Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van veiligere kinderen: een handmatige interventie om kindermishandeling te voorkomen

15 mei 2025 bijgewerkt door: Martin Forster, Karolinska Institutet

Kunnen kinderen worden beschermd tegen geweld en overtredingen van ouders? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van veiligere kinderen: een handmatige interventie om kindermishandeling te voorkomen

Een van de belangrijkste verantwoordelijkheden van de sociale dienst is het onderzoeken van vermoedens van kindermishandeling en het bieden van passende tussenkomst aan de gezinnen. Het ontbreken van gepubliceerde studies over het effect van dergelijke interventies is daarom opmerkelijk. Wereldwijd zijn er weinig gecontroleerde studies gepubliceerd en geen enkele is uitgevoerd in Zweden. Om de sociale diensten beter te kunnen begeleiden bij de selectie van interventies, blijkt dus de nood aan Zweedse studies met experimentele opzet. Eerdere ervaringen met het gebruik van manuele interventies bij gezinnen binnen de sociale diensten wijzen op het belang van implementatie- en verspreidingskwesties. Interventies moeten worden ontwikkeld en aangepast om de kans te vergroten dat gezinnen die vaak onder grote sociale druk leven, worden betrokken. De interventies moeten ook zo worden ontworpen dat implementatie en duurzaamheid in de reguliere dienstverlening mogelijk zijn.

Safer Kids is een handmatige interventie die wordt aangeboden aan zorgverleners die worden onderzocht wegens kindermishandeling. De interventie is ontwikkeld door de stad Stockholm in samenwerking met praktijkmensen binnen de sociale diensten. De inhoud is gebaseerd op het gevestigde opvoedprogramma Comet, maar aangepast aan de doelgroep. Safer Kids wordt al een paar jaar aangeboden binnen de sociale dienst, maar is nog niet geëvalueerd.

In dit project wordt een onderzoek naar interventie-effecten uitgevoerd. Zorgverleners worden gerandomiseerd om Interventie zoals gewoonlijk (IAU) of IAU plus Safer Kids te krijgen. Effecten op vastgestelde risicofactoren voor kindermishandeling, evenals de ervaringen van mishandelde kinderen, zullen worden gemeten. Informatie over aanvullende meldingen aan de sociale dienst over kindermishandeling wordt verzameld tot 30 maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Internationale studies hebben prevalentiecijfers van kindermishandeling wereldwijd aangetoond, waarbij ongeveer 20 procent van alle kinderen wordt blootgesteld aan gewelddadig of mishandelend ouderschap (Stoltenborgh, Bakermans Kranenburg, IJzendoorn, & Alink, 2013). Een Zweeds onderzoek toonde aan dat 15 procent van de kinderen die in Zweden wonen wel eens te maken had gehad met fysiek geweld door een ouder of naast familielid, waarvan de helft meerdere keren was blootgesteld (Annerbäck, Wingren, Svedin, & Gustafsson, 2010). Los van het leed dat het misbruik op zich veroorzaakt, vormt de ervaring met kindermishandeling een risicofactor voor toekomstige problemen. Zo blijkt dat kinderen die kindermishandeling hebben meegemaakt een groter risico lopen op het ontwikkelen van depressies, angststoornissen, eetstoornissen, gedragsstoornissen en middelenmisbruik (Norman et al., 2012).

Ondanks de kennelijke behoefte aan effectieve interventies om kindermishandeling te voorkomen, zijn er weinig goed opgezette onderzoeken naar interventie-effecten gepubliceerd. In een recente meta-analyse van alle gerandomiseerde trials van alle soorten interventies om kindermishandeling te voorkomen of te behandelen, zijn slechts 23 studies meegenomen (Euser, Alink, Stoltenborgh, Bakermans-Kranenburg, & van IJzendoorn, 2015). Ook de resultaten van die analyse vielen tegen, aangezien het totale effect in termen van het terugdringen of voorkomen van kindermishandeling d=0,13 was, een effect dat niet-significant bleek na rekening te houden met publicatiebias. Uit een moderatieanalyse bleek echter dat interventies op basis van oudertraining (N=10) significant grotere effecten lieten zien dan andere soorten interventies. Ter ondersteuning van dat resultaat toonde een andere meta-analyse, inclusief onderzoeken naar alleen oudertrainingsinterventies, een significant algemeen effect van 11 procent absolute vermindering van het risico op opnieuw misbruik (Vlahovicova, Melendez-Torres, Leijten, Knerr, & Gardner, 2017). Dus zelfs als oudertrainingsinterventies veelbelovend zijn, wijzen de kleine tot niet-bestaande interventie-effecten die in de meta-analyses worden gevonden, ook op de noodzaak om effectievere interventies te ontwikkelen.

De toepassing van handmatige interventies is zeldzaam binnen de sociale diensten in Zweden, maar er zijn de afgelopen jaren enkele projecten geweest met als doel interventies te implementeren die eerder in buitenlandse studies zijn geëvalueerd. Een voorbeeld is het iRisk-project (Broberg et al., 2015). Het belangrijkste doel van dat project was om te onderzoeken in hoeverre reguliere dienstverleners in staat zijn de interventies te implementeren op het gebied van betrouwbaarheid en duurzaamheid. De effecten van de interventies werden ook gemeten, maar alleen met pre-post design zonder een gematchte controlegroep. Zowel de ouders als de behandelaars waardeerden de interventies. Er waren ook positieve effecten op uitkomstmaten tussen voor en na de interventies, maar aangezien er geen gematchte controlegroep was opgenomen, kon er geen veilige conclusie over interventie-effecten worden getrokken. Er werden echter ook verschillende uitdagingen geïdentificeerd op het gebied van implementatie en duurzaamheid. Ten eerste bleek dat het moeilijker was dan verwacht om zorgverleners te werven en bij de interventies te betrekken. Ten tweede hadden verschillende van de opgenomen service-eenheden moeite om met interventies aan de slag te gaan en velen meldden dat contacten voortijdig werden verbroken. Een derde conclusie was dat verschillende beoefenaars moeilijkheden beschreven om het werk vol te houden met de meer tijdrovende interventies op hun service-eenheid. Een eindconclusie was dat behandelaars het moeilijk vonden om continuïteit te behouden in de langere interventies, vanwege logistieke uitdagingen voor de behandelaar en de families.

Samenvattend, de meeste eerder geëvalueerde interventies vergen veel tijd en middelen, en er zijn dan ook meldingen geweest van uitdagingen op het gebied van implementatie. Gezien de prevalentie van kindermishandeling is het dan ook duidelijk dat veel gezinnen die binnen de diensten worden onderzocht nooit toegang zullen krijgen tot dergelijke interventies. Verder is bij een aantal van de bestaande interventies een voorwaarde dat de vermoedelijke verzorger het gepleegde misbruik erkent, hetzij in het onderzoek dat aan de interventie voorafgaat, hetzij als onderdeel van de interventie zelf. Dit kan uitdagingen opleveren in termen van stigma en motivatie om deel te nemen aan de interventie. In het licht van deze uitdagingen is het belangrijk om interventies te ontwikkelen die a) gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd met trouw en duurzaamheid in reguliere sociale diensten, b) minder veeleisend en tijdrovend zijn - beide om een ​​groter aantal onderzochte gezinnen te kunnen helpen , maar ook om vermoeidheid en voortijdige beëindiging bij deelnemende gezinnen te voorkomen, c) die stigma minimaliseren en daardoor onwillige zorgverleners kunnen inschakelen.

Met enkele van de bovenstaande uitdagingen in het achterhoofd ontwikkelde de stad Stockholm de interventie Safer Kids (Tryggare-schuur in het Zweeds), die in dit onderzoek zal worden geëvalueerd. De interventie is gebaseerd op het Comet-programma (Komet in het Zweeds), een gevestigd ouderschapsprogramma gebaseerd op de theorie van sociaal leren. Behandelaars van verschillende sociale diensten hebben meegewerkt aan de ontwikkeling en noodzakelijke aanpassingen voor de doelgroep. Het programma is ontwikkeld in 2013-2014 en is sindsdien geïmplementeerd binnen de sociale diensten en wordt goed ontvangen door behandelaars en zorgverleners, maar er is geen gepubliceerd onderzoek naar de effectiviteit ervan.

DOEL EN ONDERZOEKSVRAGEN:

Het doel van dit project is het evalueren van de effecten van Safer Kids, dat binnen de sociale dienst wordt aangeboden aan zorgverleners die verdacht worden van kindermishandeling. Gezinnen die bij de sociale dienst worden aangemeld, worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar ofwel de reguliere interventie (IAU) ofwel de IAU plus Safer Kids. De studie zal vragen beantwoorden over mogelijke bijkomende effecten van het aanvullen van reguliere interventies met Safer kids.

De specifieke onderzoeksvragen zullen zijn:

  1. Wat is het additionele effect van Safer kids op het voorkomen van/tijd tot hermisbruik?
  2. Wat is het additionele effect van Safer kids op vastgestelde risicofactoren voor (her)misbruik van kinderen?
  3. Wat is het additionele effect van Safer kids op het welzijn van het mishandelde kind?
  4. Wat is het additionele effect van Safer kids op de kwaliteit van de relatie tussen de verzorgers en het kind?
  5. Wat is het additionele effect van Safer kids op de frequentie van zorgverleners die het contact met de hulpverlening voortijdig verbreken?
  6. Wat is het bijkomende effect van Safer kids op de kwaliteit van leven en de economische resultaten?
  7. Wat is het verband tussen het volgen van de Safer Kids-handleiding door beoefenaars en verzorgers en de resultaten?
  8. Hoe ervaren hulpverleners en ouders de haalbaarheid van Safer Kids?

METHODE:

Deelnemers:

Gezinnen zullen geworven worden via de sociale diensten die deelnemen aan het onderzoeksproject. Service-eenheden uit alle delen van Zweden zijn uitgenodigd voor het project. Bij de start van het project werden de volgende inclusiecriteria toegepast: 1) ten minste één verzorger in het gezin wordt ervan verdacht een kind te hebben mishandeld, 2) ten minste één kind in het gezin is tussen de 3 en 12 jaar oud en 3) er is een besluit van een formeel onderzoek van de zaak. Het uitsluitingscriterium is dat gezinnen die op het ogenblik van de melding van het vermoeden van een misdrijf reeds betrokken waren bij een lopende interventie binnen de sociale dienst, worden uitgesloten. De in- en exclusiecriteria werden vroeg tijdens het onderzoek herzien. Voor herziene criteria, zie de sectie "Geschiktheid".

Ontwerp:

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Gezinnen die voor het onderzoek worden gerekruteerd uit de afdelingen die deelnemen aan het project, worden gerandomiseerd naar de interventie zoals gebruikelijk op de afdeling (IAU) of naar de IAU plus Safer Kids. In de latere toestand zullen beoefenaars die zijn opgeleid in Safer Kids die interventie aanbieden. De service units rapporteren aan het onderzoeksteam wanneer er een mantelzorger is geworven en een assistent voert de randomisatie uit.

De deelnemende zorgverleners beantwoorden vragenlijsten voor de ingreep, na 4 maanden en na 7 maanden. Als het kind deelneemt aan gesprekken, zullen de behandelaars op dezelfde tijdstippen ook een kort interview met het kind houden. Mantelzorgers wordt ook gevraagd om een ​​kortere vervolgenquête na 18 en 30 maanden in te vullen. Na 4, 7, 18 en 30 maanden vanaf de eerste beoordeling, zullen de beoefenaars ook een rapport opstellen voor het onderzoeksteam, op basis van de gegevens die de eenheid bijhoudt voor elk gezin dat ze hebben gediend.

Interventie:

Safer Kids is in 2013-2014 ontwikkeld door de stad Stockholm. Het was een gezamenlijke inspanning van beoefenaars van een geselecteerd aantal sociale diensten en onderzoekers en ontwikkelaars binnen de stad Stockholm. De inhoud van het programma was gebaseerd op het Comet-programma, een regulier oudertrainingsprogramma gebaseerd op de sociale leertheorie. Het Comet-programma heeft middelmatige tot grote effecten op gedragsproblemen van kinderen aangetoond in eerdere gerandomiseerde onderzoeken (Kling, Forster, Sundell, & Melin, 2010; Stattin, Enebrink, Özdemir, & Giannotta, 2015). De interventie wordt individueel geleverd aan zorgverleners en aangeboden onmiddellijk nadat de melding van vermoedelijke kindermishandeling de sociale dienst heeft bereikt. De schuldvraag voor de vermoedelijke handelingen wordt dus niet met de verzorger aan de orde gesteld. In plaats daarvan wordt het programma gepresenteerd als een preventieve inspanning die wordt aangeboden aan alle zorgverleners die bij de sociale dienst zijn aangemeld, ongeacht of er een onderzoek is gestart en ongeacht de resultaten. Het voordeel van deze procedure is dat de behandelaar het werk met de zorgverleners kan starten op een moment dat de motivatie hoger is, in plaats van later na een onderzoek dat tijd kan kosten en tot vermoeidheid kan leiden. De eerste stap van Safer Kids is 1-3 sessies met motiverende gespreksvoering. Als de verzorger besluit om na die fase door te gaan, volgen er zes individuele sessies met algemene opvoedinhoud (bijvoorbeeld kindgericht spelen, communicatieve vaardigheden, prijzen en woedebeheersing). De zes ouderschapssessies worden gevolgd door 1-3 vervolgsessies, afhankelijk van de behoefte in het gezin. Naast het gesprek met de verzorger omvat Safer Kids ook twee individuele sessies met het kind (indien mogelijk zonder ouders).

Berekening van de steekproefomvang:

De effecten van interventies op kindermishandeling zijn over het algemeen onbestaande of gering (Euser et al., 2015; Vlahovicova et al., 2017). De effecten op indirecte variabelen (d.w.z. risicofactoren) waren echter middelgroot (Chen & Chan, 2016; Lundahl, Nimer, & Parsons, 2006). Wil een interventie een praktische betekenis hebben, dan moeten de effectgroottes volgens de maatstaven van Cohen in ieder geval tussen klein en middelgroot liggen. Daarom is besloten dat de steekproefomvang groot genoeg moet zijn om in ieder geval effectgroottes in dat bereik te kunnen detecteren. Een rekrutering van ten minste 54 families resulteert in een statistische power van 80% om effectgroottes van d > .35 te detecteren (Faul, Erdfelder, Buchner, & Lang, 2009). Dit is echter onder optimale omstandigheden zonder uitval en verwachte heterogeniteit in de uitkomstmaten. Het doel is daarom gesteld op 100 gerekruteerde gezinnen. Er wordt verwacht dat een vrij groot deel van de opgenomen gezinnen zal afhaken, gezien de hoge druk en last die deze groep gezinnen vaak ervaart, alsook de gevoelige situatie om het voorwerp uit te maken van interventies binnen de sociale dienst.

Statistische analyse:

Om mogelijke verschillen tussen deelnemers voorafgaand aan de interventies te onderzoeken, zullen chikwadraattoetsen worden gebruikt voor categorische variabelen, en onafhankelijke t-toetsen voor normaal of Mann-Whitney U-toets voor niet-normaal verdeelde continue variabelen. Generalized Linear Mixed Modeling (GLMM) zal worden gebruikt voor analyses van de meeste uitkomsten, met uitzondering van de analyses van tijd tot hergebruik (onderdeel van onderzoeksvraag 1) en tijd tot voortijdige beëindiging (onderdeel van onderzoeksvraag 5). Voor die uitkomsten zal overlevingsanalyse (Cox-regressie) worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alingsås, Zweden, 44181
        • Alingsås kommun
      • Bjuv, Zweden, 267 25
        • Bjuvs kommun
      • Djursholm, Zweden, 182 05
        • Danderyds kommun
      • Fagersta, Zweden, 737 80
        • Fagersta kommun
      • Gislaved, Zweden, 332 36
        • Gislaveds kommun
      • Gävle, Zweden, 801 84
        • Gävle kommun
      • Hudiksvall, Zweden, 824 80
        • Hudiksvalls kommun
      • Hörby, Zweden, 242 80
        • Hörby kommun
      • Höör, Zweden, 243 31
        • Höörs kommun
      • Katrineholm, Zweden, 641 80
        • Katrineholms kommun
      • Lerum, Zweden, 443 80
        • Lerums kommun
      • Lidingö, Zweden
        • Lidingö kommun
      • Luleå, Zweden, 971 85
        • Luleå kommun
      • Mönsterås, Zweden, 383 22
        • Mönsterås kommun
      • Ronneby, Zweden
        • Ronneby kommun
      • Skara, Zweden, 532 88
        • Skara kommun
      • Skellefteå, Zweden, 931 85
        • Skellefteå kommun
      • Staffanstorp, Zweden, 245 80
        • Staffanstorps kommun
      • Stenungsund, Zweden, 444 82
        • Stenungsunds kommun
      • Sundbyberg, Zweden, 172 92
        • Sundbybergs stad
      • Sundsvall, Zweden, 851 85
        • Sundsvalls kommun
      • Söderhamn, Zweden, 826 80
        • Söderhamns kommun
      • Södertälje, Zweden, 151 89
        • Södertälje kommun
      • Tidaholm, Zweden, 522 83
        • Tidaholms kommun
      • Tumba, Zweden, 147 85
        • Botkyrka kommun
      • Täby, Zweden, 183 80
        • Täby kommun
      • Uppsala, Zweden, 753 75
        • Uppsala kommun
      • Vellinge, Zweden, 235 81
        • Vellinge kommun
      • Åkersberga, Zweden, 184 86
        • Österåkers kommun
      • Örebro, Zweden, 70135
        • Örebro kommun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

CRITERIA BIJ START (n = 11 opgenomen volgens):

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één volwassene die in het gezin woont, wordt ervan verdacht een kind te hebben mishandeld.
  • De sociale dienst heeft besloten een formeel onderzoek te starten naar de vermoedelijke daad.
  • Minstens één kind in het gezin is tussen de 3 en 12 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • De sociale dienst heeft al een lopende interventie bij de familie op het moment dat de vermoedelijke handeling wordt gemeld.

HERZIENE CRITERIA (n = 101 opgenomen volgens):

Aan het begin van de opname (begin voorjaar 2020) werden criteria gespecificeerd om ervoor te zorgen dat de beoogde populatie van Safer Kids kon worden gerekruteerd.

Herziene opnamecriteria:

  1. Ten minste één volwassene in het gezin wordt ervan verdacht een kind te hebben mishandeld, wat heeft geleid tot een onderzoek naar kinderwelzijn.
  2. De verdachte volwassene woont tijdens het onderzoek bij het kind, in ieder geval een deeltijd
  3. Ten minste één kind in het gezin is tussen de 2 en 12 jaar oud.

Herziene uitsluitingscriteria:

  1. De gebeurtenissen die aan de melding voorafgaan, betreffen niet het kind tussen 2-12 jaar, maar alleen een jonger of ouder broertje of zusje
  2. De deelnemende zorgverleners hebben de afgelopen 12 maanden deelgenomen aan een interventie rond kindermishandeling bij de sociale dienst
  3. Verzorger en focuskind hebben de komende 30 maanden geen verblijfsvergunning
  4. De problematiek van het gezin wordt zo ernstig ingeschat dat de kans op uithuisplaatsing van het kind tijdens het onderzoek groot is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie zoals gebruikelijk
Het standaardproces van de sociale dienstverlening voor gezinnen die aangifte doen van geweld of misbruik jegens kinderen. Het standaardproces omvat altijd een formeel onderzoek naar het vermoedelijke geweld/misbruik. Het onderzoek kan al dan niet resulteren in vrijwillige of verplichte interventies, zoals gezinsondersteuning of oudertraining.
Alles wat hoort bij de reguliere afhandeling van zaken door de sociale dienst; zoals het formele onderzoek en de gezinsbehandeling. De eenheden kunnen Safer Kids niet aanbieden als onderdeel van IAU.
Experimenteel: Interventie zoals gewoonlijk + veiligere kinderen
De procedure in deze arm is precies hetzelfde als in de actieve comparatorarm (d.w.z. onderzoek dat gevolgd kan worden door interventies). Daarnaast wordt tijdens het onderzoek de algemene oudertraining Safer Kids aangeboden aan alle deelnemers aan deze arm.
Alles wat hoort bij de reguliere afhandeling van zaken door de sociale dienst; zoals het formele onderzoek en de gezinsbehandeling. De eenheden kunnen Safer Kids niet aanbieden als onderdeel van IAU.
Een op gedrag gebaseerd oudertrainingsprogramma met als doel kindermishandeling te verminderen of te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in inventarisatie potentiële kindermishandeling (B-CAP)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maanden), Follow-up (7 maanden), langdurige follow-up (18 en 30 maanden)
Een korte versie van het gevestigde CAP, dat empirisch vastgestelde risicofactoren voor kindermishandeling meet. De korte versie bevat 24 items.
Pre (0 maand), Post (4 maanden), Follow-up (7 maanden), langdurige follow-up (18 en 30 maanden)
Verandering in dagboekrecords: verdere rapporten over misbruik of geweld
Tijdsspanne: 4 maanden, 7 maanden, 18 maanden en 30 maanden vanaf baseline.
Bij vier gelegenheden zal het personeel van de betrokken sociale diensten informatie uit de logboeken van de deelnemende gezinnen halen. De gegevens die door het onderzoeksteam zullen worden verzameld zijn: aantal bijkomende meldingen aan de sociale dienst betreffende het gezin, de datum van elke melding, alsook de reden van elke melding.
4 maanden, 7 maanden, 18 maanden en 30 maanden vanaf baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Parent Anger Scale (PAS)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Een instrument dat de boosheid van verzorgers op hun kind meet. Het instrument omvat twee subschalen; boosheid ervaren en woede geuit. In dit onderzoek wordt alleen de eerste subschaal gebruikt, aangezien de tweede vragen bevat over gewelddadige handelingen tegen kinderen.
Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
De schaal zal worden gebruikt om ouderlijke stress te meten. Dit is een veelgebruikte schaal bestaande uit 10 items in deze versie, die ervaren stress meet.
Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
De schaal zal worden gebruikt om het niveau van depressie bij ouders te meten (9 items), wat een bekende risicofactor is voor kindermishandeling.
Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Verandering in de vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maanden), Follow-up (7 maanden), langdurige follow-up (18 en 30 maanden)
Om het welzijn van het kind te meten, vullen de verzorgers in het onderzoek de SDQ in - 20 items.
Pre (0 maand), Post (4 maanden), Follow-up (7 maanden), langdurige follow-up (18 en 30 maanden)
Verandering in Kindl-R
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
De kinderen die deelnemen aan het onderzoek worden geïnterviewd door de behandelaar. De interviews zijn gestructureerd en gebaseerd op de Kindl-R, een schaal die de behandelaar het kind zal helpen invullen. De schaal meet de kwaliteit van leven en in dit onderzoek zullen enkele subschalen worden opgenomen (totaal 8 items).
Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Verandering in de Alabama Parenting Questionnaire
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Zeven items zullen worden gebruikt om de kwaliteit van de relatie tussen de verzorgers en het kind te meten. De schaal wordt bij de ouders geadministreerd.
Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Verandering in de Adult Child Relationship Scale (ACRS)
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Ook deze schaal wordt beoordeeld door de verzorgers en zal worden gebruikt om de kwaliteit van de relatie tussen de verzorgers en het kind te meten. De subschaal die het niveau van warmte in de relatie meet, zal worden gebruikt.
Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Vervolg (7 maanden)
Zorgverleners beoordeelden CSQ-8 om de tevredenheid over de hulp die ze van de sociale diensten kregen te beoordelen.
Vervolg (7 maanden)
Vragenlijst Aanvaardbaarheid Practitioner
Tijdsspanne: Vervolg (7 maanden)
Een instrument met zeven items met betrekking tot tevredenheid over interventies werd ontwikkeld door de onderzoeksgroep en afgenomen bij maatschappelijk werkers. De vragen gingen over de mening van maatschappelijk werkers over de kwaliteit en behulpzaamheid van interventies. Items werden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Als het gezin geen diensten ontving, werd een vijfde optie 'geen ondersteuning/interventies' aangevinkt.
Vervolg (7 maanden)
Wijziging in AUDIT-C
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Een vragenlijst met 3 items over alcoholgebruik. Ouders beoordelen zowel hun eigen gewoonten als de andere voogd van het kind.
Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Verandering in GAD-7
Tijdsspanne: Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)
Een beproefd instrument met zeven items, beoordeeld door ouders om zorgen en/of angst te meten.
Pre (0 maand), Post (4 maand) en Follow-up (7 maand)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safer Kids handmatige beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: Na voltooiing van Safer Kids
Na voltooiing van Safer Kids beoordelen therapeuten hoe goed ze de hoofdonderdelen van elk Safer Kids-thema volgens de handleiding hebben kunnen uitvoeren. Vragen worden beoordeeld op een 5-punts likert-schaal (bereik van 'helemaal niet/niet ingevuld' tot 'volledig volgens de handleiding'). In de vragenlijst is ook een vraag opgenomen naar mogelijke belemmeringen bij het volgen van de handleiding.
Na voltooiing van Safer Kids
Enquête over de achtergrond van de therapeut
Tijdsspanne: Na het starten of beëindigen van de behandeling bij het eerste studiegezin
Therapeuten die gezinnen in het onderzoek behandelen, beantwoorden een enquête met vragen over hun achtergrond en opleiding. Therapeuten die zijn opgeleid in Safer Kids beantwoorden ook twee vragen over ondersteuning vanuit de organisatie bij het werken met de interventie.
Na het starten of beëindigen van de behandeling bij het eerste studiegezin

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren