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Um estudo controlado randomizado de crianças mais seguras: uma intervenção manualizada para prevenir o abuso infantil

19 de março de 2024 atualizado por: Martin Forster, Karolinska Institutet

As crianças podem ser protegidas contra violência e violações dos pais? Um estudo controlado randomizado de crianças mais seguras: uma intervenção manualizada para prevenir o abuso infantil

Uma das responsabilidades mais importantes dos serviços sociais é investigar suspeitas de abuso infantil e oferecer intervenção adequada às famílias. A falta de estudos publicados sobre o efeito de tais intervenções é, portanto, digna de nota. Globalmente, poucos estudos controlados foram publicados e nenhum deles foi conduzido na Suécia. Para melhor orientar os serviços sociais na seleção de intervenções, torna-se evidente a necessidade de estudos suecos com delineamento experimental. A experiência anterior no uso de intervenções manuais com famílias nos serviços sociais aponta para a importância de se considerar questões de implementação e disseminação. Intervenções precisam ser desenvolvidas e ajustadas para otimizar a chance de engajamento de famílias que muitas vezes vivem sob forte pressão social. As intervenções também precisam ser projetadas para permitir a implementação e sustentabilidade nos serviços regulares.

Safer Kids é uma intervenção manual oferecida a cuidadores sob investigação por abuso infantil. A intervenção foi desenvolvida pela cidade de Estocolmo em cooperação com profissionais dos serviços sociais. O conteúdo é baseado no programa parental Comet, mas foi ajustado para se adequar ao grupo-alvo. O Safer Kids já é oferecido há alguns anos nos serviços sociais, mas ainda não foi avaliado.

Neste projeto, será realizado um estudo dos efeitos da intervenção. Os cuidadores serão randomizados para receber Intervenção como de costume (IAU) ou IAU mais Safer Kids. Os efeitos sobre os fatores de risco estabelecidos para abuso infantil, bem como as experiências das crianças abusadas, serão medidos. Serão recolhidas informações sobre relatórios adicionais aos serviços sociais sobre abuso infantil, até 30 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Estudos internacionais mostraram taxas de prevalência de abuso infantil globalmente, com cerca de 20% de todas as crianças sendo expostas a pais violentos ou abusivos (Stoltenborgh, Bakermans Kranenburg, Ijzendoorn e Alink, 2013). Um estudo sueco mostrou que 15 por cento das crianças que vivem na Suécia em algum momento sofreram violência física de um dos pais ou parente próximo, dos quais metade foi exposta várias vezes (Annerbäck, Wingren, Svedin e Gustafsson, 2010). Além do sofrimento causado pelo abuso em si, a vivência do abuso infantil atua como fator de risco para problemas futuros. Foi demonstrado, por exemplo, que crianças que sofreram abuso infantil correm um risco maior de desenvolver depressão, transtornos de ansiedade, transtornos alimentares, transtornos de conduta e problemas de abuso de substâncias (Norman et al., 2012).

Apesar da aparente necessidade de intervenções eficazes para prevenir o abuso infantil, poucos estudos bem desenhados sobre os efeitos da intervenção foram publicados. Em uma meta-análise recente, incluindo todos os ensaios randomizados de todos os tipos de intervenções para prevenir ou tratar o abuso infantil, apenas 23 estudos foram incluídos (Euser, Alink, Stoltenborgh, Bakermans-Kranenburg e van IJzendoorn, 2015). Os resultados dessa análise também foram decepcionantes, pois o efeito geral em termos de redução ou prevenção do abuso infantil foi d=0,13, um efeito que se mostrou não significativo após levar em consideração o viés de publicação. No entanto, uma análise de moderação mostrou que as intervenções baseadas no treinamento dos pais (N=10) mostraram efeitos significativamente maiores do que outros tipos de intervenções. Em apoio a esse resultado, outra metanálise, incluindo estudos apenas de intervenções de treinamento dos pais, mostrou um efeito geral significativo de 11% de redução absoluta no risco de abuso (Vlahovicova, Melendez-Torres, Leijten, Knerr e Gardner, 2017). Assim, mesmo que as intervenções de treinamento dos pais mostrem alguma promessa, os efeitos de intervenção pequenos ou inexistentes encontrados nas meta-análises também apontam para a necessidade de desenvolver intervenções mais eficazes.

A aplicação de intervenções manuais é rara dentro dos serviços sociais na Suécia, mas tem havido alguns projetos nos últimos anos com o objetivo de implementar intervenções que já foram avaliadas em estudos estrangeiros. Um exemplo é o projeto iRisk (Broberg et al., 2015). O principal objetivo desse projeto foi investigar a capacidade dos prestadores de serviços regulares para implementar as intervenções com fidelidade e sustentabilidade. Os efeitos das intervenções também foram medidos, mas apenas com design pré-pós sem um grupo de controle pareado. Tanto os pais quanto os profissionais apreciaram as intervenções. Também houve efeitos positivos nas medidas de resultados entre o pré e o pós-intervenções, mas como nenhum grupo de controle pareado foi incluído, nenhuma conclusão segura dos efeitos da intervenção pôde ser tirada. No entanto, vários desafios também foram identificados em termos de implementação e sustentabilidade. Primeiro, descobriu-se que era mais difícil do que o esperado recrutar e envolver os cuidadores nas intervenções. Em segundo lugar, vários dos serviços incluídos tiveram dificuldades em iniciar as intervenções e muitos relataram que os contactos foram encerrados prematuramente. Uma terceira conclusão foi que vários profissionais descreveram dificuldades em sustentar o trabalho com as intervenções mais demoradas em sua unidade de serviço. A conclusão final foi que os profissionais acharam difícil manter a continuidade nas intervenções mais longas, devido a desafios logísticos para o profissional e as famílias.

Em resumo, a maioria das intervenções avaliadas anteriormente demandam tempo e recursos consideráveis ​​e, consequentemente, há relatos de desafios em termos de implementação. Tendo em vista a prevalência do abuso infantil, percebe-se que muitas famílias investigadas nos serviços nunca terão acesso a tais intervenções. Além disso, uma condição em várias das intervenções existentes é que o suspeito cuidador reconheça o ato abusivo que cometeu, seja na investigação que antecede a intervenção, seja no âmbito da própria intervenção. Isso pode representar desafios em termos de estigma e motivação para se envolver na intervenção. Diante desses desafios, é importante desenvolver intervenções que a) possam ser prontamente implementadas com fidelidade e sustentabilidade em unidades regulares de atendimento social, b) sejam menos exigentes e demoradas - ambas para poder atender um número maior de famílias investigadas , mas também para evitar fadiga e término prematuro nas famílias participantes, c) que minimizam o estigma e, portanto, podem envolver cuidadores relutantes.

Foi com alguns dos desafios acima em mente que a cidade de Estocolmo desenvolveu a intervenção Safer Kids (Tryggare celeiro em sueco), que será avaliada no presente estudo. A intervenção é baseada no programa Comet (Komet em sueco), que é um programa parental estabelecido com base na teoria da aprendizagem social. Profissionais de várias unidades de serviço social participaram do desenvolvimento e ajustes necessários para o público-alvo. O programa foi desenvolvido em 2013-2014 e desde então tem sido implementado nos Serviços Sociais e é bem percebido pelos profissionais e cuidadores, mas não há nenhum estudo publicado sobre a sua eficácia.

OBJETIVO E QUESTÕES DE PESQUISA:

O objetivo deste projeto é avaliar os efeitos do Safer Kids, que é oferecido dentro dos serviços sociais para cuidadores suspeitos de abuso infantil. As famílias que forem relatadas aos serviços sociais serão recrutadas e randomizadas para receber intervenção como de costume (IAU) ou IAU mais Safer Kids. O estudo responderá a perguntas relacionadas a possíveis efeitos adicionais da suplementação de intervenções regulares com Safer kids.

As questões de pesquisa específicas serão:

  1. Qual é o efeito adicional de Safer kids na ocorrência/tempo para reabusar?
  2. Qual é o efeito adicional de Safer kids em fatores de risco estabelecidos para abuso/reabuso infantil?
  3. Qual é o efeito adicional de Safer kids no bem-estar da criança abusada?
  4. Qual é o efeito adicional de Safer kids na qualidade da relação entre os cuidadores e a criança?
  5. Qual é o efeito adicional de Safer kids na frequência de cuidadores que encerram prematuramente o contato com os serviços sociais?
  6. Qual é o efeito adicional de Safer kids na qualidade de vida e nos resultados econômicos?
  7. Como a adesão do profissional e do cuidador ao manual Safer Kids está relacionada aos resultados?
  8. Como os profissionais e os pais estão experimentando a viabilidade do Safer Kids?

MÉTODO:

Participantes:

As famílias serão recrutadas por meio das unidades de serviço social que fazem parte do projeto de pesquisa. Unidades de serviço de todas as partes da Suécia são convidadas para o projeto. Os seguintes critérios de inclusão foram aplicados no início do projeto: 1) pelo menos um cuidador da família é suspeito de ter perpetrado um ato abusivo contra uma criança, 2) pelo menos uma criança da família tem entre 3 e 12 anos e 3) haja decisão de investigação formal do assunto. O critério de exclusão é que serão excluídas as famílias já envolvidas em intervenção em andamento no serviço social no momento da denúncia do ato suspeito. Os critérios de inclusão e exclusão foram revisados ​​no início do estudo. Para os critérios revisados, consulte a seção "Elegibilidade".

Projeto:

O estudo é um estudo randomizado controlado. As famílias recrutadas para o estudo nas unidades que fazem parte do projeto serão randomizadas para a intervenção usual na unidade (IAU) ou para IAU mais Safer Kids. Na condição posterior, os profissionais treinados em Safer Kids oferecerão essa intervenção. As unidades de serviço informam à equipe de pesquisa quando um cuidador foi recrutado e um assistente conduz a randomização.

Os cuidadores participantes responderão a questionários antes da intervenção, após 4 meses e após 7 meses. Se a criança participar de reuniões, os profissionais também realizarão uma breve entrevista com a criança nos mesmos momentos. Os cuidadores também serão solicitados a responder a uma pesquisa de acompanhamento mais curta após 18 e 30 meses. Após 4, 7, 18 e 30 meses da primeira avaliação, os profissionais também irão preencher um relatório para a equipe de pesquisa, com base nos registros que a unidade mantém para cada família atendida.

Intervenção:

Safer Kids foi desenvolvido em 2013-2014 pela cidade de Estocolmo. Foi um esforço conjunto entre profissionais de um número selecionado de unidades de serviço social e pesquisadores e desenvolvedores da cidade de Estocolmo. O conteúdo do programa foi baseado no programa Comet, que é um programa regular de treinamento para pais baseado na teoria da aprendizagem social. O programa Comet mostrou efeitos médios a grandes em problemas de conduta infantil em ensaios randomizados anteriores (Kling, Forster, Sundell e Melin, 2010; Stattin, Enebrink, Özdemir e Giannotta, 2015). A intervenção é entregue individualmente aos cuidadores e oferecida imediatamente após a denúncia de suspeita de abuso infantil chegar aos serviços sociais. Assim, a questão da culpa pelos atos suspeitos não é abordada com o cuidador. Em vez disso, o programa é apresentado como um esforço preventivo oferecido a todos os cuidadores denunciados aos serviços sociais, independentemente de uma investigação ser iniciada e independentemente dos resultados. A vantagem desse procedimento é que o profissional pode iniciar o trabalho com os cuidadores no momento em que a motivação é maior, e não mais tarde, após uma investigação que pode levar tempo e resultar em fadiga. A primeira etapa do Safer Kids é de 1 a 3 sessões com entrevistas motivacionais. Se o cuidador decidir continuar após essa fase, seguem-se seis sessões individuais com conteúdo parental geral (por exemplo, brincadeira dirigida pela criança, habilidades de comunicação, elogios e controle da raiva). As seis sessões parentais são seguidas por 1-3 sessões de acompanhamento, dependendo da necessidade da família. Além do encontro com o cuidador, Safer Kids inclui ainda duas sessões individuais com a criança (se possível sem os pais).

Cálculo do tamanho da amostra:

Os efeitos das intervenções no abuso infantil geralmente são inexistentes ou pequenos (Euser et al., 2015; Vlahovicova et al., 2017). No entanto, os efeitos nas variáveis ​​indiretas (ou seja, fatores de risco) foram de médio alcance (Chen & Chan, 2016; Lundahl, Nimer, & Parsons, 2006). Se uma intervenção deve ter um significado prático, os tamanhos de efeito devem estar pelo menos entre pequeno e médio de acordo com os padrões de Cohen. Portanto, foi decidido que o tamanho da amostra deveria ser grande o suficiente para, pelo menos, ser capaz de detectar tamanhos de efeito nesse intervalo. Um recrutamento de pelo menos 54 famílias resulta em um poder estatístico de 80% para detectar tamanhos de efeito de d > 0,35 (Faul, Erdfelder, Buchner, & Lang, 2009). No entanto, isso ocorre em circunstâncias ideais, sem abandono e heterogeneidade esperada nas medidas de resultados. A meta é, portanto, de 100 famílias recrutadas. Espera-se que uma parcela bastante grande das famílias incluídas caia, considerando a alta pressão e sobrecarga que esse grupo de famílias costuma vivenciar, bem como a situação delicada de ser alvo de intervenções nos serviços sociais.

Análise estatística:

Para examinar possíveis diferenças entre os participantes antes das intervenções, testes qui-quadrado serão usados ​​para variáveis ​​categóricas e testes t independentes para normalmente ou teste U de Mann-Whitney para variáveis ​​contínuas não normalmente distribuídas. A Modelagem Linear Mista Generalizada (GLMM) será empregada para análises da maioria dos resultados, exceto para as análises de tempo para reabusar (parte da questão de pesquisa 1) e tempo para rescisão prematura (parte da questão de pesquisa 5). Para esses resultados, a análise de sobrevivência (regressão de Cox) será usada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alingsås, Suécia, 44181
        • Alingsås kommun
      • Bjuv, Suécia, 267 25
        • Bjuvs kommun
      • Djursholm, Suécia, 182 05
        • Danderyds kommun
      • Fagersta, Suécia, 737 80
        • Fagersta kommun
      • Gislaved, Suécia, 332 36
        • Gislaveds kommun
      • Gävle, Suécia, 801 84
        • Gävle kommun
      • Hudiksvall, Suécia, 824 80
        • Hudiksvalls kommun
      • Hörby, Suécia, 242 80
        • Hörby kommun
      • Höör, Suécia, 243 31
        • Höörs kommun
      • Katrineholm, Suécia, 641 80
        • Katrineholms kommun
      • Lerum, Suécia, 443 80
        • Lerums kommun
      • Lidingö, Suécia
        • Lidingö kommun
      • Luleå, Suécia, 971 85
        • Luleå kommun
      • Mönsterås, Suécia, 383 22
        • Mönsterås kommun
      • Ronneby, Suécia
        • Ronneby kommun
      • Skara, Suécia, 532 88
        • Skara kommun
      • Skellefteå, Suécia, 931 85
        • Skellefteå kommun
      • Staffanstorp, Suécia, 245 80
        • Staffanstorps kommun
      • Stenungsund, Suécia, 444 82
        • Stenungsunds kommun
      • Sundbyberg, Suécia, 172 92
        • Sundbybergs stad
      • Sundsvall, Suécia, 851 85
        • Sundsvalls kommun
      • Söderhamn, Suécia, 826 80
        • Söderhamns kommun
      • Södertälje, Suécia, 151 89
        • Södertälje kommun
      • Tidaholm, Suécia, 522 83
        • Tidaholms kommun
      • Tumba, Suécia, 147 85
        • Botkyrka kommun
      • Täby, Suécia, 183 80
        • Täby kommun
      • Uppsala, Suécia, 753 75
        • Uppsala kommun
      • Vellinge, Suécia, 235 81
        • Vellinge kommun
      • Åkersberga, Suécia, 184 86
        • Österåkers kommun
      • Örebro, Suécia, 70135
        • Örebro kommun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CRITÉRIOS NO INÍCIO (n = 11 incluídos de acordo com):

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um adulto residente na família é suspeito de ter perpetrado um ato abusivo contra uma criança.
  • Os serviços sociais decidiram iniciar uma investigação formal do ato suspeito.
  • Pelo menos uma criança na família tem entre 3 e 12 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Os serviços sociais já têm uma intervenção em curso junto da família no momento da denúncia do acto suspeito.

CRITÉRIOS REVISADOS (n = 101 incluídos de acordo com):

Os critérios foram especificados no início da inclusão (início da primavera de 2020) para garantir que a população pretendida de Safer Kids pudesse ser recrutada.

Critérios de inclusão revisados:

  1. Pelo menos um adulto da família é suspeito de ter perpetrado um ato abusivo contra uma criança, resultando em uma investigação de bem-estar infantil iniciada.
  2. O adulto suspeito mora com a criança, pelo menos meio período, durante a investigação
  3. Pelo menos uma criança na família tem entre 2 e 12 anos de idade.

Critérios de exclusão revisados:

  1. Os eventos anteriores ao relatório não dizem respeito à criança entre 2 e 12 anos, apenas a um irmão mais novo ou mais velho
  2. Os cuidadores participantes participaram de uma intervenção sobre abuso de crianças nos serviços sociais nos últimos 12 meses
  3. Cuidador e criança em foco não têm autorização de residência nos próximos 30 meses
  4. O problema da família é avaliado como tão grave que há grande risco de colocação da criança fora de casa durante a investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção como sempre
O processo padrão dos serviços sociais para famílias denunciadas por violência ou abuso contra crianças. O processo padrão sempre inclui uma investigação formal da suspeita de violência/abuso. A investigação pode ou não resultar em intervenções voluntárias ou obrigatórias, como apoio familiar ou formação dos pais.
Tudo o que está incluído no tratamento regular dos casos nas unidades de serviço social; como a investigação formal e tratamento familiar. As unidades não podem oferecer Safer Kids como parte da IAU.
Experimental: Intervenção como sempre + Crianças Mais Seguras
O procedimento neste braço é exatamente o mesmo que no braço comparador ativo (ou seja, investigação que pode ser seguida de intervenções). Além disso, o programa geral de treinamento para pais Safer Kids é oferecido durante a investigação a todos os participantes deste braço.
Tudo o que está incluído no tratamento regular dos casos nas unidades de serviço social; como a investigação formal e tratamento familiar. As unidades não podem oferecer Safer Kids como parte da IAU.
Um programa de treinamento de pais baseado em comportamento com o objetivo de reduzir ou prevenir o abuso infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Inventário Resumido de Potencial de Abuso Infantil (B-CAP)
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses), Acompanhamento (7 meses), acompanhamento a longo prazo (18 e 30 meses)
Uma versão curta do bem estabelecido CAP, que mede fatores de risco empiricamente estabelecidos para abuso infantil. A versão curta inclui 24 itens.
Pré (0 mês), Pós (4 meses), Acompanhamento (7 meses), acompanhamento a longo prazo (18 e 30 meses)
Mudança nos registros do diário: mais relatórios sobre abuso ou violência
Prazo: 4 meses, 7 meses, 18 meses e 30 meses a partir da linha de base.
Em quatro ocasiões, o pessoal das unidades de serviços sociais incluídas extrairá informações dos registros diários das famílias participantes. Os dados que serão recolhidos pela equipa de investigação são: número de notificações complementares aos serviços sociais relativas à família, a data de cada notificação, bem como o motivo de cada notificação.
4 meses, 7 meses, 18 meses e 30 meses a partir da linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Raiva dos Pais (PAS)
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Instrumento que mede a raiva do cuidador dirigida ao filho. O instrumento inclui duas subescalas; raiva experimentada e raiva expressada. Neste estudo, será utilizada apenas a primeira subescala, pois a segunda inclui questões referentes a atos violentos contra crianças.
Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Mudança na escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
A escala será usada para medir o estresse dos pais. Esta é uma escala frequentemente utilizada composta por 10 itens nesta versão, que mede o estresse percebido.
Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
A escala será usada para medir o nível de depressão dos pais (9 itens), que é um fator de risco bem conhecido para abuso infantil.
Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Mudança no Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses), Acompanhamento (7 meses), acompanhamento a longo prazo (18 e 30 meses)
Para medir o bem-estar da criança, os cuidadores do estudo preencherão o SDQ - 20 itens.
Pré (0 mês), Pós (4 meses), Acompanhamento (7 meses), acompanhamento a longo prazo (18 e 30 meses)
Alteração no Kindl-R
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
As crianças que participarem do estudo serão entrevistadas pelo profissional. As entrevistas são estruturadas e baseadas no Kindl-R, que é uma escala que o profissional ajudará a criança a preencher. A escala mede a qualidade de vida e neste estudo serão incluídas algumas subescalas (total de 8 itens).
Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Mudança no Questionário de Parentalidade do Alabama
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Sete itens serão utilizados para medir a qualidade do relacionamento entre os cuidadores e a criança. A escala será administrada aos pais.
Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Mudança na Escala de Relacionamento Adulto-Criança (ACRS)
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Também esta escala é avaliada pelos cuidadores e será utilizada para medir a qualidade da relação entre os cuidadores e a criança. Será utilizada a subescala que mede o nível de cordialidade no relacionamento.
Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Acompanhamento (7 meses)
Os cuidadores classificaram o CSQ-8 para avaliar a satisfação com a ajuda que receberam dos serviços sociais.
Acompanhamento (7 meses)
Questionário de Aceitabilidade do Praticante
Prazo: Acompanhamento (7 meses)
Um instrumento de 7 itens referente à satisfação das intervenções foi desenvolvido pelo grupo de pesquisa e administrado a assistentes sociais. As perguntas diziam respeito à visão dos assistentes sociais sobre a qualidade e utilidade da intervenção. Os itens foram avaliados em uma escala likert de 4 pontos. Caso a família não recebesse nenhum atendimento, era assinalada a quinta opção 'sem apoio/intervenções'.
Acompanhamento (7 meses)
Alteração no AUDIT-C
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Um questionário de 3 itens sobre o consumo de álcool. Os pais avaliam tanto os próprios hábitos quanto os do outro responsável pela criança.
Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Alteração no GAD-7
Prazo: Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)
Um instrumento bem estabelecido de 7 itens avaliado pelos pais para avaliar a preocupação e/ou ansiedade.
Pré (0 mês), Pós (4 meses) e Acompanhamento (7 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de adesão manual Safer Kids
Prazo: Após a conclusão do Safer Kids
Após a conclusão do Safer Kids, os terapeutas avaliam o quão bem eles foram capazes de realizar as partes principais de cada tema do Safer Kids de acordo com o manual. As perguntas são classificadas em uma escala likert de 5 pontos (variando de 'nada/não concluído' a 'totalmente de acordo com o manual'). O questionário também inclui uma questão de possíveis obstáculos na adesão ao manual.
Após a conclusão do Safer Kids
Pesquisa de antecedentes do terapeuta
Prazo: Depois de iniciar ou concluir o tratamento com a família do primeiro estudo
Os terapeutas que tratam as famílias no estudo respondem a uma pesquisa contendo perguntas sobre sua formação e educação. Os terapeutas formados em Safer Kids também respondem a duas questões relativas ao apoio da organização no trabalho com a intervenção.
Depois de iniciar ou concluir o tratamento com a família do primeiro estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tryggare barn RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abuso infantil

Ensaios clínicos em Intervenção como de costume (IAU)

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