harjoittajien oli vaikea ylläpitää jatkuvuutta pidemmissä interventioissa lääkärin ja perheiden logististen haasteiden vuoksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että useimmat aiemmin arvioidut interventiot vaativat huomattavasti aikaa ja resursseja, minkä vuoksi täytäntöönpanoon liittyvistä haasteista on raportoitu. Kun otetaan huomioon lasten hyväksikäytön yleisyys, on siis ilmeistä, että monet palvelujen piirissä tutkittavat perheet eivät koskaan pääse tällaisiin toimenpiteisiin. Lisäksi useiden olemassa olevien interventioiden ehtona on, että epäilty hoitaja tunnustaa tehdyn pahoinpitelyn joko interventiota edeltävässä tutkimuksessa tai osana itse interventiota. Tämä voi aiheuttaa haasteita stigman ja motivaation suhteen osallistua interventioon. Näiden haasteiden valossa on tärkeää kehittää interventioita, jotka a) ovat helposti toteutettavissa uskollisesti ja kestävästi tavallisissa sosiaalipalveluyksiköissä, b) ovat vähemmän vaativia ja aikaa vieviä - molemmat pystyvät palvelemaan suurempaa määrää tutkittuja perheitä. , mutta myös estämään osallistuvien perheiden väsymystä ja ennenaikaista lopettamista, c) jotka minimoivat leimautumista ja voivat siksi ottaa vastaan haluttomia omaishoitajia.
Tukholman kaupunki kehitti joitakin yllämainituista haasteista huomioiden interventioiden Safer Kids (ruotsiksi Tryggare barn), jota arvioidaan tässä tutkimuksessa. Interventio perustuu Comet-ohjelmaan (ruotsiksi Komet), joka on vakiintunut sosiaalisen oppimisen teoriaan perustuva vanhemmuuden ohjelma. Kohderyhmän kehittämiseen ja tarvittaviin sopeuttamiseen osallistui ammatinharjoittajia useista sosiaaliyksiköistä. Ohjelma on kehitetty vuosina 2013-2014, ja se on sittemmin toteutettu sosiaalipalveluissa ja se on hyvin näkemys ammatinharjoittajien ja omaishoitajien keskuudessa, mutta sen tehokkuudesta ei ole julkaistu tutkimusta.
TARKOITUS JA TUTKIMUSKYSYMYKSET:
Hankkeen tarkoituksena on arvioida sosiaalipalveluissa lasten hyväksikäytöstä epäillyille omaishoitajille tarjottavan Safer Kidsin vaikutuksia. Perheet, jotka on ilmoitettu sosiaalipalveluille, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko saamaan interventiota tavalliseen tapaan (IAU) tai IAU plus Safer Kids -ohjelmaan. Tutkimus vastaa kysymyksiin, jotka koskevat säännöllisten interventioiden täydentämisen mahdollisia lisävaikutuksia Turvallisilla lapsilla.
Erityiset tutkimuskysymykset ovat:
- Mikä on Safer kids -ohjelman lisävaikutus uusien väärinkäytösten esiintymiseen/aikaan?
- Mikä on Safer kids -ohjelman lisävaikutus lasten hyväksikäytön/uudelleenkäytön riskitekijöihin?
- Mikä on Safer kidsin lisävaikutus pahoinpidellyn lapsen hyvinvointiin?
- Mikä on Safer kids -ohjelman lisävaikutus hoitajien ja lapsen välisen suhteen laatuun?
- Mikä on Safer kids -ohjelman lisävaikutus siihen, kuinka usein omaishoitajat lopettavat yhteydenpidon sosiaalipalveluihin ennenaikaisesti?
- Mikä on Safer Children -ohjelman lisävaikutus elämänlaatuun ja taloudellisiin tuloksiin?
- Miten lääkärin ja hoitajan Safer Kids -oppaan noudattaminen liittyy tuloksiin?
- Miten harjoittajat ja vanhemmat kokevat Safer Kids -ohjelman toteutettavuuden?
MENETELMÄ:
Osallistujat:
Perheitä rekrytoidaan tutkimushankkeeseen osallistuvien sosiaaliyksiköiden kautta. Hankkeeseen kutsutaan palveluyksiköitä kaikkialta Ruotsista. Hankkeen alkaessa sovellettiin seuraavia osallistumiskriteerejä: 1) perheessä vähintään yhden omaishoitajan epäillään syyllistyneen lapseen pahoinpitelyyn, 2) perheessä vähintään yksi lapsi on 3-12-vuotias. ja 3) asiassa on tehty muodollisen tutkinnan päätös. Poissulkemiskriteerinä on, että poissuljetaan perheet, jotka olivat jo epäillystä teosta ilmoitushetkellä mukana meneillään olevassa sosiaalitoimessa. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit tarkistettiin tutkimuksen alkuvaiheessa. Katso tarkistetut kriteerit kohdasta "Kelpoisuus".
Design:
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Perheet, jotka rekrytoidaan tutkimukseen projektiin osallistuvista yksiköistä, satunnaistetaan joko interventioon tavalliseen tapaan yksikössä (IAU) tai IAU plus Safer Kids -ryhmään. Myöhemmässä tilanteessa Safer Kids -koulutuksen saaneet harjoittajat tarjoavat tämän toimenpiteen. Palveluyksiköt raportoivat tutkimusryhmälle, kun hoitaja on rekrytoitu ja assistentti suorittaa satunnaistamisen.
Osallistuvat omaishoitajat vastaavat kyselyihin ennen interventiota, 4 kuukauden kuluttua ja 7 kuukauden kuluttua. Jos lapsi osallistuu tapaamisiin, ammatinharjoittajat tekevät myös lyhyen haastattelun lapsen kanssa samaan aikaan. Omaishoitajia pyydetään myös vastaamaan lyhyempään seurantakyselyyn 18 ja 30 kuukauden kuluttua. 4, 7, 18 ja 30 kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista ammatinharjoittajat laativat myös tutkimusryhmälle raportin, joka perustuu yksikön jokaisesta palvelemasta perheestä pitämiin asiakirjoihin.
Interventio:
Tukholman kaupunki kehitti Safer Kidsin vuosina 2013-2014. Se oli valittujen sosiaalipalveluyksiköiden ammatinharjoittajien sekä Tukholman kaupungin tutkijoiden ja kehittäjien yhteinen ponnistus. Ohjelman sisältö perustui Comet-ohjelmaan, joka on säännöllinen sosiaalisen oppimisen teoriaan perustuva vanhempien koulutusohjelma. Comet-ohjelma on osoittanut keskisuuria tai suuria vaikutuksia lasten käyttäytymisongelmiin aikaisemmissa satunnaistetuissa kokeissa (Kling, Forster, Sundell ja Melin, 2010; Stattin, Enebrink, Özdemir ja Giannotta, 2015). Interventio toimitetaan yksilöllisesti omaishoitajille ja tarjotaan heti, kun ilmoitus epäillystä lapsen pahoinpitelystä on saapunut sosiaalitoimeen. Näin ollen kysymystä syyllisyydestä epäiltyihin tekoihin ei käsitellä hoitajan kanssa. Sen sijaan ohjelma esitetään ennaltaehkäisevänä ponnisteluna, jota tarjotaan kaikille sosiaalitoimeen raportoiduille omaishoitajille riippumatta siitä, onko tutkinta aloitettu ja tuloksista riippumatta. Tämän toimenpiteen etuna on, että lääkäri voi aloittaa työskentelyn hoitajien kanssa sillä hetkellä, kun motivaatio on korkeampi, eikä myöhemmässä vaiheessa tutkimuksen jälkeen, joka voi viedä aikaa ja johtaa väsymykseen. Safer Kidsin ensimmäinen vaihe on 1-3 istuntoa motivoivan haastattelun kera. Jos hoitaja päättää jatkaa tämän vaiheen jälkeen, seuraa kuusi yksittäistä istuntoa yleisellä vanhemmuuden sisällöllä (esim. lapsiohjattu leikki, kommunikaatiotaidot, ylistys ja vihan hallinta). Kuuden vanhemmuuden jälkeen seuraa 1-3 seurantakertaa perheen tarpeesta riippuen. Omaishoitajan tapaamisen lisäksi Safer Kids sisältää kaksi yksittäistä tapaamista lapsen kanssa (jos mahdollista ilman vanhempia).
Näytteen kokolaskenta:
Interventioiden vaikutukset lasten hyväksikäyttöön ovat yleensä olleet olemattomia tai pieniä (Euser ym., 2015; Vlahovicova ym., 2017). Vaikutukset epäsuoriin muuttujiin (eli riskitekijöihin) ovat kuitenkin olleet keskimääräisiä (Chen & Chan, 2016; Lundahl, Nimer ja Parsons, 2006). Jos interventiolla pitäisi olla käytännöllinen merkitys, vaikutuskokojen on oltava Cohenin standardien mukaan vähintään pienten ja keskisuurten välillä. Siksi päätettiin, että näytekoon tulisi olla riittävän suuri, jotta se pystyisi havaitsemaan ainakin tehosteen koot tällä alueella. Vähintään 54 perheen rekrytointi johtaa 80 %:n tilastolliseen tehokkuuteen d > 0,35:n vaikutuskokojen havaitsemiseen (Faul, Erdfelder, Buchner ja Lang, 2009). Tämä tapahtuu kuitenkin optimaalisissa olosuhteissa ilman keskeytymistä ja odotettavissa olevaa heterogeenisuutta tulosmittauksissa. Tavoitteena on siis 100 rekrytoitua perhettä. On odotettavissa, että melko suuri osa mukana olevista perheistä putoaa, kun otetaan huomioon tämän perheryhmän usein kokema korkea paine ja taakka sekä herkkä tilanne, jossa sosiaalipalveluissa on interventioita.
Tilastolliset analyysit:
Osallistujien välisten mahdollisten erojen tutkimiseksi ennen interventioita käytetään khin-neliötestejä kategorisille muuttujille ja riippumattomia t-testejä normaalille tai Mann-Whitneyn U-testiä ei-normaalijakautuville jatkuville muuttujille. Yleistettyä lineaarista sekamallinnusta (GLMM) käytetään useimpien tulosten analysointiin, paitsi uudelleenkäyttöön kuluvan ajan (osa tutkimuskysymyksestä 1) ja ennenaikaiseen lopettamiseen (osa tutkimuskysymyksestä 5) kuluvan ajan analyyseistä. Näihin tuloksiin käytetään eloonjäämisanalyysiä (Cox-regressio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alingsås, Ruotsi, 44181
- Alingsås kommun
-
Bjuv, Ruotsi, 267 25
- Bjuvs kommun
-
Djursholm, Ruotsi, 182 05
- Danderyds kommun
-
Fagersta, Ruotsi, 737 80
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Ruotsi, 332 36
- Gislaveds kommun
-
Gävle, Ruotsi, 801 84
- Gävle kommun
-
Hudiksvall, Ruotsi, 824 80
- Hudiksvalls kommun
-
Hörby, Ruotsi, 242 80
- Hörby kommun
-
Höör, Ruotsi, 243 31
- Höörs kommun
-
Katrineholm, Ruotsi, 641 80
- Katrineholms kommun
-
Lerum, Ruotsi, 443 80
- Lerums kommun
-
Lidingö, Ruotsi
- Lidingö kommun
-
Luleå, Ruotsi, 971 85
- Luleå kommun
-
Mönsterås, Ruotsi, 383 22
- Mönsterås kommun
-
Ronneby, Ruotsi
- Ronneby kommun
-
Skara, Ruotsi, 532 88
- Skara kommun
-
Skellefteå, Ruotsi, 931 85
- Skellefteå kommun
-
Staffanstorp, Ruotsi, 245 80
- Staffanstorps kommun
-
Stenungsund, Ruotsi, 444 82
- Stenungsunds kommun
-
Sundbyberg, Ruotsi, 172 92
- Sundbybergs stad
-
Sundsvall, Ruotsi, 851 85
- Sundsvalls kommun
-
Söderhamn, Ruotsi, 826 80
- Söderhamns kommun
-
Södertälje, Ruotsi, 151 89
- Södertälje kommun
-
Tidaholm, Ruotsi, 522 83
- Tidaholms kommun
-
Tumba, Ruotsi, 147 85
- Botkyrka kommun
-
Täby, Ruotsi, 183 80
- Täby kommun
-
Uppsala, Ruotsi, 753 75
- Uppsala kommun
-
Vellinge, Ruotsi, 235 81
- Vellinge kommun
-
Åkersberga, Ruotsi, 184 86
- Österåkers kommun
-
Örebro, Ruotsi, 70135
- Örebro kommun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
KRITEERIT ALKUUN (n = 11 mukaan lukien):
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yhden perheessä asuvan aikuisen epäillään syyllistyneen pahoinpitelyyn lasta kohtaan.
- Sosiaalivirasto on päättänyt aloittaa muodollisen esitutkinnan epäillystä teosta.
- Perheessä vähintään yksi lapsi on 3-12-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Sosiaalilaitoksella on jo meneillään väliintulo perheen kanssa, kun epäillystä teosta ilmoitetaan.
TARKISTETUT KRITEERIT (n = 101 mukaan lukien):
Kriteerit määriteltiin mukaanoton alussa (alkukeväällä 2020), jotta varmistetaan, että haluttu Safer Kids -populaatio voidaan rekrytoida.
Tarkistetut osallistumiskriteerit:
- Ainakin yhden perheen aikuisen epäillään syyllistyneen lasta kohtaan pahoinpitelyyn, josta on käynnistetty lastensuojelututkinta.
- Epäilty aikuinen asuu esitutkinnan ajan lapsen kanssa ainakin osa-aikaisesti
- Perheessä vähintään yksi lapsi on 2-12-vuotias.
Tarkistetut poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitusta edeltävät tapahtumat eivät koske 2-12-vuotiasta lasta, vain nuorempaa tai vanhempaa sisarusta
- Osallistuneet omaishoitajat ovat osallistuneet lasten hyväksikäyttöä koskevaan interventioon sosiaalipalveluissa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Omaishoitajalla ja fokuslapsella ei ole oleskelulupaa seuraavien 30 kuukauden aikana
- Perheen ongelman arvioidaan olevan niin vakava, että lapsen kodin ulkopuolelle sijoittamisen riski tutkinnan aikana on suuri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio tuttuun tapaan
Sosiaalipalvelujen standardiprosessi perheille, jotka on ilmoitettu lapsiin kohdistuvasta väkivallasta tai hyväksikäytöstä.
Vakioprosessi sisältää aina muodollisen tutkinnan epäillystä väkivallasta/väkivallasta.
Tutkimus voi johtaa tai ei välttämättä johtaa vapaaehtoisiin tai pakollisiin toimenpiteisiin, kuten perheen tukeen tai vanhempien koulutukseen.
|
Kaikki, mikä sisältyy sosiaaliyksiköiden säännölliseen tapausten käsittelyyn; kuten muodollinen tutkinta ja perhehoito.
Yksiköt eivät voi tarjota Safer Kidsia osana IAU:ta.
|
|
Kokeellinen: Interventio tavalliseen tapaan + Turvalliset lapset
Menettely tässä haarassa on täsmälleen sama kuin aktiivisessa vertailuryhmässä (eli tutkimus, jota voi seurata interventioita).
Lisäksi kaikille tämän ryhmän osallistujille tarjotaan tutkimuksen aikana yleistä vanhempien koulutusohjelmaa Safer Kids.
|
Kaikki, mikä sisältyy sosiaaliyksiköiden säännölliseen tapausten käsittelyyn; kuten muodollinen tutkinta ja perhehoito.
Yksiköt eivät voi tarjota Safer Kidsia osana IAU:ta.
Käyttäytymiseen perustuva vanhempien koulutusohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää tai ehkäistä lasten hyväksikäyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä lasten hyväksikäyttömahdollisuuksien luettelossa (B-CAP)
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta), seurantaa (7 kuukautta), pitkäaikaista seurantaa (18 ja 30 kuukautta)
|
Lyhyt versio vakiintuneesta YMP:stä, joka mittaa empiirisesti vahvistettuja lasten hyväksikäytön riskitekijöitä.
Lyhyt versio sisältää 24 kohdetta.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta), seurantaa (7 kuukautta), pitkäaikaista seurantaa (18 ja 30 kuukautta)
|
|
Muutos päiväkirjan tietueissa: lisää raportteja hyväksikäytöstä tai väkivallasta
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta, 18 kuukautta ja 30 kuukautta lähtötilanteesta.
|
Mukana olevien sosiaaliyksiköiden henkilökunta poimii tiedot osallistuvien perheiden päiväkirjatietueista neljästi.
Tutkimusryhmän keräämät tiedot ovat: perheeseen liittyvien lisäilmoitusten määrä sosiaaliviranomaisille, kunkin ilmoituksen päivämäärä sekä kunkin ilmoituksen syy.
|
4 kuukautta, 7 kuukautta, 18 kuukautta ja 30 kuukautta lähtötilanteesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien viha-asteikossa (PAS)
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Laite, joka mittaa omaishoitajien lastaan kohdistuvaa vihaa.
Laite sisältää kaksi alaasteikkoa; kokenut vihaa ja ilmaista vihaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain ensimmäistä alaasteikkoa, koska toinen sisältää kysymyksiä lapsiin kohdistuvasta väkivallasta.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
|
Muutos havaitun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Asteikkoa käytetään vanhempien stressin mittaamiseen.
Tämä on tässä versiossa usein käytetty asteikko, jossa on 10 kohtaa ja joka mittaa havaittua stressiä.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Asteikkoa käytetään mittaamaan vanhempien masennuksen tasoa (9 kohtaa), joka on hyvin tunnettu riskitekijä lasten hyväksikäytölle.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
|
Muutos vahvuuden ja vaikeuksien kyselylomakkeessa (SDQ)
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta), seurantaa (7 kuukautta), pitkäaikaista seurantaa (18 ja 30 kuukautta)
|
Lapsen hyvinvoinnin mittaamiseksi tutkimuksessa omaishoitajat suorittavat SDQ - 20 kohdetta.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta), seurantaa (7 kuukautta), pitkäaikaista seurantaa (18 ja 30 kuukautta)
|
|
Muutos Kindl-R:ssä
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Ammatinharjoittaja haastattelee tutkimukseen osallistuvia lapsia.
Haastattelut ovat jäsennellyt ja perustuvat Kindl-R:ään, joka on asteikko, jonka harjoittaja auttaa lasta täyttämään.
Asteikko mittaa elämänlaatua ja tässä tutkimuksessa otetaan mukaan muutama alaasteikko (yhteensä 8 kohtaa).
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
|
Muutos Alabama Parenting Questionnaire -kyselyyn
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Seitsemällä asialla mitataan hoitajien ja lapsen välisen suhteen laatua.
Vaaka annetaan vanhemmille.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
|
Muutos aikuisten lapsisuhdeasteikossa (ACRS)
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Myös tämä asteikko on omaishoitajien arvioima, ja sitä käytetään mittaamaan huoltajien ja lapsen välisen suhteen laatua.
Parisuhteen lämpötasoa mittaavaa alaasteikkoa käytetään.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Seuranta (7 kuukautta)
|
Omaishoitajat antoivat arvosanan CSQ-8 arvioidakseen tyytyväisyyttä sosiaalipalveluilta saamaansa apuaan.
|
Seuranta (7 kuukautta)
|
|
Ammatinharjoittajan hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Seuranta (7 kuukautta)
|
Tutkimusryhmä kehitti 7-osaisen interventioiden tyytyväisyyteen liittyvän instrumentin, jota annettiin sosiaalityöntekijöille.
Kysymykset koskivat sosiaalityöntekijöiden näkemystä toiminnan laadusta ja avuliaisuudesta.
Kohteet arvioitiin 4 pisteen tykkäysasteikolla.
Jos perhe ei saanut palveluita, valittiin viides vaihtoehto "ei tukea/interventioita".
|
Seuranta (7 kuukautta)
|
|
Muutos AUDIT-C:ssä
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Kolmen kohdan kyselylomake alkoholinkulutuksesta.
Vanhemmat arvioivat sekä omia tapojaan että lapsen toista huoltajaa.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
|
Muutos GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Vakiintunut 7 kohdan väline, jonka vanhemmat arvioivat huolen ja/tai ahdistuksen arvioimiseksi.
|
Ennen (0 kuukautta), postitse (4 kuukautta) ja seurantaa (7 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safer Kids Manual Adherence Rating Scale
Aikaikkuna: Safer Kids -ohjelman valmistumisen jälkeen
|
Safer Kids -ohjelman päätyttyä terapeutit arvioivat, kuinka hyvin he pystyivät toteuttamaan kunkin Safer Kids -teeman pääosat käsikirjan mukaisesti.
Kysymykset on arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla (vaihtelee "ei ollenkaan/ei valmis" - "täysin ohjeen mukaan").
Kyselylomakkeessa käsitellään myös mahdollisia esteitä käsikirjan noudattamisessa.
|
Safer Kids -ohjelman valmistumisen jälkeen
|
|
Terapeutin taustatutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimusperheen hoidon aloittamisen tai lopettamisen jälkeen
|
Tutkimuksessa perheitä hoitavat terapeutit vastaavat kyselyyn, joka sisältää kysymyksiä heidän taustastaan ja koulutuksestaan.
Safer Kidsissä koulutetut terapeutit vastaavat myös kahteen kysymykseen, jotka liittyvät organisaation tukeen interventiossa.
|
Ensimmäisen tutkimusperheen hoidon aloittamisen tai lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Chen M, Chan KL. Effects of Parenting Programs on Child Maltreatment Prevention: A Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2016 Jan;17(1):88-104. doi: 10.1177/1524838014566718. Epub 2015 Jan 8.
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Annerback EM, Wingren G, Svedin CG, Gustafsson PA. Prevalence and characteristics of child physical abuse in Sweden - findings from a population-based youth survey. Acta Paediatr. 2010 Aug;99(8):1229-36. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.01792.x. Epub 2010 Mar 8.
- Stoltenborgh M, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH, Alink LR. Cultural-geographical differences in the occurrence of child physical abuse? A meta-analysis of global prevalence. Int J Psychol. 2013;48(2):81-94. doi: 10.1080/00207594.2012.697165.
- Euser S, Alink LR, Stoltenborgh M, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. A gloomy picture: a meta-analysis of randomized controlled trials reveals disappointing effectiveness of programs aiming at preventing child maltreatment. BMC Public Health. 2015 Oct 18;15:1068. doi: 10.1186/s12889-015-2387-9.
- Lundahl BW, Nimer J, Parsons B. Preventing Child Abuse: A Meta-Analysis of Parent Training Programs. Research on Social Work Practice, 16(3): 251-262, doi: 10.1177/1049731505284391. Epub 2006.
- Vlahovicova K, Melendez-Torres GJ, Leijten P, Knerr W, Gardner F. Parenting Programs for the Prevention of Child Physical Abuse Recurrence: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2017 Sep;20(3):351-365. doi: 10.1007/s10567-017-0232-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tryggare barn RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .