- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04163367
Рандомизированное контролируемое исследование более безопасных детей: ручное вмешательство для предотвращения жестокого обращения с детьми
Можно ли защитить детей от насилия и посягательств со стороны родителей? Рандомизированное контролируемое исследование более безопасных детей: ручное вмешательство для предотвращения жестокого обращения с детьми
Одной из наиболее важных обязанностей социальных служб является расследование подозрений в жестоком обращении с детьми и принятие соответствующих мер для семей. Поэтому следует отметить отсутствие опубликованных исследований о влиянии таких вмешательств. Во всем мире было опубликовано несколько контролируемых исследований, и ни одно из них не проводилось в Швеции. Таким образом, чтобы лучше ориентировать социальные службы в выборе вмешательств, очевидна необходимость шведских исследований с экспериментальным дизайном. Предыдущий опыт использования ручных вмешательств с семьями в рамках социальных служб указывает на важность рассмотрения вопросов внедрения и распространения. Вмешательства необходимо разработать и скорректировать, чтобы оптимизировать шансы вовлечения семей, которые часто живут под сильным социальным давлением. Вмешательства также должны быть разработаны таким образом, чтобы обеспечить их внедрение и устойчивость в обычных услугах.
Safer Kids — это ручное вмешательство, предлагаемое опекунам, находящимся под следствием по факту жестокого обращения с детьми. Мероприятие было разработано городскими властями Стокгольма в сотрудничестве с практикующими социальными службами. Содержание основано на общепризнанной родительской программе Comet, но адаптировано под целевую группу. Safer Kids уже несколько лет предлагается социальными службами, но еще не прошла оценку.
В рамках этого проекта будет проведено исследование эффектов вмешательства. Лица, обеспечивающие уход, будут случайным образом выбраны либо для получения вмешательства в обычном режиме (IAU), либо для получения IAU плюс Safer Kids. Измерениями будут воздействия на установленные факторы риска жестокого обращения с детьми, а также на опыт детей, подвергшихся жестокому обращению. Информация о дополнительных сообщениях в социальные службы о жестоком обращении с детьми будет собираться в течение 30 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Международные исследования показали уровень распространенности жестокого обращения с детьми во всем мире: около 20 процентов всех детей подвергаются насилию или жестокому обращению со стороны родителей (Stoltenborgh, Bakermans Kranenburg, Ijzendoorn, & Alink, 2013). Шведское исследование показало, что 15 процентов детей, живущих в Швеции, когда-либо подвергались физическому насилию со стороны родителей или близких родственников, половина из которых подвергалась такому насилию несколько раз (Annerbäck, Wingren, Svedin, & Gustafsson, 2010). Помимо страданий, вызванных жестоким обращением само по себе, опыт жестокого обращения с детьми действует как фактор риска будущих проблем. Например, было показано, что дети, подвергшиеся жестокому обращению с детьми, подвергаются большему риску развития депрессии, тревожных расстройств, расстройств пищевого поведения, расстройств поведения и проблем со злоупотреблением психоактивными веществами (Norman et al., 2012).
Несмотря на очевидную необходимость эффективных вмешательств для предотвращения жестокого обращения с детьми, было опубликовано несколько хорошо спланированных исследований эффектов вмешательств. В недавний метаанализ, включающий все рандомизированные испытания всех видов вмешательств по предотвращению или лечению жестокого обращения с детьми, было включено только 23 исследования (Euser, Alink, Stoltenborgh, Bakermans-Kranenburg, & van IJzendoorn, 2015). Результаты этого анализа также разочаровали, поскольку общий эффект с точки зрения снижения или предотвращения жестокого обращения с детьми составил d = 0,13, эффект, который оказался незначимым после учета предвзятости публикации. Однако анализ модерации показал, что вмешательства, основанные на обучении родителей (N = 10), показали значительно больший эффект, чем другие виды вмешательств. В подтверждение этого результата другой метаанализ, включающий исследования только вмешательств по обучению родителей, действительно показал значительный общий эффект в виде абсолютного снижения риска повторного насилия на 11 процентов (Vlahovicova, Melendez-Torres, Leijten, Knerr, & Gardner, 2017). Таким образом, даже если интервенции по обучению родителей кажутся многообещающими, небольшие или отсутствующие эффекты интервенций, обнаруженные в мета-анализах, также указывают на необходимость разработки более эффективных вмешательств.
Применение ручных вмешательств редко встречается в социальных службах Швеции, но в последние годы было реализовано несколько проектов с целью внедрения вмешательств, которые ранее оценивались в зарубежных исследованиях. Одним из примеров является проект iRisk (Broberg et al., 2015). Основная цель этого проекта состояла в том, чтобы исследовать способность постоянных поставщиков услуг осуществлять вмешательства с точностью и устойчивостью. Эффекты вмешательств также были измерены, но только с пре-пост-дизайном без согласованной контрольной группы. И родители, и практикующие высоко оценили вмешательства. Также наблюдалось положительное влияние на показатели результатов до и после вмешательств, но, поскольку не было включено ни одной подходящей контрольной группы, нельзя было сделать безопасный вывод об эффектах вмешательства. Однако было также выявлено несколько проблем с точки зрения реализации и устойчивости. Во-первых, было обнаружено, что было сложнее, чем ожидалось, набрать и привлечь к участию в мероприятиях лиц, осуществляющих уход. Во-вторых, некоторые из включенных в исследование подразделений службы с трудом приступили к проведению вмешательств, и многие сообщили, что контакты были прекращены преждевременно. Третий вывод заключался в том, что несколько практикующих врачей описали трудности в продолжении работы из-за более трудоемких вмешательств в их отделении обслуживания. Окончательный вывод заключался в том, что практикующим врачам было трудно поддерживать непрерывность более длительных вмешательств из-за логистических проблем для практикующих и их семей.
Таким образом, большинство ранее оцененных вмешательств требуют значительного времени и ресурсов, и, следовательно, были сообщения о проблемах с точки зрения реализации. Таким образом, ввиду распространенности жестокого обращения с детьми очевидно, что многие семьи, в отношении которых проводятся расследования в рамках служб, никогда не получат доступа к таким вмешательствам. Кроме того, условием некоторых из существующих вмешательств является то, что лицо, подозреваемое в уходе, признает факт совершения оскорбительного акта либо в ходе расследования, предшествующего вмешательству, либо в рамках самого вмешательства. Это может создать проблемы с точки зрения стигматизации и мотивации к вмешательству. В свете этих проблем важно разработать вмешательства, которые а) легко могут быть реализованы с точностью и устойчивостью в обычных учреждениях социального обслуживания, б) менее требовательны и требуют меньше времени - и то, и другое, чтобы иметь возможность обслуживать большее количество исследованных семей. , но также и для предотвращения усталости и преждевременного расторжения брака в участвующих семьях, c) которые сводят к минимуму стигматизацию и, следовательно, могут привлекать неохотных опекунов.
Имея в виду некоторые из вышеперечисленных проблем, городские власти Стокгольма разработали программу Safer Kids (Tryggare barn на шведском языке), которая будет оцениваться в настоящем исследовании. Мероприятие основано на программе Comet (Komet на шведском языке), которая является общепризнанной программой для родителей, основанной на теории социального обучения. В разработке и необходимых корректировках для целевой группы принимали участие специалисты-практики нескольких подразделений социального обслуживания. Программа была разработана в 2013-2014 годах и с тех пор внедряется в социальных службах и хорошо воспринимается практикующими врачами и лицами, осуществляющими уход, но опубликованных исследований ее эффективности нет.
ЦЕЛЬ И ВОПРОСЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Целью этого проекта является оценка воздействия программы Safer Kids, которую социальные службы предлагают опекунам, подозреваемым в жестоком обращении с детьми. Семьи, о которых сообщается в социальные службы, будут набраны и рандомизированы либо для получения вмешательства в обычном режиме (IAU), либо для IAU плюс Safer Kids. Исследование ответит на вопросы, касающиеся возможных дополнительных эффектов дополнения регулярных вмешательств с Safer kids.
Конкретными вопросами исследования будут:
- Каково дополнительное влияние Safer kids на возникновение/время повторного насилия?
- Каково дополнительное влияние Safer kids на установленные факторы риска жестокого/повторного жестокого обращения с детьми?
- Каково дополнительное влияние Safer kids на благополучие ребенка, подвергшегося насилию?
- Каково дополнительное влияние Safer kids на качество отношений между опекунами и ребенком?
- Каков дополнительный эффект Safer kids на частоту опекунов, которые преждевременно прекращают контакт с социальными службами?
- Каково дополнительное влияние Safer kids на качество жизни и экономические результаты?
- Как приверженность практикующих врачей и лиц, осуществляющих уход, руководству Safer Kids связана с результатами?
- Как практикующие врачи и родители оценивают осуществимость Safer Kids?
МЕТОД:
Участники:
Семьи будут набираться через подразделения социальных служб, которые принимают участие в исследовательском проекте. К проекту приглашены сервисные подразделения со всех уголков Швеции. В начале проекта применялись следующие критерии включения: 1) хотя бы один опекун в семье подозревается в жестоком обращении с ребенком, 2) хотя бы один ребенок в семье в возрасте от 3 до 12 лет 3) есть решение формального расследования дела. Критерий исключения заключается в том, что семьи, уже участвующие в текущем вмешательстве в рамках социальных служб на момент сообщения о подозрительном действии, будут исключены. Критерии включения и исключения были пересмотрены в начале исследования. Обновленные критерии см. в разделе «Право на участие».
Дизайн:
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Семьи, набранные для участия в исследовании из подразделений, принимающих участие в проекте, будут рандомизированы либо для участия в обычном вмешательстве в отделении (IAU), либо для участия в IAU плюс Safer Kids. В более позднем состоянии это вмешательство предложат практикующие специалисты, обученные Safer Kids. Подразделения обслуживания сообщают исследовательской группе, когда нанимается лицо, осуществляющее уход, и ассистент проводит рандомизацию.
Участвующие опекуны ответят на вопросы анкеты до вмешательства, через 4 месяца и через 7 месяцев. Если ребенок участвует во встречах, практикующие также проводят краткое интервью с ребенком в те же моменты времени. Людей, осуществляющих уход, также попросят ответить на более короткий контрольный опрос через 18 и 30 месяцев. Через 4, 7, 18 и 30 месяцев после первой оценки практикующие врачи также составят отчет для исследовательской группы на основе записей, которые подразделение ведет для каждой семьи, которую они обслуживали.
Вмешательство:
Приложение Safer Kids было разработано в 2013-2014 годах городскими властями Стокгольма. Это была совместная работа специалистов-практиков в выбранном количестве подразделений социального обслуживания, а также исследователей и разработчиков в городе Стокгольм. Содержание программы было основано на программе Comet, которая представляет собой обычную программу обучения родителей, основанную на теории социального обучения. В предыдущих рандомизированных исследованиях программа Comet продемонстрировала среднее или значительное влияние на проблемы поведения детей (Kling, Forster, Sundell, & Melin, 2010; Stattin, Enebrink, Özdemir, & Giannotta, 2015). Вмешательство проводится индивидуально для опекунов и предлагается сразу же после того, как сообщение о подозрении на жестокое обращение с ребенком дошло до социальных служб. Таким образом, вопрос о виновности в предполагаемых действиях с воспитателем не решается. Вместо этого программа представлена как профилактическое мероприятие, предлагаемое всем опекунам, о которых сообщается в социальные службы, независимо от того, начато ли расследование и независимо от его результатов. Преимущество этой процедуры заключается в том, что практикующий врач может начать работу с лицами, осуществляющими уход, в момент, когда мотивация выше, а не позже, после расследования, которое может занять время и привести к усталости. Первый этап Safer Kids — это 1-3 занятия с мотивационным интервьюированием. Если опекун решает продолжить после этого этапа, следуют шесть индивидуальных занятий с общим содержанием для родителей (например, игра под руководством ребенка, навыки общения, похвала и управление гневом). За шестью родительскими занятиями следуют 1-3 дополнительных занятия в зависимости от потребностей семьи. Помимо встречи с опекуном, Safer Kids также включает две индивидуальные сессии с ребенком (по возможности без родителей).
Расчет размера выборки:
Влияние вмешательств на жестокое обращение с детьми, как правило, отсутствовало или было незначительным (Euser et al., 2015; Vlahovicova et al., 2017). Однако влияние на косвенные переменные (то есть факторы риска) находится в среднем диапазоне (Chen & Chan, 2016; Lundahl, Nimer, & Parsons, 2006). Если вмешательство должно иметь практическое значение, размер эффекта, по крайней мере, должен быть между малым и средним в соответствии со стандартами Коэна. Поэтому было решено, что размер выборки должен быть достаточно большим, чтобы, по крайней мере, можно было обнаружить размеры эффекта в этом диапазоне. Набор не менее 54 семей приводит к статистической мощности 80% для определения размера эффекта d > 0,35. (Фол, Эрдфельдер, Бюхнер и Ланг, 2009 г.). Однако это происходит при оптимальных обстоятельствах, без отсева и ожидаемой неоднородности в показателях результатов. Таким образом, цель поставлена на уровне 100 завербованных семей. Ожидается, что довольно большая часть включенных семей выпадет, учитывая высокое давление и бремя, которое часто испытывает эта группа семей, а также деликатную ситуацию, когда они подвергаются вмешательству в социальных службах.
Статистический анализ:
Чтобы изучить возможные различия между участниками до вмешательства, тесты хи-квадрат будут использоваться для категориальных переменных и независимые t-тесты для нормально или U-критерий Манна-Уитни для ненормально распределенных непрерывных переменных. Обобщенное линейное смешанное моделирование (GLMM) будет использоваться для анализа большинства исходов, за исключением анализа времени до повторного злоупотребления (часть вопроса исследования 1) и времени до преждевременного прекращения (часть вопроса исследования 5). Для этих результатов будет использоваться анализ выживаемости (регрессия Кокса).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alingsås, Швеция, 44181
- Alingsås kommun
-
Bjuv, Швеция, 267 25
- Bjuvs kommun
-
Djursholm, Швеция, 182 05
- Danderyds kommun
-
Fagersta, Швеция, 737 80
- Fagersta kommun
-
Gislaved, Швеция, 332 36
- Gislaveds kommun
-
Gävle, Швеция, 801 84
- Gävle kommun
-
Hudiksvall, Швеция, 824 80
- Hudiksvalls kommun
-
Hörby, Швеция, 242 80
- Hörby kommun
-
Höör, Швеция, 243 31
- Höörs kommun
-
Katrineholm, Швеция, 641 80
- Katrineholms kommun
-
Lerum, Швеция, 443 80
- Lerums kommun
-
Lidingö, Швеция
- Lidingö kommun
-
Luleå, Швеция, 971 85
- Luleå kommun
-
Mönsterås, Швеция, 383 22
- Mönsterås kommun
-
Ronneby, Швеция
- Ronneby kommun
-
Skara, Швеция, 532 88
- Skara kommun
-
Skellefteå, Швеция, 931 85
- Skellefteå kommun
-
Staffanstorp, Швеция, 245 80
- Staffanstorps kommun
-
Stenungsund, Швеция, 444 82
- Stenungsunds kommun
-
Sundbyberg, Швеция, 172 92
- Sundbybergs stad
-
Sundsvall, Швеция, 851 85
- Sundsvalls kommun
-
Söderhamn, Швеция, 826 80
- Söderhamns kommun
-
Södertälje, Швеция, 151 89
- Södertälje kommun
-
Tidaholm, Швеция, 522 83
- Tidaholms kommun
-
Tumba, Швеция, 147 85
- Botkyrka kommun
-
Täby, Швеция, 183 80
- Täby kommun
-
Uppsala, Швеция, 753 75
- Uppsala kommun
-
Vellinge, Швеция, 235 81
- Vellinge kommun
-
Åkersberga, Швеция, 184 86
- Österåkers kommun
-
Örebro, Швеция, 70135
- Örebro kommun
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
КРИТЕРИИ НАЧАЛА (n = 11 включено согласно):
Критерии включения:
- По крайней мере, один взрослый, проживающий в семье, подозревается в жестоком обращении с ребенком.
- Социальные службы решили начать официальное расследование предполагаемого акта.
- По крайней мере, один ребенок в семье находится в возрасте от 3 до 12 лет.
Критерий исключения:
- Социальные службы уже осуществляют постоянное вмешательство в семью в то время, когда сообщается о предполагаемом действии.
ПЕРЕСМОТРЕННЫЕ КРИТЕРИИ (n = 101 включены согласно):
Критерии были указаны в начале включения (начало весны 2020 г.), чтобы гарантировать, что предполагаемое население Safer Kids может быть набрано.
Пересмотренные критерии включения:
- По крайней мере, один взрослый в семье подозревается в жестоком обращении с ребенком, в результате чего было начато расследование в области защиты детей.
- Подозреваемый взрослый проживает с ребенком, по крайней мере, неполный рабочий день во время расследования.
- По крайней мере один ребенок в семье в возрасте от 2 до 12 лет.
Пересмотренные критерии исключения:
- События, предшествующие отчету, не касаются ребенка в возрасте от 2 до 12 лет, а касаются только младшего или старшего брата или сестры.
- Участвующие опекуны принимали участие в интервенции по поводу жестокого обращения с детьми в социальных службах за последние 12 месяцев.
- У опекуна и основного ребенка нет вида на жительство в ближайшие 30 месяцев
- Проблема семьи оценивается как настолько серьезная, что существует большой риск помещения ребенка вне дома на время расследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство как обычно
Стандартный процесс социальных услуг для семей, сообщивших о насилии или жестоком обращении с детьми.
Стандартный процесс всегда включает официальное расследование предполагаемого насилия/жестокого обращения.
Расследование может привести или не привести к добровольному или обязательному вмешательству, такому как поддержка семьи или обучение родителей.
|
Все, что входит в стандартную работу подразделений социальной службы; таких как официальное расследование и семейное лечение.
Подразделения не могут предлагать Safer Kids в рамках IAU.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство как обычно + Safer Kids
Процедура в этой группе точно такая же, как и в активной группе сравнения (т. е. расследование, за которым могут последовать вмешательства).
Кроме того, во время расследования всем участникам этого направления предлагается общая программа обучения родителей Safer Kids.
|
Все, что входит в стандартную работу подразделений социальной службы; таких как официальное расследование и семейное лечение.
Подразделения не могут предлагать Safer Kids в рамках IAU.
Программа обучения родителей, основанная на поведении, с целью уменьшить или предотвратить жестокое обращение с детьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в кратком перечне потенциальных случаев жестокого обращения с детьми (B-CAP)
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца), последующее наблюдение (7 месяцев), долгосрочное наблюдение (18 и 30 месяцев)
|
Краткая версия хорошо зарекомендовавшего себя CAP, который измеряет эмпирически установленные факторы риска жестокого обращения с детьми.
Краткая версия включает 24 предмета.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца), последующее наблюдение (7 месяцев), долгосрочное наблюдение (18 и 30 месяцев)
|
|
Изменение в записях журнала: дальнейшие сообщения о жестоком обращении или насилии
Временное ограничение: 4 месяца, 7 месяцев, 18 месяцев и 30 месяцев от исходного уровня.
|
В четырех случаях сотрудники включенных в проект подразделений социальных служб будут извлекать информацию из журнальных записей участвующих семей.
Данные, которые будут собраны исследовательской группой: количество дополнительных обращений в социальные службы о семье, дата каждого обращения, а также причина каждого обращения.
|
4 месяца, 7 месяцев, 18 месяцев и 30 месяцев от исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы родительского гнева (PAS)
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Инструмент, который измеряет гнев воспитателей, направленный на их ребенка.
Инструмент включает две субшкалы; испытал гнев и выразил гнев.
В данном исследовании будет использоваться только первая субшкала, так как вторая включает вопросы, касающиеся насильственных действий по отношению к детям.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Шкала будет использоваться для измерения родительского стресса.
Это часто используемая шкала, состоящая из 10 пунктов в этой версии, которая измеряет воспринимаемый стресс.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Шкала будет использоваться для измерения уровня родительской депрессии (9 пунктов), которая является хорошо известным фактором риска жестокого обращения с детьми.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
|
Изменение в опроснике силы и сложности (SDQ)
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца), последующее наблюдение (7 месяцев), долгосрочное наблюдение (18 и 30 месяцев)
|
Чтобы измерить благополучие ребенка, опекуны в исследовании должны заполнить SDQ - 20 пунктов.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца), последующее наблюдение (7 месяцев), долгосрочное наблюдение (18 и 30 месяцев)
|
|
Изменение в Kindl-R
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Дети, участвующие в исследовании, будут опрошены практикующим врачом.
Интервью структурированы и основаны на шкале Kindl-R, которую практикующий врач поможет ребенку заполнить.
Шкала измеряет качество жизни, и в это исследование будет включено несколько подшкал (всего 8 пунктов).
|
До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
|
Изменения в анкете для родителей в Алабаме
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Семь пунктов будут использоваться для измерения качества отношений между опекунами и ребенком.
Шкала будет предоставлена родителям.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
|
Изменение шкалы отношений между взрослыми и детьми (ACRS)
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Также эта шкала оценивается опекунами и будет использоваться для измерения качества отношений между опекунами и ребенком.
Будет использоваться подшкала, измеряющая уровень теплоты в отношениях.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (7 месяцев)
|
Опекуны оценили CSQ-8, чтобы оценить удовлетворенность помощью, которую они получили от социальных служб.
|
Последующее наблюдение (7 месяцев)
|
|
Опросник приемлемости для практикующего врача
Временное ограничение: Последующее наблюдение (7 месяцев)
|
Исследовательская группа разработала инструмент из 7 пунктов, касающийся удовлетворенности вмешательствами, и применил его к социальным работникам.
Вопросы касались мнения социальных работников о качестве вмешательства и полезности.
Предметы оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта.
Если семья не получала никаких услуг, проверялся пятый вариант «без поддержки/вмешательства».
|
Последующее наблюдение (7 месяцев)
|
|
Изменение в АУДИТ-С
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Анкета из 3-х пунктов относительно употребления алкоголя.
Родители оценивают как собственные привычки, так и другого опекуна ребенка.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
|
Изменение в ГАД-7
Временное ограничение: До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Хорошо зарекомендовавший себя инструмент из 7 пунктов, оцененный родителями для оценки беспокойства и/или беспокойства.
|
До (0 месяцев), после (4 месяца) и последующие (7 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки соблюдения руководства Safer Kids
Временное ограничение: После завершения Safer Kids
|
После завершения Safer Kids терапевты оценивают, насколько хорошо они смогли выполнить основные части каждой темы Safer Kids в соответствии с руководством.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от «совсем не ответил/не ответил» до «полностью соответствует инструкции»).
Анкета также включает вопрос о потенциальных препятствиях на пути к соблюдению руководства.
|
После завершения Safer Kids
|
|
Анкета терапевта
Временное ограничение: После начала или завершения лечения в первой изучаемой семье
|
Терапевты, лечащие семьи в исследовании, отвечают на вопросы анкеты об их прошлом и образовании.
Терапевты, получившие образование в Safer Kids, также отвечают на два вопроса, касающихся поддержки со стороны организации в работе с вмешательством.
|
После начала или завершения лечения в первой изучаемой семье
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Chen M, Chan KL. Effects of Parenting Programs on Child Maltreatment Prevention: A Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2016 Jan;17(1):88-104. doi: 10.1177/1524838014566718. Epub 2015 Jan 8.
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Annerback EM, Wingren G, Svedin CG, Gustafsson PA. Prevalence and characteristics of child physical abuse in Sweden - findings from a population-based youth survey. Acta Paediatr. 2010 Aug;99(8):1229-36. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.01792.x. Epub 2010 Mar 8.
- Stoltenborgh M, Bakermans-Kranenburg MJ, van Ijzendoorn MH, Alink LR. Cultural-geographical differences in the occurrence of child physical abuse? A meta-analysis of global prevalence. Int J Psychol. 2013;48(2):81-94. doi: 10.1080/00207594.2012.697165.
- Euser S, Alink LR, Stoltenborgh M, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. A gloomy picture: a meta-analysis of randomized controlled trials reveals disappointing effectiveness of programs aiming at preventing child maltreatment. BMC Public Health. 2015 Oct 18;15:1068. doi: 10.1186/s12889-015-2387-9.
- Lundahl BW, Nimer J, Parsons B. Preventing Child Abuse: A Meta-Analysis of Parent Training Programs. Research on Social Work Practice, 16(3): 251-262, doi: 10.1177/1049731505284391. Epub 2006.
- Vlahovicova K, Melendez-Torres GJ, Leijten P, Knerr W, Gardner F. Parenting Programs for the Prevention of Child Physical Abuse Recurrence: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2017 Sep;20(3):351-365. doi: 10.1007/s10567-017-0232-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tryggare barn RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .