- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04163367
Un estudio controlado aleatorizado de Safer Kids: una intervención manual para prevenir el abuso infantil
¿Se puede proteger a los niños contra la violencia y las violaciones de los padres? Un estudio controlado aleatorizado de Safer Kids: una intervención manual para prevenir el abuso infantil
Una de las responsabilidades más importantes de los servicios sociales es investigar las sospechas de abuso infantil y ofrecer una intervención adecuada a las familias. Por lo tanto, llama la atención la falta de estudios publicados sobre el efecto de tales intervenciones. A nivel mundial, se han publicado pocos estudios controlados y ninguno de ellos se ha realizado en Suecia. Para orientar mejor a los servicios sociales en la selección de intervenciones, se hace evidente, por tanto, la necesidad de estudios suecos con diseño experimental. La experiencia previa en el uso de intervenciones manualizadas con familias dentro de los servicios sociales apunta a la importancia de considerar los problemas de implementación y difusión. Las intervenciones deben desarrollarse y ajustarse para optimizar la posibilidad de involucrar a las familias que a menudo viven bajo una fuerte presión social. Las intervenciones también deben diseñarse para permitir la implementación y la sostenibilidad en los servicios regulares.
Safer Kids es una intervención manual que se ofrece a los cuidadores bajo investigación por abuso infantil. La intervención fue desarrollada por la ciudad de Estocolmo en cooperación con profesionales de los servicios sociales. El contenido se basa en el programa para padres establecido Comet, pero se ha ajustado para adaptarse al grupo objetivo. Safer Kids ya se ofrece desde hace un par de años dentro de los servicios sociales, pero aún no ha sido evaluado.
En este proyecto, se llevará a cabo un estudio de los efectos de la intervención. Los cuidadores serán asignados al azar para recibir Intervención habitual (IAU) o IAU más Safer Kids. Se medirán los efectos sobre los factores de riesgo establecidos para el abuso infantil, así como las experiencias de los niños abusados. Se recogerá información sobre denuncias adicionales a los servicios sociales sobre maltrato infantil, hasta 30 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Los estudios internacionales han mostrado tasas de prevalencia de abuso infantil a nivel mundial, con alrededor del 20 por ciento de todos los niños expuestos a crianza violenta o abusiva (Stoltenborgh, Bakermans Kranenburg, Ijzendoorn y Alink, 2013). Un estudio sueco mostró que el 15 por ciento de los niños que vivían en Suecia alguna vez habían experimentado violencia física por parte de un padre o pariente cercano, de los cuales la mitad había estado expuesta varias veces (Annerbäck, Wingren, Svedin y Gustafsson, 2010). Además del sufrimiento causado por el abuso en sí mismo, la experiencia del abuso infantil actúa como un factor de riesgo para problemas futuros. Por ejemplo, se ha demostrado que los niños que han sufrido abuso infantil corren un mayor riesgo de desarrollar depresión, trastornos de ansiedad, trastornos alimentarios, trastornos de conducta y problemas de abuso de sustancias (Norman et al., 2012).
A pesar de la aparente necesidad de intervenciones efectivas para prevenir el abuso infantil, se han publicado pocos estudios bien diseñados sobre los efectos de las intervenciones. En un metanálisis reciente que incluyó todos los ensayos aleatorizados de todo tipo de intervenciones para prevenir o tratar el maltrato infantil, solo se incluyeron 23 estudios (Euser, Alink, Stoltenborgh, Bakermans-Kranenburg y van IJzendoorn, 2015). Los resultados de ese análisis también fueron decepcionantes, ya que el efecto general en términos de reducción o prevención del abuso infantil fue d=0,13, un efecto que resultó no significativo después de tener en cuenta el sesgo de publicación. Sin embargo, un análisis de moderación mostró que las intervenciones basadas en la capacitación de los padres (N=10) mostraron efectos significativamente mayores que otros tipos de intervenciones. En apoyo de ese resultado, otro metanálisis que incluye estudios de intervenciones de capacitación para padres únicamente mostró un efecto general significativo de una reducción absoluta del 11 % en el riesgo de reabuso (Vlahovicova, Melendez-Torres, Leijten, Knerr y Gardner, 2017). Por lo tanto, incluso si las intervenciones de capacitación de los padres parecen prometedoras, los efectos de intervención pequeños o inexistentes encontrados en los metanálisis también apuntan a la necesidad de desarrollar intervenciones más efectivas.
La aplicación de intervenciones manualizadas es rara dentro de los servicios sociales en Suecia, pero ha habido algunos proyectos en los últimos años con el propósito de implementar intervenciones que previamente han sido evaluadas en estudios extranjeros. Un ejemplo es el proyecto iRisk (Broberg et al., 2015). El objetivo principal de ese proyecto fue investigar la capacidad de los proveedores de servicios regulares para implementar las intervenciones con fidelidad y sostenibilidad. También se midieron los efectos de las intervenciones, pero solo con un diseño previo y posterior sin un grupo de control emparejado. Tanto los padres como los profesionales apreciaron las intervenciones. También hubo efectos positivos sobre las medidas de resultado antes y después de las intervenciones, pero debido a que no se incluyó un grupo de control emparejado, no se pudo establecer una conclusión segura sobre los efectos de la intervención. Sin embargo, también se identificaron varios desafíos en términos de implementación y sostenibilidad. Primero, se encontró que fue más difícil de lo esperado reclutar e involucrar a los cuidadores en las intervenciones. En segundo lugar, varias de las unidades de servicio incluidas tuvieron dificultades para comenzar con las intervenciones y muchas informaron que los contactos se terminaron prematuramente. Una tercera conclusión fue que varios profesionales describieron dificultades para mantener el trabajo con las intervenciones que consumen más tiempo en su unidad de servicio. Una conclusión final fue que a los médicos les resultó difícil mantener la continuidad en las intervenciones más largas, debido a los desafíos logísticos para el médico y las familias.
En resumen, la mayoría de las intervenciones evaluadas anteriormente exigen tiempo y recursos considerables y, en consecuencia, ha habido informes de desafíos en términos de implementación. En vista de la prevalencia del abuso infantil, es evidente que muchas familias que son investigadas dentro de los servicios nunca tendrán acceso a tales intervenciones. Además, una condición en varias de las intervenciones existentes es que el presunto cuidador reconozca el acto abusivo que ha cometido, ya sea en la investigación que precede a la intervención, o como parte de la propia intervención. Esto puede plantear desafíos en términos de estigma y motivación para participar en la intervención. A la luz de estos desafíos, es importante desarrollar intervenciones que a) puedan implementarse fácilmente con fidelidad y sostenibilidad en las unidades regulares de servicios sociales, b) sean menos exigentes y consuman menos tiempo, tanto para poder atender a un mayor número de familias investigadas , pero también para prevenir el cansancio y la terminación prematura en las familias participantes, c) que minimicen el estigma y, por lo tanto, puedan involucrar a los cuidadores reacios.
Fue con algunos de los desafíos anteriores en mente que la ciudad de Estocolmo desarrolló la intervención Safer Kids (Tryggare granero en sueco), que se evaluará en el presente estudio. La intervención se basa en el programa Comet (Komet en sueco), que es un programa de crianza establecido basado en la teoría del aprendizaje social. Los profesionales de varias unidades de servicio social participaron en el desarrollo y los ajustes necesarios para el grupo objetivo. El programa se desarrolló en 2013-2014 y desde entonces se ha implementado dentro de los servicios sociales y es bien percibido por los profesionales y cuidadores, pero no hay ningún estudio publicado sobre su eficacia.
PROPÓSITO Y PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN:
El propósito de este proyecto es evaluar los efectos de Safer Kids, que se ofrece dentro de los servicios sociales a los cuidadores sospechosos de abuso infantil. Las familias que son reportadas a los servicios sociales serán reclutadas y asignadas al azar para recibir la intervención habitual (IAU) o IAU más Safer Kids. El estudio responderá preguntas relacionadas con los posibles efectos adicionales de complementar las intervenciones regulares con Safer kids.
Las preguntas específicas de investigación serán:
- ¿Cuál es el efecto adicional de Safer Kids en la ocurrencia/momento para volver a abusar?
- ¿Cuál es el efecto adicional de Safer kids sobre los factores de riesgo establecidos para el abuso/reabuso infantil?
- ¿Cuál es el efecto adicional de Safer kids en el bienestar del niño abusado?
- ¿Cuál es el efecto adicional de Safer kids sobre la calidad de la relación entre los cuidadores y el niño?
- ¿Cuál es el efecto adicional de Safer kids sobre la frecuencia de los cuidadores que terminan prematuramente el contacto con los servicios sociales?
- ¿Cuál es el efecto adicional de Safer Kids sobre la calidad de vida y los resultados económicos?
- ¿Cómo se relaciona la adherencia del médico y del cuidador al manual Safer Kids con los resultados?
- ¿Cómo experimentan los profesionales y los padres la viabilidad de Safer Kids?
MÉTODO:
Participantes:
Las familias serán reclutadas a través de las unidades de servicios sociales que participan en el proyecto de investigación. Unidades de servicio de todas partes de Suecia están invitadas al proyecto. Los siguientes criterios de inclusión se aplicaron al inicio del proyecto: 1) al menos un cuidador en la familia es sospechoso de haber perpetrado un acto abusivo hacia un niño, 2) al menos un niño en la familia tiene entre 3 y 12 años y 3) hay una decisión de una investigación formal del asunto. El criterio de exclusión es que quedarán excluidas las familias que ya estén involucradas en una intervención en curso dentro de los servicios sociales en el momento de la denuncia del hecho sospechoso. Los criterios de inclusión y exclusión se revisaron al comienzo del estudio. Para conocer los criterios revisados, consulte la sección "Elegibilidad".
Diseño:
El estudio es un ensayo controlado aleatorio. Las familias que se reclutan para el estudio de las unidades que forman parte del proyecto serán asignadas aleatoriamente a la intervención habitual en la unidad (IAU) oa IAU más Safer Kids. En la última condición, los profesionales capacitados en Safer Kids ofrecerán esa intervención. Las unidades de servicio informan al equipo de investigación cuando se ha contratado a un cuidador y un asistente realiza la aleatorización.
Los cuidadores participantes responderán cuestionarios antes de la intervención, a los 4 meses ya los 7 meses. Si el niño participa en las reuniones, los profesionales también realizarán una breve entrevista con el niño en los mismos momentos. También se les pedirá a los cuidadores que respondan una encuesta de seguimiento más corta después de 18 y 30 meses. Después de 4, 7, 18 y 30 meses desde la primera evaluación, los profesionales también completarán un informe para el equipo de investigación, basado en los registros que la unidad mantiene para cada familia a la que han atendido.
Intervención:
Safer Kids fue desarrollado en 2013-2014 por la ciudad de Estocolmo. Fue un esfuerzo conjunto entre profesionales de un número seleccionado de unidades de servicio social e investigadores y desarrolladores dentro de la ciudad de Estocolmo. El contenido del programa se basó en el programa Comet, que es un programa regular de capacitación para padres basado en la teoría del aprendizaje social. El programa Comet ha mostrado efectos de medianos a grandes en los problemas de conducta infantil en ensayos aleatorios anteriores (Kling, Forster, Sundell y Melin, 2010; Stattin, Enebrink, Özdemir y Giannotta, 2015). La intervención se entrega individualmente a los cuidadores y se ofrece inmediatamente después de que la denuncia de sospecha de maltrato infantil haya llegado a los servicios sociales. Por lo tanto, la cuestión de la culpabilidad por los actos sospechosos no se aborda con el cuidador. En cambio, el programa se presenta como un esfuerzo preventivo ofrecido a todos los cuidadores denunciados a los servicios sociales, independientemente de que se inicie una investigación y de los resultados. La ventaja de este procedimiento es que el profesional puede comenzar el trabajo con los cuidadores en un momento en que la motivación es mayor, en lugar de en un momento posterior después de una investigación que puede llevar tiempo y provocar fatiga. El primer paso de Safer Kids es de 1 a 3 sesiones con entrevistas motivacionales. Si el cuidador decide continuar después de esa fase, siguen seis sesiones individuales con contenido general de crianza (por ejemplo, juegos dirigidos por niños, habilidades de comunicación, elogios y manejo de la ira). Las seis sesiones de crianza son seguidas por 1-3 sesiones de seguimiento dependiendo de la necesidad de la familia. Además de la reunión con el cuidador, Safer Kids también incluye dos sesiones individuales con el niño (sin los padres si es posible).
Cálculo del tamaño de la muestra:
Los efectos de las intervenciones sobre el abuso infantil generalmente han sido inexistentes o pequeños (Euser et al., 2015; Vlahovicova et al., 2017). Sin embargo, los efectos sobre las variables indirectas (es decir, los factores de riesgo) han sido de rango medio (Chen y Chan, 2016; Lundahl, Nimer y Parsons, 2006). Si una intervención debe tener un significado práctico, los tamaños del efecto al menos deben estar entre pequeños y medianos según los estándares de Cohen. Por lo tanto, se decidió que el tamaño de la muestra debería ser lo suficientemente grande como para, al menos, poder detectar tamaños del efecto en ese rango. Un reclutamiento de al menos 54 familias da como resultado un poder estadístico del 80 % para detectar tamaños del efecto de d > .35 (Faul, Erdfelder, Buchner y Lang, 2009). Sin embargo, esto ocurre en circunstancias óptimas sin abandonos y heterogeneidad esperada en las medidas de resultado. Por lo tanto, la meta se establece en 100 familias reclutadas. Se espera que una parte bastante importante de las familias incluidas abandone, considerando la alta presión y carga que suele experimentar este grupo de familias, así como la delicada situación de ser objeto de intervenciones dentro de los servicios sociales.
Análisis estadístico:
Para examinar las posibles diferencias entre los participantes antes de las intervenciones, se utilizarán pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas y pruebas t independientes para variables continuas con distribución normal o U de Mann-Whitney para variables continuas sin distribución normal. Se empleará el modelo mixto lineal generalizado (GLMM) para los análisis de la mayoría de los resultados, a excepción de los análisis de tiempo para volver a abusar (parte de la pregunta de investigación 1) y tiempo para la terminación prematura (parte de la pregunta de investigación 5). Para esos resultados, se utilizará el análisis de supervivencia (regresión de Cox).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alingsås, Suecia, 44181
- Alingsås kommun
-
Bjuv, Suecia, 267 25
- Bjuvs kommun
-
Djursholm, Suecia, 182 05
- Danderyds kommun
-
Fagersta, Suecia, 737 80
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Suecia, 332 36
- Gislaveds kommun
-
Gävle, Suecia, 801 84
- Gävle kommun
-
Hudiksvall, Suecia, 824 80
- Hudiksvalls kommun
-
Hörby, Suecia, 242 80
- Hörby kommun
-
Höör, Suecia, 243 31
- Höörs kommun
-
Katrineholm, Suecia, 641 80
- Katrineholms kommun
-
Lerum, Suecia, 443 80
- Lerums kommun
-
Lidingö, Suecia
- Lidingö kommun
-
Luleå, Suecia, 971 85
- Luleå kommun
-
Mönsterås, Suecia, 383 22
- Mönsterås kommun
-
Ronneby, Suecia
- Ronneby kommun
-
Skara, Suecia, 532 88
- Skara kommun
-
Skellefteå, Suecia, 931 85
- Skellefteå kommun
-
Staffanstorp, Suecia, 245 80
- Staffanstorps kommun
-
Stenungsund, Suecia, 444 82
- Stenungsunds kommun
-
Sundbyberg, Suecia, 172 92
- Sundbybergs stad
-
Sundsvall, Suecia, 851 85
- Sundsvalls kommun
-
Söderhamn, Suecia, 826 80
- Söderhamns kommun
-
Södertälje, Suecia, 151 89
- Södertälje kommun
-
Tidaholm, Suecia, 522 83
- Tidaholms kommun
-
Tumba, Suecia, 147 85
- Botkyrka kommun
-
Täby, Suecia, 183 80
- Täby kommun
-
Uppsala, Suecia, 753 75
- Uppsala kommun
-
Vellinge, Suecia, 235 81
- Vellinge kommun
-
Åkersberga, Suecia, 184 86
- Österåkers kommun
-
Örebro, Suecia, 70135
- Örebro kommun
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS AL INICIO (n = 11 incluidos según):
Criterios de inclusión:
- Se sospecha que al menos un adulto residente en la familia ha perpetrado un acto abusivo hacia un niño.
- Los servicios sociales han decidido abrir una investigación formal por el presunto hecho.
- Al menos un niño en la familia tiene entre 3 y 12 años.
Criterio de exclusión:
- Los servicios sociales ya tienen una intervención permanente con la familia en el momento en que se denuncia el hecho sospechoso.
CRITERIOS REVISADOS (n = 101 incluidos según):
Los criterios se especificaron al comienzo de la inclusión (principios de la primavera de 2020) para garantizar que se pudiera reclutar a la población prevista de Safer Kids.
Criterios de inclusión revisados:
- Se sospecha que al menos un adulto de la familia perpetró un acto abusivo hacia un niño, lo que resultó en una investigación de bienestar infantil iniciada.
- El adulto sospechoso vive con el niño, al menos a tiempo parcial, durante la investigación.
- Al menos un niño en la familia tiene entre 2 y 12 años.
Criterios de exclusión revisados:
- Los hechos que preceden al informe no conciernen al niño de 2 a 12 años, solo a un hermano menor o mayor.
- Los cuidadores participantes han participado en una intervención sobre maltrato infantil en los servicios sociales en los últimos 12 meses
- El cuidador y el niño objetivo carecen de permiso de residencia en los próximos 30 meses
- Se evalúa que el problema de la familia es tan grave que existe un gran riesgo de que el niño se coloque fuera del hogar durante la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención como de costumbre
El proceso estándar de servicios sociales para familias denunciadas por violencia o abuso hacia niños.
El proceso estándar siempre incluye una investigación formal de la sospecha de violencia/abuso.
La investigación puede o no resultar en intervenciones voluntarias u obligatorias, como apoyo familiar o capacitación para padres.
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Todo lo que está incluido en el manejo regular de casos de las unidades de servicio social; como la investigación formal y el trato familiar.
Las unidades no pueden ofrecer Safer Kids como parte de IAU.
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Experimental: Intervención como de costumbre + Safer Kids
El procedimiento en este grupo es exactamente el mismo que en el grupo de comparación activa (es decir, investigación que puede ir seguida de intervenciones).
Además, durante la investigación se ofrece el programa general de capacitación para padres Safer Kids a todos los participantes en este brazo.
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Todo lo que está incluido en el manejo regular de casos de las unidades de servicio social; como la investigación formal y el trato familiar.
Las unidades no pueden ofrecer Safer Kids como parte de IAU.
Un programa de capacitación para padres basado en el comportamiento con el propósito de reducir o prevenir el abuso infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Inventario Breve de Potencial de Abuso Infantil (B-CAP)
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses), Seguimiento (7 meses), seguimiento a largo plazo (18 y 30 meses)
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Una versión corta del CAP bien establecido, que mide los factores de riesgo establecidos empíricamente para el abuso infantil.
La versión corta incluye 24 artículos.
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Pre (0 mes), Post (4 meses), Seguimiento (7 meses), seguimiento a largo plazo (18 y 30 meses)
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Cambio en los registros del diario: más informes sobre abuso o violencia
Periodo de tiempo: 4 meses, 7 meses, 18 meses y 30 meses desde el inicio.
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En cuatro ocasiones, el personal de las unidades de servicios sociales incluidas extraerá información de los diarios de las familias participantes.
Los datos que serán recogidos por el equipo de investigación son: número de informes adicionales a los servicios sociales relativos a la familia, la fecha de cada informe, así como el motivo de cada informe.
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4 meses, 7 meses, 18 meses y 30 meses desde el inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de ira de los padres (PAS)
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Un instrumento que mide la ira de los cuidadores dirigida a su hijo.
El instrumento incluye dos subescalas; ira experimentada y ira expresada.
En este estudio solo se utilizará la primera subescala, ya que la segunda incluye preguntas sobre actos violentos hacia los niños.
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Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Cambio en la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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La escala se utilizará para medir el estrés de los padres.
Esta es una escala de uso frecuente que consta de 10 ítems en esta versión, que mide el estrés percibido.
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Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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La escala se utilizará para medir el nivel de depresión de los padres (9 ítems), que es un factor de riesgo bien conocido para el abuso infantil.
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Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Cambio en el Cuestionario de Fuerzas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses), Seguimiento (7 meses), seguimiento a largo plazo (18 y 30 meses)
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Para medir el bienestar del niño, los cuidadores en el estudio completarán el SDQ - 20 ítems.
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Pre (0 mes), Post (4 meses), Seguimiento (7 meses), seguimiento a largo plazo (18 y 30 meses)
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Cambio en Kindl-R
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Los niños que participen en el estudio serán entrevistados por el practicante.
Las entrevistas están estructuradas y basadas en el Kindl-R, que es una escala que el practicante ayudará al niño a completar.
La escala mide la calidad de vida y en este estudio se incluirán algunas subescalas (un total de 8 ítems).
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Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Cambio en el cuestionario de crianza de Alabama
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Se utilizarán siete ítems para medir la calidad de la relación entre los cuidadores y el niño.
La escala se administrará a los padres.
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Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Cambio en la escala de relación entre adultos e hijos (ACRS)
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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También esta escala es calificada por los cuidadores y se utilizará para medir la calidad de la relación entre los cuidadores y el niño.
Se utilizará la subescala que mide el nivel de calidez en la relación.
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Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Seguimiento (7 meses)
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Los cuidadores calificaron CSQ-8 para evaluar la satisfacción con la ayuda que recibieron de los servicios sociales.
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Seguimiento (7 meses)
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Cuestionario de aceptabilidad del profesional
Periodo de tiempo: Seguimiento (7 meses)
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El grupo de investigación desarrolló un instrumento de 7 ítems relacionado con la satisfacción de las intervenciones y lo administró a los trabajadores sociales.
Las preguntas se referían a la opinión de los trabajadores sociales sobre la calidad y la utilidad de la intervención.
Los ítems se calificaron en una escala Likert de 4 puntos.
Si la familia no recibió ningún servicio, se marcó una quinta opción 'sin apoyo/intervenciones'.
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Seguimiento (7 meses)
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Cambio en AUDIT-C
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Un cuestionario de 3 ítems sobre el consumo de alcohol.
Los padres califican tanto sus propios hábitos como los del otro tutor del niño.
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Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Cambio en GAD-7
Periodo de tiempo: Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Un instrumento bien establecido de 7 ítems calificado por los padres para evaluar la preocupación y/o la ansiedad.
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Pre (0 mes), Post (4 meses) y Seguimiento (7 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de cumplimiento manual de Safer Kids
Periodo de tiempo: Después de completar Safer Kids
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Después de completar Safer Kids, los terapeutas califican qué tan bien pudieron llevar a cabo las partes principales de cada tema de Safer Kids de acuerdo con el manual.
Las preguntas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos (rango desde 'en absoluto/no completado' hasta 'totalmente de acuerdo con el manual').
El cuestionario también incluye una pregunta sobre posibles obstáculos para adherirse al manual.
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Después de completar Safer Kids
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Encuesta de antecedentes del terapeuta
Periodo de tiempo: Después de iniciar o completar el tratamiento con la primera familia del estudio
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Los terapeutas que tratan a las familias en el estudio responden una encuesta que contiene preguntas sobre sus antecedentes y educación.
Los terapeutas educados en Safer Kids también responden dos preguntas relacionadas con el apoyo de la organización para trabajar con la intervención.
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Después de iniciar o completar el tratamiento con la primera familia del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Chen M, Chan KL. Effects of Parenting Programs on Child Maltreatment Prevention: A Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2016 Jan;17(1):88-104. doi: 10.1177/1524838014566718. Epub 2015 Jan 8.
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Annerback EM, Wingren G, Svedin CG, Gustafsson PA. Prevalence and characteristics of child physical abuse in Sweden - findings from a population-based youth survey. Acta Paediatr. 2010 Aug;99(8):1229-36. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.01792.x. Epub 2010 Mar 8.
- Stoltenborgh M, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH, Alink LR. Cultural-geographical differences in the occurrence of child physical abuse? A meta-analysis of global prevalence. Int J Psychol. 2013;48(2):81-94. doi: 10.1080/00207594.2012.697165.
- Euser S, Alink LR, Stoltenborgh M, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. A gloomy picture: a meta-analysis of randomized controlled trials reveals disappointing effectiveness of programs aiming at preventing child maltreatment. BMC Public Health. 2015 Oct 18;15:1068. doi: 10.1186/s12889-015-2387-9.
- Lundahl BW, Nimer J, Parsons B. Preventing Child Abuse: A Meta-Analysis of Parent Training Programs. Research on Social Work Practice, 16(3): 251-262, doi: 10.1177/1049731505284391. Epub 2006.
- Vlahovicova K, Melendez-Torres GJ, Leijten P, Knerr W, Gardner F. Parenting Programs for the Prevention of Child Physical Abuse Recurrence: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2017 Sep;20(3):351-365. doi: 10.1007/s10567-017-0232-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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